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题名Minitab软件在药品生产质量控制中的应用
被引量:14
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作者
王春涛
唐静
陈伟
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机构
重庆科瑞制药(集团)有限公司
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出处
《中国执业药师》
CAS
2012年第11期42-46,共5页
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文摘
目的:探讨药品生产过程的质量控制方法。方法:以甲硝唑芬布芬胶囊为例,收集胶囊充填时的装量数据,运用Minitab软件制作质量控制图,监控制造过程,评价过程能力。结果:及时发现了看似稳定的生产过程中的异常,装量均在内控标准范围内,但已呈现不良趋势,且过程能力指数值较低(CPK=0.78);进行在线改进后,过程标准差显著降低(P<0.05),过程能力值增加(CPK=0.90);持续改进后,过程能力指数明显提高(CPK=1.12)。结论:基于Minitab的质量控制图及过程能力分析是提高药品生产稳定性、保证药品质量的较好方法。
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关键词
Minitab软件
质量控制图
过程能力指数
药品生产质量管理
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Keywords
Minitab Software
quality Control Chart Process Capability Index
quality management of pharmaceuti- cal production
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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