消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗PD-1/PD-L1相关性皮疹的临床效果

目的观察消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗程序性死亡受体-1(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L1)相关性皮疹的有效性。方法选取2023年1—9月江西省肿瘤医院收治的PD-1/PD-L1相关性皮疹患者42例,以随机数字表法分为激素类软膏组21例与消风散组21例。激素类软膏组给予复方醋酸地塞米松乳膏,消风散组在激素类软膏组基础上给予消风散内服加外用,2组均治疗2周。比较2组临床疗效,治疗前后皮疹严重程度分级、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、中医证候积分。结果消风散组治疗总有效率为90.48%,高于激素类软膏组的57.14%(χ^(2)=6.035,P=0.014)。治疗2周后,消风散组皮疹严重程度分级优于激素类软膏组(P<0.01);2组DLQI评分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01);2组皮损面积、瘙痒、疼痛积分低于治疗前,且消风散组较激素类软膏组更低(P<0.01)。结论PD-1/PD-L1相关性皮疹患者采用消风散结合复方醋酸地塞米松乳膏治疗能够增强疗效,有效减轻皮疹严重程度及临床症状,提高患者生活质量。

国产甲孕酮加强预防化疗消化道反应的效果比较

目的 :比较恩丹西酮、恩丹西酮 +地塞米松、恩丹西酮 +地塞米松 +国产甲孕酮 (倍恩胶囊 )三种止吐方案预防化疗消化道反应的疗效。方法 :以中等剂量顺铂或阿霉素为主化疗的患者 90例 ,随机分成三组 ,每组 30例 ,分别使用上述止吐方案 ,观察其预防化疗消化道反应的效果。结果 :对于呕吐 ,单用恩丹西酮、恩丹西酮 +地塞米松、恩丹西酮 +地塞米松+倍恩胶囊三个方案的有效率相近 ,分别为 80 %、87%、90 % ;对于恶心 ,三个方案的有效率分别为 6 3%、80 %、90 % ,差别具有显著性 (χ2 =6 .3,P <0 0 5 ) ;对于食欲不振 ,三个方案的有效率分别为 17%、5 3%、80 % ,有极显著差异 (χ2 =2 4 .2 7,P <0 0 0 5 )。结论 :单独使用恩丹西酮不足以完全预防化疗消化道反应 ,加用地塞米松后效果有所提高 ,但以恩丹西酮 +地塞米松 +倍恩胶囊最好 ,特别是预防化疗恶心和食欲不振明显优于单用恩丹西酮或恩丹西酮

补骨脂素及醋酸地塞米松脂质体凝胶的研制

目的 制备含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶并研究其经皮吸收后体内分布 ,为临床新制剂的开发打下基础。方法 用均匀设计优选该脂质体凝胶的处方及制备工艺 ,并用扫描电镜观测其外观、大小及分布 ,用分子筛法结合HPLC测定其包封率 ,初步考察该制剂的稳定性 ,并以家兔为试验对象研究其皮肤刺激性 ,用豚鼠研究其经皮传递后主药体内分布情况。结果 由优选出的处方及工艺制备的脂质体凝胶外观圆整 ,分布较均匀 ,包封率理想 ,稳定性良好 ,与对照品相比对家兔皮肤有明显的保护作用 ,在豚鼠皮肤内的滞留量显著增加 ,是对照品的 4.2倍 (P <0 .0 1) ,而全身吸收量明显降低 (P <0 .0 5 )。结论 含有补骨脂素及醋酸地塞米松的脂质体凝胶高效低毒 ,可望成为临床治疗白癫疯的新型外用制剂。

高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑散中甲硝唑、盐酸丁卡因及醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-三乙胺(65∶35∶0.36),检测波长甲硝唑、盐酸丁卡因为310nm,醋酸地塞米松为240nm,流速为1ml/min,柱温为25℃。结果:甲硝唑、盐酸丁卡因、醋酸地塞米松进样量分别在0.412μg^2.06μg(r=0.9999)、0.191μg^0.956μg(r=0.9999)、0.121μg^0.604μg(r=0.9998)范围内线性关系良好;平均回收率分别为100.69%(RSD=1.28%)、101.37%(RSD=0.23%)、102.40%(RSD=0.89%)。结论:本方法简便、准确,重现性好,可用于复方甲硝唑散的质量控制。

UPLC-MS法检测止咳平喘制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松

目的:建立快速、准确、高灵敏度的测定中药平喘制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松的分析方法。方法:采用C18柱分离,以乙腈-甲醇-10 mmol/L乙酸铵缓冲溶液为流动相,流速0.2 mL/m in,离子源为ESI源,正、负离子同时检测,对中药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松进行定性检测,并对其裂解途径进行了解析。结果:受试制剂中检测到掺有茶碱、醋酸泼尼松。结论:此方法选择性强、灵敏度高,可作为分析中药制剂中非法添加茶碱、醋酸泼尼松、醋酸地塞米松的有效检测方法。

实验设计中多指标的优化:星点设计和总评“归一值”的应用

目的 用数学方法将实验设计中的多指标“归一”化 ,星点设计法对总评“归一值”进行优化。方法 微球采用O W溶剂挥发或萃取法制备 ,考察因素为外相聚乙烯醇浓度 (X1 ) ,内相聚丙交酯浓度 (X2 )和理论载药量 (X3)。将各项指标如载药量、包封率、粒径、跨距、1d时释放百分数 (P1 )和释放 85 %时间 (t85 )采用Hassan或Harrington方法分别转化为 0～ 1之间的“归一值” ,各处方号的“归一值”求算几何平均值 ,得总评“归一值” ,以总评“归一值”对各因素的各水平进行二项式拟合 ,按二项式描绘三维效应面 ,从效应面上选取对总评“归一值”较佳的实验条件。结果 二项式拟合复相关系数较高 ,r2 =0 .85 ,依较佳条件制备的微球总评“归一值”为 0 .5 0 0 4,与理论预测值的偏差为 - 2 .0 9%。结论 以总评“归一值”

地冰凝胶的制备与质量控制

目的 :制备地冰凝胶 ,并建立其质量控制方法。方法 :以0 5%卡波姆940作为凝胶基质 ,采用高效液相色谱法测定制剂中醋酸地塞米松的含量 ,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验。结果 :醋酸地塞米松检测浓度在20～120μg/ml范围内线性关系良好 ,平均回收率为101 1% ,RSD=0 92% ;制剂稳定性良好 ,对皮肤无刺激作用。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量控制方法简单、准确。

醋酸地塞米松眼用凝胶剂的制备与质量控制

目的 :制备醋酸地塞米松凝胶剂 ,考察其质量与体外释放的特征。方法 :以醋酸地塞米松为主药 ,卡波谱为凝胶基质 ,制备醋酸地塞米松眼用凝胶剂 ,用紫外分光光度法测定其含量 ,用透析法考察其体外释放行为。结果 :醋酸地塞米松凝胶剂中醋酸地塞米松的平均含量为标示量的 99.5 1% ,RSD 1.4 3%。透析实验考察一周 ,平均释药百分率为 6 8.2 6 %。结论 :该凝胶剂制备简单 ,性质稳定 ,质量可控 。

HPLC测定皮湿霜中苯佐卡因、地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定含量

目的:建立 HPLC 测定皮湿霜中苯佐卡因、地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定含量的方法。方法:色谱柱:YWG C_(18)分析色谱柱(4.6mm×250 mm,10μm);流动相:甲醇-水(62:37,含0.3%三乙胺,磷酸调 pH 3.0);流速1 mL·min^(-1);检测波长240 nm。结果:苯佐卡因、地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定的理论板数分别为5600,3500,3200;回归方程分别为:Y=1.382×10~7+1.550×10~7X(r=0.9998),Y=6.563×10~4+3.220×10~7X(r=0.9995),Y=-2.032×10~6+6.168×10~7X(r=0.9999);线性范围分别为6～18,0.09～0.27,0.6～1.8μg;平均回收率分别为97.6%(RSD=2.3%),96.8%(RSD=3.3%),102.4%(RSD=2.1%)。结论:本法操作简便,结果准确可靠,可用于皮湿霜中苯佐卡因、地塞米松磷酸钠和醋酸氯己定的含量测定。

气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑和薄荷脑的含量

目的：建立毛细管气相色谱法同时测定复方醋酸地塞米松乳膏中樟脑、薄荷脑两组分的含量。方法：以水杨酸甲酯为内标物，用无水乙醇作溶剂，60℃水浴加热提取样品，Agilent HP—INNOWAX（30m×0．320mm×0．25μm）为色谱柱；载气为氮气，分流比25．0：1，流速1．5mL／min；柱温145℃，进样口温度200℃，氢火焰离子化检测器（FID），检测温度250℃；进样量0．6μL。结果：樟脑、薄荷脑浓度分别在0．303—3．030g／L（r=0．9999）和0．306．3．060g／L（r=0．9999）范围内与内标物峰面积比呈良好线性关系，高、中、低3个浓度的平均回收率樟脑为100．6％，100．2％，99．7％：RSD为0．58％，0．65％，0．88％（n=3）。薄荷脑为100．3％，99．8％，97．8％；RSD为0．43％，0．78％，1．0％（n=3）。结论：方法简便、快速，结果准确，可作为复方醋酸地塞米松乳膏的质控方法。

复方洗必泰漱口液质量分析方法的建立及抑菌作用

目的建立复方洗必泰漱口液质量分析方法,并考察其对口腔中常见需氧菌的体外抑菌作用。方法采用高效液相色谱法（high-performance liquid chromatography,HPLC）测定复方洗必泰漱口液中三主药的含量；采用琼脂平板二倍稀释法测定该制剂最低抑菌浓度（MIC）。结果醋酸洗必泰、盐酸达克罗宁、地塞米松的浓度分别在8-40、10-50、10-50μg/ml范围内呈良好的线性关系,相关系数r分别为0.9992、0.9994和0.9999；体外抑菌试验显示复方洗必泰漱口液对金黄色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,铜绿假单胞菌及大肠埃希菌具有良好的抑菌作用。结论高效液相色谱法测定制剂中三主药含量的方法可靠,复方洗必泰漱口液对口腔常见需氧菌的体外抑菌作用试验表明其为-疗效满意的口腔制剂。

高效液相色谱法同时测定氯地乳膏中氯霉素与地塞米松的含量及其稳定性研究

目的 测定氯地乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量及其稳定性考察。方法 采用HPLC法，流动相为甲醇．水（70：30），检测波长240nm，流速0．7ml·min^-1。测定氯地乳膏的含量，并以经典恒温法考察氯霉素、醋酸地塞米松含量变化。结果氯霉素和醋酸地塞米松分别在50．01～300．06mg·L^-1，1．25～7．5mg·L^-1范围有良好的线性关系。平均回收率为（97．12±3．70）％、（95．40±3．69）％。氯霉素、醋酸地塞米松降解均遵循一级动力学反应，10℃时，t0.5分别为69、19d。结论 方法方便、快速、准确，可作为该制剂的质量控制方法；该制剂中氯霉素、醋酸地塞米松性质均不稳定，其含量随温度、时间递增而逐渐降解，需低温贮存，有效期仅为20d。

复方醋酸地塞米松和醋酸曲安奈德的HPLC测定

建立了反相高效液相色谱法测定皮炎Ⅰ号中醋酸地塞米松和醋酸曲安奈德的含量。采用ODS柱,以甲醇-水(72∶28)为流动相,检测波长240nm。两者分别在7.5～17.5、15～35mg/L范围内线性关系良好。平均回收率分别为100.6%和100.4%。

中心多点等距设计法优化醋酸地塞米松聚丙交酯微球的制备工艺

目的：中心多点等距设计法优化醋酸地塞米松聚丙交酯微球的制备工艺，以提高微球性质的可预测性。方法：微球用溶剂挥发／萃取法制备，自变量为外水相聚乙烯醇浓度、有机相聚丙交酯浓度和投药比，以微球收率、载药量、包封率、平均粒径和跨距为因变量对自变量的各水平进行多元线性回归和二项式拟合，因变量面法选取较佳工艺条件并于较优区进行预测分析。结果：载药量和包封率可用线性模型拟合，复相关系数γ２分别为０９８６和０９９１；载药量、粒径和跨距可用二项式拟合，复相关系数γ２分别为０９９８，０９１２和０９３５，包封率、平均粒径和跨距的预测值与实测值的偏差分别为－４０９％，－５１８％和－８３３％。结论：中心多点等距设计法优化处方与制备工艺有使用方便，预测性良好的特点，值得推广应用。

0.025%醋酸地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹、特应性皮炎的随机对照研究

目的观察0.025%醋酸地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹和特应性皮炎的临床疗效及安全性。方法采用随机对照法,入选患儿分为3组,A组外用0.025%醋酸地塞米松乳膏每日2次,B组外用肤乐霜每日2次,C组外用0.025%醋酸地塞米松乳膏和肤乐霜每日各1次,均共治疗2周。采用SCORAD评分对受试者的病情严重程度进行评估。结果本研究最终入选并完成试验210例,A组69例,B组71例,C组70例;3组患儿性别、年龄、疾病类型及试验前SCORAD评分的差异均无统计学意义。治疗结束时,A组的临床总有效率为83%(57/69),B组为65%(46/71),C组为84%(59/70),3组比较差异有统计学意义(P<0.01);两两比较,A组和C组的疗效差异无统计学意义,均好于B组。3组均未见药物相关的不良反应。结论 0.025%醋酸地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹和特应性皮炎疗效可靠,安全性高。

注射用醋酸地塞米松缓释微球体内外评价及生物相容性考察

目的制备醋酸地塞米松缓释微球并进行体内外评价及生物相容性考察。方法采用乳化-溶剂挥发法制备微球,并以形态、粒径、载药量、包封率及体外释放为指标对其进行体外评价,同时探讨其体外释药机制;测定皮下注射微球后体内血药浓度,考察微球的体内释放情况;通过考察关节腔注射微球后的组织变化评价微球的组织相容性。结果微球平均粒径小于10μm,包封率高于90%,突释小于7%,体内外均可持续释放一个月左右,且重现性试验中各指标的RSD值均小于3·75%;关节腔注射微球后16d内未见炎症发生,说明微球的组织相容性好。结论本实验所制微球各方面性质均较好,适合关节腔注射。

醋酸地塞米松口腔膏的制备及释药特性研究

目的:制备醋酸地塞米松口腔膏。方法:研究其制备工艺,采用HPLC法测定其含量,进行口腔膏释药特性研究,通过与参比制剂Acolon的比较,评价口腔膏的释放度及膜渗透率。结果:制剂制备工艺简单,测定方法可靠,自制口腔膏累积释放率在0.5,1,7h分别为21.02％,33.52％和63.67％,优干参比软膏(4.92％,8.72％和44.96％),两制剂的膜渗透速率(1.847和1.835μg·cm-2·h-1)相当。结论:醋酸地塞米松口腔膏可以满足临床需要。

复方补骨脂素凝胶的制备及临床疗效观察

目的 :研制复方补骨脂素凝胶 ,为临床治疗白癜风提供一种高效、低毒、方便的新制剂。方法 :以新型辅料卡波姆 940为基质 ,以补骨脂素及醋酸地塞米松为主药 ,制备复方补骨脂素凝胶 ,对其外观、含量、稳定性、皮肤刺激性等质量进行了考察 ,并对其临床治疗效果作了初步观察。结果 :本品外观均匀细腻 ,含量测定时两种主药可用HPLC法检测而不互相干扰 ,稳定性考察表明补骨脂素对光敏感 ,需避光保存。本品没有增加主药的刺激性 ,且临床疗效明显优于对照组 (P <0 .0 1)。结论 :该凝胶制备简单 ,质量易控 ,刺激性小 ,疗效理想 。

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为XDB -C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(0 .02mol/L)并梯度洗脱,流速为1 0ml/min ,柱温为30℃,检测波长为240nm。结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100～500μg/ml、10～30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为100. 6 % (RSD=0 .46 % ,n=9)、101 .3 % (RSD=0. 72 % ,n=9)。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松的含量测定。

梯度洗脱高效液相色谱法测定宁肤露中3组分的含量

目的 :建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定宁肤露中水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松含量的方法。方法 :ODS2色谱柱 ;流动相 :乙腈 0 .0 1mol·L-1 磷酸氢二钠溶液 (用磷酸调 pH3.6 )梯度洗脱 ,检测波长 2 4 0nm。结果 :水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松的平均回收率分别为 99.4 5 %,RSD为 1 .1 %(n =9) ;99.33%,RSD为 1 .4 %(n =9) ;1 0 0 .1 %,RSD为1 .1 %(n =9)。结论 :用HPLC同时测定宁肤露中水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松含量 ,操作简便 ,结果准确。