芪术冲剂加减治疗难治性病毒性丙型肝炎的临床研究

目的:客观评价芪术冲剂加减治疗难治性丙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究方法,将入组的204例难治性丙型肝炎患者按1∶1比例随机分为治疗组和对照组,治疗组予芪术冲剂(治疗过程中的兼夹证进行固定药物和固定剂量的随证加味)治疗,对照组予安慰剂,治疗疗程均为48周。在第0周(治疗前)、第4周、第12周、第24周、第48周(治疗后)检测HCV RNA定量及肝功能水平,治疗前后进行安全性指标检测。结果:治疗48周结束,治疗组患者HCV RNA阴转率为16.40%,随访24周,持续病毒应答率为16.67%,均优于对照组(分别为6.10%和4.41%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗48周,治疗组患者ALT复常率为54.17%,优于对照组的39.53%(P<0.05)。结论:以芪术冲剂为基本方,结合治疗过程中的兼夹证进行固定药物和固定剂量的随证加味,为治疗难治性丙型肝炎的有效方法。