盐酸阿比朵尔片治疗流行性感冒的多中心随机双盲平行对照临床研究

目的研究盐酸阿比朵尔片(抗感冒药)治疗流行性感冒的疗效和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照试验设计,随机分为试验组(108例)与对照组(105例),2组分别口服盐酸阿比朵尔片或利巴韦林片每次0.2g,疗程共6天。结果2组临床总效率(91.67%vs82.86%)和痊愈率(82.41%vs73.33%)比较均无显著性差异(PP分析,P>0.05);症状总改善率中位数均达100%。2组药物不良反应发生率(7.62%vs5.71%)比较无显著性差(P>0.05)。结论在流感发病早期,用盐酸阿比朵尔片可缩短疾病持续时间,减轻症状,且耐受性较好。

单剂口服利巴韦林片在健康人体的药代动力学

目的对国产利巴韦林片(抗病毒药)在健康中国男性受试者中空腹单剂量口服时的药代动力学特点进行评价。方法受试者单剂量口服利巴韦林300mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中利巴韦林浓度,并用非房室模型计算药代动力学参数。结果药代动力学参数:AUC0-t为(5584.91±1659.34)ng.h.mL-1;AUC0-∞为(7166.33±2224.28)ng.h.mL-1;Cmax为(442.60±148.97)ng.mL-1;tmax为(1.40±1.20)h;t1/2为(22.93±6.38)h;Ke为(0.03±0.01)h-1;Vd为(1484.37±491.50);CL为(45.67±13.90)L.h-1。结论单剂口服利巴韦林在健康人体的代谢特征基本与文献报道参数[2-5]一致。

HPLC测定利巴韦林缓释片的含量

目的 建立利巴韦林缓释片的含量测定方法。方法 采用HPLC ,C1 8色谱柱 ,进口填料 (5 μm ,1 5 0mm× 4 6mm) ,检测波长 2 0 7nm ,流动相为水。结果 进样量在 0 2～ 0 8μg范围内线性关系良好 (r =0 9999) ,回收率平均值为 99 1 % ,RSD =1 1 1 % (n =9)。结论 所用方法简便 ,准确 ,重复性好。

利巴韦林速溶片的制备

选用微晶纤维素 ( microcrystallinecellulose)和淀粉 ( starch)为辅料 ,通过初步处方筛选确定利巴韦林与辅料的最佳比例。采用正交试验 L8( 2 7)筛选出最佳处方。用紫外扫描仪在 2 0 0～ 40 0 nm波长对利巴韦林扫描 ,测得利巴韦林在 2 0 7nm处有最大吸收。绘制利巴韦林标准曲线 ,得回归方程 A=2 .2 5× 1 0 - 3± 0 .0 43C,r=0 .9994。测得利巴韦林的平均回收率为 99.51 % ,相对标准偏差RSD=0 .89%。对利巴韦林速溶片进行质量检查 ,结果表明符合《中国药典》2 0 0 0年版要求。

丹参注射液治疗特发性面神经麻痹临床研究

目的:观察丹参注射液治疗特发性面神经麻痹的临床疗效。方法:选择特发性面神经麻痹患者随机分为两组,治疗组及对照组各30例,治疗组采用西医常规对症治疗选用维生素B1 0.1 g及维生素B12 0.5 mg穴位注射,1次/d,14 d为1疗程;泼尼松片30 mg,1次/d,连用3 d后每隔日递减5 mg至停用;0.9%氯化钠注射液250 mL加利巴韦林0.3 g静脉滴注,1次/d,14d为1疗程,必要时应用抗生素眼膏保护角膜。治疗组在对照组药物治疗基础上给予丹参注射液,静脉滴注,1次/d,14 d为1疗程。结果:治疗组30例,痊愈16例,显效7例,痊愈显效率为76.67%;对照组30例,痊愈3例,显效10例,痊愈显效率为43.33%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。结论:丹参注射液治疗特发性面神经麻痹疗效显著。

利巴韦林气雾剂与施保利通片联合治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效观察

目的:观察利巴韦林气雾剂与施保利通片联合治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法:选取儿科门诊2013年5月—2014年8月收治的疱疹性咽峡炎患儿135例,以随机数字表法分为治疗组(69例)和对照组(66例)。治疗组患儿给予利巴韦林气雾剂与施保利通片联合治疗,对照组患儿给予利巴韦林气雾剂单药治疗。2组患儿均给予退热等对症处理,合并细菌感染者加用头孢克洛干混悬剂。观察2组患儿退热时间,症状消失、疱疹消失时间,对比2组患儿的临床疗效。结果:治疗组患儿的总有效率(98.55%,68/69)明显高于对照组(84.85%,56/66)(P<0.05),差异有统计学意义;治疗组患儿的退热时间、平均中位疱疹结痂时间及平均中位疱疹痊愈时间均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。2组患儿均未出现与药物有关的不良反应。结论:利巴韦林气雾剂联合施保利通片治疗小儿疱疹性咽峡炎,能较快改善患儿的临床症状及体征,疗程短、疗效明显,未见明显不良反应,值得临床推广。

小儿豉翘清热颗粒治疗小儿病毒性发热疾病108例疗效观察

目的观察小儿豉翘清热颗粒治疗小儿病毒性发热疾病的疗效。方法将108例以病毒性发热疾病为主的患儿完全随机分为观察组和对照组。观察组54例予以小儿豉翘清热颗粒，根据患儿不同年龄给予1～6g，开水冲服；对照组54例予以利巴韦林颗粒10mg／（kg·d）。均为3次／d，疗程3d。观察2组疗效和症状好转时间。结果用药3d后，观察组与对照组总有效率分别为92．6％（50／54）和68．5％（37／54），组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）；观察组的退热时间、咽部充血好转时间、咳嗽好转时间明显少于对照组[（26±4）h比（38±6）h，（36±8）h比（48±6）h，（36±4）h比（47±6）h]，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。结论tbJL豉翘清热颗粒治疗小儿病毒性发热疾病安全疗效较好，症状改善快。

HPLC法测定利巴韦林含片

目的 建立测定利巴韦林含片的高效液相色谱法。 方法 采用HPLC法 ,Agilent 110 0系列高效液相色谱系统 ,KromasilC18(5 μm ,4 6mm× 2 5 0mm)色谱柱 ,以甲醇 水 (5 4 :4 6 )为流动相 ,流速为 1 0ml/min ,紫外检测波长为 2 0 7nm ,柱温 30℃ ,外标法定量。 结果 线性范围为 10 μg/ml～ 5 0 μg/ml,平均回收率为 10 0 5 % (n =5 ,RSD =0 6 1% )。 结论 此法快速、准确 ,灵敏度高 ,重现性好。

评价盐酸伐昔洛韦分散片治疗儿童水痘的疗效和安全性

目的观察并分析盐酸伐昔洛韦分散片在儿童水痘的治疗中的应用效果。方法选取60例水痘患儿,依据治疗方法的不同将其列入观察组与对照组,各30例。对照组使用利巴韦林进行治疗,观察组使用盐酸伐昔洛韦分散片进行治疗。结果两组治疗有效率、退热的时间、疱疹结痂的时间和总住院时间比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组均不存在严重的不良反应。结论在儿童水痘的治疗中,盐酸伐昔洛韦分散片安全有效,可推广。

利巴韦林分散片的药动学与生物等效性(英文)

目的通过18名健康志愿者，研究利巴韦林分散片的药动学和生物等效性。方法HPLC（C18,150mm×4．6mm，5μm，紫外检测器，波长215nm）测定血浆中提取的药物，流动相为0．01mol·L^-1磷酸二氢铵和磷酸，流速1．5mL·min^-1。18名健康志愿者单次口服利巴韦林分散片或利巴韦林普通片600mg，采用随机自身交叉试验方法，测定药动学参数和相对生物利用度。结果标准曲线线性范围0．05—1．60mg·L^-1，最低检测限0．05mg·L^-1。利巴韦林质量浓度为0．1、0．4、1．6mg·L^-1时平均回收率分别为102．5％、101．7％和101．9％，日内RSD、日间RSD分别为（3．9±1．4）％和（3．1±2．4）％，药-时曲线显示两制剂符合二室模型。利巴韦林分散片和普通片的主要药动学参数如下：t1／2β（28．36±3．12）和（28．71±2．95）h，tmax（1．24±0．33）和（1．28±0．31）h，ρmax（0．651±0．127）和（0．654±0．081）mg·L^-1，AUC0→72h（13．22±2．28）和（13．23±2．09）mg·h·L^-1，两剂型主要药动学参数差异无显著性意义（P〉0．05）；利巴韦林分散片相对生物利用度为（100．65±13．85）％。结论利巴韦林分散片与普通片生物等效。

利巴韦林分散片的制备及稳定性评价

目的研究利巴韦林分散片的处方和制备工艺。方法对按笔者自我设计配方制备的4种利巴韦林分散片,采用高效液相色谱法测定溶出度及进行稳定性评价。结果以处方3工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好。结论处方3工艺成熟,质量稳定,是一种易于服用、奏效快的新制剂。

索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗丙肝的疗效观察

目的观察索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗丙肝的疗效。方法选取2020年1月至2022年1月前往濮阳市疾病预防控制中心门诊部就诊的60例丙肝患者为研究对象,利用随机数字表法分为两组各30例。对照组采取索磷布韦维帕他韦片治疗,观察组采取索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林治疗,12周后比较两组病毒学应答率(快速病毒学应答率、早期病毒学应答率、治疗终点病毒学应答率、持续病毒学应答率)、肝功能指标(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素)、不良反应(肌肉疼痛、乏力、皮疹)发生率差异。结果观察组的快速病毒学应答率90.00%、早期病毒学应答率93.33%、治疗终点病毒学应答率90.00%、持续病毒学应答率96.67%、肌肉疼痛发生率6.67%、乏力发生率3.33%、皮疹发生率3.33%,与对照组的86.67%、90.00%、90.00%、96.67%、3.33%、3.33%、3.33%比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前两组患者的肝功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均低于各组治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在丙肝治疗中索磷布韦维帕他韦片联合低剂量利巴韦林并不能够较索磷布韦维帕他韦片单独使用进一步提高病毒学应答率,但却可以强化肝功能改善效果且不良反应发生率低。

利巴韦林口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备利巴韦林口腔崩解片,并评价其质量。方法:直接粉末压片法制备口腔崩解片。以片剂外观、口腔崩解时限、口感为指标,采用正交试验设计优化处方,并对其溶出度进行检测。结果:所得片剂完整光洁,口感良好,能在30 s内崩解完全,2 min内溶出百分率>90%。结论:利巴韦林口腔崩解片处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。

利巴韦林片的处方优化

目的 :筛选利巴韦林片的最佳处方。方法 :考察糊精、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素对利巴韦林片的质量影响。结果 :所筛选的适宜润湿剂为 75 %乙醇 ,L -HPC和微晶纤维素的最佳用量分别为 10 %和 15 %。按照最佳处方制备的利巴韦林片硬度和外观大为改善。结论 :本法处方合理 ,工艺简单 。

柴芍六君子汤治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证临床观察

目的:观察柴芍六君子汤治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证的临床疗效。方法:将60例符合纳入标准的患者按照随机数字表法分为试验组30例和对照组30例,对照组予重组人干扰素α-2b+利巴韦林片治疗,试验组在对照组基础上加用柴芍六君子汤治疗,24周为1个疗程。1个疗程结束后观察2组治疗前后中医证候积分情况,分别于第4周、第12周、第24周记录患者肝功能指标以及HCV-RNA应答率的情况。结果:试验组中医症候积分情况改善、各时间段肝功能指标恢复及HCV-RNA应答率方面均优于对照组(P<0.05)。结论:柴芍六君子汤联合重组人干扰素α-2b+利巴韦林片治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证疗效确切,值得临床应用。

雷公藤多苷片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效Meta分析

目的采用Meta分析系统评价雷公藤多苷片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效。方法通过检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBM disc及Pubmed数据库,收集雷公藤多苷片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的随机对照试验,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入文献8篇,患者累计945例。Meta分析结果显示,雷公藤多苷片联合地氯雷他定可显著提高两药对CIU患者的总有效人数并显著降低复发人数,且不良反应发生人数未明显增高。结论雷公藤多苷片联合地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的疗效确切。

复方鳖甲软肝片辅助治疗慢性丙型肝炎纤维化疗效观察

目的观察复方鳖甲软肝片辅助治疗慢性丙型肝炎纤维化的疗效。方法将56例慢性丙肝患者随机分为观察组与对照组各28例,观察组采用复方鳖甲软肝片联合聚乙二醇干扰素ɑ-2b(Peg IFNɑ-2b)及利巴韦林治疗,对照组采用Peg IFNɑ-2b及利巴韦林进行治疗,疗程24周,持续2个疗程。观察比较2组患者的病毒学应答、肝脏瞬时弹性成像,检查测定肝脏硬度值(LSM)、治疗前后血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)及透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、白介素6(IL-6)的变化。结果观察组患者获得持续病毒应答(SVR)20例,对照组18例,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组LSM较治疗前均降低,观察组LSM显著低于对照组(P<0.05);治疗后观察组ALT、HA、LN、PC-III、IV-C、TNF-α、TGF-β1、IL-6较治疗前显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方鳖甲软肝片可显著改善慢性丙型肝炎肝纤维化程度,起到辅助治疗的作用。

不同厂家利巴韦林片在不同溶出介质中溶出曲线比较

采用中国药典2015版四部通则0931第二法浆法,以磷酸缓冲液(p H为6.8)、醋酸缓冲液(p H 4.0)、盐酸溶液(p H 1.2)和水等4种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 rpm,比较已上市利巴韦林片、自制片与进口利巴韦林片在4种不同的溶出介质中的溶出曲线,为评价药品质量提供依据。结果表明:自制利巴韦林片在4种溶出介质中15 min溶出度与国内、国外两种市售利巴韦林片相当,均大于85%。

近红外光谱法快速分析利巴韦林片剂的含量

目的:建立测定利巴韦林片剂含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法:以全国不同企业生产的43批利巴韦林片建立校正集,采集其近红外漫反射光谱;通过偏最小二乘法进行回归,经内部交叉验证,建立校正模型,进而对预测集的17批利巴韦林片样品进行分析。定量模型的预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,波长范围为11914.3～10371.5,9796.8～9091,6877.1～5565.7,5334.3～4022.9 cm^(-1)。结果:定量模型的浓度范围为0.37～0.75 mg·mg^(-1),RSD小于10%,内部交叉验证决定系数r=99.61,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.0119,外部验证预测均方差(RMSEP)为0.0198,预测值与真值的相关系数为0.9948。结论:该法具有快速、简便、结果准确的特点,可用于药品的快速检验。