山楂丹参分散片的制备工艺研究

目的考察山楂丹参分散片最佳制备工艺。方法以丹参药材中丹参素钠、山楂药材中金丝桃苷为指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验设计,对丹参、山楂提取工艺开展研究;通过对山楂丹参分散片中填充剂、润湿剂、崩解剂的考察,以分散均匀度为考察指标,对山楂丹参分散片处方和工艺进行筛选。结果山楂丹参分散片的最佳制备工艺为取丹参药材,加10倍量水回流提取3次,每次2 h,取山楂药材,用10倍量75%乙醇回流提取2次,每次1 h,分别将药液浓度至1.0 g/mL,并通过AB-8型大孔吸附树脂柱洗脱、浓缩、干燥,将上述丹参、山楂提取物混匀,过80目筛,再分别加入微晶纤维素、硫酸钙、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠(过100目筛),混合均匀,以50%乙醇为黏合剂,24目筛制粒,60℃干燥。结论按最佳制备工艺制备的丹参、山楂提取物中丹参素钠、金丝桃苷含量较高;山楂丹参分散片在3 min内分散均匀,各项指标均符合2020年版《中华人民共和国药典》(四部)规定,表明山楂丹参分散片制备工艺稳定可行,筛选处方合理,可进一步研发。

利用MINITAB多元统计法分析不同企业复方丹参片质量

基于单因素方差分析、相关性分析、主成分分析和聚类分析等多元统计分析,评价不同企业多批次复方丹参片的质量。用高效液相色谱法测定不同企业复方丹参片中指标成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B、人参皂苷Rg_1及人参皂苷Rb_1、三七皂苷R1及人参皂苷Re的含量,通过统计分析、聚类分析,对不同企业复方丹参片质量进行评价。11家企业20个批次复方丹参片中各指标成分均符合《中华人民共和国药典》2020年版规定,但存在较大差异。以样品编号为12的主成分综合评价得分最高(2.32),质量评价最优。主成分分析和聚类分析结果可为复方丹参片的质量控制、优劣评价提供科学依据。

丹参川芎嗪注射液联合厄贝沙坦分散片治疗原发性高血压的临床效果

目的:探究丹参川芎嗪注射液联合厄贝沙坦分散片治疗原发性高血压的效果,并分析其对颈动脉内膜-中层厚度(IMT)、血管内皮功能的影响。方法:选取2020年9月—2022年9月在山东省泰安荣军医院治疗的原发性高血压患者86例,以随机数字表法将其分为对照组(n=43)及观察组(n=43)。对照组接受厄贝沙坦分散片治疗,观察组接受丹参川芎嗪注射液联合厄贝沙坦分散片治疗。对比两组血压水平[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]、IMT、动脉弹性功能[臂踝脉搏波传导速度(baPWV)、踝臂指数(ABI)、大动脉弹性指数(C1)、小动脉弹性指数(C2)]、血管内皮功能[一氧化氮(NO)、脂质过氧化物(LOP)、内皮素-1(ET-1)]、血清炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)]。结果:治疗前,两组SBP、DBP、IMT比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组SBP、DBP、IMT水平均降低,观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组baPWV、ABI、C1、C2比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组baPWV均降低,C1、C2均升高,观察组baPWV低于对照组,C1、C2均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗后ABI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前,两组NO、LOP、ET-1比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NO水平均升高,LOP、ET-1水平均降低,观察组NO高于对照组,LOP、ET水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组IL-6、MCP-1比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IL-6、MCP-1水平均降低,观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:采用丹参川芎嗪注射液联合厄贝沙坦分散片治疗原发性高血压,血压控制较好,且可改善血管内皮功能及动脉弹性功能,降低IMT和炎症因子水平。

丹参制剂中丹参酮Ⅱ_A的稳定性影响因素考察

目的 :考察空气 (氧气 )、水、p H及复方成分等对丹参酮 A降解速度的影响。方法 :在 70℃下 ,对丹参及复方丹参片的乙醇提取试样进行恒温加速试验 ,用薄层扫描法测定丹参酮 A的含量变化及降解速度常数 ,比较各因素的影响程度。结果 :在大气中丹参酮 A降解迅速 ,但在较高真空度时明显较慢 ;随着乙醇溶液中水分含量的增加 ,降解速度略有增大 ;不同 p H丹参试样以及复方丹参片试样的降解速度常数之间没有明显差别。结论 :空气 (氧气 )对丹参酮 A的降解有较大影响 ,其次为水分 ,p

益心康胶囊与复方丹参片心血管保护作用的比较研究

目的 :比较益心康胶囊和复方丹参片的心血管保护作用。方法 :利用在体犬心肌缺血、在体家兔心肌缺血再灌注、小鼠常压耐缺氧 3种模型 ,观察比较益心康胶囊和复方丹参片的药效及其心血管保护作用的机制。结果 :两药对犬急性心肌缺血及家兔心肌缺血再灌注等损伤均具有相似的保护作用 ;但益心康胶囊在降低血清肌酸磷酸激酶 (CPK)、乳酸脱氢酶 (L DH)水平 ,保护超氧化物歧化酶 (SOD)活性 ,降低丙二醛 (MDA) ,改善心肌代谢 ,降低乳酸含量等方面明显优于复方丹参片。益心康胶囊还具有明显的负性心率及降低血压、显著提高小鼠耐缺氧等作用。复方丹参片在心肌缺血期可增加氧摄取率和二氧化碳产生率 ,并使静脉血氧饱和度降低。结论 :益心康胶囊不但能达到复方丹参片所具有的抗心肌缺血及缺血再灌注损伤的药效水平 ,而且许多指标还明显优于复方丹参片。

丹参川芎嗪联合贝前列素钠片治疗早期糖尿病肾病临床研究

目的:研究丹参川芎嗪联合贝前列素钠片对早期糖尿病肾病(DN)的治疗效果及对患者血清胱抑素C(CysC)、鸢尾素(Irisin)水平的影响。方法:将早期DN患者180例,按照随机数字法分为对照组和观察组,各90例。对照组给予贝前列素钠片,观察组在对照组的基础上给予丹参川芎嗪注射液。比较两组的治疗效果,以及治疗前后两组患者CysC、Irisin、肾功能和血糖指标变化。结果:观察组的治疗有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CysC水平明显降低,Irisin水平明显增加,其中观察组CysC、Irisin水平变化明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,与治疗前相比,对照组和观察组尿微量白蛋白、空腹血糖和糖化血红蛋白水平均明显降低(P<0.05),其中观察组尿微量白蛋白、空腹血糖和糖化血红蛋白水平明显低于对照组(P<0.05)。结论:丹参川芎嗪联合贝前列素钠片对早期DN治疗效果好,有助于改善患者肾功能以及血糖指标,调节CysC、Irisin水平,关于二者联合应用对早期DN的疗效发生机理还需进行更为深入的研究。

消瘀片及其组分对粥样硬化兔ET-1体内和NO影响比较研究

目的 :探讨消瘀片处方的合理性。方法 :采用动脉粥样硬化兔模型 ,观察消瘀片及其组分对体内ET 1和NO含量的影响。结果 :消瘀片对降低血浆和血管壁组织中ET 1含量 ,增加血清和血管壁组织中NO含量均较其相应组分的丹参水提物或山楂醇提物更明显。结论 :丹参水提物和山楂醇提物合用后 ,对降低粥样硬化兔体内ET 1和增加NO含量具有明显的协同作用。

丹参酮分散片制备工艺研究

目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》（1993年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。结论:制备的丹参酮分散片工艺成熟,质量稳定。

消瘀片及其组分对动脉粥样硬化兔ET-1和NO影响的比较

目的 探讨消瘀片组方的合理性。方法 采用动脉粥样硬化兔模型 ,观察消瘀片及其组分对体内 ET- 1和NO含量的影响。结果 消瘀片对降低血浆和血管壁组织中 ET- 1含量 ,增加血清和血管壁组织中 NO含量均较其相应组分的丹参水提物或山楂醇提物更明显。结论 丹参水提物和山楂醇提物合用后 ,对降低粥样硬化兔体内ET- 1和增加

丹参川芎嗪联合厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗难治性高血压的效果及保肾作用

目的研究丹参川芎嗪联合厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗难治性高血压的临床效果及保肾作用。方法选择2013年10月~2014年11月在江苏省沭阳县中医院接受治疗的难治性高血压患者68例,根据随机数字法分成观察组及对照组,各34例,对照组单纯给予厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗,观察组在此基础上另给予丹参川芎嗪治疗,治疗2个疗程,对比两组患者临床疗效及不良反应发生率,并对两组治疗前后的血压变化和肾功能相关指标进行比较。结果观察组总有效率为94.12%,显著高于对照组的73.53%,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组治疗后的收缩压及舒张压水平均显著低于对照组,差异均有高度统计学意义（均P〈0.01）;观察组治疗后胱抑素C、尿微量白蛋白、血肌酐及尿素氮水平均显著低于对照组,差异均有高度统计学意义（均P〈0.01）。观察组总不良反应发生率为17.65%,与对照组的29.41%比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论丹参川芎嗪及厄贝沙坦氢氯噻嗪联合治疗难治性高血压患者,可获得较好的疗效,且具有明显的保肾作用,效果明显,值得推荐。

益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片治疗冠心病室性早搏的临床观察

目的观察益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片治疗冠心病室性早搏的临床疗效。方法将100例冠心病伴室性早搏患者随机分为观察组(益心舒胶囊联合美托洛尔缓释片)与对照组(单用美托洛尔缓释片),疗程均为4周。观察用药前后主要临床症状、24 h动态心电图的变化、QT离散度(QTd)变化。结果在治疗室性早搏疗效方面,两组室性早博次数均减少(P<0.01),且观察组低于对照组(P<0.05),两组总有效率分别为75.0%、57.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在改善临床症状上,观察组总有效率为62.5%,对照组为55.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在中医症候疗效改善方面,两组患者中医证侯改善疗效的比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组证候疗效优于对照组;与对照组相比,观察组QTd、校正QTd明显下降(P<0.01)。结论益心舒胶囊联合美托洛尔治疗冠心病室性早搏的疗效明显;可以降低QT离散度,抑制恶性心律失常的发生。

复方丹参片不同干燥工艺的UPLC特征图谱及指标性成分含量

为优选适宜复方丹参片的干燥方法,探索微波真空干燥、真空干燥和烘箱干燥3种干燥工艺对丹参提取液的影响,采用UPLC法测定不同干燥方法的丹参提取液的UPLC特征图谱及指标性成分含量。结果表明：迷迭香酸、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA浓度分别在0.007~0.026 mg/mL,0.130~0.440mg/mL,0.002~0.009mg/mL,0.003~0.015mg/mL的线性关系良好（r≥0.999 1）,平均回收率分别为99.30%（RSD=0.62%）,96.41%（RSD=0.47%）,100.58%（RSD=1.23%）,102.84%（RSD=1.02%）。微波真空干燥、真空干燥和烘箱干燥后的指标性成分总含量分别为64.780 5 mg/g、64.501 7mg/g和58.990 0mg/g。3种干燥方法的UPLC特征图谱相似度达0.997以上。综合考虑微波真空干燥明显优于其他干燥方法。

消瘀片对实验性高血脂症兔的治疗作用研究

目的:观察消瘀片对实验性高血脂症兔的治疗作用。方法:雄性新西兰兔高脂饲养8周形成实验性高血脂症,然后分组连续给予消瘀片12周,测定给药后6和12周时的血脂变化。结果:消瘀片0.16～0.32g/(kg·d)口服6～12周后,可使血清TC、TC、LDL-C和apoB含量明显降低,apoAI/apoB比值升高,尤其大剂量组的作用更为显著,单味中药丹参或山楂提取物的降血脂作用不如消瘀片。结论:消瘀片对已形成的高血脂症兔具有明显的降血脂作用。

和络舒肝胶囊与复方丹参片改善肝纤维化疗效比较

目的:比较和络舒肝胶囊与复方丹参片改善肝纤维化的疗效。方法:140例乙型肝炎肝硬化患者随机分为两组,分别予复方丹参片、和络舒肝胶囊。比较治疗48周后两组肝功能、纤维化指标。结果:治疗48周后,两组肝功能、纤维化指标均有明显改善,治疗后和络舒肝组LN及C-Ⅳ低于丹参组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:和络舒肝胶囊与复方丹参片均可明显改善改善肝纤维化;和络舒肝胶囊在降低LN、C-Ⅳ方面显示了更明显的效果。

丹参注射液治疗特发性面神经麻痹临床研究

目的:观察丹参注射液治疗特发性面神经麻痹的临床疗效。方法:选择特发性面神经麻痹患者随机分为两组,治疗组及对照组各30例,治疗组采用西医常规对症治疗选用维生素B1 0.1 g及维生素B12 0.5 mg穴位注射,1次/d,14 d为1疗程;泼尼松片30 mg,1次/d,连用3 d后每隔日递减5 mg至停用;0.9%氯化钠注射液250 mL加利巴韦林0.3 g静脉滴注,1次/d,14d为1疗程,必要时应用抗生素眼膏保护角膜。治疗组在对照组药物治疗基础上给予丹参注射液,静脉滴注,1次/d,14 d为1疗程。结果:治疗组30例,痊愈16例,显效7例,痊愈显效率为76.67%;对照组30例,痊愈3例,显效10例,痊愈显效率为43.33%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。结论:丹参注射液治疗特发性面神经麻痹疗效显著。

三维打印复方丹参口腔崩解片的制备工艺及初步评价

目的采用三维(3D)打印技术制备复方丹参口腔崩解片(ODT)及其初步评价。方法以丹参、三七、冰片、乳糖、PVP K30、甘露醇、阿斯巴甜、微粉硅胶作为铺层粉末,以含2%PVP K30的乙醇水溶液为粘结剂。通过3D打印技术,制备复方丹参口腔崩解片,设定ODT半径5 mm,铺粉喷涂层高0.1 mm,打印层数30层。并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、质量、外观口感及内部结构特征等指标。结果打印的复方丹参ODT半径为(5.1±0.1)mm,厚度为(3.2±0.2)mm。药片的平均质量为167.6 mg(RSD=3.40%),药片硬度为(1.72±0.20)kg。所制得片剂在1 min以内崩解,孔隙度高,外观及口感良好,微甜。扫描电镜观察结果提示,药片内部微观结构较均匀。结论 3D打印的复方丹参ODT孔隙度高,载药量高,工艺简易,崩解时限短,口感及外观良好。3D打印复方丹参口腔崩解片具有一定的可行性。

消瘀片及其组分对粥样硬化兔血清LDL电泳迁移率和血管壁中ET-1 mRNA及iNOS mRNA表达影响的比较

消瘀片由丹参提取物和山楂提取物组成,为验证其组方的合理性,本文比较消瘀片及其组分对粥样硬化兔血清 LDL电泳迁移速率和血管壁组织中 ET-1 mRNA及 iNOS mRNA表达的影响。结果表明,消瘀片对抑制血管壁中 iNOS mRNA表达作用与其组分丹参提取物和山楂提取物相似,但对减慢血清LDL电泳迁移速率和抑制血管壁中ET-1 mRNA表达的作用明显增强,提示两者合用后对防治动脉粥样硬化可产生明显的协同效应。

诺迪康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效及其对血小板聚集率的影响

目的：评价诺迪康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的临床疗效及其对血小板聚集率的影响。方法：４６例冠心病患者随机分２组，分别服用诺迪康胶囊和复方丹参片４周；治疗前后进行心电图和血小板聚集率（ＰＡＲ）检查。结果：３０例患者服诺迪康胶囊前后ＰＡＲ分别为０．７３±０．１５和０．６３±０．１２（Ｐ＜０．０１），与对照组治疗后（０．６９±０．１５）比较有显著性差异（Ｐ＜０．０５），心绞痛临床总有效率为９０．０％，明显高于对照组６２．５％（Ｐ＜０．０５），心电图改善总有效率（６１．５％）高于对照组（５３．９％），但无显著差异。结论：诺迪康胶囊可明显降低ＰＡＲ，改善胸痛症状及心电图ＳＴＴ改变。

丹参分散片制备工艺研究

目的探讨丹参分散片的制备工艺。方法以崩解时间、硬度和分散均匀性为指标,采用单因素实验对辅料品种进行筛选,然后采用正交设计试验,对丹参分散片处方进行优化。结果按优化处方微晶纤维素(MCC)30%、聚维酮(PVP-K30)4%、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)18%制备的丹参分散片,符合中国药典2015版分散片要求。结论丹参分散片制备工艺简单,重复性好,崩解迅速,分散均匀性好。

麝香保心丸与复方丹参片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛疗效比较

目的：比较麝香保心丸与复方丹参片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）心绞痛的临床疗效。方法：冠心病心绞痛患者６４例，其中３２例（治疗组）采用麝香保心丸口服治疗，并与用复方丹参片治疗的３２例（对照组）作疗效比较，２组疗程均为４周。结果：治疗组心绞痛及心电图的总有效率分别为９０．６％和７１．９％，均显著高于对照组（５３．１％和４３．８％，Ｐ均＜０．０１）；治疗组在减少心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量、改善心肌缺血的范围和程度、降低心肌耗氧量及降低ＬＰＯ含量及提高ＳＯＤ活性等方面亦显著优于对照组（Ｐ＜０．０５或Ｐ＜０．０１）。结论：麝香保心丸治疗冠心病心绞痛疗效显著。