6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病有效性和安全性的网状Meta分析

目的以网状Meta分析的方法评价和比较强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸和脂必泰胶囊6种中成药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的有效性和安全性。方法对Pubmed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)及中国生物医学文献数据库(SinoMed)进行检索,收集单一应用中成药治疗NAFLD的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs),时间范围为数据库建库至2022年12月31日。由课题组2名研究人员按照纳入、排除标准进行文献筛选和信息提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具对RCTs进行质量评估,并使用Note Express和RevMan 5.3软件进行文献管理和质量评价,最后采用Stata/SE 15.1、R studio 4.1.2软件进行数据分析和制图。结果最终纳入26篇RCTs,共计3017例患者,其中试验组1524例,对照组1493例。网状Meta分析结果显示,与口服化学药物相比,6种中成药单独使用治疗结果如下:临床总有效率累积概率排序前3位分别为脂必泰胶囊、三七脂肝丸、当飞利肝宁胶囊(片);在改善丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)方面,脂必泰胶囊效果最佳;在改善总胆固醇(TC)以及甘油三酯(TG)方面,当飞利肝宁胶囊(片)的效果最佳;在安全性方面,除脂必泰胶囊及当飞利肝宁胶囊(片)未见报道相关不良反应,其余4种中成药均有报道,不良反应大多较轻,以消化道症状为主。结论强肝胶囊、壳脂胶囊、当飞利肝宁胶囊(片)、化滞柔肝颗粒、三七脂肝丸以及脂必泰胶囊6种中成药可有效提高NAFLD的临床疗效,在治疗时各有优势,安全性较高,但由于缺少各药间直接对比,且纳入文献总体质量不高,证据强度还需更多的RCTs验证。

三七伤药片中6种乌头类生物碱含量测定及化学计量学分析

目的:采用高效液相色谱法,建立三七伤药片中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱6种生物碱类成分的含量测定方法,并根据测定结果进行化学计量学分析。方法:采用混合型阳离子交换反相吸附树脂(MCX)固相萃取小柱对供试品进行纯化,高效液相色谱法测定,使用COSMOSIL C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为25℃,检测波长为232 nm。采用SIMCA软件对结果进行处理,运用主成分分析法分析影响产品差异的关键因素。结果:乌头碱、次乌头碱、新乌头碱与苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱分别在各自范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率(RSD)分别为101.8%(1.6%)、100.6%(1.4%)、97.8%(1.1%)、100.8%(1.5%)、101.0%(1.6%)、100.7%(0.8%)。17批次样品测定结果显示不同批次之间6种生物碱含量存在较大差异;单酯型生物碱的含量是影响产品之间差异的关键因素。结论:所建立的方法准确可靠、灵敏度高,可用于三七伤药片中生物碱类成分的含量测定,为三七伤药片质量控制方法的建立提供依据。

不同中药制剂治疗骨折临床观察

目的:探讨复方三七片及复方接骨片在骨折治疗中的作用。方法:选取180例门诊治疗的桡骨远端骨折患者,随机分为复方三七片组、复方接骨片组和对照组。观察3组患者消肿止痛效果、血碱性磷酸酶水平及原始骨痂出现时间。结果:止痛效果显示,复方三七片组及复方接骨片组的止痛效果优于对照组。消肿效果显示,复方三七片及复方接骨片组有效率分别达90%、80%,优于对照组的61.67%。血碱性磷酸酶水平显示,复方三七片及复方接骨片组有效率分别达86.67%、95%,优于对照组的75%。复方三七片及复方接骨片组在第2周即有原始骨痂开始出现,4周内分别有93.33%、96.67%的患者出现原始骨痂,而对照组在第3周才可见原始骨痂出现,4周内有66.67%的患者出现原始骨痂。结论:复方三七片及复方接骨片均能够减轻患部疼痛,促进患部肿胀消退,提高血碱性磷酸酶水平,促进原始骨痂形成。骨折早期(2周内)口服复方三七片有利于消肿止痛,骨折2周后口服复方接骨片有利于骨痂生长、骨折愈合。

高效液相色谱法测定三七片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量

目的：用RP-HPLC法测定三七片中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。方法：以ZORBAXEXTEND-C18分析柱（4.6mm×250mm,5μm）;乙腈-水（24∶76）为流动相;检测波长203nm;流速1.2mL.min^-1;柱温30℃。结果：三七皂苷R1在0.153-0.918μg内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.99805）;人参皂苷Rg1在0.786-4.716μg内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.99949）;回收率三七皂苷R1为97.15%,RSD=0.93%,人参皂苷Rg1为98.25%,RSD=0.68%。结论：方法简便、快速、重现性好,可作为三七片质量控制的辅助检测选项。

近红外光谱法对三七片一致性检验的研究

目的应用近红外漫反射技术对中成药"三七片"建立判别模型,快速有效筛选假冒品。方法收集不同厂家正品近红外漫反射光谱,在OPUS软件中应用一致性检验模型设置模块建立三七片一致性检验模型。结果利用该一致性检验模型能够准确区分三七片同其4批假冒品。结论该文建立的检验模型简单、快速、有效,能应用于三七片的日常监督打假。

羊藿三七提取物中主成分淫羊藿苷的肠吸收研究

目的考察羊藿三七(淫羊藿、三七)提取物中主成分淫羊藿苷的肠吸收情况。方法采用Caco-2细胞模型,以药物表观渗透系数为指标,考察羊藿三七提取物中淫羊藿苷的吸收转运并与淫羊藿提取物及淫羊藿苷单体比较。结果在淫羊藿苷质量浓度相同的条件下,羊藿三七提取物及淫羊藿提取物中淫羊藿苷的吸收渗透系数都较小,且略小于单体,但无显著性差异,而两者分泌渗透系数与单体比较均有显著性降低,外排比率均下降了1倍左右。结论虽然单体淫羊藿苷的吸收较差,但羊藿三七提取物及淫羊藿提取物中的某些成分能抑制外排泵对淫羊藿苷的外排作用,从而有利于淫羊藿苷的吸收。

三七活血片对大鼠急性软组织损伤治疗作用的实验研究

目的:观察三七活血片对急性软组织损伤的治疗作用。方法:建立大鼠急性软组织损伤模型;于给药第3、5 d,观察三七活血片对损伤程度指数的影响;取大鼠损伤组织测定其前列腺素(PGE2)及白细胞介素-1β(IL-1β)含量。给药第5 d时,乙醚麻醉大鼠,腹主动脉取血,观察三七活血片对大鼠全血黏度、血浆黏度的影响。结果:三七活血片可明显降低大鼠损伤组织中PGE2与IL-1β含量;可明显降低血液黏度和血浆黏度。结论:三七活血片具有明显的抗炎作用,对大鼠急性软组织损伤有较好的治疗和修复作用,其作用机制与抑制受伤局部组织细胞释放PGE2、IL-1β,改善局部血液流变性有关。

高效液相色谱法测定复方三七缓释片中有效成分的含量

目的建立复方三七缓释片中有效成分的高效液相测定方法。方法采用Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈-0.05%磷酸水溶液（乙腈0-12 min：22%;12-60 min：22%-40%）为流动相梯度洗脱,流速为1 ml·min^-1,检测波长为203 nm。结果三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Re,Rb1的线性范围分别为0.373-3.73μg（r=0.9997）,0.937-9.37μg（r=0.9991）,0.144-1.44μg（r=0.9991）,0.893-8.93μg（r=0.9990）;平均加样回收率（n=6）分别为99.12%,98.86%,99.25%,98.63%,RSD分别为1.31%,1.57%,1.75%,1.68%。结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于复方三七缓释片中有效成分的含量测定。

一测多评法同时测定三七伤药片中6种活性成分

目的:建立一测多评法(QAMS)测定三七伤药片中6种活性成分含量。方法:采用HPLC法,以Waters Sunfire ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为可变波长(0 min,230 nm;10 min,283 nm;25 min,203 nm),柱温:30℃,进样量:10μl。以柚皮苷为参照物,应用QAMS测定芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1和人参皂苷Re的相对较正因子并计算其含量,同时用外标法测定以上6种有效成分的含量,并将两种结果进行分析比校。结果:一测多评法测得的芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1和人参皂苷Re 5种成分计算值与外标法测定值差异无统计学意义(P>0.05)。结论:QAMS法可用于三七伤药片6种指标性成分的含量测定,且方法简单、有效、结果准确。

三七片中3种皂苷成分的提取方法的改进

目的:改进《中华人民共和国药典》2005年版一部(以下称"药典")中三七片"含量测定"项"供试品溶液的制备"方法。方法:用超声波法对三七片粉末中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1(以下称"3种皂苷成分")进行提取,用高效液相色谱法对其进行含量测定,并与药典中的提取方法所测得的含量进行比较。结果:超声波回流提取可对三七片中3种皂苷成分进行有效提取。结论:超声波法可作为三七片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1这3种皂苷成分的提取方法,该方法简便、快捷、有效,可作为法定测定三七片含量测定项中供试品溶液的制备方法。

丹七片中原儿茶醛的含量测定

目的建立测定丹七片中原儿茶醛含量的HPLC法。方法色谱柱:KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵(用HCl调pH至2.2)(12∶88,V/V);流速1.0mL·min-1;柱温30℃;检测波长313nm。以原儿茶醛为对照品,外标法定量。结果原儿茶醛线性范围0.04～0.20mg·L-1(r=0.9999),平均回收率99.99%,RSD1.0%。结论本法简便、准确,可用于该药品的质量控制。

双乌镇痛胶囊治疗偏头痛临床观察

目的:观察双乌镇痛胶囊治疗偏头痛的临床疗效。方法:选取2010年10月至2015年10月本院收治的偏头痛患者450例,按随机数字表法分为双乌镇痛胶囊组、阿司匹林肠溶片组和三七伤药片组,各150例。双乌镇痛胶囊组给予双乌镇痛胶囊口服治疗,阿司匹林肠溶片组给予阿司匹林肠溶片口服治疗,三七伤药片组给予三七伤药片口服治疗,3组患者疗程均为2周,治疗期间禁止用其他的止痛药物,观察3组患者的临床疗效。结果:双乌镇痛胶囊组有效率90.0%,阿司匹林肠溶片组有效率79.3%,三七伤药片组有效率74.0%,双乌镇痛胶囊组优于阿司匹林肠溶片组、三七伤药片组(P<0.05),差异有统计学意义;双乌镇痛胶囊组治疗后非疼痛时间、VRS评分、VAS评分优于阿司匹林肠溶片组、三七伤药片组(P<0.05),差异有统计学意义。结论:双乌镇痛胶囊治疗偏头痛有较好的疗效。

归芪三七口服液联合恩替卡韦在HBV相关性肝癌经动脉栓塞化疗中的临床应用价值

目的:探讨归芪三七口服液联合恩替卡韦(ETV)在HBV相关性肝癌经动脉栓塞化疗(TACE)中的临床应用价值。方法:将80例患者随机分为对照组与治疗组各40例,2组均在行TACE治疗前始给予恩替卡韦治疗,治疗组在恩替卡韦治疗的同时加用归芪三七口服液治疗,行TACE治疗后1月监测血常规、肝脏功能、HBV DNA定量的变化情况。结果:治疗组血常规、肝脏功能的改善情况明显优于对照组(P<0.05),但HBV DNA定量2组无明显差异(P>0.05)。结论:归芪三七口服液联合恩替卡韦在HBV相关性肝癌行TACE治疗后,可以降低肝脏损害的严重程度,预防肝功能的进一步恶化。

“三七片结合运动”疗法创新干预MTSS的研究

目的:研究三七片结合运动疗法对特警学员胫骨疲劳性骨膜炎(MTSS)的疗效。方法:MTSS患者154例,随机分为三七片组、运动组和结合干预组3组。运动组采用维持原有训练的方法,三七片组应用口服三七片并停止训练的方法,结合干预组采用边维持训练边口服三七片的方法。对比3组学员在学期末MTSS愈合率和干预前后的胫骨平均骨密度、腰椎T评分、左右腿肌肉量、疼痛评分等指标的变化。结果:3组愈合速度由快到慢依次为结合干预组、三七片组和运动组;结合干预组的干预后主观疼痛数字等级评分(NRS)学期均值显著低于其他两组(P<0.05),下肢肌肉量显著高于其他两组(P<0.05)。结论:三七片结合运动干预降低训练过程NRS、促进MTSS愈合的效果最佳,可达到更好的训练效果。

中药内服、外敷治疗急性腰扭伤33例临床观察

[目的]观察中药内服、外敷治疗急性腰扭伤疗效。[方法]使用前瞻性设计，对33例住院及门诊患者使用①内服：2三七片，1．2～3．6g／次，3次／d；腰痛宁胶囊，1．2～1．8g／次，1次／d。②外敷（扼子60g，大黄、三七、玄明粉各10g），粉碎，装袋封口，放置50°白酒中浸泡1d，取出控干，敷在患部，固定，24h／次。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、脊柱活动、不良反应。连续治疗3疗程，判定疗效。[结果]痊愈21例，有效11例，无效1例，总有效率97．00％。[结论]中药内服、外敷治疗急性腰扭伤，疗效满意，无副作用，值得推广。

高效液相色谱法测定三七消栓片中三七皂苷R1的含量

建立了高效液相色谱法（HPLE）测定三七消栓片中三七皂苷R1的含量。采用Phenomenex Luna C18（4．6×250mm，5μm）色谱柱，以乙腈和水为流动相进行梯度洗脱，流速为1．0mL／min，柱温30℃，检测波长203nm。在此条件下三七皂苷R1在0．02922—1．984mg／mL的浓度范围内线性良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．37％，RSD为2．1％。该方法简单、准确，专属性强，重现性好，可用于三七消栓片中三七皂苷R1指标的质量控制。

三七活血片质量标准研究

目的 建立三七活血片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的三七、血竭进行鉴别.采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱为Shim-pack（岛津）C18（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液（15.2∶84.8,V/V）,检测波长为230 nm,柱温为30 ℃,流速为1.0 mL/min.结果 三七、血竭的薄层色谱特征斑点分离清晰,阴性无干扰.芍药苷在0.269 6～1.348 μg 范围内线性关系良好（r=0.999 8）;供试品溶液在24 h 内稳定,平均加样回收率为98.68%,RSD=0.78%（n=6）.结论 本研究所建立的方法简单、准确可靠、重复性好,可用于控制三七活血片的质量.

多指标综合评价三七片的质量

用多指标综合评价法评价12个厂家生产的三七片的质量。采用热浸法、紫外分光光度法和高效液相色谱法,分别测定各厂家三七片的醇浸出物、总皂苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。获得了各样品中5个指标的测定结果,并换算出各样品的综合评价指标Y值,发现Y值存在明显差异。研究结果表明,不同厂家生产的三七片质量有差异,用多指标综合评价法,可以比较全面地评价三七片的质量。

羊藿三七片质量标准研究

目的:建立羊藿三七片的质量标准。方法:采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱(200mm×4.6mm,5um),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(27:73),流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果:定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量(μg)与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%(n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。

三七丹参片对高血脂小鼠血脂水平的影响

【目的】采用饲喂高脂饲料方法建立稳定的昆明小鼠高脂血症模型,并使用该模型小鼠对三七丹参片降血脂作用进行研究。【方法】将80只小鼠分为模型组(20只,雌雄各半)和降脂组(60只,雌雄各半)。模型组随机分为正常组和高脂组(n=10),雌雄各半;正常组给予普通饲料喂养,高脂组给予高脂饲料喂养,连续饲喂30 d。计算增重率;检测总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白等指标;比较肝脏组织病理变化。降脂组随机分为空白对照组,高脂模型组,阳性对照组(辛伐他汀组),三七丹参片低、中、高剂量组共6组(n=10),雌雄各半。对各组小鼠灌服三七丹参、辛伐他汀和生理盐水。连续灌胃30 d,每天称重。检测血脂和血糖的变化情况。【结果】与对照组相比,高脂组小鼠血脂4项指标结果显示TC、TG、LDL-C显著升高(P<0.01或P<0.05),HDL-C差异无统计学意义(P>0.05);高脂组肝细胞均出现脂肪样变性。使用降脂药后,高剂量组的血脂和血糖指标均降低。【结论】试验建立了稳定的高血脂小鼠模型,三七丹参片对高脂食物造成的高血脂小鼠有很好的降血脂和降血糖作用。