期刊文献+
共找到5篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
利扎曲普坦治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究 被引量:7
1
作者 王文昭 赵忠新 +4 位作者 常履华 邓丽影 王维治 谭兰 苏炳华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期219-222,共4页
目的:评价利扎曲普坦片对偏头痛急性发作的有效性和安全性。方法:共入组偏头痛病例115例。其中先给利扎曲普坦后给安慰剂 57例,先给安慰剂后给利扎曲普坦 58例。治疗前 2组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著差异。结果:利扎曲普... 目的:评价利扎曲普坦片对偏头痛急性发作的有效性和安全性。方法:共入组偏头痛病例115例。其中先给利扎曲普坦后给安慰剂 57例,先给安慰剂后给利扎曲普坦 58例。治疗前 2组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著差异。结果:利扎曲普坦组和安慰剂组的 2h内头痛消失率分别为(57±s5)%和 (37±4)% (P<0. 01)。利扎曲普坦组 2h内头痛缓解率为 (67±4)%,安慰剂组 2h内头痛缓解率为(50±5)% (P<0. 01)。治疗中,仅1例出现一过性的血小板减少,无肝、肾功能等影响。结论:利扎曲普坦治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。 展开更多
关键词 偏头痛 多中心研究 随机对照试验 双盲法 利扎曲普坦
下载PDF
复方盐酸布比卡因注射液作为眼科手术麻醉用药的随机、双盲、多中心临床研究 被引量:3
2
作者 张月琴 王丽娅 +8 位作者 祝磊 贺燚 赵东卿 李家臣 赵靖 赵武令 陈蔚 孙兴怀 刘颖 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期763-769,共7页
背景 复方盐酸布比卡因注射液是国外眼科手术中局部麻醉的首选药物,而中国眼科临床手术中采用盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液作为麻醉药物,虽然麻醉效果可靠,但需临床配制.复方盐酸布比卡因注射液已于2005年获得国家食品药... 背景 复方盐酸布比卡因注射液是国外眼科手术中局部麻醉的首选药物,而中国眼科临床手术中采用盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液作为麻醉药物,虽然麻醉效果可靠,但需临床配制.复方盐酸布比卡因注射液已于2005年获得国家食品药品监督管理局批准生产,但其临床效果及安全性仍需要临床研究证实. 目的 评估国产复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉的临床效果和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲临床试验设计.对河南省眼科研究所、青岛眼科医院、青岛市立医院、温州医学院附属眼视光医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院符合纳入标准的223例眼科手术患者进行多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验,均纳入患者一侧眼.试验组患者行眼科手术前局部注射复方盐酸布比卡因注射液,对照组患者注射质量分数2%盐酸利多卡因及质量分数0.75%盐酸布比卡因两种单方等体积混合注射液.采取球后阻滞或球周麻醉法,每次用药量为3 ~ 10 ml.研究中主要评价药物的疗效指标和安全性评价指标,其中主要疗效指标为遵照Brahma 1994年建立的标准对注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min以及手术结束时术眼和患者眼球和眼睑活动度进行评分,确定适宜的开始手术时间;次要疗效指标为眼科手术期间受试者疼痛评分.安全性评价指标包括药物局部注射后患者的眼部和全身不良事件发生情况以及患者的生命体征、血氧饱和度(SPO2)及心电图变化情况.采用Wilcoxon秩和检验法分别对意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP)时试验组与对照组间各评价指标的差异进行比较.结果 ITT分析试验组入组118例,但由于药物注射后无法手术退出1例;对照组纳入120例;PP分析中试验组9例不符合试验设计,共纳入109例,对照组6例不符合试验设计要求,入组114例.无论是ITT分析还是PP分析,局部注射麻醉药物后2、4、6、8、10 min及手术结束时,试验组与对照组术眼眼球活动度评分及总评分的差异均无统计学意义(P>0.05);两组间术眼用药后眼睑活动度评分及总评分差异均无统计学意义(P>0.05).ITT分析和PP分析时两组间药物局部注射后各时间点术眼疼痛评分的差异均无统计学意义(P>0.05),适宜开始手术时间的差异无统计学意义(P>0.05).药物应用后共记录局部及全身不良事件5例,其中试验组4例,对照组1例,但两组间差异无统计学意义(P>0.05).药物注射后患者生命体征各指标变化的例数、SPO2改变例数及心电图变化例数的差异均无统计学意义(P>0.05).结论 复方盐酸布比卡因注射液用于眼科手术局部麻醉效果与盐酸利多卡因和盐酸布比卡因单方混合注射液相同,药物安全性好,适用人群广,经济性好,使用方法简便. 展开更多
关键词 药物 麻醉镇痛 布比卡因 复方 注射液 利多卡因 注射液 随机双盲多中心临床研究 效果 安全性
下载PDF
中医综合治疗方案治疗急性缺血性中风阴类证的疗效和安全性评价(英文) 被引量:11
3
作者 '急性缺血中风辨证规范和疗效评价的示范研究'课题组 黄燕 郭建文 《中西医结合学报》 CAS 2010年第5期417-426,共10页
背景:中风病的发病率较高,中医药治疗中风的疗效如何需要进一步的研究。目的:研究中西医综合治疗方案治疗急性缺血性中风阴类证的有效性,并进行安全性评估。设计、场所、对象和干预措施:采用前瞻性、多中心、中央随机、平行对照临床试... 背景:中风病的发病率较高,中医药治疗中风的疗效如何需要进一步的研究。目的:研究中西医综合治疗方案治疗急性缺血性中风阴类证的有效性,并进行安全性评估。设计、场所、对象和干预措施:采用前瞻性、多中心、中央随机、平行对照临床试验的设计方法,来自广东省中医院等22家医院的537例患者分别用中西医综合(试验组274例,A组)和西医加相应的中药安慰剂(对照组263例,B组)治疗,连续治疗21 d。于治疗第21天和发病后60、90 d,对相关指标进行检测。主要结局指标:疗效评价包括病死率,不同时点神经功能缺损水平(National Institutes of Health StrokeScale,NIHSS),生活能力(Barthel Index,BI),残障水平(modified Rankin criteria,mRS),生活质量(StrokeSpecific Quality of Life,SSQOL)及中医症征积分(Stroke Scale of Traditional Chinese Medicine,SSTCM)等方面;安全性评价指标为试验中出现的不良反应。结果:因误操作产生空号16个,全国22家医院实际进入随机化分配606例。剔除15例,脱落54例,符合方案并随访完整的共537例。两组在性别、年龄、脉搏、心率、血压、伴发病、病情程度等方面具有可比性(P>0.05)。A组死亡5例,B组死亡7例,两组死亡率比较差异无统计学意义。中医方案可改善患者21 d的神经功能缺损程度(P<0.05);90 d随访时,综合方案组患者生活能力改善(P<0.05),独立生活能力提高(P<0.05);21、60、90 d的中医症状程度减轻。随着随访时间的延长,中医综合治疗方案有提高患者生存质量的趋势,但两组比较差异无统计学意义。两组共发生76例次不良反应和(或)不良事件,主要为消化道反应、皮肤瘙痒或皮疹、出血倾向、转氨酶升高等,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,不良反应与中医药治疗方案无关。结论:多中心随机对照试验证明,整合了中西医优势的中医综合治疗方案疗效确切,疗效优势在治疗21 d后逐渐显现,表现为降低患者的神经功能缺损,提高生活能力,降低残障水平。 展开更多
关键词 中风 阴证 治疗结果 中西医结合疗法 安全性 随机对照试验 多中心研究
下载PDF
丹龙口服液治疗儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)的多中心临床研究 被引量:9
4
作者 刘小凡 李明权 +4 位作者 邵良碧 林炳辉 欧正武 万丽玲 李尤佳 《药物评价研究》 CAS 2019年第12期2393-2397,共5页
目的评价丹龙口服液缓解儿童支气管哮喘急性发作期症状、改善热哮证证候的作用,并评价其临床应用的安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心临床研究的方法,2001年5月-2002年10月由4家临床评价中心共同完成。观察病例284例... 目的评价丹龙口服液缓解儿童支气管哮喘急性发作期症状、改善热哮证证候的作用,并评价其临床应用的安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心临床研究的方法,2001年5月-2002年10月由4家临床评价中心共同完成。观察病例284例,随机分为2组,其中治疗组口服丹龙口服液,对照组口服咳喘宁口服液,2组均治疗7 d,选用近期疗效、中医证候疗效、肺功能指标等有效性评价指标。结果共收集病例284例,其中试验组204例、对照组80例。试验组、对照组的近期疗效总有效率分别为87.25%、73.75%,中医证候疗效总有效率分别为88.23%、78.75%,两指标各疗效等级的组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05)。试验组报告临床不良事件(皮疹)1例次,经研究者判断,与试验用药无关。结论丹龙口服液对儿童支气管哮喘急性发作期(热哮证)的近期疗效和中医证候疗效均优于对照药,临床应用安全性较好。 展开更多
关键词 丹龙口服液 儿童支气管哮喘 急性发作 热哮证 多中心 临床研究
原文传递
扬长避短 协同攻关 加速发展——再谈泌尿外科临床研究 被引量:3
5
作者 黄健 《中华泌尿外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期81-84,共4页
临床研究是医学创新和发展的重要基石。近十年来,国际泌尿外科领域在临床研究方面有一些突破性的成果,然而我国泌尿外科临床研究与国际一流水平相比还存在较大差距。全国的泌尿同道应该把临床研究提高到一个新的认识高度,从更好地为患... 临床研究是医学创新和发展的重要基石。近十年来,国际泌尿外科领域在临床研究方面有一些突破性的成果,然而我国泌尿外科临床研究与国际一流水平相比还存在较大差距。全国的泌尿同道应该把临床研究提高到一个新的认识高度,从更好地为患者服务这个情怀出发,把临床研究作为我们的重点工作。我们可以从真实世界临床研究、前瞻性随机对照研究、转化医学、人工智能等多个领域,大力开展多中心临床研究。临床研究过程中要采取规范的方法,注重科研诚信。我们的临床研究成果,不仅要发表在国际杂志上,更应重视在国内杂志发表,提倡把研究成果"写在祖国的大地上"。 展开更多
关键词 临床研究 多中心 真实世界临床研究 前瞻性随机对照研究 转化医学 人工智能 科研诚信
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部