奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎有效性及安全性的多中心、随机对照研究

[目的]评估奇正消痛贴膏及新型奇正消痛贴膏每日应用8 h、24 h对膝骨关节炎的疗效差异,同时收集相关安全性数据。[方法]采用多中心、随机对照研究方法,共纳入膝骨关节炎患者455名,根据奇正消痛贴膏原型/新型以及每次使用时间8 h/24 h两个因素,将患者随机分为4组,原型短时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;新型短时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;原型长时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷24 h;新型长时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处每日1贴,每次贴敷24 h。疗程为2周,治疗前、治疗后及治疗结束后1周,分别评价患者的关节疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、西大略湖和麦克马斯特骨关节炎(WOMAC)量表评分、膝骨关节炎指征等级表评分,同时检测相关安全性评价指标。[结果]在治疗后及治疗结束1周后随访时,4组患者膝关节疼痛VAS评分、WOMAC量表评分及膝骨关节炎指征等级评分较治疗前均有显著改善(P<0.01),而随访结果与治疗后结果之间比较无统计学差异;组间比较显示,4组在疗效上无统计学差异(P>0.05)。安全性指标方面,4组对比无统计学差异(P>0.05),但短时间8 h组相比长时间24 h组有更低的不良事件发生率,且不良事件多为轻度瘙痒、烧灼感等,停药后可消失,整个治疗期间未发生严重不良事件。[结论]新型/原型奇正消痛贴膏应用8 h或者24 h,2周疗程,可明显改善膝骨关节炎患者的症状,起到显著的治疗效果,不良反应较少,且每日8 h的贴敷时间,在不降低治疗效果的基础上,同时有助于减少长时间外敷引起的不良反应。而新型奇正消痛贴膏在疗效及安全性方面,与原型奇正消痛贴膏相当。

奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎临床疗效与安全性系统评价

目的系统评价奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法系统检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)和PubMed、Cochrane Library,检索日期截至2019年9月,纳入奇正消痛贴膏与西医常规治疗膝骨关节炎的随机对照试验。对纳入的试验采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入12项研究,涉及1197例膝骨关节炎患者,纳入的研究大多数未具体描述随机分组方法,未提及分配隐藏方法,说明可能会存在选择性偏倚。Meta分析结果显示,奇正消痛贴膏可降低膝骨关节炎患者疼痛VAS评分(MD=-1.84,95%CI[-2.42,-1.26])。奇正消痛贴膏在恢复膝关节功能、改善关节疼痛、肿胀、压痛症状等方面可能存在优势。结论与西医常规治疗相比,奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎可能存在优势。确切结论有待于更多高质量、多中心、大规模的临床随机对照试验证实。

单用玻璃酸钠注射与联合外用奇正消痛贴膏治疗髌骨关节炎的临床疗效

目的比较单用玻璃酸钠注射与联合外用奇正消痛贴膏外用治疗髌骨关节炎的临床疗效。方法选取2006年8月至2010年10月确诊为髌骨关节炎患者88例,随机分为治疗组(膝关节内玻璃酸钠注射联合奇正消痛贴膏外用)与对照组(单纯膝关节内玻璃酸钠注射),两组各44例。分别观察两组治疗前与治疗后1个月行膝关节评分(HSS评分)。结果治疗后两组HSS评分均分别较治疗前明显增加(P<0.05),且治疗组高于对照组(P<0.01)。结论膝关节内玻璃酸钠注射联合奇正消痛贴膏外用治疗髌骨关节炎的临床疗效优于单纯膝关节内玻璃酸钠注射治疗。

奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效Meta分析

目的采用Meta分析系统评价奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法通过检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBIV1 disc及Pubmed数据库,收集奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验、采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入文献7篇,患者累计1001例。Meta分析结果显示,奇正消痛贴营可显著提高膝关节骨性关节炎患者的痊愈率及显效率,从而提高该药对膝关节骨性关节炎患者的总有效率。结论奇正消痛贴营治疗膝关节骨性关节炎的疗效确切。

奇正消痛贴膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效和安全性观察

目的:观察奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法:采用开放试验,观察30例膝骨关节炎患者应用奇正消痛贴膏治疗7d(1贴/d)的疗效和安全性。观察指标为骨关节炎膝关节休息痛和活动痛VAS评分,药物起效时间、疼痛明显缓解时间、患者对疗效的总体评价、压痛及肿胀指数,并记录研究期间内所有不良事件。结果:治疗前患膝休息痛和活动痛VAS评分分别为(4.20±2.12)分及(6.46±2.53)分,治疗7d后分别为(1.38±1.44)分及(3.21±1.65)分(P<0.05)。患者对疗效的综合评价为有效率为100%,显效率为80%。首次给药后疼痛缓解平均时间为(1.94±1.1)d。全部受试者均未出现全身不良反应。结论:奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎止痛效果良好,安全性好。

奇正消痛贴治疗肘关节创伤性关节炎的临床观察

目的:观察奇正消痛贴治疗肘关节创伤性关节炎的临床疗效。方法:将80例肘关节创伤性关节炎患者随机分为试验组和对照组,每组各40例,分别给予奇正消痛贴和双氯芬酸二乙胺乳剂治疗,治疗前后分别对两组进行HSS评分。结果:试验组HSS评分由治疗前的平均(68.40±7.81)分提高到(81.48±11.08)分,平均提高了(13.08±4.14)分;对照组由(68.20±7.18)分提高到(77.70±9.55)分,平均提高了(9.50±4.21)分。两组治疗后HSS评分比较,差异有高度统计学意义(P<0.01)。治疗组优良率(82.5%)高于对照组(45.0%),两组疗效比较,差异有高度统计学意义(χ2=15.40,P<0.01)。结论:奇正消痛贴能够有效地治疗肘关节创伤性关节炎,改善关节活动功能。

伤骨科Ⅱ号方结合奇正消痛贴外用治疗膝骨性关节炎94例

目的观察中药(伤骨科Ⅱ号)外用结合奇正消痛贴对膝关节骨性关节炎患者的治疗作用。方法 94例确诊为膝关节骨性关节炎的患者,进行随机分组,治疗组为联合用药组,设立对照组单独使用奇正消痛贴,单独使用伤骨科Ⅱ号。观察治疗前后及组间局部的疼痛、压痛及功能改善情况。结果 94例患者中,除有3例因皮肤过敏退组外,其余患者治疗效果均较好,其中,联合用药组较对照组有效率提高,关节功能改善疗效明显(P<0.05)。结论中药(伤骨科Ⅱ号)外用结合奇正消痛贴治疗膝关节骨性关节炎(DN疗法)治疗作用持久,效果满意,副反应低,可有效避免皮肤过敏,值得临床推广应用。

奇正消痛贴膏治疗急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学分析

目的:比较奇正消痛贴膏和扶他林乳胶剂两种治疗方案对急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学差异。方法:在北京、上海、广州和通辽收集急性腰扭伤病例299例,根据医生的实际处方给药,观察治疗前后的健康结果和生活质量(EQ-5D),并分析两种治疗方案的成本-效果和成本-效用。结果:与扶他林乳胶剂相比奇正消痛贴膏在14 d能显著缩短疼痛时间(P<0.001),而且14 d、28 d在疼痛、压痛、脊柱活动障碍方面效果均优于扶他林乳胶剂。结论:奇正消痛贴膏与扶他林乳胶剂相比具有成本-效果优势。

奇正消痛贴抑制完全弗氏佐剂引起的炎性痛和神经炎症

目的:观察奇正消痛贴膏(qizheng pain-relieving plaster,QZPRP)对慢性炎症痛过程中背根神经节(dorsal root ganglion,DRG)和脊髓背角免疫活动异常的影响。方法:成年SD大鼠足跖注射完全弗氏佐剂(complete freund's adjuvant,CFA)建立炎性痛模型。建模后3 d患侧足跖分别包扎QZPRP。用up-down方法和Plantar test分别检测机械痛敏和热痛敏。用ELISA,免疫荧光法和Western blot检测免疫活动。结果:足底使用QZPRP可明显抑制CFA引起的机械痛敏和热痛敏,并促进水肿的恢复,而单纯使用溶剂和药粉无效。QZPRP抑制CFA引起的DRG巨噬细胞浸润、脊髓背角小胶质细胞和星形胶质细胞的激活、DRG和脊髓背角TNF-α上调和SFKs磷酸化。注射CFA上调DRG和脊髓背角的IL-10,QZPRP使其进一步升高。结论:皮肤施加QZPRP可通过抑制痛觉通路的异常免疫活动发挥抗炎镇痛作用,其免疫调节的机制尚有待研究。

奇正消痛贴膏治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效观察

目的:比较研究奇正消痛贴膏和扶他林乳胶剂治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的临床疗效。方法:90例桡骨茎突狭窄性腱鞘炎患者随机分为治疗组和对照组,分别给予奇正消痛贴膏和扶他林乳胶剂治疗1周。治疗前后分别记录患者疼痛的分数。结果:奇正消痛贴膏能明显改善患者的临床症状与体征,其疼痛改善情况与扶他林相仿,肿胀、压痛、功能障碍等症状消失方面,奇正消痛贴膏明显优于扶他林,而总有效率奇正消痛贴膏组与扶他林组无明显差异。结论:奇正消痛贴膏治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎疗效显著,是一种较好的治疗桡骨茎突狭窄性腱鞘炎的外用药。

消定膏对膝骨关节炎IL-1β、TNF-α的影响

目的:探讨消定膏治疗膝骨关节炎的机制。方法:将膝骨关节炎106例分为2组各53例,治疗组给予消定膏治疗,对照组给予奇正消痛贴膏治疗,疗程2周。采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测膝关节液标本中白细胞介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量。结果:治疗前以及治疗后2组间IL-1β、TNF-α比较,差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗,2组关节液IL-1β、TNF-α浓度均下降(P<0.05)。结论:消定膏可能是通过降低关节液中IL-1β、TNF-α的含量来发挥对膝骨关节炎的治疗作用。

奇正消痛贴膏联合推拿手法治疗肩关节周围炎的临床疗效评价

目的通过观察奇正消痛贴膏联合推拿手法治疗肩关节周围炎的临床疗效,为临床治疗肩关节周围炎提供依据。方法选取2015年7月至2018年8月于广东省中医院推拿门诊部就诊的肩关节周围炎患者225例。本研究为临床随机对照试验,采用随机数字表法将研究对象分为试验组和对照组。试验组113例,其中男43例,女70例;年龄(51.82±11.63)岁;对照组112例,其中男45例,女67例;年龄(50.57±12.94)岁。两组患者均予推拿手法松解肩关节局部肌肉,试验组加用奇正消痛贴膏外用治疗,对照组加用双氯芬酸二乙胺乳膏外用治疗。比较两组的临床总有效率,选择视觉模拟j量表(visualanaloguescale,VAS)、Constant-MurleyScore(CMS)肩关节评定以及不良反应发生率作为临床疗效及安全性评价指标。统计分析选用SPSS 22.0软件,计量资料比较采用t检验或Mann-Whitney U检验,等级资料选择Wilcoxon秩和检验,计数资料选用χ^(2)检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果试验组总有效率为85.85%(97/113),优于对照组的65.18%(73/112),差异有统计学意义(χ^(2)=13.002,P<0.001)。治疗后两组患者的VAS评分较治疗前明显下降(均P<0.05);治疗后试验组VAS为(25.36±16.45)分,对照组为(38.59±12.67)分,试验组VAS评分下降幅度较对照组显著(t=6.754,P=0.006)。治疗后,两组患者的CMS总分及各项目得分均较治疗前有显著改善(均P<0.05);治疗后试验组疼痛、日常生活活动、主动活动范围的缓解、肌力分别为(7.45±2.23)分、(12.43±4.06)分、(23.45±7.57)分、(24.23±4.32)分、(69.84±6.67)分,对照组分别为(6.08±3.12)分、(9.87±5.67)分、(24.34±6.91)分、(23.78±3.45)分、(61.23±7.23)分,试验组对患者疼痛、日常生活活动、主动活动范围的缓解均优于对照组(均P<0.05),而在肌力改善上,试验组和对照组改善程度相当(P>0.05)。与对照组相比,试验组对提高患者CMS总分更具优势,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在治疗观察期间均出现皮肤过敏等不良反应,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论奇正消痛贴膏联合推拿手法能有效改善肩关节周围炎患者疼痛症状,缓解关节功能障碍,安全性较好,是临床治疗肩关节周围炎的有效方法。但仍需更多高质量、多中心、随机、双盲临床研究,严格的安全性评价以及长期随访加以验证。

外用奇正消痛贴膏联合脊柱手法治疗腰椎间盘突出症临床观察

目的:观察外用奇正消痛贴膏联合脊柱手法治疗腰椎间盘突出症(PLID)的镇痛时效。方法:将腰椎间盘突出症患者136例随机分为治疗组(68例)和对照组(68例),治疗组采用外用奇正消痛贴膏联合脊柱手法治疗,对照组采用电脑中频联合脊柱手法治疗。评价两组临床疗效。结果:治疗1个月后,治疗组感觉分、情绪分、程度分、VAS评分、PPI评分分别为(2.66±1.14)、(1.59±0.39)、(4.27±0.82)、(3.50±1.24)、(1.66±0.45)分,均低于对照组的(3.79±0.87)、(1.63±0.56)、(5.56±0.85)、(4.79±1.70)、(2.93±0.95)分,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察镇痛起效时间,治疗组最短1 min,最长10 min,平均(3.59±1.16)min,对照组最短10 min,最长30 min,平均(12.50±1.10)min,治疗组明显早于对照组(P<0.01)。疗效维持时间,治疗组最短16.0 h,最长35.5 h,平均(28.59±1.91)h,对照组最短7.0 h,最长23.5 h,平均(10.15±1.74)h,治疗组明显长于对照组(P<0.01);镇痛效果,治疗组远期疗效[(1.13±0.61)分]优于对照组[(2.99±0.58)分],差异有高度统计学意义(P<0.01)。结论:外用奇正消痛贴膏联合脊柱手法治疗腰椎间盘突出症具有良好的即时镇痛效应和远期镇痛效应,且镇痛效应持续时间长。

奇正青鹏膏联合点阵激光治疗增生性瘢痕疗效观察

目的:探讨奇正青鹏膏联合点阵激光治疗增生性瘢痕的疗效。方法:选择2016年7月-2018年7月笔者医院接诊的70例增生性瘢痕患者为研究对象,以随机数表法分为观察组(n=36)和对照组(n=34),对照组使用点阵激光进行治疗,观察组在对照组的基础上加用奇正青鹏膏治疗。比较两组的临床疗效、瘢痕厚度、改良温哥华烧伤瘢痕评分(VSS)、抑郁评分、焦虑评分及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组总有效率97.22%,高于对照组的79.41%(P<0.05);治疗前,两组患者瘢痕厚度、VSS评分无显著性差异;治疗后,两组患者瘢痕厚度、VSS评分均显著性降低,且观察组患者瘢痕厚度、VSS评分均显著低于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者抑郁评分、焦虑评分无显著性差异;治疗后,两组患者抑郁评分、焦虑评分均显著性降低,且观察组患者抑郁评分、焦虑评分均显著低于对照组(P<0.05);治疗期间,观察组患者不良反应总发生率为5.56%,显著低于对照组的23.53%(P<0.05)。结论:增生性瘢痕采用奇正青鹏膏联合点阵激光治疗效果显著,可有效改善患者心理情况。

藏药奇正消痛贴膏联合颊针治疗急性腰扭伤30例临床观察

目的:观察藏药奇正消痛贴膏联合颊针治疗急性腰扭伤的临床疗效。方法:选取60例急性腰扭伤患者,随机分为观察组和对照组,每组30例;对照组采用奇正消痛贴膏贴敷腰部,观察组采用颊针联合奇正消痛贴膏治疗;评估治疗前及治疗后1天、1周、2周两组的VAS、ROM评分。结果:治疗组总有效率93.33%;对照组总有效率76.67%。治疗组临床疗效优于对照组。结论:藏药奇正消痛贴膏联合颊针治疗急性腰扭伤临床疗效满意。

奇正消痛贴膏治疗急性踝关节扭伤的临床观察

目的观察奇正消痛贴膏与依托考昔片治疗急性踝关节扭伤的临床疗效。方法通过随机分组的方法将60例患者分为2组,每组30例,对照组口服依托考昔片配合患肢制动,治疗组外用奇正消痛贴膏配合患肢制动,2组均以14 d为1个疗程,观察各组踝关节的疼痛、肿胀及活动情况。结果经过治疗后,虽然2种方法对踝关节扭伤均有疗效,但是治疗组疼痛、肿胀及活动情况评分低于对照组,临床疗效较对照组好,差异存在统计学意义(P<0.05)结论应用奇正消痛贴膏治疗急性踝关节扭伤可明显减轻疼痛,提高治疗效果,获得较满意的临床疗效,值得临床推广应用。

奇正消痛贴膏配合穴位封闭治疗肩关节周围炎临床观察

目的探讨奇正消痛贴膏配合穴位封闭治疗肩关节周围炎的临床疗效.方法肩关节周围炎患者69例随机分为治疗组(n=35)和对照组(n=34).治疗组在肩周局部穴位进行封闭,24h后开始使用奇正消痛贴膏穴位外敷;对照组单纯采用局部穴位封闭的治疗方法.按照1997年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》有关肩周炎的疗效标准判定疗效.结果纳入肩关节周围炎的患者69例,均进入结果分析,治疗组和对照组患者在治疗后疼痛均有改善,治疗组优于对照组(P<0.05).治疗组和对照组患者治疗后肩关节功能活动均有不同程度的改善,治疗组和对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组患者应用奇正消痛贴膏后有1例发生局部皮肤瘙痒、无破溃等不良反应.结论奇正消痛贴膏配合穴位封闭治疗肩周炎在缓解疼痛、改善功能及活动度等方面疗效确切,比单纯应用封闭治疗疗效好,两者配合应用有协同作用,可以在临床推广应用.

奇正消痛贴膏治疗肋骨骨折30例

目的观察奇正消痛贴膏治疗早期单纯闭合性肋骨骨折患者的治疗效果。方法按随机数字表法将60例单纯闭合性肋骨骨折住院患者随机分为对照组与治疗组,每组30例。均给予肋骨外固定带、预防肺部感染及止血的条件下,30例患者予以消痛贴膏外敷作为治疗组;30例患者不予以消痛贴膏外敷作为对照组。治疗组每日换药1次,1周为1个疗程,对照组口服塞来昔布胶囊以止痛。观察2组患者的疗效对比,疗效对比主要是疼痛缓解程度。结果对照组与治疗组经过不同的治疗方法后,治疗组胸痛、胸闷的缓解程度明显高于对照组,临床疗效优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)结论奇正消痛贴膏治疗早期单纯闭合性肋骨骨折疗效较好,可以明显改善胸部疼痛,具有较好的临床疗效。

奇正消痛贴膏治疗骨关节炎的疗效与安全性

目的:观察奇正消痛贴膏治疗骨关节炎的临床疗效。方法:40例明确诊断为骨关节炎患者,随机分为两组,治疗组24例和对照组16例,治疗组给予奇正消痛贴膏治疗,对照组给予辣椒碱软膏治疗,观察两组治疗效果。结果:经奇正消痛贴膏2周治疗后,骨关节炎患者临床指标包括关节肿胀数、关节肿胀指数等显著改善(P<0.05),血沉也显著下降,只有双手握力改善不明显。而经辣椒碱软膏治疗的关节肿胀数、关节肿胀指数及双手握力均无明显改善(P>0.05)。治疗组总有效率为92%,对照组为56%。治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组的耐受性优于对照组(P<0.05)。结论:奇正消痛贴膏治疗骨关节炎效果好。

针刀结合奇正消痛贴治疗腰椎间盘突出症临床疗效研究

目的探讨针刀结合奇正消痛贴治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将2017年7月-2018年6月于我院就诊腰椎间盘突出症的120例患者纳入研究,采取单盲法随机分组,甲组40例予以针刀配合奇正消痛贴治疗,乙组40例予以单纯针刀治疗,丙组40例予以单纯奇正消痛贴治疗。比较三组患者治疗前后免疫指标变化;VAS评分和LSFS评分;治疗总有效率。结果三组治疗后TXB2、TNF-α、IL-6水平均有明显下降(P<0.05),甲组各免疫指标均低于乙组、丙组(P<0.05);三组治疗后VAS评分有所下降,LSFS评分有一定的升高(P<0.05),甲组与乙、丙组相比,差异有统计学意义(P<0.05);甲组的总有效率为85%,明显高于乙组的62.5%,丙组的47.5%,差异显著(P<0.05)。结论针刀结合奇正消痛贴治疗腰椎间盘突出症的疗效突出,能改善相关症状,有利于恢复腰椎功能,提高生活质量,获益高,适合临床推广与应用。