美国禽流感病毒研究监管分析与启示

美国政府生命科学两用性研究监管政策可以有效地管理误用科学研究周期产生的风险,但是有待于进一步完善。两用性研究存在不可靠甚至矛盾的问题,其监管困难重重。美国高危病原体研究监管主要依靠生命科学团体的自我管理;加强禽流感病毒研究监管已经成为国际共识,美国注重实验室意外释放和故意谬用的双重风险;本研究通过文献调研、情报追踪、系统分析和经典案例法,对美国政府研究监管措施进行了系统梳理与分析,探讨禽流感病毒等高危病原体研究发展和监管趋势。

人类胚胎干细胞研究的伦理准则与法律监管政策研究

人类干细胞的研究涉及大量的伦理道德问题,大部分西方国家通过立法强制监管,并且设立了相关的监管程序。我国关于人类胚胎干细胞研究的法律规制研究甚少,仅依靠现有的伦理指导准则,并不能有效解决由此引发的伦理难题。通过借鉴境外相关立法,完善人类胚胎干细胞研究中的有关伦理准则,并在其指导下制定法律监管政策,完善审查机制等来规范该科学研究的发展和应用。

“数字医学”发展与伦理问题初探

数字医学是医学与现代信息化技术相融合而产生的医学新形态。数字医学在产生与发展中形成数字医院管理、数字医学工程和数字医学研究三个领域。数字医院源于医院信息系统的大规模开发应用和网络建设;CT的发明和使用是数字医学工程的巨大突破,也被公认为是数字医学的发端;数字医学研究则肇始于"数字化人体的研究"。数字医院管理的信息安全、知情同意、患者的隐私保护,数字医学工程的二次侵害、设备的可靠性与稳定性、成瘾问题,数字医学研究中人的尊严等伦理问题需要引起广泛的重视。

构建党内“三权制约协调”机制问题研究综述

建立健全党内决策权、执行权、监督权三权既相互制约又相互协调的权力结构和运行机制是目前我国执政党改革的重要内容之一。围绕该问题,学术界展开了积极的探索,取得了一系列的成果,在为什么要构建党内"三权制约协调"机制、如何构建、保障机制有哪些等方面提出了较为清晰的思路。

美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定

美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品与药品管理局 (FDA)和人体研究保护办公室 (OHRP) ,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会 (IRB)及知情同意。IRB意在提供一种机制 ,以进行客观的审查、同意和研究过程的持续监督 ;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险、不适、收益后能自由做出参加与否的决定。美国人体研究保护制度正面临着挑战 ,美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。

《全宋诗》考异四题

《全宋诗》中存在的疑误疏漏之处,根据相关文献,给予校订。经对考订所涉及的例子归纳,拟分重收、诗题及诗句重要异文、篇章脱佚待增补、诗作归属有争议共四类25则,以求为以后《全宋诗》更为系统、条理化地修订积累经验。

国内外干细胞研究及临床应用监管状况

干细胞研究及其应用是近年生物医学领域的研究热点之一,然而对于临床试验及应用所引发的伦理及监管空缺问题,也是相关学者及监管者一直所关注的。本文从干细胞研究及监管现状入手,对美国、英国、澳大利亚及亚洲国家的监管情况进行对比,指出我国在干细胞研究监管方面的缺失,并提出几点讨论意见,为规范和完善建立我国干细胞研究及临床应用的监管体系提供参考。

美国FDA对新药临床试验申办者和合同研究组织的监管模式

申办者或受其委托的合同研究组织(CRO)是药物临床试验的发起者和管理者,是保证药物临床试验质量的关键责任方。对其实施有效监管应当是药物临床试验监管的重要环节。而我国目前对药物临床试验申办者和CRO的监管措施及监督检查机制尚未健全。本文介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对新药临床试验申办者和CRO的监管模式,并总结其中有益的监管经验,以供借鉴。

国内外教材/参考书有关载脂蛋白B内容疏误的考证和分析

本文对两种载脂蛋白B的相对分子质量及其氨基酸残基数进行了详细的考证,指出国内外常见的生物化学或分子生物学教材/参考书在这些方面的若干疏误,初步分析了个中缘由,并就教材的编写和使用提出一些建议。

新形势下高校科研经费管理探析——以YK大学为例

随着政府会计制度的全面实施及"放管服"改革的深化落实,高校科研经费的规范管理及合理账务处理值得关注。以YK大学为例,对新形势下高校科研经费管理加以深度剖析,并提出相应的思考。