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Sensitivity of Commercial Enzyme Inhibition Colorimetric Pesticide Residue Rapid Test Kit to a Variety of Pesticides
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作者 Junxia LUO Qianqian ZHAO +4 位作者 Lumei DUAN Yanzhen LI Huifang QIAO Zhipei DOU Jianbo ZHAO 《Asian Agricultural Research》 2024年第5期29-32,共4页
[Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural pro... [Objectives]To fully understand the quality of commercial enzyme inhibition-colorimetric pesticide residue rapid detection kits,so that they can play a greater role in the detection and supervision of agricultural products.[Methods]The sensitivity of 28 kinds of pesticides was determined by using the commercially available enzyme inhibition colorimetric rapid detection kit with Hendu brand.[Results]There was a significant difference in the sensitivity of the kit to each pesticide,and the kit was more sensitive to dichlorvos among the 28 pesticides tested.The sensitivity to methyl isosalifos,dimethoate,isocarbophos,fenthion and phorate was poor,and the sensitivity to quinalphos was different between 3.0 and 2.5 mL.[Conclusions]The large difference of the sensitivity of the enzyme inhibition-colorimetric rapid detection kit for pesticide residues to different kits is a reason for the false positive and false negative test results of the kit,which needs to be considered by relevant personnel. 展开更多
关键词 Enzyme inhibition-colorimetry reagent kit PESTICIDE Inhibition rate Sensitivity
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IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)的研发
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作者 骆宏 邵媛 +2 位作者 王嘉励 王贞 罗广平 《中国输血杂志》 CAS 2024年第10期1158-1163,共6页
目的研发IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)。方法琥珀酰亚胺溶液包被微孔板后,将谱细胞悬液加入微孔板中制得红细胞单层,随后用1×PBS(pH7.40)裂解红细胞单层形成细胞膜单层;将低温干燥保护液加至细胞膜单层表面,4℃干燥后制... 目的研发IgG型意外抗体鉴定用试剂盒(固相凝集法)。方法琥珀酰亚胺溶液包被微孔板后,将谱细胞悬液加入微孔板中制得红细胞单层,随后用1×PBS(pH7.40)裂解红细胞单层形成细胞膜单层;将低温干燥保护液加至细胞膜单层表面,4℃干燥后制成试剂盒反应板;定期用制备的试剂盒测试低效价IgG抗-E和抗-Fy a,以评估试剂盒稳定性;对72例意外抗体阳性血浆标本和152例正常血浆标本采用研发的试剂盒和微柱凝胶卡进行抗体鉴定试验,计算灵敏度和特异度指标,采用卡方检验分析,以评估试剂盒的检测性能。结果琥珀酰亚胺包被的微板能够较好的固定裂解后的红细胞膜;低温干燥保护液对膜单层能够形成较好的保护作用;在各个观察点内,低效价的IgG抗-E和抗-Fy a均能被准确检出;与微柱凝胶卡相比,72例意外抗体阳性的标本,固相法试剂盒正确检出70例,同时纠正1例凝胶卡漏检的抗-JK a;152例意外抗体阴性标本,2种试剂分别正确检出149例和152例。两者的灵敏度为97.22%(70/72)vs 98.61%(71/72),特异度为98.02%(149/152)vs 100%(152/152),配对卡方检验结果表明,2种试剂盒的检测结果差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论采用固相凝集法研发的试剂盒,适用于IgG型意外抗体的鉴定。 展开更多
关键词 固相凝集法 意外抗体鉴定 试剂盒
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量子点标记的新型冠状病毒抗体试剂盒行业分析
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作者 徐天旖 马江珊 +2 位作者 魏后宣 郑冰清 胡兆丽 《当代医学》 2024年第7期191-194,共4页
新型冠状病毒感染全世界大流行阶段,随着对新型冠状病毒感染的预防、确诊及治疗等方面认识的不断深入,各种体外检测技术与应用产品成为研发人员关注的重点。相较于传统的基因测序及应用广泛的核酸检测,或同为免疫学检测试剂盒的胶体金... 新型冠状病毒感染全世界大流行阶段,随着对新型冠状病毒感染的预防、确诊及治疗等方面认识的不断深入,各种体外检测技术与应用产品成为研发人员关注的重点。相较于传统的基因测序及应用广泛的核酸检测,或同为免疫学检测试剂盒的胶体金免疫层析、酶联免疫吸附法(ELISA)、化学发光等技术,新型纳米材料免疫标记试剂盒是一种兼具快速、简便和灵敏度、特异度良好等优点的新型冠状病毒检测方法。本文通过比较不同新型冠状病毒检测方法,重点阐述新型纳米材料免疫标记新型冠状病毒检测试剂盒的商业价值及其潜在应用价值。 展开更多
关键词 量子点 纳米材料 新型冠状病毒抗体检测试剂盒
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胆固醇-3,4-^(13)C_(2)的合成
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作者 白少飞 孙雯 刘前 《同位素》 CAS 2024年第3期227-236,共10页
针对我国胆固醇-3,4-^(13)C_(2)产品制备方法空白,以乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)和4-胆甾烯-3-酮为起始原料,合成胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。总体标记合成路线采用胆固醇基础结构拆分后引入标记砌块再重构目标化合物结构的方案,其中4-胆甾烯-3... 针对我国胆固醇-3,4-^(13)C_(2)产品制备方法空白,以乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)和4-胆甾烯-3-酮为起始原料,合成胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。总体标记合成路线采用胆固醇基础结构拆分后引入标记砌块再重构目标化合物结构的方案,其中4-胆甾烯-3-酮通过开环氧化、合环得到标记前体,乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)作为^(13)C标记引入砌块与标记前体通过乙酰化反应得到乙酰化标记中间体,最后乙酰化标记中间体再经过碳环重构、酯化、还原反应得到^(13)C二标记的类固醇激素类化合物胆固醇-3,4-^(13)C_(2)。其中还原反应显示出一定的不对称合成现象。以投入的乙酸苯酯-1,2-^(13)C_(2)的物质的量计算反应总产率为16.2%。所得终产品经MS、NMR和HPLC表征确认,液相色谱纯度≥96%,液相质谱检测丰度≥98 atom%^(13)C,该产品可用于临床质谱、生物医药等领域检测用稳定同位素内标试剂以及临床质谱用疾病筛查试剂盒原料。 展开更多
关键词 胆固醇-3 4-^(13)C_(2) 稳定同位素标记化合物 类固醇激素 内标试剂 试剂盒
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国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒诊断结核病的临床试验研究
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作者 梁亚萍 王卓 +4 位作者 刘家云 朱蕾 李静 李蒙 仵倩红 《结核与肺部疾病杂志》 2024年第4期289-293,共5页
目的:评价国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(简称“试验试剂盒”)在体外定性检测疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应结果的检测效能。方法:采用国产试验试剂盒与已上市进口产品(简称“对照试... 目的:评价国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒(简称“试验试剂盒”)在体外定性检测疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应结果的检测效能。方法:采用国产试验试剂盒与已上市进口产品(简称“对照试剂盒”),针对2020年11月至2021年6月陕西省结核病防治院收治的335例及2021年7月至2022年6月第四军医大学第一附属医院收治的343例疑似结核病患者的新鲜外周静脉抗凝血进行检测效能的比较研究。结果:678例外周静脉抗凝血样本中,以对照试剂盒为参考标准,试验试剂盒检测的敏感度为93.97%(327/348),特异度为96.06%(317/330),一致率为94.99%(644/678);以病原学诊断和临床诊断结果为参考标准,试验试剂盒检测的敏感度为82.93%(277/334),特异度为81.69%(281/344),一致率为82.30%(558/678),对照试剂盒检测的敏感度为87.13%(291/334),特异度为83.43%(287/344),一致率为85.25%(578/678);204例病原学阳性患者外周静脉抗凝血样本中,试验试剂盒的结核病检出率为82.35%(168/204),对照试剂盒的结核病检出率为88.24%(180/204);130例病原学阴性患者的外周静脉抗凝血样本中,试验试剂盒的结核病检出率为83.85%(109/130),对照试剂盒的结核病检出率为85.38%(111/130);在344例非结核肺部疾病患者外周静脉抗凝血样本中,两种试剂盒检测的一致率为95.35%(328/344),试验试剂盒检测的特异度为81.69%(281/344),对照试剂盒检测的特异度为83.43%(287/344)。结论:国产结核分枝杆菌T细胞免疫反应检测试剂盒与进口已上市试剂盒,对疑似结核病患者新鲜外周静脉抗凝血体外检测结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应的结果具有较高的一致性,可以作为疑似结核病患者的替代诊断工具。 展开更多
关键词 结核 酶联免疫斑点测定 试剂盒 诊断 敏感性与特异性
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现场PCR诊断箱POCKIT试剂联合应用技术快速检测炭疽芽孢杆菌的实验研究
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作者 尹世辉 唐磊 +4 位作者 孙建飞 代伟萍 袁爽 邢智锋 李杉杉 《大医生》 2019年第8期71-72,共2页
目的建立一种灵敏度高、特异性强、操作简单、检测结果准确并对检测环境要求低等优点的炭疽芽孢杆菌基因检测方法。方法利用Taqman探针原理,设计炭疽杆菌质粒PXO1和PXO2基因引物,采用冷冻干燥工艺将PCR检测试剂全部组分制备成冻干粉,使... 目的建立一种灵敏度高、特异性强、操作简单、检测结果准确并对检测环境要求低等优点的炭疽芽孢杆菌基因检测方法。方法利用Taqman探针原理,设计炭疽杆菌质粒PXO1和PXO2基因引物,采用冷冻干燥工艺将PCR检测试剂全部组分制备成冻干粉,使用时加入缓冲液进行溶解,与PCR诊断箱中配置便携PCR联合使用,可实现现场快速检测的目的。结果使用Taqman探针原理的PCR诊断箱和POCKIT试剂组合应用是目前最适合的现场检测方法,在敏感性和准确性方面一致,且操作简便。结论本研究建立的现场PCR诊断箱POCKIT试剂联合应用技术,方法可特异、灵敏地检测出患者的涂抹样本、环境样本。胶体金检测及荧光定量PCR检测结果充分证明此技术在现场快速检测炭疽疫情中具有重要意义。 展开更多
关键词 炭疽 PCR诊断箱 POCkit试剂 质粒 现场检测
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结核抗体检测试剂国家参考品的建立
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作者 石大伟 王威 +4 位作者 杨晓 于丽 黄嘉维 张春涛 许四宏 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2023年第3期285-291,共7页
目的:制备结核抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用9家公司的胶体金和酶联免疫法结核抗体检测试剂对参考品原料进行筛选和复核,分装后由9家公司协作标定,最终确定国家参考品的组成和质量标准,同时,对参考品的均匀性和稳定性进行了考察... 目的:制备结核抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用9家公司的胶体金和酶联免疫法结核抗体检测试剂对参考品原料进行筛选和复核,分装后由9家公司协作标定,最终确定国家参考品的组成和质量标准,同时,对参考品的均匀性和稳定性进行了考察。结果:协作标定样本中预期为阳性的部分,不同试剂间检出的差异较大。根据协作标定结果和适当督促的原则,确定了参考品由10份阴性参考品、10份阳性参考品、5份最低检出限参考品和1份精密度参考品组成。参考品的质量标准确定为:阴性参考品符合率应为10/10;阳性参考品符合率应≥9/10;最低检出限参考品S1~S5中S1和S2应均为阳性,S3~S5可为阳性或阴性;精密度参考品R平行检测10次,结果应均为阳性,且检测结果的变异系数(CV值)应≤15%。本参考品的均匀性为各分装样品间差异不超出30%,且稳定性条件处理组与-20℃对照组无差异。结论:本研究首次建立了一套适用于酶联免疫法和固相蛋白芯片法结核抗体检测试剂的国家参考品,可用于该类试剂的质量评价。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗体 细菌 试剂盒 诊断 参考标准
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结核抗原检测试剂国家参考品的研制
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作者 石大伟 陈湘霖 +5 位作者 董文竹 文舒安 张婷婷 王玉峰 黄海荣 许四宏 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2023年第12期1141-1146,共6页
目的:建立结核抗原检测试剂的国家参考品。方法:结核抗原国家参考品经原料复核、分散稀释、分装和组装等步骤制备而成,并使用结核分枝杆菌核酸检测试剂盒进行拷贝数标定。使用两家不同企业的胶体金法进行协作标定研究,最终确定其质量标... 目的:建立结核抗原检测试剂的国家参考品。方法:结核抗原国家参考品经原料复核、分散稀释、分装和组装等步骤制备而成,并使用结核分枝杆菌核酸检测试剂盒进行拷贝数标定。使用两家不同企业的胶体金法进行协作标定研究,最终确定其质量标准要求。同时对参考品的均匀性和稳定性进行考察。结果:两家公司的试剂对阳性参考品候选样本(5/5)和阴性参考品候选样本(5/5)均能正确检出;对于倍比稀释后的参考品(编号Rv),两家公司均可检出32倍阳性,64倍阴性。根据协作标定结果,参考品由5份阴性参考品、5份阳性参考品、1份最低检出限/精密度参考品(P0)组成。参考品的质量标准确定为:阴性参考品符合率应为5/5;阳性参考品符合率应为5/5;最低检出限参考品P0进行倍比稀释至64倍,其中16倍稀释的检测结果应为阳性;精密度参考品P0进行8倍稀释后平行检测10次,检测结果应均为阳性,且显色条带均一。结论:本研究首次建立了一套能够满足胶体金免疫层析法结核抗原检测试剂盒的质量评价和控制要求的国家参考品。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗原 试剂盒 诊断 参考标准 评价研究
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DNATyper^(TM) 30六色荧光STR复合扩增冻干试剂的验证
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作者 张哲 于浩 +5 位作者 李晨佳 余政梁 吴俞衡 张广峰 李万水 白雪 《刑事技术》 2023年第6期616-622,共7页
本研究旨在测试DNATyper^(TM) 30冻干试剂的技术性能指标,评估其在法医学案件检验中的应用能力。制定测试方案,设置不同的存储条件和时间范围,通过检测标准DNA 9947A对冻干试剂的检出率、灵敏度、稳定性等方面进行测试,并使用案件样本... 本研究旨在测试DNATyper^(TM) 30冻干试剂的技术性能指标,评估其在法医学案件检验中的应用能力。制定测试方案,设置不同的存储条件和时间范围,通过检测标准DNA 9947A对冻干试剂的检出率、灵敏度、稳定性等方面进行测试,并使用案件样本对冻干试剂进行检测,同时将液体试剂和冻干试剂性能进行平行比对。结果显示,DNATyper^(TM) 30冻干试剂分型结果准确,可重复性好,具有较高的灵敏度(0.125 ng),对微量陈旧检材有很好的适应性,可常温状态下保存1个月以上。本研究表明DNATyper^(TM) 30冻干试剂可显著增加上样模板量、可延长试剂在常温下的保存时间、操作简单、灵敏度高,可满足微量DNA检测、试剂长途运输和常温携带的需要。 展开更多
关键词 法医遗传学 冻干试剂 微量DNA 短串联重复序列 DNATyper^(TM)30试剂盒
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CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价 被引量:24
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作者 徐建华 何敏 +4 位作者 柯培锋 吴晓宾 王云秀 黄宪章 庄俊华 《检验医学》 CAS 北大核心 2010年第12期971-974,共4页
目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)... 目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP7-A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用价值。方法根据CLSI EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒对前白蛋白(PA)进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.2 g/L游离胆红素(FBil)、0.4 g/L结合胆红素(CBil)和2.41 g/L血红蛋白(Hb)对PA测定无干扰,835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA测定可产生线性负干扰。结论依据EP7-A2文件,利用已开发上市的干扰试剂盒,应用医学统计软件统计分析,是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 展开更多
关键词 干扰试验 干扰试剂盒 EP7-A2文件
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4种商品化支原体液体培养试剂盒的质量评价 被引量:16
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作者 黄进梅 郑和平 +4 位作者 吴兴中 曹文苓 黄树杰 陈小红 梁连辉 《国际检验医学杂志》 CAS 2006年第6期500-501,504,共3页
目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要... 目的比较4种商品化支原体液体培养鉴定检测试剂盒,评价不同厂家支原体试剂的应用效果。方法在相同条件下,选择4种支原体液体培养鉴定试剂和固体培养法对90例保存的临床标本分别进行检测。结果以固体培养法结果为“金标准”,按试剂说明要求,4种支原体液体培养试剂24小时对解脲支原体(Uu)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为96%和100%、国产试剂1为44%和100%、国产试剂2为68%和100%、国产试剂3为18%和100%;48小时对人型支原体(Mh)的敏感性和特异性分别为:进口试剂IST为95%和100%、国产试剂1为65%和100%、国产试剂2为2.5%和100%和国产试剂3为0%和100%。固体培养结果与进口IST支原体液体培养试剂结果比较差异无统计学意义(P>0.05),但是与国产的3种试剂结果比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论进口IST支原体液体试剂培养鉴定结果与固体培养结果符合率最高,其他3种试剂与固体培养结果符合率较差,结果提示临床检测时,选用支原体液体培养鉴定试剂应慎重。 展开更多
关键词 解脲支原体 支原体 人型 培养基 试剂盒 诊断
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结核分枝杆菌特异性蛋白(TB-SA)抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究 被引量:13
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作者 李强 赵冰 +7 位作者 夏辉 欧喜超 傅衍勇 王撷秀 王海英 彭琳 李辉 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2013年第9期693-696,共4页
目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2... 目的评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。方法以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验(PPD)和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼(Ziehl-Neelsen)染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8%(565/755,95%CI=71.7%-77.9%),远高于涂片阳性率25.6%(193/755)(X^2=366.59,P〈0.0001)和培养阳性率39.6%(21)9/755)(X^2=190.12,P〈0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5%(255/288,95%CI=84.8%~92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0%(310/456,95%CI=63.7%-72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3%(565/612,95%CI=90.2%~94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3%(95%CI=94.3%~100.3%)。结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。 展开更多
关键词 结核 诊断 细菌蛋白质类 抗体 细菌 试剂盒 诊断
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血吸虫病免疫诊断试剂的质量评价 被引量:7
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作者 辛晓芳 张谨 +2 位作者 薄淑英 王国柱 王国治 《中国血吸虫病防治杂志》 CAS CSCD 2006年第2期119-121,共3页
目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理... 目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理局生产批准文号,其中6个质量较好,精密性一致;另外2个物理检查及外观不合格。结论目前市场上使用的血吸虫病免疫诊断试剂盒质量良莠不齐,应加强规范和管理。 展开更多
关键词 血吸虫病 诊断 试剂盒 质量
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G实验和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断价值 被引量:14
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作者 陈社安 李炜煊 +1 位作者 吕婉娴 杨浩鸣 《检验医学与临床》 CAS 2011年第18期2213-2213,2216,共2页
目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测... 目的评估血清1,3-β-D-葡聚糖定量分析(G实验)和真菌培养联合检测对临床深部真菌感染的诊断意义。方法通过回顾性分析75例怀疑深部真菌感染住院患者的G实验和真菌培养结果,分别计算两种方法及联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值。结果 G实验和真菌培养联合检测的灵敏度、特异度、阳性和阴性预测值分别为88.0%、96.0%、91.7%和94.1%。G实验的灵敏度和阳性预测值高,真菌培养的特异度高。结论G实验和真菌培养联合检测可提高实验的灵敏度,减少假阴性的发生,对早期诊断深部真菌感染有一定临床意义。 展开更多
关键词 葡聚糖类 试剂盒 诊断 真菌/生长和发育 真菌病
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两种结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究 被引量:27
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作者 李晓非 赵勤 +1 位作者 汪亚玲 余文林 《中国防痨杂志》 CAS 2011年第5期267-270,共4页
目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检... 目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒(TB-IGRA)——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检测,同时与澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB GOLDin tube(QFT-GIT)试剂进行平行比较分析。结果采用TB-IGRA试剂,检测肺结核病人的敏感性为90.9%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为76.9%;采用QFT-GIT试剂,检测肺结核病人的敏感性为88.4%,肺外结核的敏感性为78.3%,特异性为80.4%,2种试剂进行平行比较,敏感性和特异性方面差异无统计学意义。结论 TB-IGRA试剂盒对诊断结核病有较高的敏感性和特异性,可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断。 展开更多
关键词 结核/诊断 分枝杆菌 结核 干扰素Ⅱ型 试剂盒 诊断 敏感性与特异性
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鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒的研制 被引量:18
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作者 沈素芳 储卫华 陆承平 《中国兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第5期462-464,共3页
在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌... 在 Dot-ELISA检测胞外蛋白酶 ( ECPase)的基础上 ,研制了鱼类致病性气单胞菌诊断试剂盒。该试剂盒可检出气单胞菌培养上清中的 ECPase,检出的最低水平为 78μg/L;气单胞菌属的细菌均呈现阳性反应 ,与迟缓爱德华菌、鳗弧菌、鲁氏耶氏菌、荧光假单胞菌等 4种常见鱼类致病菌不发生交叉反应 ,仅与大肠杆菌有轻微交叉反应。反应试剂盒和脱脂奶平板法检测 2 3株参考株和 1 2 4株样本 ,两者符合率分别为 73.9%和87.2 %。以上试验批内、批外重复 3次结果一致。试剂盒可在 2 4 h内报告结果 ,保存期达 1 a,具有敏感、特异、实用的优点 。 展开更多
关键词 鱼类 气单胞菌 胞外蛋白酶 诊断 试剂盒
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4项检测指标诊断细菌性阴道病的价值比较 被引量:10
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作者 缪丽韶 梁艮英 +3 位作者 杨玉兴 梁淑萍 张秀明 杨志钊 《检验医学与临床》 CAS 2010年第13期1324-1325,1327,共3页
目的比较Amsel′s标准方法与安图阴道炎五联试剂盒(简称安图五联检测法)检测过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(NA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对细菌性阴道病的诊断价值。方法对中山市人民医院妇科就诊的1250例患者阴道分泌物标... 目的比较Amsel′s标准方法与安图阴道炎五联试剂盒(简称安图五联检测法)检测过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(NA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)对细菌性阴道病的诊断价值。方法对中山市人民医院妇科就诊的1250例患者阴道分泌物标本进行常规Amsel′s标准方法检测,以安图五联检测法检测H2O2、LE、NA、PIP。结果 1250例受检者Amsel′s标准法检出细菌性阴道病220例,占17.6%;与Amsel′s标准法比较,阴道分泌物中H2O2、LE、NA、PIP的总符合率分别为61.6%、77.4%、95.3%、95.6%;敏感性分别为88.6%、99.5%、90.0%、91.4%;特异性分别为55.8%、72.6%、96.4%、96.5%;阳性预测值分别为30.0%、43.7%、84.3%、84.8%;阴性预测值分别为95.8%、99.9%、97.8%、98.1%。结论安图五联检测法与Amsel′s标准方法相比具有敏感性高、特异性较强、操作简便快速等优点,对传统的旧指标有互补和替代作用,可为临床诊治细菌性阴道病提供新的参考依据。 展开更多
关键词 细菌性阴道病 过氧化氢 白细胞酯酶 唾液酸苷酶 氨肽酶类 诊断试剂盒
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试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸含量 被引量:12
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作者 余文 谢冠东 +4 位作者 陈怡文 任秀 骆海朋 刘娜 崔生辉 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第18期4808-4811,共4页
目的建立试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸的含量。方法以Tris缓冲液稀释样品,加入冻干的干酪乳杆菌测试菌球,采用Costar 3599细胞培养板培养,使用酶标仪测定结果。幵同时检测了28批次婴幼儿乳粉叶酸的含量。结果本试剂盒方法回收率为... 目的建立试剂盒法快速检测婴幼儿乳粉中叶酸的含量。方法以Tris缓冲液稀释样品,加入冻干的干酪乳杆菌测试菌球,采用Costar 3599细胞培养板培养,使用酶标仪测定结果。幵同时检测了28批次婴幼儿乳粉叶酸的含量。结果本试剂盒方法回收率为95%~105%,定量检测限为0.050ng/mL,日间精密度为0.6%,日内精密度为0.7%。采用试剂盒方法与GB 5413.16-2010试管法同时检测28批次婴幼儿乳粉中叶酸的含量,检测结果无显著性差异(P=0.598),乳粉中叶酸含量的合格率为100%。结论该方法操作简单,灵敏度高,重现性好,可用于测定婴幼儿乳粉中叶酸的含量。 展开更多
关键词 婴幼儿乳粉 叶酸 试剂盒法 国家标准方法
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15个常染色体和10个Y-STR基因座复合扩增试剂盒的研发 被引量:7
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作者 董研 林双双 +7 位作者 曹禹 吴微微 黄书琴 郑卫国 李发院 葛斌文 郭育林 周怀谷 《法医学杂志》 CAS CSCD 2015年第5期373-376,380,共5页
目的建立法医物证学常染色体和Y染色体综合检测的方法。方法选择常用的常染色体STR基因座和Y染色体STR基因座,设计复合扩增引物,形成五色荧光标记复合扩增试剂盒。结果开发出一个五色荧光标记复合扩增试剂盒,可同时对15个常染色体STR基... 目的建立法医物证学常染色体和Y染色体综合检测的方法。方法选择常用的常染色体STR基因座和Y染色体STR基因座,设计复合扩增引物,形成五色荧光标记复合扩增试剂盒。结果开发出一个五色荧光标记复合扩增试剂盒,可同时对15个常染色体STR基因座、1个性别基因座和10个Y染色体STR基因座进行分型检测。结论 15个常染色体STR加10个Y染色体STR检测试剂盒结合毛细管电泳凝胶进行STR分型,结果准确可靠,在法医学案件检验及数据库建设等方面有良好的应用前景。 展开更多
关键词 法医遗传学 试剂盒 短串联重复序列 常染色体 Y染色体
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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究 被引量:6
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作者 赵爱华 康万里 +7 位作者 王国治 高正伦 都伟欣 卢锦标 沈小兵 苏城 徐苗 郑素华 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2020年第8期821-825,共5页
目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防... 目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.571,P=0.109);一致率为95.6%(304/318),AC1值为0.954(95%CI=0.929~0.979),两者有较好的一致性。重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)低于TB-PPD(56.3%,179/318),差异有统计学意义(χ^2=167.350,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为42.5%(135/318),AC1值为0.025(95%CI=-0.106~0.155),两者的一致性较差。接种安慰剂的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(4.1%,6/147)与IGRA(1.4%,2/147)比较,差异无统计学意义(χ^2=2.667,P=0.109);一致率为95.9%(141/147),AC1值为0.957(95%CI=0.921~0.993),两者有较好的一致性。TB-PPD的阳性率(17.7%,26/147)高于重组11kDa蛋白(4.1%,6/147),差异有统计学意义(χ^2=15.385,P<0.001),一致率为82.3%(121/147),AC1值为0.781(95%CI=0.690~0.871),两者有较好的一致性。结论重组11kDa蛋白在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种方面与IGRA有很好的一致性,可作为潜伏性结核感染者筛查与卡介苗接种鉴别的候选诊断试剂。 展开更多
关键词 重组蛋白质类 潜伏性结核病 试剂盒 诊断 皮肤试验 卡介苗 诊断 鉴别
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