关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估

本文报告了在国际协作研究中，以泌乳素第3次国际标准品为对照品，用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果：rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100．79，6，103％和97．5％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．90。免疫放射量度分析法结果：rhPRL 97／714、G-PRL 98／580和NG-PRL 98／582效价的几何均数分别为956、194和439mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75．5％，83．6％和71．7％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．92。表明；即使同一个实验室内，不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定：泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0．95～0．99，rhPRL 97／714双份样品之间的相对效价为1．01～1．04。＋45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。

重组人催乳素对大鼠子宫内膜异位模型作用的研究

目的: 利用动物模型, 外源性给予重组人催乳素(rhPRL), 探讨PRL在子宫内膜异位症(EM) 发生、发展中的作用。方法: 先建立大鼠子宫内膜异位症(EM) 模型50只, 将建模成功大鼠随机分为6组: 实验1组10例, 实验2组10例, 实验3组10例, Danazol对照组10例, 生理盐水对照组6例, 空白对照组4例。然后用不同浓度的rhPRL〔50μg/ (kg·d)、100μg/ (kg·d)、200μg/ (kg·d)〕给实验大鼠腹腔内注射, Danazol对照组灌喂Danazol〔(80mg/ (kg·d)〕; 生理盐水对照组以与实验组等量的生理盐水腹腔内注射; 空白对照组不加干预。观察指标: 肉眼观察EM模型的消长及粘连情况, 用流式细胞术测定CD3、CD4、CD8T淋巴细胞, 用ELISA法测量血清中IL-2、IL-4的含量。结果: 用中、低浓度rhPRL治疗后CD4 /CD8比值升高, 与生理盐水及空白对照组相比有显著性差异(P<0 .05)。用中、低浓度rhPRL治疗后, 大鼠体内白细胞介素IL-4水平下降, 而IL-2却明显升高, 与生理盐水及空白对照组相比均有显著性差异(P<0 .05)。用rhPRL治疗后, 异位病灶缩小, 粘连受到明显的抑制, 与Danazol对照组相比无明显差异(P>0. 05), 与生理盐水及空白对照组有显著性差异(P<0 .05)。结论: 恰当计量的重组人催乳素可以通过参与机体的免疫调节,