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优质抗病籼型不育系Q3A的选育 被引量:3
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作者 李贤勇 王楚桃 +4 位作者 何永歆 李顺武 黄中伦 钟世良 杨勋毅 《杂交水稻》 CSCD 北大核心 2006年第6期14-16,共3页
Q3A是重庆市种子公司与重庆市农科所合作用优质保持系Q2B与优质、抗稻瘟病品种粤野粘1号杂交制保,F2代与Q2A杂交,引入野败型细胞质,经过重庆和海南连续回交加代育成的籼型水稻不育系,2005年7月通过重庆市技术鉴定。该不育系抽穗初期谷... Q3A是重庆市种子公司与重庆市农科所合作用优质保持系Q2B与优质、抗稻瘟病品种粤野粘1号杂交制保,F2代与Q2A杂交,引入野败型细胞质,经过重庆和海南连续回交加代育成的籼型水稻不育系,2005年7月通过重庆市技术鉴定。该不育系抽穗初期谷壳为绿色,后期为黑色;柱头外露率高,生活力强,包颈度低,异交习性好;花粉以典败为主,败育彻底;配合力强,可恢性好,米质优,中抗稻瘟病。Q3A与Q恢108配组育成的杂交中籼新组合庆优108于2006年3月通过重庆市品种审定。 展开更多
关键词 杂交水稻 不育系 q3a 优质 选育
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《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究
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作者 陈旻 伍伟聪 +4 位作者 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第2期208-212,共5页
目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和... 目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂 药用辅料标准
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基于ICH Q3C协调的《中华人民共和国药典》药用辅料果胶标准中残留溶剂控制
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作者 伍伟聪 林嗣翔 +1 位作者 郭雅娟 王彩媚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期235-238,共4页
目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法... 目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法考察不同生产企业产品的溶剂残留情况。结果根据产品工艺,产品中存在残留2类溶剂甲醇以及3类溶剂乙醇和异丙醇的风险,18批样品中,测得甲醇的残留量在0.05%~0.17%,乙醇残留量在0.01%~0.38%,异丙醇均未检出,残留溶剂总量为0.07%~0.55%。结论建议《中国药典》果胶标准正文中可不单列残留溶剂检查项,在标准的标示项下,要求生产企业标明残留溶剂的名称及限度。 展开更多
关键词 果胶 残留溶剂 ICH Q3C 中华人民共和国药典
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药物中元素杂质检测方法的开发及验证
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作者 冯雪 胡延臣 +2 位作者 王亚敏 陈蕾 朱俐 《医药导报》 北大核心 2025年第2期213-222,共10页
元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质... 元素杂质的研究和控制对于保障药物的质量和安全性具有重要意义,国际人用药品注册技术协调会(ICH)已发布实施ICH Q3D指南作为药物中元素杂质研究和控制的全球协调统一的指南。基于ICH Q3D指南对元素杂质风险评估和控制的要求,元素杂质检测方法的开发和验证是分析工作者的关注重点。该文主要综述电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)方法开发的要点,包括确定待测元素种类和限度、前处理方法选择、干扰和校正;具体分析ICH Q2(R2)与各国药典通则关于元素杂质测定方法的验证要求,并详细对比说明各项验证试验的评价方式,为元素杂质检测方法的开发和验证提供参考,同时也为相关研究工作者提供研究思路。 展开更多
关键词 元素杂质 ICH Q3D 电感耦合等离子体原子发射光谱法 电感耦合等离子体-质谱法
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《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析
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作者 蔡立荣 陈蕾 +2 位作者 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣 《医药导报》 北大核心 2025年第2期223-227,共5页
目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要... 目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要差异。结果结合国外药典元素杂质的协调策略以及药用辅料品种风险评估结果,提出《中国药典》药用辅料标准的协调策略和路径。结论应结合药用辅料品种的风险等级,对《中国药典》药用辅料品种进行系统的元素杂质风险评估,并根据评估结果,确定修订方式并持续更新。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药用辅料 ICH Q3D 元素杂质
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化学原料药元素杂质控制策略探索与思考
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作者 王威 《哈尔滨医药》 2024年第3期44-46,共3页
元素杂质影响药品安全性和有效性,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2022年4月发布了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》最终版。本文参考Q3D(R2)分析了化学原料药中元素杂质,识别出各种潜在来源的可能元素杂质,对生产角度各环节元素杂质的... 元素杂质影响药品安全性和有效性,国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2022年4月发布了《Q3D(R2):元素杂质指导原则》最终版。本文参考Q3D(R2)分析了化学原料药中元素杂质,识别出各种潜在来源的可能元素杂质,对生产角度各环节元素杂质的控制策略进行讨论,为后续药品研发、生产、质量控制和上市变更研究,提供了新的研究思路。 展开更多
关键词 Q3D(R2) 化学原料药 元素杂质 控制策略
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血清SFRP5、CTRP3水平对急性心肌梗死患者术后无复流现象的预测价值
7
作者 赵丽华 元朝波 +1 位作者 段鹏鸿 郭长磊 《中国循证心血管医学杂志》 2024年第6期698-702,共5页
目的探讨血清分泌型卷曲相关蛋白5(SFRP5)、C1q/TNF相关蛋白3(CTRP3)水平对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后无复流现象的预测价值。方法收集2022年1月至2023年6月期间于新乡医学院第一附属医院接受PCI的AMI患者151... 目的探讨血清分泌型卷曲相关蛋白5(SFRP5)、C1q/TNF相关蛋白3(CTRP3)水平对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后无复流现象的预测价值。方法收集2022年1月至2023年6月期间于新乡医学院第一附属医院接受PCI的AMI患者151例作为AMI组,并收集同期我院150例健康体检者作为对照组。其中AMI患者根据术后有无复流现象分为无复流组(n=31)和复流组(n=120)两组。采用ELISA法检测AMI患者与对照组血清SFRP5、CTRP3水平;采用Pearson法分析血清SFRP5、CTRP3水平与常见心肌梗死标志物的相关性;对比PCI术后的无复流组与复流组患者血清SFRP5、CTRP3水平。Logistic多因素回归分析AMI患者PCI术后无复流现象发生的影响因素。受试者工作特征(ROC)曲线评估血清SFRP5、CTRP3指标对AMI患者PCI术后无复流现象的预测价值。结果与对照组相比,AMI患者肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Mb)水平均显著升高(P<0.05),而SFRP5、CTRP3水平显著降低(P<0.05)。Pearson相关分析提示AMI患者血清SFRP5、CTRP3水平与心肌梗死标志物cTnI、CK-MB、Mb水平均呈负相关系(P<0.05)。AMI患者PCI术后发生无复流31例(20.52%),与复流组相比,无复流组患者受Mb、cTnI、CK-MB等因素的影响(P<0.05),与患者的年龄、性别、既往史、吸烟史、血压、心率、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等因素无关(P>0.05)。Logistic多因素回归分析结果显示cTnI、Mb、CK-MB等水平升高是AMI患者PCI术后无复流现象的独立危险因素(P<0.05),SFRP5、CTRP3水平升高是AMI患者PCI术后无复流现象的独立保护因素(P<0.05)。血清SFRP5、CTRP3水平单独及联合预测AMI患者PCI术后无复流现象的曲线下面积(AUC)分别为0.881、0.876、0.950,两者联合预测价值高于单独预测(Z二者联合-SFRP5=3.082,P=0.021;Z二者联合-CTRP3=2.901,P=0.037)。结论AMI患者血清SFRP5、CTRP3水平升高,两者联合对PCI术后无复流现象的发生具有较好的预测价值。 展开更多
关键词 急性心肌梗死 无复流 C1q/TNF相关蛋白3 分泌型卷曲相关蛋白5
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血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3水平在原发性高血压继发冠心病患者中的变化及临床意义 被引量:1
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作者 宋红星 《检验医学与临床》 CAS 2024年第7期972-975,共4页
目的探讨血清C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、半乳糖凝聚素-3(Gal-3)在原发性高血压继发冠心病患者中的变化及临床意义。方法选取该院2021年2月至2023年2月收治的186例原发性高血压患者为研究对象。... 目的探讨血清C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、半乳糖凝聚素-3(Gal-3)在原发性高血压继发冠心病患者中的变化及临床意义。方法选取该院2021年2月至2023年2月收治的186例原发性高血压患者为研究对象。根据患者是否合并冠心病,分为单纯高血压组67例、高血压合并冠心病组119例。比较两组入院时总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),以及血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3水平,分析入院时血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3水平与TC、TG、HDL-C、LDL-C以及继发冠心病的相关性。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3联合检测对原发性高血压继发冠心病风险的预测效能。结果两组TC、TG、HDL-C、LDL-C、CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05);入院时血清CTRP3水平与TC、TG、LDL-C水平以及继发冠心病均呈负相关(P<0.05),与HDL-C水平呈正相关(P<0.05);入院时血清Lp-PLA2、Gal-3水平与TC、TG、LDL-C水平以及继发冠心病均呈正相关(P<0.05),与HDL-C水平呈负相关(P<0.05);入院时血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3联合检测预测原发性高血压继发冠心病的曲线下面积为0.924,灵敏度、特异度分别为84.03%、86.57%。结论原发性高血压患者继发冠心病的风险与血清CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3水平密切相关,CTRP3、Lp-PLA2、Gal-3可作为原发性高血压患者冠心病早期预防、诊断提供参考依据。 展开更多
关键词 原发性高血压 冠心病 C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3 脂蛋白相关磷脂酶A2 半乳糖凝聚素-3
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CTRP3与T2DM骨代谢的关联及对骨折风险的预测效能
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作者 梁元 王佳佳 《华夏医学》 CAS 2024年第4期139-144,共6页
目的分析C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)与2型糖尿病(T2DM)骨代谢的关联及对骨折风险的预测效能。方法选取121例T2DM患者,根据CTRP3检测结果,将CTRP3<300 ng/mL的63例患者列为低水平组,将CTRP3≥300 ng/mL的58例患者列为高水平组,... 目的分析C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)与2型糖尿病(T2DM)骨代谢的关联及对骨折风险的预测效能。方法选取121例T2DM患者,根据CTRP3检测结果,将CTRP3<300 ng/mL的63例患者列为低水平组,将CTRP3≥300 ng/mL的58例患者列为高水平组,分析CTRP3与骨代谢指标的关联,分析T2DM骨折的危险因素,以及CTRP3对骨折风险的预测效能。结果低水平组的骨密度、骨保护素(OPG)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)均低于高水平组,1型胶原C端β特殊序列(β-CTX)高于高水平组,差异有统计学意义(P<0.05)。CTRP3表达与骨密度、OPG、BALP正相关,与β-CTX负相关。骨折组的CTRP3、骨密度、OPG、BALP均低于未骨折组,β-CTX高于未骨折组(P<0.05)。CTRP3、骨密度、OPG、BALP、β-CTX为导致T2DM骨折的危险因素。CTRP3对T2DM骨折风险有较高预测效能。结论CTRP3与T2DM患者的骨代谢水平密切相关,通过检测CTRP3表达能实现对其骨折风险的早期预测。 展开更多
关键词 2型糖尿病 骨代谢 C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3 骨折 预测效能
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血清IRS-1和CTRP3水平与妊娠糖尿病患者不良妊娠结局的相关性
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作者 王婧 李文婷 +4 位作者 王敏 崔张霞 田婷 张小菜 李梅 《国际医药卫生导报》 2024年第21期3640-3645,共6页
目的分析血清胰岛素底物受体-1(IRS-1)、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白-3(CTRP3)水平与妊娠糖尿病(GDM)患者不良妊娠结局的相关性。方法采用前瞻性研究,选取2021年1月至2023年12月在陕西中医药大学第二附属医院分娩的132例GDM孕妇为患病组[年... 目的分析血清胰岛素底物受体-1(IRS-1)、C1q肿瘤坏死因子相关蛋白-3(CTRP3)水平与妊娠糖尿病(GDM)患者不良妊娠结局的相关性。方法采用前瞻性研究,选取2021年1月至2023年12月在陕西中医药大学第二附属医院分娩的132例GDM孕妇为患病组[年龄(28.76±3.18)岁,体重指数(BMI)为(25.72±2.82)kg/m^(2),孕周(38.06±1.42)周,经产孕妇66例,阴道分娩82例],根据妊娠结局分为良好结局组(80例)与不良结局组(52例);另选同期分娩的健康孕妇132名为对照组[年龄(28.65±3.06)岁,BMI(25.31±2.67)kg/m^(2),孕周(38.21±1.33)周,经产孕妇60例,阴道分娩86例]。对不同妊娠结局GDM患者临床资料进行单因素分析,多因素logistic回归分析孕妇不良妊娠结局的影响因素,绘制受试者操作特征曲线(ROC)分析IRS-1、CTRP3对GDM患者不良妊娠结局的诊断价值,分析IRS-1、CTRP3与临床指标及孕妇妊娠结局的相关性。统计学方法采用χ^(2)检验、t检验、Pearson及Spearman相关性分析。结果患病组血清IRS-1、CTRP3水平均低于对照组[(1.82±0.21)μg/L比(2.33±0.28)μg/L、(353.51±38.14)ng/L比(425.95±45.21)ng/L],差异均有统计学意义(t=16.74、14.07,均P<0.05);不良结局组血清IRS-1、CTRP3水平均低于良好结局组,空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)水平均高于良好结局组,差异均有统计学意义(t=8.61、7.49、7.26、8.40、32.73,均P<0.05);FBG、HbAlc、HOMA-IR水平升高均为影响患者不良妊娠结局的危险因素[比值比(OR)=1.498,95%置信区间(CI)1.099~2.042;OR=1.698,95%CI 1.092~2.639;OR=2.014,95%CI 1.063~3.816;均P<0.05],IRS-1、CTRP3均为影响患者不良妊娠结局的保护因素[OR=0.774,95%CI 0.621~0.964;OR=0.731,95%CI 0.573~0.932;均P<0.05];ROC显示,IRS-1、CTRP3联合诊断患者不良妊娠结局的曲线下面积(AUC)为0.899,联合诊断的AUC优于IRS-1、CTRP3单独诊断(Z=2.094、2.056,均P<0.05);IRS-1、CTRP3与孕妇妊娠结局及FBG、HbAlc、HOMA-IR均呈负相关(均P<0.05)。结论不良妊娠结局GDM患者血清IRS-1、CTRP3水平降低,二者联合对患者不良妊娠结局有一定预测价值。 展开更多
关键词 妊娠糖尿病 妊娠结局 胰岛素底物受体-1 C1q肿瘤坏死因子相关蛋白-3
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CTRP3联合NT-proBNP对MVD患者发生HHcy的预测价值
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作者 李欣 张明亮 +2 位作者 曲超 邢丽婷 王嵬民 《中国实用医药》 2024年第3期68-71,共4页
目的探讨补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)联合N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)对冠状动脉(冠脉)多支病变(MVD)患者发生高同型半胱氨酸血症(HHcy)的预测价值。方法回顾性分析200例MVD患者的临床资料,根据血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平... 目的探讨补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)联合N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)对冠状动脉(冠脉)多支病变(MVD)患者发生高同型半胱氨酸血症(HHcy)的预测价值。方法回顾性分析200例MVD患者的临床资料,根据血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平是否>15μmol/L分为高Hcy组(111例)和正常Hcy组(89例)。比较两组基线资料[年龄、性别、冠心病病程、吸烟史、糖尿病病史、高血压病史、体质量指数(BMI)],生化指标(NT-proBNP、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、Hcy、CTRP3),采用二元Logistic回归分析法分析影响MVD患者发生HHcy危险因素,绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析CTRP3联合NT-proBNP对MVD患者发生HHcy的预测效能。结果两组年龄、高血压病史、BMI、UA、TG、TC、HDL-C比较均无统计学差异(P>0.05);高Hcy组男性患者数量70例、冠心病病程(6.66±4.49)年、吸烟史55例、糖尿病病史60例,均大于正常Hcy组的36例、(3.67±2.31)年、28例、17例,NT-proBNP(5234.95±7476.76)pg/ml、LDL-C(3.55±0.95)mmol/L、Hcy(44.75±12.48)μmol/L均高于正常Hcy组的(1296.94±3864.78)pg/ml、(2.95±0.88)mmol/L、(10.58±2.80)μmol/L,CTRP3(65.20±13.61)μg/L低于正常Hcy组的(88.69±14.94)μg/L,两组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示:男性[OR=3.745,95%CI=(1.398,10.030)]、糖尿病病史[OR=3.262,95%CI=(1.264,8.417)]、冠心病病程[OR=1.194,95%CI=(1.022,1.394)]、LDL-C[OR=2.254,95%CI=(1.337,3.800)]为导致MVD患者发生HHcy的独立危险因素,而CTRP3[OR=0.902,95%CI=(0.873,0.933)]为其独立保护因素(P<0.05)。ROC曲线结果显示:CTRP3联合NT-proBNP预测MVD患者发生HHcy的AUC为0.901,敏感度为83.8%,特异度为86.5%,优于LDL-C、NT-proBNP或CTRP3单独预测(P<0.05)。结论性别、糖尿病病史、冠心病病程、LDL-C为导致MVD患者发生HHcy的独立危险因素,而CTRP3为其独立保护因素。血清CTRP3联合NT-proBNP可提高MVD患者发生HHcy的预测价值。 展开更多
关键词 冠状动脉多支病变 高同型半胱氨酸血症 N末端B型利钠肽前体 补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3 预测价值
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2.94μm LiNbO_(3)声光调Q Er:YAG激光输出脉冲特性 被引量:1
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作者 王滔宁 姜玲玲 +2 位作者 程庭清 王礼 江海河 《物理学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2024年第4期186-191,共6页
2.94μm纳秒铒激光是宽调谐中红外激光和临床医疗研究中重要的固体激光源.本文研制了新型LiNbO_(3)声光调Q Er:YAG激光器,研究了20 Hz重复频率下不同调Q延迟时间和耦合腔镜反射率对激光输出脉冲特性的影响规律.根据测量激光器的热透镜... 2.94μm纳秒铒激光是宽调谐中红外激光和临床医疗研究中重要的固体激光源.本文研制了新型LiNbO_(3)声光调Q Er:YAG激光器,研究了20 Hz重复频率下不同调Q延迟时间和耦合腔镜反射率对激光输出脉冲特性的影响规律.根据测量激光器的热透镜焦距设计了凹凸谐振腔补偿热透镜效应,获得了激光单脉冲能量为34.68 mJ、脉冲宽度为119.9 ns的调Q输出,相应的峰值功率为289.24 kW,与平平腔相比输出能量提高了2.09倍.据我们所知,这是目前声光调Q Er:YAG激光器中获得的最高能量,可为进一步研究宽调谐中红外激光技术提供新的手段. 展开更多
关键词 固体激光器 ER:YAG LiNbO_(3)声光调Q开关
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ICP-MS法测定葡甲胺中10种元素杂质的残留量
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作者 赖俊敏 李志芳 +2 位作者 曾敏珊 章娟 严小红 《中国药品标准》 CAS 2024年第5期452-457,共6页
目的:建立ICP-MS法检测葡甲胺原料中10种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解法处理样品,采用ICP-MS法测定1类元素杂质砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、2A类元素杂质钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、3类元素杂质锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)的... 目的:建立ICP-MS法检测葡甲胺原料中10种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解法处理样品,采用ICP-MS法测定1类元素杂质砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、2A类元素杂质钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、3类元素杂质锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)的含量,并以全定量方式定量。结果:各元素杂质线性相关系数r均大于0.997;加样回收率在93.6%~116.8%,回收率RSD均低于7.4%;精密度RSD均低于5.4%;11批样品中镍元素含量低于ICH Q3D(R2)元素指导原则中2A类元素杂质的口服用每日允许暴露量(PDE),但高于注射用PDE;其余9种元素杂质含量均低于该指导原则中1类、2A、3类元素杂质的口服及注射用PDE。结论:该方法灵敏度高,精密度良好,能够准确地测定葡甲胺中1类、2A、3类元素杂质的含量;9批葡甲胺存在镍元素残留较高的风险。 展开更多
关键词 葡甲胺 ICH Q3D(R2) ICP-MS法 元素杂质 药用辅料 微波消解
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ICP-MS 法测定药用辅料蔗糖中元素杂质的含量
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作者 吴明珍 李樾 +3 位作者 朱健萍 刘庄蔚 杨锐 赵霞 《中国药品标准》 CAS 2024年第4期423-429,共7页
目的:建立ICP-MS法测定药用辅料蔗糖中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)等10种元素的含量,评估其风险。方法:将药用辅料蔗糖溶解在0.1%HNO_(3)溶液中,采用ICP-MS法,设定测定模式为STD模... 目的:建立ICP-MS法测定药用辅料蔗糖中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)等10种元素的含量,评估其风险。方法:将药用辅料蔗糖溶解在0.1%HNO_(3)溶液中,采用ICP-MS法,设定测定模式为STD模式,通过优化仪器参数,测定蔗糖中^(75)As、^(111)Cd、^(202)Hg、^(208)Pb、^(59)Co、^(60)Ni、^(51)V、~7Li、^(121)Sb、^(63)Cu等10种元素的含量。结果:As、Cd、Pd、Co、Ni、V、Li、Sb、Cu等10种元素在0~100 ng·mL^(-1)范围内线性良好(r不低于0.99);Hg在0~2 ng·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.999 1)。10种元素的平均回收率在99.8%~100.0%,RSD小于5%(n=6)。结论:方法易操作、准确度高,可用于药用辅料蔗糖中10种元素杂质的含量测定。通过结果可见,药用辅料蔗糖中含上述十种元素量远低于ICH Q3D中规定值,风险较小,修订标准时可不再单独考虑重金属项。 展开更多
关键词 蔗糖 药用辅料 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 ICH Q3D
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电感耦合等离子体质谱法测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量 被引量:1
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作者 赵冯 张杞柳 +1 位作者 陈辉 张磊 《安徽医药》 CAS 2024年第1期36-40,共5页
目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质... 目的建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP−MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法。方法自2022年9—10月,采用ICP-MS法。样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果。内标液添加异丙醇进行基质匹配以减少仪器信号漂移干扰和样品基体效应。射频功率1550 W;雾化气流量1.05 L/min;辅助气流量0.90 L/min;KED模式;碰撞气流量4.5 mL/min;全定量法采集。结果29个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.9987)。检测限为0.0000573~0.285μg/L,平均回收率为91.0%~108.4%(n=3),重复性为1.3%~7.2%(n=6)。结论该方法快速、准确、操作简便,可用于盐酸溴己新葡萄糖注射液中元素杂质的质量控制。 展开更多
关键词 药物污染 盐酸溴己新葡萄糖注射液 电感耦合等离子体质谱法 国际药典委员会Q3D元素杂质指导原则 元素杂质 基质匹配
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血清CTRP3、DKK-1水平在绝经后骨质疏松患者骨折发生中的临床价值
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作者 黄茜 申琴 +2 位作者 胡秋云 孙静 万平印 《检验医学》 CAS 2024年第10期950-955,共6页
目的 探讨血清C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)和Dickkopf相关蛋白1(DKK-1)水平与绝经后骨质疏松(PMOP)患者发生骨折的关系。方法 选取2020年6月-2022年12月武警江西总队医院PMOP患者126例(PMOP组)和健康体检者(无骨质疏松、自然绝经1... 目的 探讨血清C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)和Dickkopf相关蛋白1(DKK-1)水平与绝经后骨质疏松(PMOP)患者发生骨折的关系。方法 选取2020年6月-2022年12月武警江西总队医院PMOP患者126例(PMOP组)和健康体检者(无骨质疏松、自然绝经1年以上)118名(正常对照组)。根据PMOP患者是否发生骨折分为骨折组(41例)和无骨折组(85例)。收集所有研究对象一般资料和实验室生化项目检测结果,同时检测血清CTRP3、DKK-1水平和腰椎(L_(1)-L_(4))的骨密度。采用Spearman相关分析评估血清CTRP3和DKK-1水平与PMOP患者发生骨折的相关性。采用多因素Logistic回归分析评估PMOP患者发生骨折的影响因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线评估血清CTRP3、DKK-1水平和骨密度判断PMOP患者发生骨折的效能。结果 与正常对照组比较,PMOP组25-羟基维生素D[25-(OH)D]、CTRP3水平和骨密度显著降低(P<0.001),DKK-1水平显著升高(P<0.001),其他指标2个组之间差异均无统计学意义(P>0.05)。与无骨折组比较,骨折组骨密度和血清CTRP3水平显著降低(P<0.001),DKK-1水平显著升高(P<0.001)。血清CTRP3水平与PMOP患者发生骨折呈负相关(r=-0.574,P<0.05),血清DKK-1水平与PMOP患者发生骨折呈正相关(r=0.658,P<0.05)。DKK-1升高、CTRP3降低、骨密度降低均是PMOP患者发生骨折的危险因素[比值比(OR)值分别为2.249、0.529、0.424],95%可信区间(CI)分别为1.199~4.219、0.299~0.936、0.188~0.958,P<0.05。血清CTRP3、DKK-1、骨密度单项检测和联合预测判断PMOP患者发生骨折的曲线下面积(AUC)分别为0.871、0.904、0.806和0.974。结论 PMOP患者血清CTRP3水平显著降低,DKK-1显著升高。2项指标与骨密度联合检测对判断PMOP患者发生骨折有较高的效能,有助于临床对PMOP患者中的骨折高风险人群及时干预。 展开更多
关键词 C1q肿瘤坏死因子相关蛋白3 Dickkopf相关蛋白1 绝经后骨质疏松
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头颈部CTA联合血清CTRP3、ANGPTL8对短暂性脑缺血发作后继发脑梗死的预测价值 被引量:1
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作者 吴磊 胡岗 王浩 《中西医结合心脑血管病杂志》 2024年第4期745-748,共4页
目的:探讨头颈部CT血管成像(CTA)联合血清补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)、血管生成素样蛋白8(ANGPTL8)对短暂性脑缺血发作(TIA)后继发脑梗死的预测价值。方法:选取2020年6月—2022年6月于本院治疗的205例TIA病人作为研究对象。... 目的:探讨头颈部CT血管成像(CTA)联合血清补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3(CTRP3)、血管生成素样蛋白8(ANGPTL8)对短暂性脑缺血发作(TIA)后继发脑梗死的预测价值。方法:选取2020年6月—2022年6月于本院治疗的205例TIA病人作为研究对象。按发生后循环TIA后30 d内是否继发脑梗死将病人分为未继发脑梗死组(141例)和继发脑梗死组(64例)。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清CTRP3、ANGPTL8水平。Pearson法分析CTRP3、ANGPTL8表达与CTA评分的相关性;采用受试者工作特征(ROC)曲线评价头颈部CTA联合血清CTRP3、ANGPTL8对TIA后继发脑梗死的预测价值。结果:继发脑梗死组病人血清ANGPTL8水平及CTA评分均高于未继发脑梗死组,血清CTRP3水平低于未继发脑梗死组,差异均有统计学意义(P<0.05)。Pearson法分析结果显示,继发脑梗死病人血清CTRP3水平与CTA评分呈负相关(r=-0.405,P<0.05);继发脑梗死病人血清ANGPTL8水平与CTA评分呈正相关(r=0.428,P<0.05)。头颈部CTA联合CTRP3、ANGPTL8预测TIA后继发脑梗死的ROC曲线下面积(AUC)为0.904,高于单项指标检测(P<0.05)。结论:血清CTRP3、ANGPTL8水平联合头颈部CTA检测可显著提高预测TIA继发脑梗死的价值。 展开更多
关键词 短暂性脑缺血发作 继发脑梗死 CT血管成像 补体C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白3 血管生成素样蛋白8
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2种化感成分对木麻黄幼苗小枝活性氧含量和保护酶活性的影响 被引量:13
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作者 李键 刘奕 +3 位作者 洪滔 林勇明 吴承祯 洪伟 《植物资源与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期30-38,共9页
采用水培法,对0(对照)、12.5、25、50、100、200和400 mg.L-1槲皮黄素-3-α-阿拉伯糖苷(Q3A)和槲皮黄素-3-β-葡萄糖苷(Q3B)处理0~72 h木麻黄(Casuarina equisetifolia Forst.)幼苗小枝活性氧代谢及保护酶活性的动态变化进行了研究。... 采用水培法,对0(对照)、12.5、25、50、100、200和400 mg.L-1槲皮黄素-3-α-阿拉伯糖苷(Q3A)和槲皮黄素-3-β-葡萄糖苷(Q3B)处理0~72 h木麻黄(Casuarina equisetifolia Forst.)幼苗小枝活性氧代谢及保护酶活性的动态变化进行了研究。结果表明:随Q3A和Q3B质量浓度的提高和处理时间的延长,小枝的O2.-产生速率、H2O2和MDA含量均显著增加且总体上显著高于对照,仅各指标峰值出现的时间有差异,且用400 mg.L-1Q3A和Q3B处理后O2.-产生速率、H2O2和MDA含量均最高。随处理时间延长,各处理组SOD、CAT和POD活性均呈先增后降的变化趋势,仅峰值出现的时间有差异;各处理组处理12~60 h时SOD和CAT活性和处理12~48 h时POD活性均显著高于对照;用400 mg.L-1Q3A或Q3B处理12 h或24 h时SOD、CAT和POD活性均最高;总体上看,随Q3A和Q3B质量浓度提高,SOD、CAT和POD活性在处理的前、中期逐渐增加,在处理的中、后期均呈先增后降的变化趋势。不同浓度Q3B处理后木麻黄活性氧代谢水平及SOD和CAT活性高于相应浓度Q3A处理,POD活性则低于相应浓度Q3A处理,表明Q3A和Q3B对木麻黄的化感机制存在差异。 展开更多
关键词 木麻黄 槲皮黄素-3-α-阿拉伯糖苷(q3a) 槲皮黄素-3-β-葡萄糖苷(Q3B) 化感作用 活性氧含量 保护酶活性
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药用辅料甘油三乙酯中7种ICH控制元素测定方法的建立
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作者 张悦 郑金凤 +3 位作者 刘雁鸣 石蓉 谢莹莹 李娟 《中南药学》 CAS 2024年第8期2170-2172,共3页
目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药用辅料甘油三乙酯中钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)元素的含量。方法样品经微波消解处理后,按拟订的仪器工作条件,采用ICP-MS法进行测定,并通过在线加入内标元素... 目的建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药用辅料甘油三乙酯中钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)元素的含量。方法样品经微波消解处理后,按拟订的仪器工作条件,采用ICP-MS法进行测定,并通过在线加入内标元素来校正测量结果。结果各元素在1~50 ng·mL^(-1)与响应值线性关系良好(r在0.998~0.999);回收率均在80.7%~105.8%(n=6)。结论本方法准确度高、重现性好,可用于药用辅料甘油三乙酯中多种元素杂质的含量测定。 展开更多
关键词 甘油三乙酯 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 ICH Q3D 药用辅料 定量分析
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芪丹颗粒通过促进CTRP3激活PI3K/AKT信号通路改善脂肪细胞胰岛素抵抗
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作者 张越 郭叙喜 叶仁群 《广州中医药大学学报》 CAS 2024年第6期1581-1588,共8页
【目的】探究芪丹颗粒抗脂肪细胞胰岛素抵抗(IR)机制。【方法】采用棕榈酸培养法诱导3T3-L1脂肪细胞IR模型,设空白对照组,模型组,芪丹颗粒低、中、高剂量组,芪丹颗粒+C1q/TNF相关蛋白3(CTRP3)siRNA组。测定细胞上清中葡萄糖消耗量;采用... 【目的】探究芪丹颗粒抗脂肪细胞胰岛素抵抗(IR)机制。【方法】采用棕榈酸培养法诱导3T3-L1脂肪细胞IR模型,设空白对照组,模型组,芪丹颗粒低、中、高剂量组,芪丹颗粒+C1q/TNF相关蛋白3(CTRP3)siRNA组。测定细胞上清中葡萄糖消耗量;采用酶联免疫吸附分析(ELISA)法测定细胞上清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白细胞介素6(IL-6)含量;实时定量聚合酶链反应(qRT-PCR)法检测细胞CTRP3、TNF-α、IL-6、葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)基因表达;Western Blot法检测细胞中CTRP3、磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)、蛋白激酶B(AKT)的蛋白表达及其磷酸化水平。【结果】与模型组比较,芪丹颗粒中、高剂量组的葡萄糖消耗量升高并趋于空白对照组的70%~82%,TNF-α含量降低了25%~45%,IL-6含量下降了40%~55%,GLUT4 mRNA表达水平增加了50%,CTRP3 mRNA及蛋白表达水平增加了25%~40%(均P<0.05);与芪丹颗粒组比较,芪丹颗粒+CTRP3 siRNA组的葡萄糖消耗量和GLUT4 mRNA表达水平分别降低了33%和27%,IL-6和TNF-α的含量分别增加了42%和41%,p-PI3K和p-AKT的蛋白表达水平增加了190%和180%(均P<0.05)。【结论】芪丹颗粒可能通过促进CTRP3表达降低炎症反应和激活PI3K/AKT信号通路来提高IR 3T3-L1脂肪细胞的胰岛素敏感性,改善脂肪细胞IR。 展开更多
关键词 芪丹颗粒 2型糖尿病 胰岛素抵抗 C1q/TNF相关蛋白3(CTRP3) PI3K/AKT信号通路 炎症 3T3-L1脂肪细胞
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