复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC)。含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素。高效液相色谱条件:Kroma silODS 1C18柱,流动相:甲醇磷酸盐缓冲液( 65∶35 )。结果:TLC具有专属性。HPLC准确可靠,回收率为100. 7 ,RSD为1. 6 。结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制。