Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化仪测定心肌酶结果的比对与校正

目的探讨Roche Modular DPP全自动生化分析仪与Vitros350干片式生化分析仪测定心肌酶结果的可比性,对误差进行校正,为不同生化系统测定心肌酶结果的可比性及临床可接受性提供依据。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,以Roche Modular DPP全自动生化分析仪为参考方法(X),以Vitros350干片式生化仪为实验方法(Y),求出相关回归方程,对两台生化仪测定心肌酶(ALT、AST、LDH、CK、CK-MB)的结果进行比对分析,并依照美国实验室修正法规(CLIA'88)的标准判定两台仪器测定心肌酶结果的临床可接受性,对有明显偏差的项目进行校正。结果两台生化仪测定CK的结果一致,误差可被临床接受,而ALT、AST、LDH、CK-MB的检测结果差异较大,误差有统计学意义(P<0.05),需进行比对校正,校正后两台生化仪所测心肌酶结果可比性良好,误差可被临床接受。结论不同生化系统检测心肌酶时,必须进行比对及校正,以确保结果的一致性、可比性,使误差能被临床接受。

POCT血糖仪与罗氏P-800全自动生化仪对血糖测定结果的比对分析

目的通过比对实验,验证POCT血糖仪与罗氏P-800检测血糖所得的数据的相关性与偏倚,观察两者差异与POCT血糖仪的结果能否被临床接受。方法以罗氏P-800测定血清葡萄糖为标准方法,POCT血糖仪测定末稍血全血血糖为实验方法,检测由心内科、肾内科、呼吸内科提供的各20例标本,所得结果进行统计学分析。结果经过统计学分析,在心内科、肾内科使用的POCT血糖仪符合比对要求,与罗氏P-800的相关性良好,相关系数r>0.95,偏倚符合卫生部要求;呼吸内科使用的POCT血糖仪不符合比对要求。结论 POCT血糖仪虽简便、快速,但需规范管理,以保证检测结果的准确性。

天冬氨酸转氨酶参考方法和Roche Cobas c 501检测系统测定结果的可比性分析

目的探讨天冬氨酸转氨酶(AST)参考方法与常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪检测AST结果的可比性,为常规检测系统测定结果的正确性和可比性提供依据.方法依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立AST改良参考方法;以改良参考方法作为比较方法(X),Roche Cobas c 501检测系统作为实验方法(Y),参考美国临床实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A2文件的要求,分别用以上2种方法检测40份单人份新鲜患者血清的AST,计算2种检测方法的测定结果的相关系数及在不同医学决定水平处的偏倚,并以美国临床实验室改进修正案′88(CLIA′88)规定的1/2允许总误差(TEa)为判断标准,判断常规检测系统Roche Cobas c 501与改良参考方法的可比性.结果常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪与改良参考方法的回归方程为Y=1.0201 X+0.9684,R2=0.9997,相关性良好,在不同医学决定水平处的相对偏倚均在CLIA′88规定的1/2 TEa内.结论常规检测系统Roche Cobas c 501全自动生化分析仪与改良参考方法的检测结果具有良好的可比性,其可被临床所接受.

酶学指标检测验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪性能的分析

目的通过检测酶学指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)验证罗氏Modular P800全自动生化分析仪的分析性能。方法根据美国临床实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP15-A2,EP6-A2)和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测ALT、AST的精密度、正确度、线性、临床可报告范围、生物参考区间5大性能进行验证,参照昆涞Q-expertTM质控软件进行结果判断,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度均符合制造商性能标准;ALT与AST相对偏倚(SE%)均在临床可接受水平范围内;ALT、AST检测均呈一阶线性,线性范围分别为10.63~600U/L、4~800U/L;ALT和AST临床可报告范围分别为10.63~9600U/L、4~12800U/L;ALT、AST生物参考区间验证结果均符合要求。结论罗氏Modular P800全自动生化分析仪ALT、AST检测的主要分析性能符合质量目标要求。

不同比对方案对即时检验血糖仪比对实验结果影响的研究

目的规范即时检验(point-of-case testing,POCT)血糖仪比对试验,制定出更适合评价POCT血糖仪性能的比对方案。方法以罗氏P-800测定血清葡萄糖为参考方法,POCT血糖仪测定末梢全血葡萄糖为实验方法,通过比较2011-2013年POCT血糖仪比对试验所采用的方案,并对A、B、C 3个临床科室的3年血糖比对结果进行相关性分析及偏倚评估,分析改进后的比对方案对POCT血糖比对试验的影响。结果 3个科室的POCT血糖仪与罗氏P-800的相关性、准确性在不断改善。结论制定更适合临床使用习惯的比对方案,才能更真实反映临床上使用的POCT血糖仪的使用情况。

迈瑞BC-5390CRP检验hs-CRP对肺支感染的诊断价值研究

目的:综合分析仪器迈瑞BC-5390CRP检验超敏C反应蛋白(hs-CRP)对肺炎支原体感染的诊断价值。方法:本研究以2021年1月~2023年12月接纳的81例肺支感染患者为对象,对所有人员实施迈瑞BC-5390CRP全自动血液分析仪(观察组)以及罗氏cobas C 702全自动生化分析仪(对照组)检测。比较两种仪器的hs-CRP检测结果;并比较两种仪器的批内精密度与批间精密度。结果:观察组hs-CRP检测结果与对照组差异不具有显著性(P>0.05);两种仪器的批内精密度与批间精密度差异不具有显著性(P>0.05),相符度较高。结论:利用仪器迈瑞BC-5390进行hs-CRP的检验具有一定的价值,其检测结果的符合率高,精密度符合临床需求,是非常适合肺支感染的快速诊断方法。

罗氏cobas 702全自动生化分析仪血清指数在生化检测中的应用探索

目的:探索罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数在辨别血清样本溶血、黄疸、乳糜等干扰中的作用。方法:选取2019年2月~2019年10月本院检验科采集的检验血液样本1000份为对象,均采用罗氏cobas 702全自动生化分析仪进行黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的检测,并对检测结果进行统计分析。结果:黄疸指数、溶血指数、乳糜指数的批内变异系数分别为1.04%、1.38%、1.27%,批间变异系数分别为1.96%、2.21%、2.13%,均符合高效检验对精密度要求。黄疸指数、溶血指数、乳糜指数与对应的TBIL、Hb、TG浓度对比均具有较高相关性。结论:罗氏cobas 702全自动生化分析仪的血清指数具有精密度好、准确度高的特点,而且操作简单,有利于检验人员及时筛查出异常样本,加强对生化检验中的分析前控制。