Comparative Evaluation of Antitumor Chinese Patent Medicine Injections Based on Evidence-Based Medicine and Markov Model

Objective: The objective of this study was to explore the safety, efficacy, economy, and other aspects of frequently-used antitumor Chinese patent medicine injections through a comprehensive evaluation of evidence-based medical research to provide scientific information and decision-making basis for drug selection, rational drug use, public awareness of safe drug use, and medical insurance. Materials and Methods: The names of five frequently used antitumor Chinese patent medicine injections were used as search terms, including the compound Sophora flavescens injection, Kangai injection, Aidi injection, Kanglaite injection, and Brucea javanica oil emulsion injection. Relevant evidence-based medical research was extracted from the databases. A descriptive evaluation was conducted, and the Markov model was used for the cost-benefit analysis. Finally, the above injections are ranked by comprehensive scores using the multi-criteria decision analysis and Delphi method. Results: The five injections had their own advantages in enhancing the effectiveness of anti-tumor treatments, improving the quality of life for cancer patients, and reducing the incidence of adverse reactions. From the perspective of economy and other attributes, compound S. flavescens was superior to B. javanica oil, Aidi, Kangai, and Kanglaite. After a comprehensive evaluation of the above five injections, the compound S. flavescens injection received the highest score. Conclusions: Compound S. flavescens, Kangai, Aidi, B. javanica oil, and Kanglaite have their own advantages in effectiveness and no significant difference in safety. Compound S. flavescens injection has the highest comprehensive score. Clinical attention should be paid to monitoring the initial stage of medication and special groups.

基于中医辨证论治理论探索中成药处方审核方法

目的:依据国家卫生健康委员会等3部门联合发布的《医疗机构处方审核规范》,探索符合该院中医类别医师医疗活动的中成药处方审核方法。方法:参考药品说明书及相关资料,建立有代表性的31种中成药的“应用要点”;回顾历史处方,与梳理的中成药“应用要点”对比,分为“一致诊断”“不规范诊断”“待讨论诊断”和“不适宜诊断”。采用多学科中医专家论证的方式,探索符合中医师思维模式及医疗行为的处方审核要素及审核方法。结果:建立了该院31种中成药处方审核方法,包括处方用药与诊断是否相符,处方剂量、用法是否正确,疗程是否适宜,联合用药是否适宜,是否有用药禁忌等方面。结论:以“药证相符”为核心,建立符合该院中医师临床诊疗思维的中成药处方审核要素及审核方法,规范化中成药审核,对保障患者合理使用中成药、减少中成药使用风险具有重要意义。

某三甲医院2022年产科中成药不合理使用情况分析

目的:促进医院产科中成药的合理应用,保障孕产妇及婴儿用药安全。方法:利用临床用药决策支持软件对某三甲医院产科2022年度开具的中成药处方进行系统自动点评筛选,对筛选出的问题处方再次进行人工点评,对处方存在的问题类型进行归纳汇总,分析原因。结果:该院产科2022年开具中成药处方(含住院医嘱)共计14886张,系统智能筛选出问题处方3987张(26.78%),人工点评后确认存在用药不合理情况的处方199张(1.34%),其中不合理儿童药品处方19张(9.55%)。结论:该院产科2022年仍存在不合理使用中成药情况,医院需及时采取积极的干预措施,以保障产科用药规范合理,保障患者的安全。

我院2018—2022年补益类中成药的应用分析

目的 分析2018年1月—2022年12月我院补益类中成药的应用现状及趋势,为此类药的合理使用提供参考。方法 统计2018年1月—2022年12月药品数据库中补益类中成药年销售金额和用量进行统计,分析补益类中成药的销售金额、用药频度(DDDs)、日用药金额(DDC)、总金额排序号/DDDs排序号(DUI)值。结果 补益类中药口服剂型用药金额呈逐年上升趋势,注射剂构成比呈逐年下降趋势。口服剂型得到越来越广泛的应用,但是价格偏高。结论 我院补益药中成药品种结构基本合理,常用的补益药DDC值偏高,患者经济负担过重。补益药的不良反应发生率逐年增加,应注重合理用药。

中成药治疗复发性流产的临床研究概况性综述

目的系统梳理中成药治疗复发性流产(RSA)的药品信息和临床研究现状,为临床合理用药提供参考证据,为临床实践和医疗卫生决策提供依据。方法检索中英文数据库中对中成药治疗RSA的临床文献进行系统回顾,利用相关软件进行文献管理,并对药品及研究的基本信息进行提取,以文字描述和图表的形式开展可视化对比分析。结果共纳入95篇文献,包括系统评价和Meta分析2篇,临床研究93篇;涉及11种中成药,包括1种中药注射剂。临床研究数量较多的药品是滋肾育胎丸、固肾安胎丸和保胎灵制剂;2005年起相关研究数量整体呈升高趋势,已在全国24个地区开展;样本量为51~100例的研究最多,包括67项(72.04%);研究数量最多的比较类型是中成药联合西药与西药比较,研究总量达75项(80.65%)。目前临床无统一的治疗方案及疗效判断标准,部分研究(43.01%)记录了患者用药过程中不良反应发生情况。结论临床上中成药治疗RSA具有较好的适宜性,其与西药联用的效果明确。但存在药品说明书内容缺乏、用药时机疗程和结局评价指标未标准化、用药安全的重视程度不够、中医特色体现度不足等问题有待未来改善。

某三级甲等综合医院门诊药房中成药药品说明书信息标注情况分析

目的完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药。方法通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房83种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况。结果83份药品说明书中,非处方药中除11份未标注警示语外,其余各项目均标注完整;处方药药品说明书【药品名称】【成分】【性状】【功能主治】【规格】等17项内容均标注完整,【药代动力学】【老年患者用药】【儿童用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】【药物相互作用】等7项有缺项。结论该院门诊药房使用的中成药药品说明书信息标注存在缺项严重、表述模糊、界定不清的情况,建议相关部门加强对中成药药品说明书的管理,督促药品上市许可持有人进行修改和完善,以保障临床用药安全。

某院门诊中成药临床应用分析

目的分析某院门诊中成药合理使用情况。方法按分层随机化抽样原则,从张家口市第一医院医院信息系统2022年20136张门诊中成药处方中每月随机抽取200张,共计2400张,根据中医药基础理论,药品说明书,相应法规、规范,以及该院实际进行点评。采用帕累托图分析不合理处方类型。统计强化不合理处方干预力度后中成药不合理处方占比。结果共发现不合理中成药处方318张(13.25%),其中不规范处方192张,不适宜处方126张,临床诊断书写不全和适应证不适宜为主要不合理类型;延长处方用药时长未注明理由和用法用量不适宜为次要不合理类型;其余为一般不合理类型。中成药不合理处方占比由干预前(2022年6月)的18.50%逐月降至干预后(2022年12月)的4.50%。结论通过帕累托图分析医院中成药不合理用药类型并干预,形成中成药专项点评模式,可提高中成药的合理使用率。该院门诊中成药使用趋于合理,但仍存在不合理用药情况,仍需持续改进和完善。

不同临床分型冠心病的中成药合理用药分析

目的分析不同临床分型冠心病的中成药合理用药情况,规范患者合理、安全用药。方法收集某院2020年12月~2023年12月采用中成药治疗的冠心病患者330例,并抽取所有患者中成药治疗的处方,分析这些处方的用药类型、相关药物销售金额及不合理处方。结果本研究中所选取的冠心病患者采用中成药类型排行前三的为行气活血剂、益气活血剂、化瘀通脉剂,分别占比为30%、25.15%、9.7%。本研究中冠心病中成药销售金额前十的药品分别为脑心通胶囊、稳心颗粒、速效救心丸、复方丹参滴丸、血塞通软胶囊、通心络胶囊、银杏叶片、参松养心胶囊、麝香保心丸、血脂康胶囊。分析显示,药物使用强度(DDDs)排行前三位的为复方丹参滴丸、速效救心丸、脑心通胶囊,而日均费用(DDC)排行前三位的为银杏叶片、血脂康胶囊、复方丹参滴丸;这些处方中不合理用药的原因分别为缺少中医辨证、重复用药、疗程不当、辨证不当,占比分别为3.94%、2.42%、1.52%、0.91%。结论某院用于治疗冠心病的中成药种类较多,且基本合理,但仍存在不合理的现象,需要药师进行干预,加强合理用药。

基于数据挖掘的儿童上呼吸道感染中成药用药规律

目的探讨儿童上呼吸道感染口服中成药的用药规律,为临床合理使用中成药提供科学依据,保障儿童用药安全。方法抽取2022年1—12月儿科门诊上呼吸道感染患儿中成药处方3600张,对其中的用药数据进行数据挖掘,统计中成药使用情况、应用合理性以及不合理原因等。结果3600张中成药处方中,共包含口服中成药15种,单张处方中人均使用中成药1.238种;用药频次排名前3位的中成药分别为柴银颗粒、蓝芩口服液和连花清瘟胶囊,药品类别前3位的是清热剂、解表剂和祛痰止咳平喘剂,剂型以颗粒剂和口服液为主;联合用药方面,柴银颗粒和阿莫西林克拉维酸钾分散片的两种药物组合应用最广泛,而布洛芬片和柴银颗粒两种药物的关联强度最大。不合理处方52张,不合理率为1.44%,主要涉及适应证不适宜、剂量或疗程不准、联合用药不适宜、重复用药等。结论中成药在儿科应用广泛,临床应用情况基本合理。中药治疗上呼吸道感染注重标本兼治,独具优势,减少了西药抗生素的应用,保障了儿童的健康成长。

《国家基本药物临床应用指南(2018版)》孕妇禁用中成药收载情况分析

目的:了解《国家基本药物临床应用指南(2018版)》中孕妇禁用中成药的情况,为进一步完善基本药物目录品种及促进临床合理用药提供参考。方法:对《国家基本药物临床应用指南(2018版)》含孕妇禁用中成药的收载情况进行汇总和分析。结果:书中共收载孕妇禁用中成药112种,其中内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科类分别有64、12、14、2、5、15种;含土鳖虫成药10种(占8.92%);含麝香(人工麝香)成药8种(占7.14%);含朱砂、雄黄成药7种(占6.25%);含附子、制川乌、制草乌成药5种(占4.46%);含马钱子、细辛成药9种(8.04%);含罂粟壳成药2种(占1.79%);其他饮片成药71种(65.19%);按剂型分类注射剂、口服剂、外用剂、其他剂型分别有5、98、8、1种。结论:孕妇禁用中成药品种、剂型分布合理,但存在剂量、标注不规范等问题,仍需进一步完善。研究结果可为下一步整理其他特殊人群用药提供借鉴,为临床合理用药提供更加准确的理论指导。

糖尿病肾病治疗用中成药临床综合评价

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考。方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性7个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价。结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势。14种中成药的综合评分分别为74.5分、76.5分、56.5分、62.8分、70.5分、79.5分、72分、78.5分、79.5分、64分、64.5分、65分、69.5分、68.5分。结论 综合7个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高。

精神专科医院中成药安全性评价

目的本研究分析精神专科医院中成药药品不良反应(ADR)的发生原因和特点,并提出相应的改善措施,以期为促进临床安全和合理用药提供有价值的参考。方法回顾性分析江南大学附属精神卫生中心2022年1月至12月上报的59例中成药ADR报告数据,对患者的性别和年龄、中成药的种类、给药方式和药物剂型、ADR累及的系统或器官、ADR的类型和严重程度、ADR的因果关系判断以及转归情况等方面进行统计分析。结果59例中成药ADR报告中,男性与女性比例为1∶1.03,年龄(64±17)岁,其中60岁以上老年患者最多;共涉及8类,28种中成药物,其中心血管类药物占53%;引起ADR的给药途径中口服给药占53%;ADR累及系统(或器官)中,全身性损害占22%;发生新的和严重的ADR各占25%,其中新的严重的中成药ADR占3%;发生的ADR均与中成药关联密切,发生后及时给予对症治疗、停药、减量等处理,好转治愈率达92%。结论中成药所引起的ADR与患者的性别、年龄、中成药种类、给药方式和药物剂型等因素密切相关。临床应严格遵医嘱使用中成药,对于存在上述高风险特征的患者应加强监测;同时重视中成药引起的新的和严重ADR的发生,并及时干预,加强上报、培训和宣教等,确保临床使用中成药更加科学、规范、安全和合理。

6674例住院患者含冰片中成药应用现状和合理性分析

目的:分析含冰片中成药的临床应用现状及合理性,为规范临床合理用药提供参考。方法:检索2022年1月~2023年5月某医院信息系统中含冰片中成药的住院患者病历信息,统计患者基本情况、临床诊断、遴选药品、重复用药/联合用药、用药疗程等信息,采用描述性分析对医嘱进行回顾性分析及合理性评价。结果:在住院药房中的11种含冰片中成药均为口服剂型;6674例住院患者使用了含冰片中成药8050例次,其中以复方丹参滴丸最为常见,共1513例次(18.80%)。不合理用药方面,用药疗程不适宜793例次(11.88%),重复用药/联合用药不适宜199例次(2.98%),临床诊断书写不全70例次(1.05%),遴选药品不适宜8例次(0.12%)。未发现患者出现药品不良反应。结论:含冰片中成药的临床应用在用药疗程、剂量和重复用药/联合用药等方面存在一定程度的不合理现象,需要强化监督和管理以确保用药的安全性和有效性。

2021—2022年某三级甲等中西医结合医院中成药临床应用问题分析

目的:结合某三级甲等中西医结合医院(以下简称“该院”)中成药使用情况及专项医嘱点评,探讨中成药临床应用的合理性。方法:采用回顾性研究,统计2021—2022年该院病区中成药的使用品种、使用金额、使用强度、用药频度(DDDs)、药品使用金额排序(B)/DDDs排序(A)以及中成药相关药品不良反应(ADR)报告情况。抽取2021—2022年使用中成药的住院医嘱4800份,进行专项医嘱点评,汇总分析中成药在临床应在中存在的不合理用药问题。结果:该院病区中成药的使用中,中药注射剂的应用较广泛;连续2年使用金额排序均居前5位的药品有肾康注射液、鸦胆子油乳注射液、醒脑静注射液;肾康注射液、鸦胆子油乳注射液的使用强度排序均居前3位;B/A>1.5的药品有宁泌泰胶囊、宽胸气雾剂、培元通脑胶囊,肾康注射液连续2年B/A<0.5,其余大部分中成药的B/A在0.5~1.5。4800份使用中成药的住院医嘱中,存在不合理用药问题的医嘱共465份(占9.69%),不合理用药问题涉及药物以祛湿剂、祛瘀剂及开窍剂多见,主要表现为适应证不适宜、重复用药、联合用药不适宜、用法与用量及疗程不适宜。中成药相关ADR报告中,口服剂型占比最高,其次为注射剂。结论:该院病区中成药的临床应用基本合理,需重点关注中药注射剂的使用及ADR情况,通过持续开展医嘱点评相关工作、加强用药监管,进一步促进临床合理用药、减少药品不良反应。

制定处方点评标准在促进骨科中成药临床合理应用中的价值研究

目的:探讨制定骨科中成药处方点评标准在促进该类药物临床合理应用中的价值。方法:基于骨科相关指南、专家共识推荐,结合临床处方制定骨科中成药处方点评标准,对参与点评的临床药师进行一系列相关知识培训。选取标准推行前后的3个月(即2022年10~12月和2023年5~7月)内骨科中成药处方各3000张,参照标准进行系统点评分析。结果:2022年10~12月骨科中成药处方合理率为96.13%;在2023年5~7月的复查中,该类处方合理率提高至98.10%,不合理处方数量明显下降。结论:制定处方点评标准有效促进了骨科中成药的临床合理应用,可大幅度提高医生用药准确性,保障患者用药安全。

儿童中成药精细化管理系统的建立与运用

目的:加强中成药处方的前置审核,促进儿童合理使用中成药。方法:借助前置审方系统开发中成药处方维护规则库,对中成药的用法用量、疗程、毒性成分、联合用药等项目进行精细化设置,即儿童中成药精细化管理系统;统计系统运行前后中成药的使用金额、门诊均次药费及抽样点评中的处方合格率,评价运行效果。结果:儿童中成药精细化管理系统运行后,重复给药和用法用量不适宜的中成药处方显著减少,中成药处方抽样点评合格率由88.13%提高至96.25%;中成药人均使用费用由18.71元降至16.29元,门诊均次药费由60.75元降至53.99元。结论:对中成药处方进行精细化管理可以促进临床合理用药,改善药事管理指标,同时提高医院信息化管理水平。

某院审方干预系统关于中成药审方规则的设置与实践

目的 基于某院PASS药师审方干预系统,建立并逐步优化中成药处方审方规则库。方法 通过前置审核结合人工审核、处方医嘱点评,参照专家共识、指导原则等提炼出中成药审方规则并嵌入药师审方干预系统。结果 建立包括适应证、用法用量、重复用药、联合用药、遴选药品、医保审查等中成药审方规则库,拦截不合理处方。结论 中成药审核规则库的建立,在中成药前置审方中发挥重要作用,能提高药师审方效率,促进中成药的合理用药。

冠心病中成药治疗的门诊处方分析及合理性评估

目的通过收集并探讨分析武汉市某医院用于治疗冠心病的中成药门诊处方,总结关于冠心病中医辨证施治及中成药处方的规律。方法调取2023年12月至2024年4月医院实施处方点评后开具的1000张处方,对其中治疗冠心病中成药的使用情况进行统计,并对冠心病患者中成药处方药物种类、使用频率、使用合理情况进行分析。结果在1000张中成药处方中,最常用的中成药有10种,活血化瘀和化瘀止血类药物使用频率居于前列,其中麝香保心丸(21.00%)、速效救心丸(10.90%)、复方丹参滴丸(10.20%)较为常见。中成药主要药物组成有34种,前三位药物为丹参(12.63%)、川芎(10.05%)及人参/红参(9.80%)。在1000张处方中,不合理处方有234张,占23.40%,其中不规范处方有139张(59.40%),主要存在问题:内容缺失有54张(23.07%),疗程不当有46张(19.65%),缺少中医辨证有39张(16.67%)。用药不适宜处方有87张(37.17%),主要存在问题:适应证不适宜有47张(20.08%),用量、用法不适宜有40张(17.09%)。其他不适宜处方有8张(3.42%)。结论治疗冠心病的中成药种类较多,在用药过程中,需注意中医辨证及用药监护,进一步加强合理用药,提高用药水平。

我院实施中成药分亚类管理在提高门诊中成药处方合格率中的作用与实践

目的:为提高门诊中成药处方合格率、保障患者合理用药提供参考。方法:根据《北京市基本医疗保险药品目录》《临床用药须知》以及美康合理用药信息支持系统中的相关信息,以功能主治为标准并结合疾病证型进行中成药品种亚类划分,分类结果经医院药事委员会专家组成员审核,在医务处备案后嵌入门诊医院信息系统(HIS)并与处方前置审核及点评系统对接。比较2017年第3季度(中成药分亚类管理实施初期)和2019年第4季度我院中成药点评处方总数、重复用药的处方数、HIS系统拦截的重复用药处方数、医师主动修改的处方数、重复用药的处方数占比、医师主动修改率及平均单张处方金额。结果:我院中成药可分为内科用药、外科用药、肿瘤用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药等八大类,各含14、1、2、4、2、2、3、1个亚类,部分亚类含更细的小亚类。2017年第3季度我院共点评159610张中成药处方,共计不合理处方421张;其中,重复用药的处方200张,占不合理处方的47.51%;HIS系统自动拦截的重复用药处方676张,拦截后医师主动修改的处方数为476张,主动修改率为70.41%。2019年第4季度我院共点评处方138869张,共计不合理处方381张;其中,重复用药的处方共47张,占不合理处方的12.34%;HIS系统自动拦截的重复用药处方266张,拦截后医师主动修改的处方数为259张,主动修改率为97.37%;重复用药处方占比和医师主动修改率与2017年第3季度比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。平均单张处方金额2017年第3季度为278.78元,2019年第4季度为220.85元,平均单张处方金额降低了20.78%。结论:我院药剂科对中成药品种进行分亚类管理,实现了中成药全部处方前置审核,提高了门诊中成药处方的合格率;有助于医师辩证用药、记忆中成药品种、提高专业水平,有助于审方药师迅速识别重复用药处方、提高处方的信息化审核和管理水平,便于审方药师审核处方用药量、查找我院药品目录的不足;但存在患者个体化用药与部分管理制度冲突、医师和药师对分类划分结果存有分歧等问题。

中成药临床合理应用的影响因素分析

目的:为中成药的合理应用提供参考。方法:从中成药的选择、联合用药、用法用量、临床评价、药物经济学评价等角度对中成药的临床合理应用的影响因素进行探讨。结果与结论:中成药是我国中医药的特色产物,其合理应用是一个相当复杂而又重要的问题,需要从多方面考虑,不仅需要注意临床使用原则,还需要开展临床评价工作,同时关注其经济性。