HPLC法与GC法测定清眩片中藁本内酯含量的比较

目的:比较HPLC法与GC法测定清眩片中藁本内酯含量的优劣,为清眩片中藁本内酯含量测定提供参考。方法:以藁本内酯为对照品,分别采用HPLC法与GC法对方中川芎进行含量测定。HPLC法色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶柱(依利特SinoChrom ODS-BP 4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水(70∶30);检测波长:326 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃。GC法色谱条件:采用(50%)二苯基-(50%)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(HP-50+0.50μm,0.32 mm,30 m);程序升温,起始温度为110℃,维持2 min,以7℃/min的速率升温至180℃,再以10℃/min的速率升温至220℃,维持5 min;进样口温度250℃;检测器(FID)温度260℃;以氮气为载气,流速为5.0 mL/min。结果:HPLC法藁本内酯在0.0776~1.5510μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数R^(2)=0.9999,平均回收率为99.79%(RSD=0.29%,N=6)。GC法藁本内酯在0.0078~0.1551μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数R^(2)=0.9992,平均回收率为105.75%(RSD=1.93%,N=6)。结论:两种方法均可以准确测定清眩片中藁本内酯的含量,HPLC法准确度与精密度都优于GC法,可以作为清眩片中藁本内酯含量测定的首选方法。GC法具有灵敏度高、分析成本低等优势可以作为清眩片中藁本内酯含量测定的备选方法。

加味清眩降压汤联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年肝阳上亢型高血压患者的效果

目的:观察加味清眩降压汤联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年肝阳上亢型高血压患者的效果。方法:选取2019年2月至2021年2月该院收治的80例老年肝阳上亢型高血压患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为研究组与对照组各40例。对照组采用苯磺酸氨氯地平片治疗,研究组在对照组基础上联合加味清眩降压汤治疗,比较两组疗效、中医证候积分、血压、肾功能指标[血清胱抑素C(Cys-C)、血清β2-微球蛋白(β2-MG)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)]水平和炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]水平。结果:研究组治疗总有效率为97.50%,明显高于对照组的77.50%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组中医证候积分、收缩压、舒张压、血清Cys-C水平、血清β2-MG水平、尿NAG水平、血清TNF-α水平和血清IL-6水平低于治疗前,且研究组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:加味清眩降压汤联合苯磺酸氨氯地平片治疗老年肝阳上亢型高血压患者可提高治疗总有效率,降低其血压、中医证候积分、肾功能指标水平和炎性因子水平,效果优于单纯苯磺酸氨氯地平片治疗。

高效液相色谱法同时测定清眩片中欧前胡素、异欧前胡素和阿魏酸的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定清眩片中欧前胡素、异欧前胡素和阿魏酸含量的方法。方法:采用Ultimate ^(TM) C_(18)分析柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1)。检测波长为302nm。结果:欧前胡素、异欧前胡素、阿魏酸分别在0.20~20.40、0.05~11.60、0.16~16.20μg·mL^(-1)内有良好的线性关系;平均回收率分别为99.37%±0.77%、101.40%±1.21%、98.63%±0.87%。结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可用于测定清眩片中3种成分的含量。

清眩片制备工艺改进技术研究

本研究采用超临界、微波技术和隔膜压滤循环提取分离一体化技术进一步对清眩片的制备进行了改进,使得阿魏酸含量有很大提高,形成了一套稳定的提取制备方法,在使用和推广上具有广阔的市场前景。

HPLC法测定清眩降压片中芥子碱的含量

目的:建立测定清眩降压片中芥子碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-[0.1%磷酸溶液(每100 mL 加十二烷基磺酸钠0.1 g)](32:68)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为326 nm。结果:芥子碱进样量在0.02～0.25μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为99.3%。结论:本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠。

高效液相色谱法测定清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量

目的建立清眩片中欧前胡素和异欧前胡素含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱：C18-A色谱柱（伊利特，200mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇水（55：45）；流速：1．0mL·min^-1;检测波长：300nm。结果欧前胡素和异欧前胡素进样量分别在0．0151～0．1359μg和0．0105～0．0945μg与峰面积具有良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率分别为99．6％和100．6％，RSD分别为0．56％（n=6）和1．92％（n=6）。结论本方法能够快速、准确、方便的检测清眩片中欧前胡素和异欧前胡素的含量，可作为清眩片质量评价的依据。

GC法测定清眩片中薄荷脑的含量

目的：建立测定清眩片中薄荷脑含量的气相色谱方法。方法运用气相色谱法，采用DB-WAX毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.25μm）；FID检测器；柱温为110℃；分流进样，分流比为50：1。结果薄荷脑在0.04～1.00 mg＆#183; mL-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系（r=0.9994），平均回收率为99.44％，RSD为1.2％（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于清眩片的质量控制。

清宣止咳颗粒联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果

目的探讨清宣止咳颗粒联合乙酰半胱氨酸泡腾片对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的影响。方法选择2017年1月~2018年6月中国人民解放军联勤保障部队第九〇四医院收治的COPD患者103例,按照随机数字表法将患者分为对照组(51例)和观察组(52例)。对照组患者给予乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,观察组在对照组的基础上联合清宣止咳颗粒治疗。观察两组治疗后临床疗效,比较两组治疗前后炎性因子[白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、肺功能[用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气峰流速(PEF)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量之比(FEV1/FVC)]、血气分析[氧分压(PO2)、血氧饱和度(SaO2)、二氧化碳分压(PCO2)],记录两组患者治疗期间不良反应。结果观察组治疗后总有效率显著高于对照组(P <0.05)。两组患者治疗后IL-6、IL-8及TNF-α均低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0.05)。两组患者治疗后FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P <0.05)。两组患者治疗后PO2、SaO2均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P <0.05);PCO2较治疗前降低,且观察组低于对照组(P <0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论清宣止咳颗粒联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗COPD效果确切,可显著改善患者肺功能、动脉血气指标,减轻患者炎性反应,且不增加不良反应发生率。

清眩片微生物限度检查方法的建立

目的:建立清眩片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则,分别采用平皿倾注法和薄膜过滤法对清眩片进行方法适用性试验。结果:清眩片的需氧菌总数计数采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)时,各试验菌回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查采用常规法阳性对照组均检出,阴性对照组无菌落生长。结论:清眩片的微生物限度检查方法有效可行,可为该品种在药品生产企业及药品检验机构的微生物限度检查质量控制工作提供参考。

慢性阻塞性肺疾病的临床治疗观察与分析

目的对于慢性阻塞性肺疾病患者的临床治疗方法以及治疗效果进行探讨。方法 80例慢性阻塞性肺疾病患者,利用随机数字表法分为研究组与对照组,各40例。对照组给予乙酰半胱氨酸泡腾片进行治疗,研究组在对照组治疗基础上联合清宣止咳颗粒进行治疗。比较两组肺功能指标、临床效果、不良反应发生情况。结果研究组用力肺活量、第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积占用力肺活量之比分别为(3.42±1.87)L、(2.88±1.85)L、(61.22±6.63)%,均高于对照组的(2.47±0.16)L、(1.27±1.87)L、(52.64±5.37)%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组治疗总有效率为90.0%(36/40),高于对照组的60.0%(24/40),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为5.0%(2/40),低于对照组的25.0%(10/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床中对于慢性阻塞性肺疾病患者,为其提供乙酰半胱氨酸泡腾片联合清宣止咳颗粒进行治疗效果明显,能够良好改善慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能指标,治疗安全性高,应该给予大力的推广与应用。

口服中成药治疗眩晕的网状Meta分析

目的基于网状Meta分析对不同种类的口服中成药治疗眩晕的有效性及安全性进行评价。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、Scopus、Embase、Cochrane Library数据库的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),时间限定为建库至2023年7月31日,运用Review Manager 5.3、Stata 15进行数据分析。结果最终纳入108篇RCTs,涉及12种中成药,总样本量10639例,其中试验组5368例,对照组5271例。网状Meta分析显示:在提高临床总有效率方面,累积排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking curve,SUCRA)排名前3的干预措施为眩晕灵+西医常规、舒颈定眩颗粒+西医常规、养血清脑颗粒+西医常规;在降低眩晕障碍调查量表(dizziness handicap inventory,DHI)评分方面,SUCRA排名前3的干预措施为强力定眩片+西医常规、银杏叶片+西医常规、清眩醒脑颗粒+西医常规;在加快基底动脉(basilar artery,BA)收缩峰流速方面,SUCRA排名前3的干预措施为脑得生丸+西医常规、眩晕宁+西医常规、定眩颗粒+西医常规;在加快椎动脉(vertebral artery,VA)收缩峰流速方面,SUCRA排名前3的干预措施为眩晕宁+西医常规、脑得生丸+西医常规、银杏叶片+西医常规;在降低血浆黏度(plasma viscosity,PV)方面,SUCRA排名前3的干预措施为眩晕灵+西医常规、强力定眩片+西医常规、银杏叶片+西医常规。结论口服中成药联合西医常规治疗眩晕能够提高临床总有效率,降低DHI评分,增加基底动脉、椎动脉血流速度,降低血浆黏度。受纳入研究的质量限制,仍需要更多的大样本、多中心、高质量的RCTs加以验证。

清宣止咳颗粒联合多西环素治疗儿童支原体肺炎的临床研究

目的探讨清宣止咳颗粒联合盐酸多西环素片治疗儿童支原体肺炎的临床疗效。方法选取2020年8月—2023年3月张家口市妇幼保健院收治的116例肺炎支原体肺炎患儿,根据随机数字表法将116例患儿分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服盐酸多西环素片,2.2 mg/kg,1次/d。治疗组在对照组基础上温水冲服清宣止咳颗粒,3次/d,2~3岁:0.5袋/次,4~6岁:0.75袋/次,7岁及以上:1袋/次。两组患儿连续治疗7 d。观察两组的临床疗效,比较两组的患儿症状体征的消失时间、用力肺活量(FVC)、呼气峰值流速(PEF)、最大呼气中期流量(MMEF)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、乳酸脱氢酶(LDH)、降钙素(CT)。结果治疗后,治疗组的总有效率为94.83%,明显高于对照组的总有效率82.76%,组间差异显著(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿的咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、肺部炎症完全吸收时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组的FVC、PEF、MMEF高于治疗前(P<0.05),且治疗组的FVC、PEF、MMEF高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清CRP、ESR、LDH、CT水平显著降低(P<0.05),且治疗组的血清CRP、ESR、LDH、CT水平明显低于对照组(P<0.05)。结论宣止咳颗粒联合盐酸多西环素片治疗儿童支原体肺炎的疗效良好,可改善临床症状和肺通气功能,显著减轻炎症反应。

HPLC-MS同时测定清眩片中7种香豆素类成分的含量

目的建立HPLC-MS测定清眩片中东莨菪亭(1),补骨脂素(2),异茴芹内酯(3),氧化前胡内酯(4),欧前胡素(5),蛇床明素(6)和异欧前胡素(7)含量的方法。方法采用Sapphire C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温30℃;甲醇-0.1%甲酸水溶液(72∶28)为流动相,以800μL.min-1等度洗脱;质谱条件:采用电喷雾离子源进行正离子模式检测,多反应监测模式(MRM)用于定量测定。结果在14 min内清眩片中7个香豆素类有效成分完全分离;峰面积与浓度呈良好的线性关系;加样回收率(n=3)分别为99.05%,99.57%,101.8%,101.2%,100.9%,102.1%和98.74%。RSD值分别为1.08%,1.16%,1.77%,1.24%,1.37%,1.02%和0.97%。结论该方法简便,准确,重现性好,专属性高,可用于清眩片的质量控制。