诊断性试验的Meta分析——SROC曲线法介绍

目的 本文对国外多个诊断性试验Meta分析———SROC曲线的数理统计推导做了一个简要介绍 ,结合我国临床医生的实际情况 ,重点介绍SROC曲线分析的理论和实践步骤 ,即如何将多个独立的诊断性试验合并成SROC曲线的具体实践方法 ,以供诊断性试验研究者参考。

采用 SROC 曲线法系统评价端粒酶检测筛查肺癌的效果

目的：利用SROC曲线方法系统评价端粒酶在肺癌诊断中的临床意义。方法以“端粒酶”和“肺癌”为主题词，对近20年公开发表的学术期刊进行检索，纳入文献并收集数据，利用Meta-DiSc 1．4软件进行SROC分析。结果1．取样为组织标本的22篇文献，异质性比较大（P＝0．017），应用随机效应模型对数据分析，合并灵敏度和特异度分别是0．788（0．761～0．814）和0．955（0．936～0．969），SROC曲线下面积AUC为0．9515，SE（ AUC）＝0．0145；2．取样为灌洗液标本的10篇文献，不存在异质性（P＝0．633），应用固定效应模型对数据分析，合并灵敏度和特异度分别是0．777（0．734～0．816）和0．922（0．888～0．948），SROC曲线下面积AUC为0．9369，SE（AUC）＝0．0141。结论端粒酶是一种较理想的肿瘤标记物，尤其是肺泡灌洗液中端粒酶的活性检测用于辅助临床诊断具有较高的稳定性和准确度。

SROC曲线方法及其在唐氏综合征筛查试验评价中的应用

目的本文详细介绍了SROC曲线分析方法的原理及计算步骤,并应用于国外唐氏综合征筛查方案的评价与比较。方法运用SROC曲线分析方法,评价唐氏综合征筛查试验中的三种筛查方案的表现。结果依SROC曲线下的面积,在唐氏综合症的筛查试验中以母体血清学指标AFP与total-BHCG结合母体年龄别危险性的方法筛查效果最好。结论SROC曲线分析方法可以将同类研究的ROC曲线进行综合,可广泛应用于诊断与筛查试验的综合评价和比较,特别是基于meta分析的资料。

基于MATLAB绘制SROC曲线软件设计与应用

目的基于MATLAB软件,开发辅助软件工具包,制作SROC曲线(Summary ROC curve,SROC)。方法严格依据Cochrane循证医学中心诊断试验系统评价SROC曲线法,编制程序,并进行实例验证。结果形成制作SROC曲线软件工具包。结论以MATLAB为基础的软件工具包的建立,大大简化Meta分析计算过程,SROC曲线直观提供汇总敏感度、特异度及曲线下面积,是目前国内此类研究性能较完整的软件工具包。

采用SROC曲线评价我国唐氏综合征产前筛查方法的效果

目的在通过收集20年来国内唐氏综合征产前筛查情况发表的文献,利用SROC曲线方法分析唐氏综合征产前筛查的效果。方法以"唐氏综合征"、"产前筛查"和"产前诊断"为主题词,对《中国生物医学文献数据库》1987～2007年20年的文献进行检索,纳入文献收集数据,利用SAS8.1软件制作SROC曲线。结果根据SROC曲线,可以分析其筛查方法的最佳临界点,可以比较同一筛查方法的不同研究以及比较不同的筛查方法的效果。结论SROC曲线方法可应用于唐氏综合征产前筛查方法的评价,其结果对筛查方法的正确选取有一定的意义。

sROC曲线评价多参数对2型糖尿病缺血性脑卒中的预警作用

目的应用sROC曲线评价实验室多项指标对预测2型糖尿病(T2DM)初发缺血性脑卒中的实用价值。方法收集30例确诊的T2DM初级发生脑卒中患者、30例未发生脑卒中的T2DM患者,检测T2DM初发缺血性脑卒中患者血浆白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-18(IL-18)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血小板膜糖蛋白CD62及超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、D-二聚体(D-D)、同型半胱氨酸(HCY),并以未发生脑卒中的T2DM患者和健康人作为对照,比较3组受试者上述指标水平,并用sROC曲线评价这些指标的临床应用价值。结果 T2DM初发缺血性脑卒中组各参数均高于T2DM无脑卒中组,差异有统计学意义;T2DM两组均高于健康对照组,差异有统计学意义。由sROC曲线可知,各参数对T2DM患者初发缺血性脑卒中诊断价值从高到低依次为hs-CRP、IL-10、HCY、IL-6、TNF-α、D-D、CD62、IL-18,曲线下面积分别为1.000、0.993、0.982、0.956、0.947、0.930、0.918、0.871。结论 IL-6、IL-10、IL-18、TNF-α、CD62、hs-CRP、D-D、HCY各参数均可以预测T2DM脑卒中,但灵敏度与特异性均较高的是hs-CRP、IL-10、HCY。

基于双正态假设的最大加权Youden指数SROC模型

现存的诊断试验meta分析方法均基于各研究报告的灵敏度和特异度信息进行分析汇总,而忽略了研究者报告的病例及对照人群的分布信息.在研究数较少的meta分析领域,若能利用更多的信息进行分析势必会增加结果的可信度.本研究在双正态分布假设下,利用各研究报告的灵敏度和特异度以及分布参数信息,基于最大加权Youden指数最佳诊断界值相关理论,构建新的综合受试者工作特征(summary receiver operating characteristic, SROC)模型,用于计算出不同诊断界值下灵敏度与特异度的合并值.

CTPA与V/Q扫描诊断肺栓塞的比较研究

目的 以肺动脉造影为金标准 ,评价CT血管造影 (CTPA)和肺通气灌注扫描 (V/Q扫描 )对肺栓塞的临床诊断价值。方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、Ovid数据库和中国期刊网中关于CTPA诊断肺栓塞的中英文文献 ,按照Cochrane协作网推荐的诊断试验的纳入标准筛选文献 ,提取纳入研究的特征信息。将入选研究和一项多中心的V/Q扫描的研究结果进行加权定量合并 ,计算汇总灵敏度和特异度及其 95 %可信区间 ,绘制汇总受试者工作特征曲线 (SROC) ,计算曲线下面积。评价两种检查方法与肺动脉造影结果的一致性。结果 8篇评价CTPA的文献符合纳入标准。CTPA的汇总灵敏度和特异度分别为 0 .86和 0 .90 ,V/Q扫描的汇总灵敏度和特异度为 0 .82和 0 .60。二者的SROC曲线下面积 (% )分别为 94.43和 81.90。CTPA与金标准肺动脉造影的诊断结果一致性较高。结论 CTPA诊断PE在准确性和确定性方面较V/Q扫描的价值高。鉴于CTPA的无创性及其与肺动脉造影结果的一致性 ,CTPA可作为肺动脉造影不能使用时的首选检查方法。

信息熵方法在诊断试验评价meta分析中的应用

目的介绍信息熵在诊断试验评价meta分析中的应用。方法信息熵结合meta分析对IHC、MHI两种方法诊断HNPCC进行评价,与诊断试验meta分析SROC方法的结果进行对比。结果信息熵方法得到的结论与经典的SROC方法的结论一致,反映的信息量更大,是对经典SROC方法的有益补充。结论信息熵可以作为一种新的诊断试验评价meta分析的指标。

体外分枝杆菌培养系统检测结核分枝杆菌耐受利福平的系统评价

用Meta-analysis方法评价非放射性分枝杆菌培养系统检测结核分枝杆菌耐受利福平的准确性。通过检索PubMed、EMBASE、CBMWeb、CSJD、CJFD数据库和其他方式广泛收集文献。用QUADAS(Quality Assessment of Diagnostic AccuracyStudies)标准评价文献质量。用Meta-Disc软件计算合并灵敏度、合并特异性和SROC曲线等评价非放射性分枝杆菌培养系统的诊断正确性。最终纳入6篇文献。非放射性分枝杆菌培养系统在检测结核分枝杆菌耐受利福平时,均显示了较高的灵敏度和特异性。MB/BacT系统的合并灵敏度=100%,合并特异性=99%。BACTEC MGIT960检测系统的平均灵敏度=100%,平均特异性=91%,SROC曲线下面积为0.997。结论:MB/BacT和BACTEC MGIT960系统在检测结核分枝杆菌耐药(利福平)性方面显示了较高的灵敏度和特异性。推荐使用MB/BacT和BACTEC MGIT960系统代替BACTEC460检测系统作为结核分枝杆菌耐药(利福平)性的确诊试验。限于纳入研究的局限性,手工操作的分枝杆菌生长指示管(MGIT)系统的检验效能还有待进一步研究。

乳房X线摄影术诊断乳腺癌准确性的Meta分析

目的 评价乳腺X线摄影术鉴别诊断乳腺肿瘤良恶性的准确性。 方法 利用Meta分析综合 1995～ 2 0 0 3年关于利用乳腺X线诊断乳腺肿瘤的文献。计算合并似然比 (OR) ,并绘制SROC曲线直观评价其准确性。 结果 共检索到文献 16篇 ,样本量 183 4例。合并后的敏感度、特异度及OR值分别为 81 74%、80 12 %和 13 92 ,SROC曲线下面积为 0 83。 结论 乳腺X线摄影术在乳腺癌的诊断上有较好的正确性 。

OAE和AABR在新生儿听力筛查中听力损失检出效能的Meta分析

目的评价耳声发射(OAE)、自动听性脑干反应(AABR)及OAE+AABR用于新生儿听力筛查时听力损失的检出效能。方法通过Cochrane Library、Pubmed、Embase等数据库检索2000~2018年间国内外发表的应用OAE、AABR及OAE+AABR进行新生儿听力筛查的文献,设定文献筛选标准,使用STATA15.0软件对相关数据进行统计分析,对各筛查技术对听力损失检出的灵敏度及特异度进行Meta分析。结果共纳入符合要求的文献13篇,三种筛查方法的灵敏度合并效应值OAE为93%(87%~96%),AABR为70%(62%~77%),OAE+AABR为97%(87%~99%);特异度合并效应值OAE为94%(84%~98%),AABR为98%(95%~100%),OAE+AABR为97%(92%~99%);SROC曲线下面积OAE为96%,AABR为76%,OAE+AABR为99%;OAE+AABR联合筛查的灵敏度合并效应值最高,SROC曲线下面积最大;AABR筛查的特异度合并效应值最高。结论OAE+AABR联合筛查对听力损失的检出效能可能优于仅使用OAE或AABR,建议新生儿听力复筛中采用OAE+AABR联合筛查。

诊断试验meta分析在HNPCC诊断筛查试验中的应用研究

目的 通过诊断试验meta分析,综合评价IHC-MSI对HNPCC的诊断效果.方法 通过检索Pubmed、Medline、Ovid等数据库,获得有关IHC或MSI筛查诊断HNPCC的文献,提取相关数据;采用SAS 8.02进行诊断试验meta分析.结果 Meta分析稳健法结果显示IHC法的综合灵敏度为0.921,诊断优势比为134.290,拟合SROC曲线.结论 研究发现IHC-MSI诊断试验对HNPCC具有理想的筛查诊断价值,实现了诊断试验meta分析在这方面的应用研究.

应用FDG-PET对孤立性肺结节诊断的循证分析

目的 评价FDG PET对孤立性肺结节的临床诊断价值。方法 检索Cochrane图书馆、PubMed、OVID数据库 ,对纳入文献评估后 ,进行Meta分析 ,绘制SROC曲线 ,计算曲线下面积。最后进行敏感性分析。结果 Meta分析汇总的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为 93 %、78%、90 %、85 % ,SROC曲线下面积为 93 .19%。与病理诊断的结果符合率达 90 .2 1%。结论 FDG PET是一种敏感性较高的诊断孤立性肺结节的非侵入性检查方法 ,但是特异性较低是其缺点。

踝臂指数对糖尿病合并外周动脉疾病诊断价值的meta分析

目的采用meta分析的方法综合评价踝臂指数(ankle-brachial index,ABI)对糖尿病合并外周动脉疾病的诊断价值。方法通过检索Pub med、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知识资源总库和中文科技期刊数据库,获得有关ABI、多普勒诊断DM患者PAD的文献,提取相关数据,采用meta-Disc软件进行分析。结果本研究共纳入8篇文献,meta分析显示综合灵敏度为0.85,综合特异度为0.94,综合阳性似然比为9.24,综合阴性似然比为0.21,综合诊断比值比为68.17,综合ROC曲线下面积为0.971 3,Q*值为0.921 9。结论应用踝臂指数筛查糖尿病合并外周动脉疾病时,具有良好的诊断价值,有一定的临床应用前景。

PCR技术用于诊断肺炎支原体感染的系统评价

目的以Mp!IgM为金标准,对研究PCR技术诊断肺炎支原体感染的文献进行汇总分析,评价PCR技术对肺炎支原体感染的诊断价值。方法检索Pubmed、OVID、Elsevier、EBSCO、Proquest、HighWire和中国期刊网中的文献,按照纳入标准筛选文献,提取纳入文献中的相关信息。数据分析采用DPS数据处理系统,绘制汇总受试者工作特征曲线(SROC曲线),并计算曲线下面积。结果共纳入文献14篇。三种统计模型拟合的SROC曲线下面积分别为0.78、0.79、0.79。结论通过汇总分析,与Mp-IgM相比,PCR技术对肺炎支原体感染的诊断准确性中等。

有关硝酸盐还原法检测结核分枝杆菌耐药性的文献系统评价

目的评价硝酸盐还原法检测结核分枝杆菌(MTB)耐受利福平和异烟肼的准确性。方法检索多个数据库全面收集文献并用诊断正确性研究的质量评价标准评价文献质量,然后用Meta-disc软件做出的综合ROC(SROC)曲线评价硝酸盐还原法的诊断准确性。结果分析符合纳入标准的8篇文献,硝酸盐还原法用于MTB对利福平的耐药性检查总敏感性和总特异性分别为96.7%、100%,SROC曲线下面积为0.9956;用于对异烟肼的耐药性,总敏感性和总特异性分别为96.9%、99.4%,SROC曲线下面积为0.9900。结论硝酸盐还原法用于检测MTB对利福平和异烟肼的耐药性、敏感性、特异性均高。

^(18)F-脱氧葡萄糖PET/CT诊断恶性孤立性肺结节的Meta分析

目的孤立性肺结节(solitary pulmonary nodule,SPN)的定性诊断十分困难,PET/CT是目前评价良、恶性病变最具优势的影像学手段之一。文中用Meta分析方法综合评价18F-脱氧葡萄糖(18Fluorodexglucose,FDG)PET/CT显像诊断恶性孤立性肺结节的价值。方法以孤立性肺结节、FDG、PET/CT等为检索词,检索1994年1月至2009年7月的Medline数据库、西文生物医学期刊文献服务系统、外文生物医学期刊全文数据库、中国学术期刊网全文数据库等相关中英文文献。对符合标准的研究进行质量评估,用MetaDisc1.4软件进行异质性检验,综合敏感性、特异性和诊断优势比,绘制汇总受试者工作特征(summary receiver operating characteristic,SROC)曲线和计算曲线下面积(the area under the curve,AUC),并进行敏感性分析。结果共检索相关文献29篇,其中11篇符合标准纳入分析,A级1篇,B级10篇,各研究之间存在异质性,按照随机效应模型合并敏感性、特异性、诊断优势比(diagnostic odds ratio,DOR)及其95%可信区间分别为91%(87%~93%)、83%(78%~87%)和51.04(23.33~111.66),AUC为0.9383,Q值为0.875 3,纳入文献稳定性较好。结论 18F-FDG PET/CT显像能灵敏、准确地诊断恶性孤立性肺结节,具有较高的临床应用价值。

结核分枝杆菌耐利福平诊断试验的系统评价

目的采用Meta分析的方法评价LiPA和phage-based assays法检测结核分枝杆菌耐利福平诊断试验的准确性。方法通过检索PubMed、EMbase、CBMWeb、CSJD、CJFD数据库和其他方式广泛收集文献。根据QUADAS质量评价标准评价纳入文献的质量,用Meta-Disc软件对其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等进行合并分析,并进行异质性检验,对无异质性的研究绘制SROC曲线。结果最终纳入42篇文献。(1)LiPA法检测结核分支杆菌耐利福平时,7个研究以BACTEC460法为参考,合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9924;6个研究以proportion法为参考,合并敏感度0.97,合并特异度1.00,SROC(AUC)=0.9961;3个研究以BACTEC460、Proportion法作为参考,合并敏感度0.92,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9842(;2)噬菌体扩增法(商用)检测结核分枝杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、Proportion法为参考,合并敏感度0.95,合并特异度0.95,SROC(AUC)=0.9842,(3)噬菌体扩增法(内部的)检测结核分支杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、比例法、绝对浓度法和电阻率法为参考,其合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9949;(4)荧光素酶噬菌体报告技术检测结核分枝杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、比例法、绝对浓度法为参考,其合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9788。结论现有研究证实(:1)采用分离培养时,噬菌体检测法在检测结核分枝杆菌耐利福平方面具有较高的敏感度和特异度,在提高耐多药结核病诊断准确性方面具有潜力。(2)LiPA在检测结核分枝杆菌耐利福平方面也具有较高的敏感度和特异度,但直接应用临床标本检测时敏感度似乎稍有下降。上述结果尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。

固定化微生物技术深度处理二级反渗透浓水研究

采用固定化微生物技术深度处理煤间接制油二级反渗透浓水,考察固定化耐盐复合菌对二级反渗透浓水中COD的去除效果。结果表明,初始COD为86.1 mg/L的二级反渗透浓水经由p H为6.98、温度35℃、固定化耐盐复合菌投加质量分数为5%的优化条件下反应72 h,废水中的COD降至38.4 mg/L,去除率为55.40%。采用活性污泥法、固定化耐盐复合菌和"固定化耐盐复合菌+活性污泥法"组合的方式进行对比实验,3种工艺中COD去除率分别为41.81%、54.59%和55.63%。固定化微生物技术可以强化活性污泥法的处理效果,二者之间有良好的协同作用,可以有效的深度处理高盐含量的煤间接制油二级反渗透浓水。