6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)及中国生物医学文献数据库(SinoMed)进行检索,收集单一应用中成药治疗NAFLD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),时间范围为数据库建库至2022年12月31日。由课题组2名研究人员按照纳入、排除标准进行文献筛选和信息提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具对RCTs进行质量评估,并使用Note Express和RevMan 5.3软件进行文献管理和质量评价,最后采用Stata/SE 15.1、R studio 4.1.2软件进行数据分析和制图。结果最终纳入26篇RCTs,共计3017例患者,其中试验组1524例,对照组1493例。网状Meta分析结果显示,与口服化学药物相比,6种中成药单独使用治疗结果如下:临床总有效率累积概率排序前3位分别为脂必泰胶囊、三七脂肝丸、当飞利肝宁胶囊(片);在改善丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)方面,脂必泰胶囊效果最佳;在改善总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)方面,当飞利肝宁胶囊(片)的效果最佳;在安全性方面,除脂必泰胶囊及当飞利肝宁胶囊(片)未见报道相关不良反应,其余4种中成药均有报道,不良反应大多较轻,以消化道症状为主。结论强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸以及脂必泰胶囊6种中成药可有效提高NAFLD的临床疗效,在治疗时各有优势,安全性较高,但由于缺少各药间直接对比,且纳入文献总体质量不高,证据强度还需更多的RCTs验证。

三七脂肝丸联合多烯磷脂酰胆碱治疗脂肪肝的临床研究

目的研究三七脂肝丸联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法选取2017年4月—2019年4月涿州市医院收治的140例脂肪肝患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各70例。对照组患者口服多烯磷脂酰胆碱胶囊,2粒/次,3次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服三七脂肝丸,1袋/次,3次/d。两组患者持续治疗8周。观察两组的临床疗效,比较两组的血脂水平、肝功能指标、血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.43%、94.29%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均明显降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平显著增高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);并且治疗组患者TC、LDL-C、HDL-C水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组患者AST、ALT和γ-GT水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者成纤维细胞生长因子-21(FGF-21)水平显著降低,血清脂联素(APN)水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);并且治疗组患者FGF-21和APN水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论三七脂肝丸联合多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗脂肪肝具有较好的治疗效果,能改善患者肝功能和血脂水平,调节血清因子水平,安全性较高,值得在临床上推广应用。

三七脂肝丸治疗非酒精性脂肪肝肝功能异常59例

目的:探讨三七脂肝丸治疗肝功能异常非酒精性脂肪肝(NAFLD)的临床疗效及作用机制。方法:将116例患者随机按数字法分为对照组57例和观察组59例。两组均参照"非酒精性脂肪性肝病诊疗指南"进行非药物干预,对照组服用多烯磷脂酰胆碱胶囊,2粒/次,3次/d,口服,还原型谷胱甘肽片200 mg/次,3次/d,口服。观察组服用三七脂肝丸,5 g/次,3次/d,口服。两组疗程均为12周。监测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);治疗前后肝脾B超检查;测定血清超氧化物歧化酶(SOD)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-18(IL-18)水平。结果:治疗后疗效观察组总有效率93.22%优于对照组的77.19%(P<0.05);治疗后两组ALT,AST较治疗前明显好转(P<0.01),两组ALT,AST复常率相当;观察组TC,TG,LDL-C和HDL-C复常率优于对照组;两组治疗后B超检查脂肪肝程度均有好转,观察组的好转程度优于对照组(P<0.05);治疗后两组患者血清SOD均较治疗前升高,治疗后观察组高于对照组(P<0.05);治疗后两组血清TNF-α和IL-18水平均治疗前下降,观察组低于对照组(P<0.05)。结论:三七脂肝丸对肝功能异常NAFLD患者的肝功能有保护作用,能促使患者血脂好转,其作用机制可能与升高患者血清SOD水平,降低TNF-α和IL-18水平与有关。

三七脂肝丸联合复方蛋氨酸胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床研究

目的探讨三七脂肝丸联合复方蛋氨酸胆碱片治疗酒精性脂肪肝的临床疗效。方法选择2018年10月—2019年12月在郑州大学第一附属医院治疗170例酒精性脂肪肝患者,根据住院序号分成对照组(85例)和治疗组(85例)。对照组口服复方蛋氨酸胆碱片,3片/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服三七脂肝丸,5 g/次,3次/d。两组均治疗2个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善时间,肝功指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、三酰甘油(TG)和胆固醇(TC),肝纤维化指标透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原N端肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)和层粘连蛋白(LN),血清学指标过氧化酶体增殖体激活受体γ(PPARγ)、瘦素(Leptin)、脂联素(APN)、转化生长因子β(TGF-β)和白细胞介素-18(IL-18)水平。结果经治疗,对照组和治疗组总有效率分别为84.71%、97.65%(P<0.05)。经治疗,治疗组肝区不适、黄疸、痞满、腹胀症状消失时间均明显短于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清AST、ALT、TC、TG、HA、LN、PCⅢ、IV-C水平均显著下降(P<0.05),并以治疗组最显著(P<0.05)。经治疗,两组血清PPARγ、Leptin、APN、TGF-β、IL-18水平均明显改善(P<0.05),并以治疗组改善最明显(P<0.05)。结论三七脂肝丸联合复方蛋氨酸胆碱治疗酒精性脂肪肝可有效改善患者临床症状,促进肝功能和肝纤维化指标改善,具有一定的临床推广应用价值。