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Study progression of recombinant human endostatin (Endostar) for the treatment of malignant serous effusion 被引量:1
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作者 Ziyu Jiang Shukui Qin 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2011年第8期435-441,共7页
Since recombinant human endostatin (rh-endostatin;Endostar) has been listed 5 years,clinicians have combined it with chemotherapy for the treatment of lung cancers and other malignant tumors,and proved its effect and ... Since recombinant human endostatin (rh-endostatin;Endostar) has been listed 5 years,clinicians have combined it with chemotherapy for the treatment of lung cancers and other malignant tumors,and proved its effect and safety.A number of scholars have explored the application of Endostar alone or in combination with chemotherapy for treatment of malignant serous effusion,finding its high efficiency and low toxicity;and that hydrops controlling is stronger,and that it can significantly improve patients' quality of life.It is worthy of conducting prospective,randomized and multi-center clinical studies and basic researches to clarify the mechanism. 展开更多
关键词 recombinant human endostatin (rh-endostatin endostar) malignant serous effusion ANTI-ANGIOGENESIS combined Chemotherapy
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117 cases of advanced malignancies treated with recombinant human endostatin plus chemotherapy 被引量:3
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作者 Pingpo Ming Wei Ge +2 位作者 Liang Liu Yongfa Zheng Huilin Xu 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2013年第2期61-64,共4页
Objective: The aim of this study was to evaluate the recent efficacy and adverse reactions of recombinant human endostatin (Endostar) plus chemotherapy in the treatment of advanced malignancies. Methods: One hundred a... Objective: The aim of this study was to evaluate the recent efficacy and adverse reactions of recombinant human endostatin (Endostar) plus chemotherapy in the treatment of advanced malignancies. Methods: One hundred and seventeen cases of advanced malignancies were diagnosed and confirmed by histopathological examination, patients were treated with Endostar combined with chemotherapeutic drugs with no cross-resistance. Evaluate the efficacy and adverse reactions after finished two cycles of combination therapy. Results: All the 117 cases of patients were evaluated according to relevant standards, and there were 12 cases of complete remission (CR), 30 cases of partial remission (PR), 58 cases of stable disease (SD), 17 cases of progressive disease (PD). The response rate (RR) was 35.8%, disease control rate (DCR) was 85.4%. Conclusion: The protocol of Endostar combined with chemotherapy could improve the quality of life of patients with malignances, it also has the advantage of low toxicity. Considering the time span of the study, the long-term efficacy remains to be observed. 展开更多
关键词 advanced malignancies recombinant human endostatin (endostar targeted therapy CHEMOTHERAPY
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Endostar体外稳定性研究 被引量:4
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作者 原雪 邹畅 +2 位作者 蒋利平 张韫 陈亚利 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期359-363,共5页
目的:比较重组人内皮抑素恩度TM(EndostarTM)和毕赤酵母表达的内皮抑素(endostatin)在不同温度及不同pH条件下的稳定性,通过检测对内皮细胞的增殖抑制比较Endostar在4℃和37℃下的生物活性。方法:将Endostar和endostatin于4℃保存或37... 目的:比较重组人内皮抑素恩度TM(EndostarTM)和毕赤酵母表达的内皮抑素(endostatin)在不同温度及不同pH条件下的稳定性,通过检测对内皮细胞的增殖抑制比较Endostar在4℃和37℃下的生物活性。方法:将Endostar和endostatin于4℃保存或37℃放置96 h后进行不同条件的聚丙烯酰胺凝胶电泳,比较Endostar和endostatin之间以及它们在不同温度放置后的电泳行为,采用兔源多克隆抗体进行Western blot验证。同时检测在两种温度下的Endostar对于人脐静脉内皮细胞HUVEC细胞增殖的抑制作用。结果:在还原性电泳中Endostar和endostatin在20 kD左右处均只出现一条带。在3种酸性非还原电泳条件下,endostatin出现明显的"smear"现象,无法观察到主要条带,Endostar在酸性不连续非还原电泳条件下只出现一条带,而在两种连续非还原电泳中虽然也出现"smear"现象,但是主要条带仍然存在,Endostar和en-dostatin在37℃放置96 h后与它们保存在4℃的样品相比,在各种电泳条件下有相似的电泳行为,Western blot验证了相应电泳的结果。在两种温度下的Endostar对于HUVEC的增殖抑制作用基本相同。结论:Endostar和endostatin具有相似的热稳定性,但在酸性条件下Endostar较endostatin更为稳定。 展开更多
关键词 非还原性电泳 恩度 endostatin 重组人内皮抑素 稳定性
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重组人血管内皮抑制素注射液联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC的可行性
4
作者 宋永波 赵璐 +1 位作者 张艳苓 任武 《临床合理用药杂志》 2024年第12期13-16,共4页
目的观察重组人血管内皮抑制素注射液联合GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的可行性。方法回顾性选取2020年5月—2022年12月皖北煤电集团总医院肿瘤内科收治的晚期NSCLC患者80例,将采用GP化疗方案治疗者纳入GP化疗组(n=40),重组... 目的观察重组人血管内皮抑制素注射液联合GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的可行性。方法回顾性选取2020年5月—2022年12月皖北煤电集团总医院肿瘤内科收治的晚期NSCLC患者80例,将采用GP化疗方案治疗者纳入GP化疗组(n=40),重组人血管内皮抑制素注射液联合GP化疗方案治疗者纳入联合用药组(n=40),2组均以3周为1个治疗周期,共治疗2个周期。比较2组患者近期疗效,用药前后实验室指标、生活质量评分,不良反应及1年存活率。结果联合用药组客观缓解率为85.00%,高于GP化疗组的52.50%(χ^(2)=9.833,P=0.002)。用药2个周期后,2组血清癌胚抗原、糖类抗原125水平低于用药前,凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间短于用药前,凝血酶原时间长于用药前,血浆纤维蛋白原、D-二聚体水平高于用药前,且联合用药组各指标优于对照组(P<0.05或P<0.01);2组生理功能、躯体功能、精神状态、社会关系评分高于用药前,且联合用药组高于GP化疗组(P<0.01)。联合用药组与GP化疗组不良反应总发生率分别为22.50%、15.00%,组间比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.738,P=0.390)。联合用药组1年存活率为65.00%,高于GP化疗组的42.50%(χ^(2)=4.073,P=0.044)。结论晚期NSCLC治疗中采用重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗药物的可行性较高,可有效降低肿瘤标志物水平,延缓病情进展,提高患者生活质量及1年存活率,且具有一定安全性。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 晚期 GP化疗方案 重组人血管内皮抑制素注射液 肿瘤标志物 凝血功能 不良反应
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重组人血管内皮抑制素胸腔灌注治疗对非小细胞肺癌恶性胸腔积液患者的效果
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作者 葛晓林 吴德平 《西北药学杂志》 CAS 2024年第2期226-229,共4页
目的分析不同剂量重组人血管内皮抑制素(恩度)胸腔灌注治疗对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)恶性胸腔积液患者的疗效与安全性。方法选取150例NSCLC恶性胸腔积液患者作为研究对象,分为3组,各50例。3组均给予恩度胸腔灌... 目的分析不同剂量重组人血管内皮抑制素(恩度)胸腔灌注治疗对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)恶性胸腔积液患者的疗效与安全性。方法选取150例NSCLC恶性胸腔积液患者作为研究对象,分为3组,各50例。3组均给予恩度胸腔灌注治疗:低剂量组30 mg,中剂量组60 mg,高剂量组90 mg。对比3组的疗效、肿瘤标志物[细胞角蛋白片段21-1(cytokeratin fragment 21-1,CYFRA21-1)、癌胚抗原(carcinoembryonic antige,CEA)、癌抗原125(cancer antigen 125,CA125)、癌抗原19-9(cancer antigen 19-9,CA19-9)]变化以及安全性。结果治疗后,中、高剂量组的总有效率高于低剂量组(P<0.05),中、高剂量组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);3组CYFRA21-1、CEA、CA19-9水平均降低(P<0.05),低剂量组CEA、CA125、CA19-9水平高于中、高剂量组(P<0.05);3组并发症总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩度60 mg与90 mg进行胸腔灌注治疗均可提高NSCLC恶性胸腔积液患者的疗效,还有助于积极控制肿瘤标志物水平,且随恩度用药剂量的增加其用药风险并未升高。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素(恩度) 胸腔灌注 非小细胞肺癌 恶性胸腔积液
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重组人血管内皮抑制素联合顺铂心包灌注治疗非小细胞肺癌恶性心包积液疗效观察
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作者 刘世伟 杨璞 +8 位作者 李反念 豆瑞刚 曹万乐 李玉坤 王建勋 朱梓铭 刘扬 高计林 刘月焜 《河北医药》 CAS 2024年第2期201-204,209,共5页
目的研究重组人血管内皮抑制素联合顺铂行心包内灌注治疗非小细胞肺癌的疗效。方法选取非小细胞肺癌伴恶性心包积液患者77例,随机分为3组重组人血管内皮抑制素(恩度)组(n=26)、顺铂组(n=24)、恩度+顺铂组(n=27),3组患者均行心包穿刺并... 目的研究重组人血管内皮抑制素联合顺铂行心包内灌注治疗非小细胞肺癌的疗效。方法选取非小细胞肺癌伴恶性心包积液患者77例,随机分为3组重组人血管内皮抑制素(恩度)组(n=26)、顺铂组(n=24)、恩度+顺铂组(n=27),3组患者均行心包穿刺并留置中心静脉导管于心包腔内,按分组分别向心包内灌注重组人血管内皮抑制素(恩度)单药、顺铂单药及重组人血管内皮抑制素(恩度)+顺铂。观察3组疗效及不良反应发生情况。结果恩度组、顺铂组、恩度+顺铂组治疗非小细胞肺癌引起的恶性心包积液,组间差异均有统计学意义(P<0.05);有效率依次升高,且恩度组、恩度+顺铂组不良反应发生率均低于顺铂组(P<0.05),而恩度组与恩度+顺铂组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩度联合顺铂心包灌注非小细胞肺癌恶性心包积液疗效好,且不良反应发生率低。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 恶性心包积液(MPCE) 重组人血管内皮抑制素(恩度) 中心静脉导管 心包灌注
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深部热疗联合重组人血管内皮抑制素注射液及AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效观察
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作者 李超 肖敬 周红梅 《临床和实验医学杂志》 2024年第4期345-349,共5页
目的探讨深部热疗联合重组人血管内皮抑制素注射液及培美曲塞联合顺铂(AP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效。方法回顾性分析2016年1月至2022年1月河北省第七人民医院收治的120例晚期NSCLC患者的相关资料,按照治疗方法不同将... 目的探讨深部热疗联合重组人血管内皮抑制素注射液及培美曲塞联合顺铂(AP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效。方法回顾性分析2016年1月至2022年1月河北省第七人民医院收治的120例晚期NSCLC患者的相关资料,按照治疗方法不同将患者分为研究组(n=59)和对照组(n=61)。研究组患者采用深部热疗联合重组人血管内皮抑制素注射液及AP方案治疗,对照组患者采用重组人血管内皮抑制素注射液及AP方案。观察两组患者的近期疗效[客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)],治疗前、治疗后3个月的血清肿瘤标志物[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)、细胞角质素片段抗原(Cyfra21-1)及癌胚抗原(CEA)]水平、生活质量评分(KPS)评分]、血常规指标[红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)]以及不良反应发生情况。结果研究组ORR、DCR分别为15.25%、57.63%,均高于对照组(3.28%、36.07%),差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后,两组NSE、CA125、Cyfra21-1、CEA水平均低于治疗前,且研究组治疗后NSE、CA125、Cyfra21-1、CEA水平分别为(15.23±5.06)ng/mL、(50.16±5.12)U/mL、(6.52±2.03)ng/mL、(30.17±4.17)ng/mL,均低于对照组[(20.16±5.04)ng/mL、(80.24±5.22)U/mL、(10.25±3.09)ng/mL、(60.22±4.17)ng/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组KPS改善率为77.97%,高于对照组(57.38%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后,两组RBC、WBC、PLT值均较治疗前降低,研究组RBC、WBC、PLT值分别为(3.61±0.12)×10^(12)、(3.98±1.07)×10^(9)、(210.23±30.16)×10^(9),均高于对照组[(3.50±0.11)×10^(12)、(3.12±1.03)×10^(9)、(198.24±20.17)×10^(9)],差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组0~Ⅳ级胃肠道不适、肝损伤、肾损伤、贫血不良反应发生率与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),研究组各种不良反应的严重程度低于对照组。结论深部热疗联合重组人血管内皮抑制素注射液及AP方案可有效提高晚期NSCLC患者的近期疗效,降低肿瘤标志物水平,改善生活质量和血常规,减少不良反应发生,值得临床推广和应用。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 深部热疗 重组人血管内皮抑制素注射液 AP方案 近期疗效 不良反应
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重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗消化道肿瘤恶性腹腔积液的疗效观察
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作者 宋树玺 徐龙 +2 位作者 刘军灵 李静玉 郑振东 《中国医院用药评价与分析》 2024年第9期1093-1096,共4页
目的:探讨重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗消化道肿瘤恶性腹腔积液的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻性研究,按照随机数字表法,将2020年8月至2023年2月该院92例消化道肿瘤恶性腹腔积液患者分为对照组(46例,使用5-... 目的:探讨重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗消化道肿瘤恶性腹腔积液的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻性研究,按照随机数字表法,将2020年8月至2023年2月该院92例消化道肿瘤恶性腹腔积液患者分为对照组(46例,使用5-氟尿嘧啶治疗)和观察组(46例,使用重组人血管内皮抑制素+复方苦参注射液治疗)。治疗3周后,比较两组患者的临床疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)]水平和不良反应发生率。结果:持续腹腔灌注治疗3周后,观察组患者的客观缓解率相比对照组更高[71.74%(33/46)vs.39.13%(18/46)],差异有统计学意义(P<0.05)。经过3周的治疗,两组患者的血清肿瘤标志物(CEA、CA199、CA125)水平均降低,且观察组患者低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组患者的血细胞毒性发生率为8.70%(4/46),明显低于对照组的32.61%(15/46);观察组的总体不良反应发生率低于对照组[36.96%(17/46)vs.71.74%(33/46)],差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:采用重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗晚期消化道肿瘤恶性腹腔积液患者,能够有效控制疾病进展,改善临床症状及疾病预后,安全性相对较高。 展开更多
关键词 消化道肿瘤 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素 复方苦参注射液
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腔内应用重组人血管内皮抑制素和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究 被引量:73
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作者 秦叔逵 杨柳青 +12 位作者 梁军 程颖 谭清和 毕经旺 王理伟 胡冰 石建华 孙国平 白玉贤 陶敏 郭伟剑 鲁冰 张贺龙 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期193-202,共10页
目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.... 目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.gov注册号:NCT01327235)。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组(恩度单药组)、B组(顺铂单药组)和C组(恩度联合顺铂组)。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg/次(胸腔)或60mg/次(腹腔);B组腔内注射顺铂,40 mg/次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及Karnofsky功能状态评分(KPS),并评价安全性。结果全分析集(FAS)共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集(PPS)共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C3组的ORR分别为48.51%、46.39%和63.00%(P=0.0373),两两比较,C组较A、B组高(P=0.0189)。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR(P<0.05或P<0.01)。对于血性积液,A、C组ORR分别为71.05%和80.00%,均显著优于B组的45.16%(P=0.0090);其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42%和88.88%,均显著优于B组的40.00%(P=0.0013)。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天(P=0.0121);两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组(P=0.0240,P=0.0046)。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组(P<0.05或P<0.01)。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组(P=0.0005),B、C组之间差异无统计学意义(P=0.2866)。结论采用恩度腔内给药治疗恶性胸腹腔积液具有较好疗效,尤其是对血性积液;恩度与顺铂联合应用具有协同作用,可以进一步提高疗效,延长TTP,改善患者QOL,且不增加化疗药物的不良反应,值得临床上积极推广应用。 展开更多
关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 顺铂 治疗 腔内应用
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腹腔内应用重组人血管内皮抑制素联合氟尿嘧啶治疗恶性腹水的初步探讨 被引量:51
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作者 何义富 孙玉蓓 +9 位作者 陈健 徐腾云 王刚 王勇 杜建平 陈曼萍 江丰收 胡长路 季楚舒 胡冰 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2009年第3期252-255,共4页
目的:观察腹腔内注入抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合氟尿嘧啶(5-FU)治疗恶性腹水的近期疗效和安全性。方法:经细胞学检查确诊的恶性腹水肿瘤患者36例(食管癌1例、胃癌10例、结直肠癌15例、肝细胞癌和胰腺癌各5例),接... 目的:观察腹腔内注入抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合氟尿嘧啶(5-FU)治疗恶性腹水的近期疗效和安全性。方法:经细胞学检查确诊的恶性腹水肿瘤患者36例(食管癌1例、胃癌10例、结直肠癌15例、肝细胞癌和胰腺癌各5例),接受腹腔内注入恩度联合5-FU的方案治疗,其中5-FU1.0g以及恩度60mg匀速缓慢腹腔注入,每周重复1次;恩度治疗前和治疗中进行腹水VEGF的测定。按照WHO腹水评价标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量(QOL),按照NCI CTC 3.0版的药物毒性分级标准评价化疗不良反应。用药1周期即可评价不良反应以及近期疗效。结果:全组36例患者中,接受恩度的周期数为2~4,中位周期数为3,总共完成的周期数为102个。获得CR 4例,PR 13例,即客观有效率(RR)47.2%(17/36);腹水缓解持续时间10~105天,中位缓解时间51天。而QOL改善率为55.6%(20/36)。32例患者治疗前腹水VEGF水平异常升高,根据其治疗后VEGF水平下降的比例将患者分为VEGF下降≥25%组和VEGF下降<25%组,前者有效率和生活质量改善率明显比后者高(P值分别为0.003和0.002)。3~4级不良反应主要与化疗药物有关,包括白细胞下降5.6%(2/36)、血小板下降2.8%(1/36)、恶心呕吐5.6%(2/36)以及腹泻2.8%(1/36)。结论:腹腔内恩度联合5-FU治疗恶性腹水是一种安全、可行的治疗手段,具有较好的近期疗效,并能改善生活质量,其作用机制可能与抑制腹水VEGF的水平有关,值得临床进一步深入观察。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素/恩度 氟尿嘧啶 恶性腹水 抗肿瘤血管形成
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重组人血管内皮抑制素治疗恶性胸腹腔积液的临床观察 被引量:28
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作者 高文斌 王武龙 +3 位作者 王若雨 王刚 吕金燕 孙丽娟 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2009年第6期544-546,共3页
目的:观察重组人血管内皮抑制素(恩度)治疗恶性胸腹腔积液的近期疗效,评价恩度局部应用的安全性和耐受性。方法:对25例伴有恶性胸腹腔积液的晚期恶性肿瘤患者,应用恩度胸腹腔灌注给药(单药组),尽可能抽出胸腹腔内积液,注入恩度30mg,每周... 目的:观察重组人血管内皮抑制素(恩度)治疗恶性胸腹腔积液的近期疗效,评价恩度局部应用的安全性和耐受性。方法:对25例伴有恶性胸腹腔积液的晚期恶性肿瘤患者,应用恩度胸腹腔灌注给药(单药组),尽可能抽出胸腹腔内积液,注入恩度30mg,每周2~3次,治疗2~3周,待胸腹水量稳定后可以每周1次维持治疗。其中10例患者同时接受恩度联合顺铂胸腹腔局部灌注治疗(联合组)。每21天为1个周期。评价近期疗效、生活质量以及毒副反应。结果:25例患者均可进行客观疗效评价及安全性评价,CR2例,PR11例,SD6例,PD6例,客观有效率(RR)为52%,疾病控制率(DCR)为76%。联合组客观有效率高于单药组,但无统计学差异。全组患者生活质量改善者有20例,占80%。药物相关性毒副反应不明显。结论:恩度胸腹腔灌注给药能较好地控制恶性胸腹水,减轻临床症状。恩度与化疗药物联合局部治疗可能具有一定的协同作用,可以改善患者生活质量,安全性较好,不增加化疗药物的不良反应。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素/恩度 恶性肿瘤 胸腹腔积液 安全性
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重组人血管内皮抑制素联合常用含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅳ期临床研究 被引量:34
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作者 秦叔逵 苗静 +20 位作者 韩宝惠 王金万 卢铀 张沂平 于丁 蔡晓虹 刘永煜 梁军 梅晓冬 万欢英 陈公琰 黄云超 李凯 胡成平 樊青霞 张树才 周彩存 姚晨 石明亮 任晋生 孙燕 《临床肿瘤学杂志》 CAS 北大核心 2019年第4期289-298,共10页
目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法... 目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法本研究为单臂、开放性、大样本、多中心的Ⅳ期临床协作研究,在全国154家大型三级甲等医院同时开展,共入组了2725例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。研究仅设立试验组,在四种常规的含铂化疗方案基础上,联合应用恩度治疗;按照药物说明书,即在化疗周期的第1~14天给予恩度(7.5 mg/m^2,静脉滴注,每天1次),连续给药14天,休息1周后继续下一个周期的治疗。主要研究终点为安全性,次要研究终点为客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展期(TTP)和总生存期(OS)。安全性和有效性评价分别采用NCI CTC AE 3.0版和RECIST 1.0版标准。结果联合治疗的总体不良事件(AE)的发生率为94.1%,最常见的AE为白细胞减少、贫血、粒细胞减少和血小板降低,主要与采用含铂方案化疗有关,其中可能与恩度相关AE的发生率为32.6%;未观察到新的非预期的恩度相关性AE。全分析集(FAS集)中,恩度联合含铂化疗方案的ORR为20.1%,DCR为80.7%;中位TTP为7.6个月,中位OS为16.8个月,1年生存率为62.0%,2年生存率为38.3%。进一步亚组分析,初治患者、女性、肺腺癌、无远处转移和体力状况评分≥80分是预后良好的相关因素。符合方案集(PPS集)的结果与FAS集基本相似,中位TTP为7.4个月,中位OS为17.6个月,1年和2年生存率分别为63.7%和39.8%。结论本研究是在恩度上市后,联合四种常用的含铂化疗方案治疗晚期NSCLC的大样本、规范化Ⅳ期临床试验,结果数据充分表明恩度联合含铂化疗方案治疗晚期NSCLC患者的安全性良好,可以明显提高ORR和DCR,同时延长患者的TTP和OS,因此,值得在临床上进一步应用和推广。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素 含铂化疗方案 晚期非小细胞肺癌 Ⅳ期临床研究 安全性 有效性
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复方苦参、奥沙利铂及重组人血管内皮抑素联合对人肝癌细胞株SMMC-7721凋亡的影响 被引量:12
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作者 姜子瑜 华海清 +1 位作者 杨爱珍 秦叔逵 《世界华人消化杂志》 CAS 北大核心 2010年第32期3396-3401,共6页
目的:探讨中药、化疗药物以及抗血管生成药物联合应用对人肝癌SMMC-7721细胞的协同增效作用及其相关机制.方法:采用荧光显微镜、原位末端标记技术(TUNEL)观察两药组(复方苦参联合奥沙利铂)及三药组[复方苦参联合奥沙利铂和重组人血管内... 目的:探讨中药、化疗药物以及抗血管生成药物联合应用对人肝癌SMMC-7721细胞的协同增效作用及其相关机制.方法:采用荧光显微镜、原位末端标记技术(TUNEL)观察两药组(复方苦参联合奥沙利铂)及三药组[复方苦参联合奥沙利铂和重组人血管内皮抑素(恩度)]对SMMC-7721细胞的诱导凋亡作用;应用免疫组织化学法观察药物作用后对凋亡相关基因Survivin、Bcl-2和caspase-3蛋白表达的影响.结果:荧光显微镜观察发现,复方苦参注射液(50mL/L)和奥沙利铂(1mg/L)两药组以及同时联合恩度(12.5mg/L)的三药组作用于SMMC-7721细胞后,凋亡指数(AI)分别为44.33%和46.33%,两组间未见明显差异(P>0.05);TUNEL检测结果亦显示,两药组与三药组比较,AI分别为36.3%和34.2%,无明显差异(P>0.05);免疫组织化学法观察显示,两药组与三药组均可使Survivin、Bcl-2蛋白表达减弱,caspase-3蛋白表达增强(1.426±0.007,1.442±0.011vs2.485±0.013;1.308±0.012,1.298±0.008vs2.195±0.021;2.503±0.017,2.526±0.013vs1.536±0.007,均P<0.01),但两组之间亦无明显差异.结论:复方苦参注射液、奥沙利铂两药联合以及再与恩度的三药联合均能诱导人肝癌SMMC-7721细胞的凋亡,但三药联合并未能增加诱导凋亡的作用;其诱导凋亡的机制可能与调节细胞Survivin、Bcl-2、caspase-3蛋白的表达有关. 展开更多
关键词 复方苦参注射液 奥沙利铂 恩度 重组人血管内皮抑素 人肝癌细胞 细胞凋亡
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重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤 被引量:14
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作者 胡广原 邹燕梅 +2 位作者 赵荆 熊华 张路 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2009年第3期256-258,共3页
目的:观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者29例(包括消化系统肿瘤18例,非小细胞肺癌8例,其他肿瘤3例)接受恩度加常规化疗药物联合... 目的:观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者29例(包括消化系统肿瘤18例,非小细胞肺癌8例,其他肿瘤3例)接受恩度加常规化疗药物联合治疗,恩度剂量为7.5mg/m2,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注3~4小时,滴注过程中给予心电监护,第1~14天连续给药,同时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每3周重复。按照RECIST标准评价近期客观疗效,按照NCI CTC 3.0版的分级标准评价药物毒性。治疗1周期后评价毒性,2周期后评价疗效。结果:29例患者中28例可评价疗效,获PR 9例,SD 12例,PD 7例,临床有效率为32.1%(9/28),临床受益率为75.0%(21/28),未出现严重毒副反应。结论:恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤近期疗效较好,毒副反应可以耐受。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素/恩度 晚期恶性肿瘤 化学治疗
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恩度联合化疗治疗晚期复治非小细胞肺癌31例的临床探讨 被引量:10
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作者 林丽珠 周京旭 +2 位作者 郑心婷 刘展华 张恩欣 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期316-319,共4页
目的:观察重组人血管内皮抑制素恩度治疗复治的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:2006年7月至2008年3月本院31例经病理证实的符合入选标准的复治非小细胞肺癌患者,接受恩度联合化疗治疗方案。化疗2个周期后按照WHO标准和中位肿瘤... 目的:观察重组人血管内皮抑制素恩度治疗复治的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:2006年7月至2008年3月本院31例经病理证实的符合入选标准的复治非小细胞肺癌患者,接受恩度联合化疗治疗方案。化疗2个周期后按照WHO标准和中位肿瘤进展时间、中位生存期和1年生存率评价疗效,按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应。用药1周期评价毒性反应,2周期后评价疗效。结果:31例患者26例完成2个周期以上化疗,可评价疗效的患者25例。其中PR 5例,SD 15例,PD 5例,客观有效率(RR)20%(5/25),疾病控制率为80%(20/25);中位疾病进展时间(mTTP)136±28天,中位生存期(MST)294±14天,1年生存率33.3%。毒性反应以骨髓抑制和胃肠道反应发生率较高,多为Ⅰ~Ⅱ度,Ⅲ~Ⅳ度少见,考虑可能和化疗有关。结论:恩度联合化疗对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高,是一种有临床应用前景的局部姑息性治疗方法。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素/恩度 非小细胞肺癌 化疗
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重组人血管内皮抑素静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察 被引量:19
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作者 周青 胡静雯 +3 位作者 尹荣 陈凌翔 许林 陈嘉 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2014年第12期1113-1117,共5页
目的探讨重组人血管内皮抑素(恩度)静脉泵入联合窗口期化疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的疗效及安全性。方法 2012年2月至2013年12月34例ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者采用恩度持续静脉泵入联合窗口期化疗。具体方案:恩度15mg/m2每天持续... 目的探讨重组人血管内皮抑素(恩度)静脉泵入联合窗口期化疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的疗效及安全性。方法 2012年2月至2013年12月34例ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者采用恩度持续静脉泵入联合窗口期化疗。具体方案:恩度15mg/m2每天持续24h静脉泵入,连续7d;在第4天窗口期接受含铂两药方案化疗;21天为1周期。治疗2~6个周期,每2个周期评价疗效,每周期记录不良反应。结果 34例患者均完成至少2个周期的治疗,获完全缓解1例,部分缓解14例,稳定8例,进展11例,有效率(RR)为44.1%;其中非鳞癌患者的RR为38.9%,鳞癌患者的RR为50.0%;一线治疗患者的RR为53.9%。治疗过程中与恩度相关的主要毒副反应为:2级窦性心动过速1例,2级高血压1例;无1例出现出血等严重毒副反应。结论恩度(15mg/m2)静脉泵入联合窗口期化疗治疗晚期NSCLC的近期疗效较好,不良反应无明显增加,值得临床进一步扩大样本量进行研究。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 泵持续输注 化学治疗 窗口期 非小细胞肺癌
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重组人血管内皮抑制素对鼻咽癌HNE-1细胞株体外血管生成拟态的抑制作用 被引量:11
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作者 曾德 林英城 +3 位作者 王鸿彪 林文照 陈炯玉 洪超群 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2008年第6期481-484,共4页
目的:研究重组人血管内皮抑制素(rh-Endostatin,Endostar,恩度)对人鼻咽低分化鳞癌HNE-1细胞的增殖、迁移及体外血管生成拟态的影响。方法:用不同浓度恩度(0~50μg/m1)处理HNE-1细胞,MTT法检测HNE-1细胞增殖活性的变化;创... 目的:研究重组人血管内皮抑制素(rh-Endostatin,Endostar,恩度)对人鼻咽低分化鳞癌HNE-1细胞的增殖、迁移及体外血管生成拟态的影响。方法:用不同浓度恩度(0~50μg/m1)处理HNE-1细胞,MTT法检测HNE-1细胞增殖活性的变化;创伤修复实验检测细胞迁移能力的变化。在Matrigel上接种HNE-1细胞,观察HNE-1细胞能否形成血管网状结构及其特点;体外管状形成抑制试验检测恩度对HNE-1细胞管道形成能力的影响。结果:恩度(1-50μg/m1)组的OD值与对照组比较无明显统计学差异(P〉0.05),但可以显著降低HNE-1细胞的迁移速度(P〈0.01),且与浓度呈负相关(r=-0.983,P〈0.01)。HNE-1细胞在Matrigel上培养能形成血管网状样结构,并能与内皮细胞连接共同构成马赛克样血管网状结构;恩度能抑制HNE。1细胞体外管道形成(P〈0.01),其管状结构数量与恩度浓度呈负相关(r=-0.978,P〈0.01)。结论:HNE-1细胞具有血管生成拟态及与内皮细胞共同形成马赛克血管的能力,恩度能够抑制HNE-1细胞的迁移和体外血管生成拟态形成。 展开更多
关键词 鼻咽肿瘤 血管生成拟态 血管生成抑制剂 重组人血管内皮抑制素/恩度
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重组人血管内皮抑素联合顺铂胸腔内注射治疗肺腺癌恶性胸腔积液的临床研究 被引量:21
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作者 卢筠 谢强 +6 位作者 陈群 孙卫红 钟爱虹 石琴 廖胜祥 臧焕平 朱金秀 《临床肺科杂志》 2016年第9期1664-1667,共4页
目的研究重组人血管内皮抑素(恩度)联合顺铂胸腔内注射治疗肺腺癌恶性胸腔积液的近期疗效与安全性。方法 90例肺腺癌恶性胸腔积液患者随机分为恩度联合顺铂组、恩度组和顺铂组,具体方法:恩度30mg/次,顺铂30mg/次,每两天一次,连续3次为1... 目的研究重组人血管内皮抑素(恩度)联合顺铂胸腔内注射治疗肺腺癌恶性胸腔积液的近期疗效与安全性。方法 90例肺腺癌恶性胸腔积液患者随机分为恩度联合顺铂组、恩度组和顺铂组,具体方法:恩度30mg/次,顺铂30mg/次,每两天一次,连续3次为1疗程,最多可连续接受2疗程治疗。评估三组的近期疗效、生活质量(QOL)和不良反应。结果恩度联合顺铂组有效率、QOL改善率分别为83.3%、76.7%,恩度组53.3%、63.3%,顺铂组50%、60%。恩度联合顺铂组有效率高于恩度组、顺铂组,组间差异有统计学意义(P=0.014)。三组QOL改善率差异无统计学意义。恩度联合顺铂组、顺铂组不良反应发生率比较差异无统计学意义,恩度组低于上述两组,差异具统计学意义(P<0.017)。结论恩度联合顺铂胸腔内注射治疗肺腺癌胸腔积液可明显提高缓解率,改善生活质量,且不良反应小,具有较好的临床疗效及用药安全性。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 肺腺癌 恶性胸腔积液 顺铂
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恩度联合TP方案对食管癌细胞抑制作用的实验研究 被引量:11
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作者 赵意 蔡开灿 +1 位作者 刘德纲 吴华 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2012年第12期1963-1965,共3页
目的:探讨重组人血管内皮抑素(恩度)联合紫杉醇+顺铂(TP)对食管癌细胞的抑制是否具有协同作用。方法:复苏Eca-109食管癌细胞株,传代培养,建立Eca-109食管癌细胞裸鼠移植瘤模型。3d测量1次肿瘤体积,绘制肿瘤生长曲线;测量瘤体的终末体积... 目的:探讨重组人血管内皮抑素(恩度)联合紫杉醇+顺铂(TP)对食管癌细胞的抑制是否具有协同作用。方法:复苏Eca-109食管癌细胞株,传代培养,建立Eca-109食管癌细胞裸鼠移植瘤模型。3d测量1次肿瘤体积,绘制肿瘤生长曲线;测量瘤体的终末体积、重量,计算肿瘤抑瘤率;应用流式细胞仪测定肿瘤细胞凋亡率;应用免疫组化测定促凋亡蛋白Bax、抗凋亡蛋白Bcl-2的表达。结果:恩度联合TP组能明显抑制食管癌移植瘤的生长,肿瘤体积、重量小于其他组,差异有统计学意义(P<0.05);恩度联合TP组食管癌细胞凋亡率高于其他组,差异有统计学意义(P<0.05);恩度联合TP组抗凋亡蛋白Bcl-2表达低于其他组,差异有统计学意义(P<0.05);恩度联合TP组Bax表达量高于其他组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:恩度联合TP方案能明显抑制食管癌细胞及移植瘤的生长,优于单独应用TP组。 展开更多
关键词 食管肿瘤 重组人血管内皮抑素 恩度 紫杉醇 顺铂 裸鼠
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重组人血管内皮抑制素抑制内皮细胞血管生成的实验研究 被引量:17
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作者 曲文书 秦叔逵 +3 位作者 吴穷 李苏宜 殷晓进 樊馨 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2008年第4期307-312,共6页
目的:观察国产重组人血管内皮抑制素(Endostar,恩度)对人脐静脉内皮细胞(HUVECs)的抗血管生成作用,并对其机制进行初步探讨。方法:采用MTS/PMS系统测定不同浓度恩度对HUVECs和人肝癌细胞株HepG2的生长抑制作用;流式细胞术检测恩度在相... 目的:观察国产重组人血管内皮抑制素(Endostar,恩度)对人脐静脉内皮细胞(HUVECs)的抗血管生成作用,并对其机制进行初步探讨。方法:采用MTS/PMS系统测定不同浓度恩度对HUVECs和人肝癌细胞株HepG2的生长抑制作用;流式细胞术检测恩度在相同时间内诱导HUVECs和HepG2细胞早期凋亡和晚期凋亡情况;通过迁移/侵袭实验、体外管腔形成实验和鸡胚尿囊膜(CAM)实验观察恩度对HUVECs迁移/侵袭和体内外管腔形成及功能的影响。结果:不同浓度的恩度持续作用72h,对HUVECs具有抑制增殖,且在50~200ng/ml的剂量范围内呈现浓度依赖关系;而对HepG2细胞未见明显作用。药物处理方式的不同,恩度对HUVECs诱导凋亡和迁移/侵袭作用差异显著;对HepG2细胞的迁移/侵袭未见明显影响。高剂量的恩度对HUVECs体外管腔形成和鸡胚尿囊膜的血管发生及成熟具有显著影响。结论:重组人血管内皮抑制素(恩度)能够有效地抑制血管内皮细胞形成复杂的管腔,并显著影响血管的成熟;对人肝癌细胞系HepG2生长及迁移/侵袭未见明显影响。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑制素 人脐静脉内皮细胞 血管生成
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