Meta-analysis of efficacy and safety of Qianliexin capsule combined with western medicine in benign prostatic hyperplasia treatment

Objective:To systematically evaluate the efficacy and safety of Qianliexin capsule combined with western medicine in benign prostatic hyperplasia treatment.Methods:Randomized controlled trials of Qianliexin capsule combined with western medicine in the treatment of benign prostatic hyperplasia were searched from PubMed,the Cochrane Library,EMBASE,Web of Science,China National Knowledge Infrastructure,VIP,Wanfang and China Biomedical Literature Databases from establishment of the database to February 2021.Meta-analysis was performed using RevMan5.4 software after two researchers independently screened the literatures,extracted the data and evaluated the bias risks in the included studies according to the Cochrane Collaboration System Evaluator Manual.Results:6 randomized controlled trials involving 1060 patients were included.Meta-analysis results showed that the treatment group was better than the control group in total effective rate(Relative Risk=1.19,95%Confidence Interval(1.10,1.28),P<0.00001),International Prostate Symptom Score(Mean Difference=-2.99,95%confidence interval(-4.00,-1.99),P<0.00001),prostate volume(Mean Difference=-3.77,95%Confidence Interval(-4.67,-2.86),P<0.00001),postvoid residual urine volume(Mean Difference=-5.96,95%Confidence Interval(-8.15,-3.77),P<0.00001)and maximum urine flow rate(Mean Difference=3.45,95%Confidence Interval(2.53,4.37),P<0.00001).While there was no significant difference in the adverse effects rate(Relative Risk=0.71,95%Confidence Interval(0.33,1.56),P=0.40)between the treatment group and the control group.Conclusion:Qianliexin capsule combined with western medicine in the treatment of benign prostatic hyperplasia showed good efficacy and high safety.However,more high-quality and large-sample studies are needed to confirm the above conclusions.

前列欣胶囊对角叉菜胶致慢性非细菌性前列腺炎的代谢组学研究

目的:探索中药复方前列欣胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎的调控机制。方法:选取SPF级SD雄性大鼠18只,随机分为对照组、模型组、前列欣胶囊给药组,每组6只,各组均手术暴露前列腺侧叶,模型组与给药组于两侧叶注射50μl 1%角叉菜胶建立慢性非细菌性前列腺炎大鼠模型,对照组注射等量生理盐水。模型建立成功后,前列欣组按4 g/kg剂量灌胃给药,每日3次,对照组给予同等剂量纯净水。给药45 d后测定慢性非细菌性前列腺炎可能产生的下尿路症状,包括前列腺指数、组织炎症因子IL-1β、24 h排尿量、痛阈反应时间,并对尿液和血浆样品进行代谢组学分析。结果:与对照组相比,模型组前列腺系数显著增加[(0.75±0.09)‰vs(1.60±0.35)‰,P<0.01],前列腺组织中炎症因子IL-1β水平显著升高[(55.12±4.94) ng/ml vs(22.61±2.77) ng/ml,P<0.01];与模型组相比,前列欣胶囊给药组大鼠前列腺系数及IL-1β水平均显著降低[分别为(0.97±0.10)‰,(36.64±7.25) ng/ml,P<0.01]。下尿路症状考察结果显示:模型组表现出尿量显著减少,从对照组的16.38 ml降至4 ml(P<0.01),疼痛反应时间显著减少[(13.83±5.67) s vs(23.73±2.52) s,P<0.01],尿素氮、肌酐、尿酸肾功能相关指标显著增加[分别为(23.06±3.71) mg/dl vs(17.92±1.41) mg/dl,(48.08±9.31)μmol/L vs(40.31±3.53)μmol/L,(181.36±64.06)μmol/L vs(84.33±21.40)μmol/L,P<0.01],前列欣处理后显著改善上述症状[尿量(13.44±2.26) ml,疼痛时间(31.45±2.96) s,尿素氮(16.49±1.86)mg/dl,肌酐(36.88±7.98)μmol/L,尿酸(117.47±40.09)μmol/L,vs模型组,P<0.01]。代谢组学分析结果显示:角叉菜胶所致慢性非细菌性前列腺炎在尿液与血清中均有多种代谢物显示出显著差异,而前列欣治疗显示逆转作用。在尿液样本中,与前列欣作用密切相关的生物标志物包括天冬氨酸顺-S-氧化物等21个代谢物,表现为诸如甘氨醛、半胱氨酸、酮亚胺等在模型组中显著提升(较对照组提升比例分别为14.55、10.32、3.46倍),前列欣组与模型组相比,可使代谢物比例恢复至几乎正常水平(分别为0.16、0.22、0.45 vs模型组,P<0.01),而喹啉酸、氨基丁醛、三磷酸等在模型组显著降低(与对照组比例为0.35、0.13、0.39,P<0.01),前列欣显著提升此类代谢物(比例分别为2.5、6.39、1.64 vs模型组,P<0.01);通路富集分析提示主要影响的代谢途径为天冬氨酸和谷氨酸通路。在血浆样本中,与前列欣相关的生物标志物包括油酰基辅酶A等11个代谢物,其中模型组显著升高的代表物为神经苷脂、己二酸等(比例4.36、8.04 vs对照组,P<0.01),前列欣降低该类代谢物(比例0.47、0.47 vs模型组,P<0.01),在模型组中显著降低的代谢物主要为二酰甘油、胆碱卵磷脂等(比例为0.88、0.74 vs对照组,P<0.01),前列欣对此具有显著提升作用(比例为1.93、1.94 vs模型组,P<0.01),富集通路提示主要影响甘油磷脂代谢、三羧酸循环等几种代谢途径。结论:前列欣胶囊能够有效的改善慢性非细菌性前列腺炎大鼠症状,对氨基酸、磷脂酰等生物代谢标志物具有显著影响,并通过三羧酸循环途径、氨基酸代谢、脂代谢等相关通路发挥作用。

前列欣胶囊HPLC指纹图谱及多成分含量测定的研究

目的建立前列欣胶囊的HPLC指纹图谱,并测定苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮Ⅱ_(A)8个成分的含量,为其质量控制提供科学依据。方法采用HICHROM Alltima C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为210 nm(苦杏仁苷)和280 nm(绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素和丹参酮Ⅱ_(A))。结果10批前列欣胶囊的HPLC指纹图谱有22个共有峰,相似度均大于0.95;其中苦杏仁苷、绿原酸、芍药苷、王不留行黄酮苷、菊苣酸、丹酚酸B、欧前胡素、丹参酮Ⅱ_(A)的含量分别为0.9063~0.9741 mg·g^(-1)、0.2385~0.2612 mg·g^(-1)、1.0140~1.4120 mg·g^(-1)、0.1263~0.1428 mg·g^(-1)、0.2169~0.2541 mg·g^(-1)、0.4252~0.4784 mg·g^(-1)、0.1258~0.1511 mg·g^(-1)、0.0839~0.1145 mg·g^(-1);平均回收率分别为98.41%,98.30%,99.26%,99.32%,98.44%,99.16%,98.95%,98.90%,RSD均小于1.5%(n=6)。结论所建立方法稳定简单,多成分含量测定结合指纹图谱分析可用于前列欣胶囊的的质量控制。

前列欣联合盐酸坦索罗辛和非那雄胺治疗老年良性前列腺增生的疗效观察

目的:观察前列欣联合盐酸坦索罗辛和非那雄胺治疗老年良性前列腺增生的临床疗效。方法:选择2012年5月-2014年10月我院确诊为良性前列腺增生的老年患者94例,根据入院单双号分为观察组(48例)和对照组(46例)。两组患者均给予非那雄胺片5 mg,po,qd,对照组患者在此基础上加用盐酸坦索罗辛缓释胶囊0.2 mg,po,qd;观察组患者在对照组基础上加用前列欣胶囊2.5 g,po,tid。两组患者均连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效及治疗前后国际前列腺症状量表(IPSS)评分、泌尿症状困扰评分(BS)、勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、超声测量指标和中医证候评分。结果:观察组患者临床总有效率为93.75%,显著高于对照组的76.09%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者IPSS、BS、IIEF-5评分及超声测量指标、中医证候评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者IPSS、BS、前列腺体积(PV)、残余尿量(RU)、中医证候各项评分及总分均显著降低,IIEF-5评分、最大尿流率(Qmax)显著升高,且观察组明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:前列欣联合盐酸坦索罗辛和非那雄胺治疗老年良性前列腺增生疗效显著,有助于改善良性前列腺增生老年患者的前列腺症状和中医证候,减小PV和RU,改善性功能。

复方玄驹胶囊联合前列欣治疗慢性非细菌性前列腺炎临床观察

目的观察复方玄驹胶囊联合前列欣胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)的临床疗效。方法将128例CNP患者随机分为对照组与观察组,每组64例。对照组采用西医常规方法治疗,观察组在常规西医治疗基础上加用复方玄驹胶囊与前列欣胶囊。观察两组患者治疗后临床疗效、慢性前列腺炎症状积分(NIH-CPSI)、中医证候及疼痛评分等情况。结果观察组治疗后总有效率为95.31%,对照组为82.81%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两患者治疗后观察组NIHCPSI评分、中医证候评分、疼痛评分明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论在西医治疗基础上,加用复方玄驹胶囊及前列欣胶囊可以显著提高临床治疗有效性,同时减轻患者的疼痛感受,充分体现了中西医治疗的优越性。

前列欣胶囊对Ⅲ型前列腺炎(气滞血瘀证)伴勃起功能障碍的影响

目的明确前列欣胶囊对Ⅲ型前列腺炎(气滞血瘀证)伴勃起功能障碍的影响。方法采用两组平行对照的临床观察研究,将82例Ⅲ型前列腺炎(气滞血瘀证)伴勃起功能障碍的患者随机分为两组,每组41例,均进行健康宣传教育。在此基础上,治疗组饭后口服前列欣胶囊,每次6粒,3次/d,疗程4周;对照组饭后口服舍尼通,1片/次(含70mg水溶性提取物P5及4mg脂溶性提取物EA10),2次/d,单独用药,疗程4周。结果治疗组总有效率为87.8%,对照组总有效率为80.5%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,两组治疗前后NIH-CPSI总分差值比较,差异有统计学意义(P<0.01);两组中医证候总分差值比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组勃起功能总分差值比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论前列欣胶囊可以明显改善Ⅲ型前列腺炎(气滞血瘀证)患者的疼痛症状及伴随的勃起功能障碍症状;改善患者的排尿、症状影响及生活质量。

前列欣胶囊对慢性前列腺炎患者临床症状的疗效观察

目的研究前列欣胶囊对慢性前列腺炎患者临床症状的疗效。方法根据纳入标准选取2018年1月至2019年2月山东中医药大学第二附属医院接受助孕的160例慢性前列腺炎患者作为研究对象。患者口服前列欣胶囊每次3g,每日3次,治疗1个月,且治疗前后均使用NIH-CPSI评分量表测试,并观察患者治疗前后白细胞数量及卵磷脂小体数量的变化。结果患者经前列欣胶囊治疗后,NIH-CPSI评分较治疗前明显改善,总有效率达81.25%,其疼痛不适症状、排尿症状及生活质量也明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后白细胞数量明显降低,卵磷脂小体数量显著增多,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论前列欣胶囊能够改善湿热下注型慢性前列腺炎患者临床症状,疗效明显,有助于改善患者生活质量。

从“热入精室”论治慢性前列腺炎60例

目的:观察采用中医"热入精室"理论辨证治疗慢性前列腺炎的疗效。方法:选择60例符合纳入标准的慢性前列腺炎患者,随机分为观察组与对照组。观察组给予自拟柴胡抵挡汤治疗,对照组选择前列欣治疗,治疗1个月后,对2组治疗前、后直肠前列腺触诊症状、慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)分级量化评分以及前列腺液常规检查结果进行比较。结果:2组在以上各项指标的比较方面有明显差异(P<0.05),观察组均优于对照组。结论:采用中医"热入精室"理论辨证治疗慢性前列腺炎可取得良好的疗效。

前列欣联合马沙尼治疗ⅢA型前列腺炎临床研究

目的:探讨前列欣联合马沙尼治疗ⅢA型前列腺炎的疗效。方法:120例ⅢA型前列腺炎患者,随机分组为前列欣组、马沙尼组、前列欣联合马沙尼组,每组40人,进行4周的观察。口服前列欣胶囊每天3次,每次4粒;马沙尼每晚1次,每次1粒。结果:治疗4周后总有效率90%。全组病例观察过程中未发现药物不良反应。结论:前列欣胶囊联合马沙尼治疗IIIA型前列腺炎的疗效确切。

HPLC法测定前列欣胶囊中芍药苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定前列欣胶囊中芍药苷含量的测定方法。方法色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸二氢钾(0.1%磷酸)溶液(15∶85)为流动相;检测波长为230 nm,测定芍药苷含量。结果芍药苷在7.031 2～118.5μg·mL-1(r=0.999 9)范围内具有良好的线性关系,空白无干扰,样品平均回收率为98.42%,RSD=1.35%。结论本方法简便、准确、分离度好、重现性高,可作前列欣胶囊中芍药苷的含量测定。

HPLC法测定前列欣胶囊中丹酚酸B的含量

目的建立高效液相色谱法测定前列欣胶囊中丹酚酸B含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法。使用FortisC18色谱柱（250mm×4．6mm，5um）；以乙腈-甲醇-甲酸-水（8：30：1：61）为流动相，流速：1mL·min-1；检测波长286nm。结果丹酚酸B在15．6—156．0ug·mL-1之间呈良好的线性关系，相关系数为0．9996，丹酚酸B的回收率为98．12％，RSD=0．86％。结论该实验操作简便，结果准确，可作为前列欣胶囊的质量控制指标。

前列欣胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性前列腺炎疗效观察

目的研究前列欣胶囊与左氧氟沙星联合治疗慢性前列腺炎的临床效果。方法选择2013年12月至2014年8月医院入院治疗的142例慢性前列腺炎患者，随机分为两组，对照组单独给予左氧氟沙星，观察组加用前列欣胶囊。结果观察组临床总有效率为91．55％，明显高于对照组的78．87％（P〈0．05）；观察组患者尿频、尿痛、尿不尽等临床症状的改善情况明显好于对照纽（P〈0．05）。结论前列欣胶囊与左氧氟沙星联合治疗慢性前列腺炎临床效果显著，改善患者症状更明显，临床总有效率更高，值得推广。

前列欣浓缩丸中芍药苷高效液相色谱测定方法的建立

采用高效液相色谱(HPLC)法测定前列欣浓缩丸中芍药苷的含量,从而建立芍药苷的HPLC测定方法。色谱条件:色谱柱GL-Wondasil C_(18)(4.6×150mm,5μm);乙腈-0.2%磷酸溶液(v∶v=14∶86)为流动相;检测波长230nm;柱温40℃;理论板数按芍药苷峰计算应不低于3 000;进样量10μ L;流速1mL/min。结果,芍药苷在0.054μg^0.702μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率99.8%,RSD为2.56%(n=6);精密度实验、稳定性实验和重复性实验考察的RSD分别为0.037%、1.85%、2.44%。经测试并结合生产的实际情况,限定前列欣浓缩丸中芍药苷含量不少于1.8mg/g。HPLC法测定前列欣浓缩丸中芍药苷的含量方法准确、简单可行、重复性好,为前列欣浓缩丸质量控制提供科学依据。

前列欣胶囊联合不同剂量强的松治疗抗精子抗体转阴的临床观察

目的观察前列欣胶囊联合不同剂量强的松治疗免疫性不育患者血清抗精子抗体(AsAb)转阴的临床疗效。方法将267例男性免疫性不育患者随机分为治疗A组126例、治疗B组88例和对照组53例。治疗A组予以前列欣胶囊联合小剂量强的松治疗,治疗B组予以前列欣胶囊联合大剂量强的松治疗,对照组仅予以强的松治疗。观察并比较各组血清AsAb转阴情况。结果治疗A、B组总有效率分别为93.65%、86.36%,均高于对照组的64.15%,差异有统计学意义(P<0.01)。但治疗A组和B组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列欣胶囊联合不同剂量强的松治疗免疫性不育患者血清AsAb转阴临床疗效明显。

前列欣联合多沙唑嗪片治疗老年良性前列腺增生疗效观察

目的观察前列欣联合多沙唑嗪片治疗老年良性前列腺增生的临床疗效。方法选取2017年1月至2019年1月在兴平市人民医院就诊的老年良性前列腺增生患者157例,按照随机数表法分为观察组78例和对照组79例。对照组采用多沙唑嗪片治疗,观察组在此基础上联用前列欣治疗,均持续用药3个月。比较两组患者的临床疗效,以及治疗前后的临床症状[国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量指数(QoL)、前列腺体积(PV)、残余尿量(RU)、最大尿流率(MFR)]、中医症候和治疗期间的不良反应情况。结果治疗后,观察组和对照组患者的IPSS评分[(9.23±2.68)分vs (11.34±3.02)分]、QoL [(1.81±0.78)分vs (2.31±0.64)分]、RU [(19.24±8.24) mL vs (29.13±9.11) mL]、PV [(35.22±6.13) m L vs (40.05±7.11) m L]比较,观察组明显低于或少于对照组,MFR为(17.12±2.19) m L/s,明显高于对照组的(13.24±1.89) mL/s,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的治疗总有效率为94.87%,明显高于对照组的84.81%,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的中医症候各项积分均较治疗前下降,且观察组下降较对照组更明显,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间,观察组和对照组患者的不良反应率分别为6.41%、11.39%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列欣联合多沙唑嗪治疗良性前列腺增生较单一多沙唑嗪疗效好,其能有效改善患者临床症状和中医症候,且不会加重不良反应,安全性好。

HPLC测定前列欣胶囊中欧前胡素的含量

目的:建立HPLC测定前列欣胶囊中欧前胡素的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶0.1)为流动相,检测波长:300nm;流速:1.0mL.L-1。结果:在本法条件下,欧前胡素与杂质达基线分离,进样量在0.0304～0.1842μg,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率99.17%,RSD为0.96%(n=6)。结论:HPLC测定前列欣胶囊中欧前胡素的含量,方法简便,结果准确,可作为前列欣胶囊的质量控制方法。

ICP-MS法测定前列欣胶囊中18种元素的含量

目的:建立前列欣胶囊中B、Al、Mg、Fe、Be、V、Co、Ni、Ga、Se、Sn、Sb、Ti、Mn、Zn、Rb、Sr和Ba等18种元素的含量测定方法。方法:样品经微波消解后采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定,射频功率为1.70 kW,载气流速为1.05 L·min-1。通过在线加入内标钪、锗、铟元素的方法来校正基体效应和干扰。结果:18种元素在检测质量浓度范围内线性关系均良好(r>0.996 7),各元素的回收率为93.4%~103.2%(RSD<5.27%,n=9),样品在消解后24 h内各元素稳定性良好(RSD<4.36%,n=6)。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于前列欣胶囊中18种元素的含量测定;前列欣胶囊中B、Al、Fe、Ti、Mn、Zn、Rb、Sr、Ba元素的含量相对较高。

盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合前列欣胶囊对良性前列腺增生患者疗效及性功能的影响观察

目的:探讨盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合前列欣胶囊对良性前列腺增生(BPH)患者疗效及性功能的影响。方法:随机数表法将86例BPH患者均分为两组,对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗,观察组在此基础上联合前列欣胶囊治疗,比较两组治疗效果及对患者性功能的影响。结果:观察组治疗有效率93.02%显著高于对照组74.42%(P<0.05);治疗后两组国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评分、最大尿流量(Qmax)显著升高,国际前列腺症状(IPSS)评分、膀胱残余尿量(RU)、前列腺体积(PV)均显著降低,且观察组上述指标改善情况均明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合前列欣胶囊治疗BPH效果确切,可显著改善患者性功能及排尿情况,安全有效。

前列欣及泼尼松龙对前列腺炎患者B7-H3及炎症氧化指标的影响

目的:分析前列欣联合泼尼松龙治疗对Ⅲ型前列腺炎患者前列腺液共刺激因子B7-H3及炎症氧化指标的影响。方法:选取2019年5月至2021年5月河南科技大学第一附属医院收治的296例Ⅲ型前列腺炎患者,采用随机数据表法将其分为观察组和对照组,每组148例。对照组患者给予口服盐酸坦索罗辛和泼尼松龙片,观察组患者在对照组疗法基础上加用口服前列欣胶囊,两组均连续治疗4周。比较两组患者的疗效和治疗前后美国国立卫生研究院-慢性前列腺炎症状评分指数量表(NIH-CPSI)评分、中医症状积分及前列腺液中共刺激因子B7-H3、白细胞介素(IL)-6、IL-10、IL-17、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、环氧化酶2(COX-2)水平。结果:两组患者治疗4周后NIH-CPSI评分、中医症状积分均低于治疗前,且观察组患者的NIH-CPSI评分、中医症状积分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者总有效率为89.86%,高于对照组的70.27%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者的前列腺液B7-H3、IL-10、SOD水平高于对照组,IL-6、IL-17、TNF-α、MDA、COX-2水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规疗法的基础上采用前列欣联合泼尼松龙治疗Ⅲ型前列腺炎,能够提升治疗效果,缓解前列腺组织的免疫炎症失衡和氧化应激损伤。

前列欣胶囊治疗气滞血瘀兼湿热型良性前列腺增生症的效果

目的探索前列欣胶囊治疗气滞血瘀兼湿热型良性前列腺增生症的效果。方法选取2013年7月25日—2016年5月25日我院收治的80例气滞血瘀兼湿热型良性前列腺增生症患者,将其抽签化分组,两组各有40例,对照组和观察组分别采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗和前列欣胶囊治疗。结果观察组患者的最大尿流速(16.85±2.43)ml/s、前列腺体积(36.41±2.48)cm3、残余尿量(18.24±1.05)ml、总不良反应发生率(2.50%)、中医证候评分(5.14±1.32)分、BS评分(1.31±0.11)分、I-PSS评分(10.36±1.42)分,均优于对照组(P<0.05)。结论前列欣胶囊治疗气滞血瘀兼湿热型良性前列腺增生症患者效果显著。