选择性激光小梁成形术治疗原发性开角型青光眼有效性和安全性的多中心临床研究

背景选择性激光小梁成形术（SLT）已被美国FDA批准应用于临床并已成为原发性开角型青光眼（POAG）治疗的一线选择，中国目前已有关于其疗效的评价，但国内的研究结果均为单中心临床研究，所用的治疗参数不统一，治疗效果也存在争议，尚缺乏SLT对中国POAG患者治疗的多中心临床研究评估结果。目的观察SLT治疗中国POAG患者的安全性和有效性。方法采用前瞻性、多中心、自身对照临床研究设计。对纳入的年龄≥18岁的POAG患者62例62眼采用LumenisSelecta Duet或Lumenis Selecta II激光治疗仪进行360°房角标准化SLT治疗，共100个激光脉冲，即每个象限激发25个点，预置脉冲时间为3ns，光斑大小为400μm，治疗能量以下方小梁为标准，从0．6mJ开始，调整激光能量至见气泡出现，在该能量基础上降低0．1mJ。激光治疗后1h、1d、2周、4周、3个月、6个月时进行随访，疗效观察指标包括眼压、眼压降低值、眼压降低20％和30％的患眼眼数及百分比；安全性观察指标包括出现结膜充血、前房闪辉等局部不良反应的眼数。结果患者SLT术前基线眼压为（25．7±2．6）mmHg（1mmHg=0．133kPa），术后1d、2周、4周、3个月、6个月眼压均明显下降，差异均有统计学意义（P〈0．001），术后1d眼压最低，为（16．5±4．5）mmHg；术后4周～6个月眼压趋于稳定。SLT术后1d～6个月眼压下降值平均为5．3～9．2mmHg。眼压下降20％的眼数术后ld最多，占83．9％，眼压降低30％者占58．1％；术后2周～6个月，眼压下降20％和30％的眼数趋于稳定，术后6个月眼压降低20％的眼数占56．5％，降低30％的术眼占27．4％。结论SLT对于中国POAG患者的治疗是安全、有效的。