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Analysis of the Reference Preparations of 289 List for the Consistency Evaluation for Generic Drugs
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作者 Cheng Yuan Tian Lijuan 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2019年第4期165-173,共9页
Objective To study whether the reference preparations of 289 list are determined and to analyze why some reference preparations are not put on file,and suggestions are raised for follow-up work.Methods Selection princ... Objective To study whether the reference preparations of 289 list are determined and to analyze why some reference preparations are not put on file,and suggestions are raised for follow-up work.Methods Selection principles,situations of filing and releasing of reference preparations were clarified,289 listed items were classified and each reference preparation was discussed respectively.Results and Conclusion Reference preparations of 289 list were determined basically.Up to February 2018,42 drugs had not been put on file,18 of which had no other dosage form of same generic names filing at the same time.Besides,4 of these 18 varieties had been removed from the National Essential Medicine List.The clinical alternatives of the remaining 14 varieties should be further evaluated so as to avoid the cases that the low-cost drugs will be removed from the National Essential Medicine List due to failure of consistency evaluation.Meanwhile,those irrational dosage forms that cannot pass the consistency evaluation should be removed from the National Essential Medicine List gradually. 展开更多
关键词 CONSISTENCY EVALUATION 289 LIST reference preparation
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绿茶中联苯菊酯和氯氟氰菊酯残留检测质量控制基体标准物质的研制
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作者 方海仙 陈兴连 +3 位作者 李昕昀 李俊 普娅丽 刘宏程 《食品与机械》 CSCD 北大核心 2024年第4期40-46,共7页
目的:制备一批绿茶中联苯菊酯和氯氟氰菊酯基体标准物质。方法:以绿茶为研究对象,通过喷洒联苯菊酯和氯氟氰菊酯,样品经粉碎、过筛、均质、装瓶,通过均匀性、稳定性检验后,由3家实验室联合定值确定量值,并进行不确定度评估。结果:绿茶... 目的:制备一批绿茶中联苯菊酯和氯氟氰菊酯基体标准物质。方法:以绿茶为研究对象,通过喷洒联苯菊酯和氯氟氰菊酯,样品经粉碎、过筛、均质、装瓶,通过均匀性、稳定性检验后,由3家实验室联合定值确定量值,并进行不确定度评估。结果:绿茶中联苯菊酯和氯氟氰菊酯的量值分别为(0.185±0.0197),(0.207±0.0466)mg/kg,k=2,置信区间为95%。结论:研制出的绿茶中联苯菊酯和氯氟氰菊酯基体标准物质足够均匀,足够稳定,定值结果可靠。 展开更多
关键词 绿茶 联苯菊酯 氯氟氰菊酯 基体标准物质 制备方法
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基于动态配气技术的气体标准物质研制进展 被引量:1
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作者 韩中杰 刘沂玲 +3 位作者 郝静坤 谢聪慧 李秀丽 王德发 《化学试剂》 CAS 2024年第7期91-99,共9页
气体标准物质作为气体成分测量的计量标准,在气体检测中具有不可或缺的重要作用。而如何制备高精度、量值准确、种类多样的气体标准物质,一直是气体计量研究工作中的挑战重点和热门领域。经过多年的发展,在气体标准物质的生产中,目前常... 气体标准物质作为气体成分测量的计量标准,在气体检测中具有不可或缺的重要作用。而如何制备高精度、量值准确、种类多样的气体标准物质,一直是气体计量研究工作中的挑战重点和热门领域。经过多年的发展,在气体标准物质的生产中,目前常用的配气方法分为静态法和动态法两种。其中静态法由于其自身原理缺陷存在一定的应用限制。与静态配气法相比,动态配气法能够在更宽的浓度范围内产生更大数量的气体标准物质,且具有消除容器管壁吸附等优势,目前在气体标准物质配制中的势头强劲。针对目前常见的动态配气技术从配气原理以及目前在气体计量工作中的研究进展两个方面进行了系统的总结阐述,希望能对相关专业从业者以及不同领域的科研工作者将气体标准物质动态配气技术运用于实际工作提供参考。 展开更多
关键词 计量学 配气方法 动态配气 溯源方法 标准物质
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依托考昔片自研制剂处方优选及体外溶出度评价 被引量:1
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作者 尹朋朋 刘茜英 +1 位作者 肖慧 许俊博 《中国药业》 CAS 2024年第6期65-69,共5页
目的优选依托考昔片自研制剂处方,并评价其体外溶出度。方法以依托考昔片参比制剂(商品名Arcoxia,规格为每片120 mg)为开发目标,采用高效液相色谱法测定制剂中依托考昔含量,计算溶出度,并绘制溶出曲线。以在4种不同介质(pH 1.0盐酸溶液... 目的优选依托考昔片自研制剂处方,并评价其体外溶出度。方法以依托考昔片参比制剂(商品名Arcoxia,规格为每片120 mg)为开发目标,采用高效液相色谱法测定制剂中依托考昔含量,计算溶出度,并绘制溶出曲线。以在4种不同介质(pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水)中的溶出曲线相似因子(f2)值为评价标准,优选处方中原料药粒径及微晶纤维素SH-101、无水磷酸氢钙、硬脂酸镁(外加)的用量。结果优选pH 4.5醋酸盐溶液为溶出介质。依托考昔片最佳处方为原料药粒径>10~<50μm,微晶纤维素SH-101、无水磷酸氢钙、硬脂酸镁(外加)用量分别为每片125 mg、140 mg、3 mg。最终拟订处方自研制剂以pH4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液和水为溶出介质的f2值分别为79,68,78,在pH 1.0盐酸溶液中参比制剂和自研制剂15 min的溶出度≥85%。结论确定的依托考昔片自研制剂处方与参比制剂的体外溶出曲线基本一致,可为其生物等效性研究提供参考。 展开更多
关键词 依托考昔 自研制剂 参比制剂 处方优选 溶出曲线
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美国预制菜产业相关食品安全标准发展经验及其借鉴
5
作者 李哲 宗义湘 《世界农业》 CSSCI 2024年第11期45-56,共12页
加快推进中国预制菜产业标准体系建设是筑牢食品安全底线、推动预制菜产业高质量发展的关键。美国在发展预制菜产业方面成绩较为显著,其相对完善的标准体系对中国具有重要借鉴意义。本文系统分析了美国预制菜的内涵与特征,发现美国主要... 加快推进中国预制菜产业标准体系建设是筑牢食品安全底线、推动预制菜产业高质量发展的关键。美国在发展预制菜产业方面成绩较为显著,其相对完善的标准体系对中国具有重要借鉴意义。本文系统分析了美国预制菜的内涵与特征,发现美国主要从三个阶段推动预制菜产业相关食品安全标准的发展:一是从第二次世界大战后开始推进食品原料和加工环节的规范化,并不断修订标准以确保其科学性;二是从20世纪70年代开始加快标准建设步伐,逐步确立国家层面的食品原料、加工和运输环节的统一标准;三是从21世纪初开始转向预防为主的现代食品安全理念,最终形成全面高质高效的食品安全标准体系。在此基础上,本文从预制菜全产业链标准建设、溯源管理和信息公开三个方面展开讨论美国预制菜产业食品安全标准及监管的具体措施。针对中国预制菜产业标准体系目前面临的适用标准尚不统一、监管水平有待提升、全产业链溯源缺位、行业信息流通不畅等挑战,本文提出加快预制菜产业标准体系建设,规范食品安全要求;构建高效协同的食品监管体系,提升监管质量和效率;积极拥抱高新技术,推动预制菜全产业链安全可追溯;补齐行业信息流通短板,保障消费者合法权益的政策建议。 展开更多
关键词 预制菜产业 食品安全标准 经验借鉴 美国
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氮中六氟化硫气体标准物质制备 被引量:2
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作者 潘素素 宁雪蕾 +3 位作者 周志宽 张国城 杨洋 冯端 《化学分析计量》 CAS 2024年第1期7-11,共5页
采用称量法制备氮中六氟化硫气体标准物质。通过与摩尔分数相近的国家一级气体标准物质在相同实验条件下比较测量,从而确定制备的气体标准物质的量值。采用气相色谱仪-火焰光度检测器(FPD)对制备的标准物质进行均匀性、稳定性检验。由... 采用称量法制备氮中六氟化硫气体标准物质。通过与摩尔分数相近的国家一级气体标准物质在相同实验条件下比较测量,从而确定制备的气体标准物质的量值。采用气相色谱仪-火焰光度检测器(FPD)对制备的标准物质进行均匀性、稳定性检验。由比较法定值、均匀性和稳定性引入的不确定度,计算合成氮中六氟化硫气体标准物质量值的相对标准不确定度和相对扩展不确定度。研制的3种浓度的氮中六氟化硫气体标准物质摩尔分数分别为10.0、99.96、1002μmol/mol,相对扩展不确定度为2%(k=2),均匀性和稳定性良好,有效期为12个月。 展开更多
关键词 氮中六氟化硫气体标准物质 制备 比较法定值 气相色谱法 火焰光度检测器
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沙库巴曲缬沙坦钠片体外溶出方法的建立及评价
7
作者 秦剑波 程刚 《中国药剂学杂志(网络版)》 2024年第3期90-98,共9页
目的 建立沙库巴曲缬沙坦钠片体外溶出测定方法,并对仿制制剂与参比制剂进行溶出曲线相似性的评价。方法 溶出度试验采用桨法,转速50 r·min^(-1);以0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水各900m... 目的 建立沙库巴曲缬沙坦钠片体外溶出测定方法,并对仿制制剂与参比制剂进行溶出曲线相似性的评价。方法 溶出度试验采用桨法,转速50 r·min^(-1);以0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水各900mL为溶出介质;采用高效液相色谱法测定溶出量。结果 建立的体外溶出测定方法专属性、线性、准确度、重复性及精密度良好,供试品溶液室温放置48 h稳定;所有制剂样品在pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水中均能完全溶出,30min溶出量均>85%;3批仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似因子(f2)在0.1mol·L^(-1)盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液及水中分别为66~92、65~72、58~63及72~79。结论 体外不同生理pH溶出介质中,仿制制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子(f2)均大于50,溶出曲线均相似,体外溶出行为一致,可为后续体内生物等效评价提供参考。 展开更多
关键词 沙库巴曲缬沙坦钠片 溶出曲线 参比制剂 仿制药质量一致性
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醋酸阿比特龙仿制制剂与参比制剂溶出曲线相似度研究
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作者 郝丽娟 韩佳芮 +3 位作者 苗会娟 牛劲 刘瑞娜 徐艳梅 《中国药业》 CAS 2024年第1期78-82,共5页
目的建立醋酸阿比特龙片溶出度的测定方法,评价醋酸阿比特龙仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性。方法采用桨法(转速50 r/min),测定醋酸阿比特龙片仿制制剂(B厂家、C厂家、D厂家,共9批)和参比制剂(A厂家,1批)样品在0.25%十二烷基硫酸钠... 目的建立醋酸阿比特龙片溶出度的测定方法,评价醋酸阿比特龙仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性。方法采用桨法(转速50 r/min),测定醋酸阿比特龙片仿制制剂(B厂家、C厂家、D厂家,共9批)和参比制剂(A厂家,1批)样品在0.25%十二烷基硫酸钠(SDS)的水、0.25%SDS的pH 2.0盐酸溶液、0.25%SDS的pH 4.5磷酸盐缓冲液、0.25%SDS的pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出度。采用高效液相色谱法测定9批仿制制剂样品的溶出量,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C_(18)柱(100 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为50℃,检测波长为254 nm,进样量为10μL;计算累积溶出量,绘制溶出曲线,并采用相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。结果与参比制剂比较,9批仿制制剂样品的体外溶出曲线均具有相似性,f_(2)均大于50。结论所建立的方法适用于醋酸阿比特龙片的溶出度测定,可为其质量标准提高和质量一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 醋酸阿比特龙片 溶出曲线 相似因子法 仿制制剂 参比制剂 一致性评价
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无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液的兔散瞳效果实验
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作者 张志刚 赵寅 +2 位作者 盛小莉 吴文娟 郑炜 《中国药业》 CAS 2024年第8期36-38,共3页
目的探讨无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液对实验兔的散瞳效果。方法取实验兔30只,按体质量随机分为空白对照组(等体积0.9%氯化钠注射液),参比制剂组[参比制剂(规格为每瓶10 mL),50μL],受试制剂组[受试制剂(无防腐剂,规格为每瓶0.4 mL),50μ... 目的探讨无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液对实验兔的散瞳效果。方法取实验兔30只,按体质量随机分为空白对照组(等体积0.9%氯化钠注射液),参比制剂组[参比制剂(规格为每瓶10 mL),50μL],受试制剂组[受试制剂(无防腐剂,规格为每瓶0.4 mL),50μL],各10只。各组实验兔双眼均分别给予相应药物或0.9%氯化钠注射液1次。分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,2,4,8,12,24 h检测实验兔的双眼瞳孔最大直径,计算给药前后的最大直径差。测量双眼正向(0°、90°)及斜向(45°、135°)的轴线直径,计算瞳孔面积。结果与空白对照组比较,受试制剂组与参比制剂组实验兔给药后除24 h外其余时间点的瞳孔最大直径差均显著增大,且参比制剂组给药后各时间点、受试制剂组除给药后24 h外其余各时间点实验兔的瞳孔面积均显著增大(P<0.05或P<0.01);受试制剂组实验兔给药后各时间点的瞳孔最大直径差和瞳孔面积与参比制剂组比较均无显著差异(P>0.05)。结论复方托吡卡胺滴眼液受试制剂与参比制剂对实验兔的散瞳效果基本一致。 展开更多
关键词 复方托吡卡胺滴眼液 散瞳 实验兔 参比制剂 受试制剂 防腐剂 瞳孔直径 瞳孔面积
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草乌甲素杂质——滇乌碱的制备与应用
10
作者 付彬彬 龚爽 +1 位作者 龚云麒 刘军锋 《云南化工》 CAS 2024年第5期35-38,共4页
[目的]提供了一种草乌甲素杂质——滇乌碱的制备方法,探究了滇乌碱作为杂质对照品应用的可行性。[方法]采用核磁共振波谱、质谱等进行结构确认,采用高效液相色谱进行纯度测定及质量控制研究。[结果]通过结构确认及纯度测定证实了制备得... [目的]提供了一种草乌甲素杂质——滇乌碱的制备方法,探究了滇乌碱作为杂质对照品应用的可行性。[方法]采用核磁共振波谱、质谱等进行结构确认,采用高效液相色谱进行纯度测定及质量控制研究。[结果]通过结构确认及纯度测定证实了制备得到的白色固体为滇乌碱,且纯度为99.51%,收率为58.1%。草乌甲素及杂质滇乌碱溶液在0.08μg/mL至1.0μg/mL质量浓度范围内线性良好且相对校正因子为0.95。[结论]制备出的滇乌碱可以作为对照品使用,在草乌甲素原料及制剂质量研究中,可以将滇乌碱当做已知杂质进行定位归属和精确控制,提高了草乌甲素药品质量,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 草乌甲素 滇乌碱 制备方法 对照品 质量研究
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氨茶碱片仿制药与参比制剂体外溶出一致性评价研究
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作者 林秋婕 傅俊 +2 位作者 陈露 蔡姗英 陈赞民 《广东化工》 CAS 2024年第15期46-48,61,共4页
目的:建立氨茶碱片溶出测定方法,考察10家国产仿制制剂与参比制剂在4种溶出介质中体外溶出曲线的相似性以及10批参比制剂批间、批内的均一性。方法:采用中国药典溶出度测定法第二法,以pH 1.2缓冲液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和水900m... 目的:建立氨茶碱片溶出测定方法,考察10家国产仿制制剂与参比制剂在4种溶出介质中体外溶出曲线的相似性以及10批参比制剂批间、批内的均一性。方法:采用中国药典溶出度测定法第二法,以pH 1.2缓冲液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和水900mL为溶出介质,转速为每分钟50转;采用高效液相色谱法测定各个时间点的溶出量,色谱柱为依利特BDS(5μm,4.5×250 mm),流动相为甲醇-0.12%戊烷磺酸钠溶液(20∶80)(用冰醋酸调节pH值至2.9±0.1),检测波长为254 nm,进样体积为20μL。结果:测定方法的线性、精密度、回收率试验均符合要求,10批参比制剂在5 min时的溶出量均在27%~33%范围内,30min时的累积溶出量均达100%,国产仿制制剂5 min时的溶出量均大于50%,30 min时的累积溶出量均达100%。结论:所建立的方法专属性强,准确度高,可用于氨茶碱片体外溶出曲线的测定;10批参比制剂批间、批内均一性良好,10个厂家的国产仿制制剂在4种溶出介质中均有突释,与参比制剂在体外溶出存在差异。 展开更多
关键词 氨茶碱片 体外溶出曲线 参比制剂 高效液相色谱法
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佛波双酯对照品的制备研究
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作者 赵春荷 《中国实用医药》 2024年第11期173-176,共4页
目的研究佛波双酯(TPA)对照品的制备方法及质量标准,为佛波双酯原料和相关制剂的质量控制提供依据。方法利用硅胶柱制备色谱和反相制备色谱对巴豆油的甲醇-水提取物进行分离纯化,分别以高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱对佛波双酯对照品... 目的研究佛波双酯(TPA)对照品的制备方法及质量标准,为佛波双酯原料和相关制剂的质量控制提供依据。方法利用硅胶柱制备色谱和反相制备色谱对巴豆油的甲醇-水提取物进行分离纯化,分别以高效液相色谱法(HPLC)和气相色谱对佛波双酯对照品进行纯度检查和含量测定,用紫外光谱(UV)、红外图谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、碳-13核磁共振(13C-NMR)等方法进行图谱分析及结构确证,确认分子式为C36H56O8。结果纯化制备得到的佛波双酯对照品,紫外最大吸收波长为232 nm,MS结果为高分辨电喷雾质谱(HRESI-MS)m/z 615.4120(M-H)-,HPLC检查纯度>99.5%。结论本制备方法科学有效,制备的对照品纯度符合中药化学对照品的相关要求,可作为佛波双酯原料及相关制剂质量控制的化学对照品。 展开更多
关键词 巴豆 佛波双酯 化学对照品 反相制备色谱 结构鉴定 含量测定 纯度 质量控制
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低顺式聚丁二烯橡胶门尼黏度标准物质的研制 被引量:2
13
作者 刘俊保 黄世英 +1 位作者 马莉莉 曹帅英 《合成橡胶工业》 CAS 北大核心 2023年第1期10-13,共4页
对经过筛选,通过均匀性和稳定性检验后符合标准物质定值的低顺式聚丁二烯橡胶样品,通过多家实验室联合定值,并对定值结果按照标准物质定值数据处理程序进行了异常数据判断、数据正态分布检验、等精度检验和不确定度评估。结果表明,在显... 对经过筛选,通过均匀性和稳定性检验后符合标准物质定值的低顺式聚丁二烯橡胶样品,通过多家实验室联合定值,并对定值结果按照标准物质定值数据处理程序进行了异常数据判断、数据正态分布检验、等精度检验和不确定度评估。结果表明,在显著水平为0.01时,各实验室的低顺式聚丁二烯橡胶门尼黏度标准物质定值数据无可疑值、处于正态分布、等精度,标准物质的标称值ML(1+4)100℃为33.5±0.8。该标准物质可普遍用于校准门尼黏度计,为合成橡胶行业的生产控制、产品检验、产品贸易、质量仲裁提供技术支持。 展开更多
关键词 低顺式聚丁二烯橡胶 门尼黏度 标准物质 研制
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慢性支气管炎动物模型制备要素和模型评价的文献分析 被引量:1
14
作者 邓亚胜 黄慧 +2 位作者 梁天薇 荣娜 林江 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第11期199-207,共9页
目的研究慢性支气管炎的动物模型的制备要素,为动物实验方法和模型完善提供参考依据。方法在中国知网、万方数据库、PubMed数据库中检索收集2000年1月—2022年1月慢性支气管炎动物模型的相关文献,对文献中记载的模型动物、模型种类性别... 目的研究慢性支气管炎的动物模型的制备要素,为动物实验方法和模型完善提供参考依据。方法在中国知网、万方数据库、PubMed数据库中检索收集2000年1月—2022年1月慢性支气管炎动物模型的相关文献,对文献中记载的模型动物、模型种类性别、造模方式、具体造模方法等情况进行整理归纳,建立数据库进行统计分析。结果选出243篇符合纳入标准的文献,动物种属多选用SD大鼠(126篇,51.85%),其次为Wistar大鼠(70篇,28.81%),昆明小鼠(30篇,12.35%),动物性别以雄性居多(120篇,49.38%);造模方式以烟熏法(114篇,46.91%)、气管内注射脂多糖(lipopolysaccharides,LPS)及其复合因素造模方法(102篇,41.98%)为主。模型的评价标准包括模型动物一般状况、肺组织形态学观察、实验室指标和影像学检查等多个方面。结论收集分析了国内外22年来慢性支气管炎动物模型制备的文献,对文献中造模动物种属、动物性别、造模方法、造模试剂及用量、造模周期等模型制备要素进行整理归纳,同时对动物模型造模方法及成功造模后的检测指标进行评价,以期构建出重现性好、成功率高与临床疾病吻合的动物模型,为提高动物模型构建效率、科学评价动物模型提供参考。 展开更多
关键词 慢性支气管炎 动物模型 制备要素 参考指标
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浅谈气体标准物质配制流程 被引量:1
15
作者 刘键夫 于国健 夏山林 《低温与特气》 CAS 2023年第4期32-33,50,共3页
高质量气体标准物质配制工作的开展可以为企业生产提供有效的帮助和支持。在开展气体标准物质配制工作的过程中存在多方面影响因素,需相关部门和工作人员提高重视程度。针对气体标准物质配制工作流程,提出了合理的配制工艺和提升方法,... 高质量气体标准物质配制工作的开展可以为企业生产提供有效的帮助和支持。在开展气体标准物质配制工作的过程中存在多方面影响因素,需相关部门和工作人员提高重视程度。针对气体标准物质配制工作流程,提出了合理的配制工艺和提升方法,对标准气体配制工作的顺利开展具有重要意义。 展开更多
关键词 气体 标准物质配制 配制流程
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基于传统汤剂参比的乌药汤制剂提取工艺研究 被引量:3
16
作者 王晶晶 贾玉倩 +2 位作者 孙吴倩 刘明松 李春花 《中医药学报》 CAS 2023年第10期42-48,共7页
目的:确定古代经典名方乌药汤制剂适宜的提取工艺。方法:分别采用传统工艺、传统工艺水煎液蒸馏分离挥发油、二次回流提取工艺、双提法制备不同提取液,以传统工艺提取液(传统汤剂)特征图谱、指标成分含量及出膏量为参照,比较不同提取液... 目的:确定古代经典名方乌药汤制剂适宜的提取工艺。方法:分别采用传统工艺、传统工艺水煎液蒸馏分离挥发油、二次回流提取工艺、双提法制备不同提取液,以传统工艺提取液(传统汤剂)特征图谱、指标成分含量及出膏量为参照,比较不同提取液物质基础的异同。结果:3种工艺与传统汤剂特征图谱相似度均>0.96,出膏量均差异无统计学意义(P>0.05)。与传统汤剂20个特征峰及6个指标成分相比,传统工艺水煎液蒸馏分离挥发油中13个峰绝对峰面积显著降低,2个指标成分含量显著降低(P<0.05);二次回流提取工艺中6个峰绝对峰面积显著增加,4个指标成分含量显著增加(P<0.05);双提法中2个峰绝对峰面积显著增加,1个指标成分含量显著增加(P<0.05),其余成分无显著性变化(P>0.05)。结论:双提法与传统汤剂关键质量属性基本一致,且能保留挥发性活性物质,为适宜的提取工艺。 展开更多
关键词 乌药汤 物质基准 提取工艺 现代制剂 双提法
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脱脂榛子粉标准样品的制备及其过敏原检测方法验证
17
作者 孙秀艳 洪麟 +4 位作者 杨莉莉 石雨婷 徐大军 陈颖 曹际娟 《食品研究与开发》 CAS 北大核心 2023年第23期138-144,共7页
为解决用于食品过敏原检测的榛子标准样品缺乏的问题,将精选的榛子果仁经粉碎、正己烷脱脂、过筛处理制成呈松散状的脱脂细粉。采用实时荧光定量聚合酶链式反应(quantitative real-timepolymerase chain reaction,qPCR)法和酶联免疫吸... 为解决用于食品过敏原检测的榛子标准样品缺乏的问题,将精选的榛子果仁经粉碎、正己烷脱脂、过筛处理制成呈松散状的脱脂细粉。采用实时荧光定量聚合酶链式反应(quantitative real-timepolymerase chain reaction,qPCR)法和酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法进行验证,并比较脱脂前后榛子特性值的变化,进行均匀性、稳定性检验及定值分析。制备好的符合条件的脱脂榛子粉标准样品,用于qPCR和ELISA检出限的验证。结果表明,未经脱脂处理的榛子粉样品Oleosin基因Ct值为26.22±0.47,脱脂处理后的Ct值为25.80±0.31;经方差分析,在95%置信概率下,两种方法测定值计算得到的F比分别为2.17和2.10,均小于F临界值F0.05(14,15)=2.42,表现出良好的均匀性;两种方法测定值的|b1|分别为0.01167和0.00024,均小于t(0.95,n-2)×s(b1),统计量p值分别为0.08和0.054(p>0.05);群组间统计量p值分别为0.14和0.27(p>0.05),稳定性良好;经验证,ELISA方法相比qPCR具有更好的检测灵敏度,可检测到食品中0.0001%含量的榛子残留物。 展开更多
关键词 食品过敏原 脱脂榛子粉 标准样品 检出限 验证
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实用化态制备误差容忍参考系无关量子密钥分发协议
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作者 周阳 马啸 +2 位作者 周星宇 张春辉 王琴 《物理学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2023年第24期115-122,共8页
在实际量子密钥分发系统中,实际器件不理想可能导致系统存在安全性隐患.比如,光源端的编码设备不理想,可能导致量子态存在误差;探测端的探测器存在缺陷,可能产生后脉冲或死时间效应,从而影响系统的实际安全性.因此,本文提出了一种同时... 在实际量子密钥分发系统中,实际器件不理想可能导致系统存在安全性隐患.比如,光源端的编码设备不理想,可能导致量子态存在误差;探测端的探测器存在缺陷,可能产生后脉冲或死时间效应,从而影响系统的实际安全性.因此,本文提出了一种同时考虑光源端和探测器缺陷的实用化态制备误差容忍参考系无关量子密钥分发协议.本文采用三强度诱骗态方案开展建模分析与数值仿真计算.本协议通过利用虚拟态方法估算相位误码率,降低了态制备误差对密钥率的影响;同时对探测器端的缺陷进行相应参数刻画,具有较强的鲁棒性,为参考系无关量子密钥分发协议的实际应用提供了重要参考价值. 展开更多
关键词 量子密钥分发 态制备误差 参考系无关协议 后脉冲效应 死时间效应
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基于称量法低含量甲烷气体标准物质的研制
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作者 岳书浩 姜占坤 +3 位作者 李少平 陈锦溢 华超 王玉洁 《山东化工》 2023年第24期54-57,61,共5页
详细介绍了利用称量法制备氮(空气)中甲烷气体标准物质制备的原理和过程,并对整个过程中可能引发甲烷气体标准物质定值的不确定度进行了误差分析,称量过程中采用设计好的数学模型对气瓶体积膨胀系数、空气密度、气瓶拆卸质量变化等因素... 详细介绍了利用称量法制备氮(空气)中甲烷气体标准物质制备的原理和过程,并对整个过程中可能引发甲烷气体标准物质定值的不确定度进行了误差分析,称量过程中采用设计好的数学模型对气瓶体积膨胀系数、空气密度、气瓶拆卸质量变化等因素进行评估。采用不同型号的气相色谱仪对原料气和成品气分别进行分析,并进一步分析评估高纯氮气和高纯氧气中甲烷的含量,对研制的气体标准物质进行了均匀性与稳定性考察。通过对比验证和详细的数据分析,结果表明研制的甲烷气体标准物质具备良好的均匀性和稳定性,量值准确,能达到预期标准,可用于测量仪器的校准、测量过程的质量控制等方面。 展开更多
关键词 甲烷 称量法 气体标准物质 定值 研制
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环境检测用六价铬溶液标准物质的研制及不确定度评定 被引量:3
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作者 张苏敏 邓文清 +2 位作者 徐雷 邱婷婷 杨嘉伟 《计量与测试技术》 2023年第8期106-109,共4页
为了保证环境检测用六价铬的分析测量结果的准确可靠,研制了水中六价铬溶液标准物质。采用重量-容量法制备标准物质并定值,对其均匀性和稳定性进行试验,浓度100μg·mL^(-1)的标准物质的相对扩展不确定度为1%,k=2,有效期24个月。通... 为了保证环境检测用六价铬的分析测量结果的准确可靠,研制了水中六价铬溶液标准物质。采用重量-容量法制备标准物质并定值,对其均匀性和稳定性进行试验,浓度100μg·mL^(-1)的标准物质的相对扩展不确定度为1%,k=2,有效期24个月。通过与GBW(E)080257国家二级标准物质进行比对,结果证明:该方法制备的水中六价铬标准物质的定值结果准确可靠,现已被批准为国家二级标准物质GBW(E)084623,可为水质及土壤中六价铬分析结果的准确可靠提供重要保障。 展开更多
关键词 标准物质 重量-容量法 制备方法 不确定度
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