Sabin脊髓灰质炎灭活疫苗病毒纯化层析柱柱效的建立

目的:建立Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)病毒浓缩液(s IPV)纯化层析柱柱效。方法:连续对3个批次Sabin s IPV病毒的纯化工艺的凝胶层析柱和离子层析柱的柱效进行检测并分析其柱效值,检测两种层析获得的病毒纯化液的D抗原、总蛋白含量、比活性及纯度。结果:通过对连续3个批次的s IPV病毒纯化工艺的监测,建立凝胶层析柱的柱效不低于3 605 N/m,离子层析柱的柱效不低于2 222 N/m,凝胶柱效值>离子柱的柱效值,连续3批检测D抗原和总蛋白含量稳定,比活性为78～86 DU/μg,纯度为100%。结论:建立的层析柱柱效获得的病毒纯化液质量稳定。

中国在消灭脊髓灰质炎(脊灰)后期使用赛宾株-脊灰灭活疫苗替代口服脊灰减毒活疫苗策略的前瞻性分析

目的探讨中国在消灭脊髓灰质炎(脊灰)后期的免疫策略。方法运用循证医学的方法,检索国内外研究资料,调查中国脊灰疫苗生产和使用现状,从免疫策略比较赛宾株-脊灰灭活疫苗(Sabin-Inactivated Poliovirus Vac-cine,sIPV)替代口服脊灰减毒活疫苗(Oral Poliomyelitis Live Vaccine,OPV)的可行性,并从免疫程序等方面进行前瞻性综合分析。结果中国应考虑选择以IPV替代OPV的免疫策略,且国产sIPV即将问世,在政策、技术、疫苗供应和其它保障方面均具备了替代的条件,常规免疫可参照目前OPV免疫程序。结论中国应进一步加强消灭脊灰后期免疫策略的研究,积极做好sIPV替代OPV的准备工作。