国产替米沙坦胶囊在健康人体内的药动学

目的:研究国产替米沙坦胶囊在健康人体内的药动学。方法:10名健康志愿者单剂量口服120mg替米沙坦胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度,并用3P97软件统计处理。结果:替米沙坦胶囊药-时曲线符合二室模型,其Cmax,tmax,t1/2,AUC0-84,AUC0-∞分别为(821.6±271.0)μg.L-1,(0.68±0.17)h,(24.6±2.5)h,(2 132±1 171)μg.L-1.h,(2 208±1 183)μg.L-1.h。结论:替米沙坦胶囊在人体内药动学过程符合二室开放模型,本试验可为临床用药提供药动学参数。

RP-HPLC测定骨刺宁胶囊中丹皮酚的含量

目的 建立骨刺宁胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法 用RP-HPLC法测定,选用Tianhe chromatography C18柱(200mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(58∶42)为流动相,检测波长274 nm,流速1 ml·min-1,柱温为25℃。结果 线性范围0.403～1.210μg(r=0.9999),平均回收率为97.06％,RSD=2.27％(n=9)。结论 该方法准确、灵敏、可靠,分离效果好,可适用于该产品的质量控制。

连芪消渴胶囊对糖尿病肾病模型大鼠晚期糖基化终末产物与氧化应激损伤的影响

目的通过观察连芪消渴胶囊对糖尿病肾损害大鼠晚期糖基化终末产物(AGEs)及氧化应激反应的影响,探讨该药对糖尿病大鼠肾损害的干预作用和初步机制。方法大鼠高糖高脂饲料喂养4周并腹腔注射低剂量(30 mg.kg-1)链脲佐菌素(STZ),诱发糖尿病大鼠肾损伤模型,分为正常对照组,模型组,连芪消渴胶囊低、中、高剂量(2,4,8 g.kg-1.d-1)组,二甲双胍组(0.2 g.kg-1.d-1),治疗8周取血、留尿、取肾组织,检测大鼠血糖、尿微量清蛋白(U-mALB)、肾组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、血AGEs、生长转化因子(TGF-β1)、肿瘤坏死因子(TNF-α)等,肾组织苏木精-伊红(HE)染色的病理变化。结果连芪消渴胶囊组血糖(18.67±2.52)mmol.L-1,MDA(1.78±0.39)nmol.g-1,U-mALB(41.84±8.23)μg.L-1,血AGEs(116.91±19.96)ng.mL-1,TGF-β1(33.22±9.94)ng.mL-1,TNF-α(54.01±17.55)pg.mL-1,均较模型组下降(P<0.05);SOD(190.11±15.88)U.mg-1,比模型组升高(P<0.05);肾功能和肾组织病理得到改善,其中连芪消渴胶囊大剂量组治疗效果显著。结论高糖高脂饲料联合低剂量STZ成功制备大鼠糖尿病肾病模型;连芪消渴胶囊能明显降低AGEs水平,减轻糖尿病肾损害,其机制可能与抑制AGEs的产生、降低氧化应激反应、抑制炎症因子等作用有关。

脂欣康胶囊对ApoE基因敲除小鼠血清炎症细胞因子的影响

目的探讨复方脂欣康胶囊防治动脉粥样硬化时,对炎症细胞因子的影响。方法用ELISA法检测脂欣康胶囊治疗载蛋白E基因敲除小鼠血清中TNF-α和IL-1β水平。结果脂欣康组小鼠血清中TNF-α和IL-1β水平均明显低于模型组(P<0.01);脂欣康组与正常对照组比两项差异都无显著性(P>0.05);模型组小鼠血清中TNF-α和IL-1β水平都显著高于正常对照组(P<0.01)。结论复方脂欣康胶囊通过降脂、消炎等作用,改善小鼠血管内皮细胞状态,对于预防和治疗ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化病灶有显著的效果。

HPLC法同时测定姜黄胶囊中姜黄素和胡椒碱的含量

目的：建立同时测定姜黄胶囊中姜黄素和胡椒碱的HPLC法。方法：采用HPLC检测方法，色谱柱为Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为1％柠檬酸-四氢呋喃（55：45），用45％氢氧化钾溶液调节pH=3．0，流速为1．0mL／min，检测波长343nm。峰面积外标法同时测定姜黄胶囊中姜黄素和胡椒碱的含量。结呆：姜黄素和胡椒碱的线性范围分别为2．0～80μg／mL（r=0．9999）和0．1～20μg／mL（r=0．9999）；加样回收率姜黄素为99．62％，RSD为0．69％；胡椒碱为99．17％，RSD为1．14％。结论：该方法具有快速、简便、准确等优点，可用于姜黄胶囊的质量控制。

HPLC-ELSD法测定葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷XL IL的含量

目的：建立以HPLC-ELSD法测定葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷XL IX含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相为乙腈—水（35∶65），检测器为蒸发光散射检测器，流速2．8 L· min-1，漂移管温度105℃。结果绞股蓝皂苷XL IL的线性良好，Y（峰面积）＝1．56X＋5．25，r＝0．999，平均回收率（ n＝6）为101．56％，绞股蓝皂苷XL IX在0．513～10．254μg范围内线性关系良好。。结论该方法专属性强、重复性良好，可用于葛兰心宁软胶囊的质量控制。

五酯胶囊对健康受试者咪哒唑仑及其代谢物1′-羟基咪哒唑仑药动学的影响

目的:研究健康受试者合用中药制剂五酯胶囊(Wuzhi-capsule,WZ)前后CYP3A4探针药咪哒唑仑(Midazolam,MDZ)及其代谢物1′-羟基咪哒唑仑(1′-hydroxymidazolam,1′-OH-MDZ)的动力学过程,以证实WZ是否影响MDZ的代谢过程,从而间接证明WZ对CYP3A4的影响。方法:研究分两期,12名健康男性志愿者在第一周期单剂量口服MDZ15mg后,开始连续服用WZ3粒,bid×7d,在第二周期依然单剂口服MDZ15mg,同时服用WZ3粒。每期口服MDZ后即按设计的时间采血,用LC/MS/MS法测定血浆MDZ及1′-OH-MDZ浓度,并分别计算药动学参数。结果:合用WZ前后MDZ的主要药动学参数:AUC0-24分别为(578±227)和(1186±320)μg·L-1·h;t1/2分别为(3.4±1.0)、(3.6±1.1)h;CL(s)分别为(31±17)、(14±6)L/h;tmax分别为(0.8±0.5)、(1.6±1.2)h;Cmax分别为(171±70)、(282±152)μg/L;V/F(C)分别为(149±98)、(67±24)L。合用WZ前后1′-OH-MDZ的主要药动学参数:AUC0-24分别为(141±699)、(129±49)μg.L-1.h;t1/2分别为(5.6±3.3)、(5.0±2.1)h;CL(s)分别为(130±68)、(134±72)L/h;tmax分别为(0.8±0.3)、(1.6±1.2)h;Cmax分别为(48±23)、(36±28)μg/L;V/F(C)分别为(918±499)、(935±544)L。结论:与使用WZ前相比,使用WZ后MDZ的AUC0-24和Cmax分别增加119.4%、85.6%,CL(s)降低52.1%,tmax延迟1倍。WZ能显著增加MDZ的血浓度和生物利用度。推测WZ可能是一种CYP3A4抑制剂或含有具有CYP3A4抑制作用的成分。

肩周炎康复体疗功能评定方案

本文提出了一种肩周炎康复体疗功能评定方案。方案包括诊断标准、病程分期、所用肩部活动功能评定指标、肩部活动功能评分分级方法。举例说明了方案的实际应用,并对方案的制订依据进行了讨论.

HPLC法测定芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素的含量

目的:建立芙蓉抗流感胶囊中槲皮素、山奈素、异鼠李素含量测定方法。方法:采用Waters Xbridge C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;流速为1.0 ml·min^(-1);检测波长为360 nm;柱温:25℃。结果:槲皮素、山奈素、异鼠李素的线性范围分别为63.4～634.0μg(r=0.999 9),70.8～708.0μg(r=0.999 8),45.8～458.0μg(r=0.999 8);加样回收率分别为98.45%、98.79%与99.16%。结论:该方法简单、快速、准确,可用于芙蓉抗流感胶囊的质量控制。

标准桃金娘油在慢性阻塞性肺疾病急性加重期的应用

目的探讨标准桃金娘油肠溶胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效。方法100例患者被随机分为两组:A组(实验组),B组(对照组)。分别口服标准桃金娘油肠溶胶囊及氨溴索片,观察相关指标并进行比较。结果A组用药后PaO2,PaCO2改善及临床症状消失及好转明显优于B组(P<0.05),且不良反应相对较少。结论A组在疗效上明显优于B组,标准桃金娘油肠溶胶囊是值得推荐的治疗呼吸道炎症的良效药物。

脑栓通胶囊对痴呆小鼠脑组织MAO及海马神经元的影响

目的研究脑栓通胶囊对D-半乳糖所致痴呆小鼠脑组织MAO及海马神经元的影响。方法将36只小鼠随机均分为正常对照组、模型组、脑栓通胶囊组和脑复康阳性对照组。模型组、脑栓通胶囊组和脑复康阳性对照组每天皮下注射D-半乳糖120mg/kg,连续注射6周;正常对照组每天皮下注射同等体积的生理盐水;模型对照组与正常对照组每天灌胃等量的生理盐水,脑栓通胶囊组灌胃量1.35粒/(kg.d),脑复康组灌胃量0.36g/(kg.d)。实验结束后,测定脑组织MAO活性及光镜下观察小鼠大脑海马形态学改变。结果模型组小鼠脑组织MAO活性升高,海马区出现病理形态学改变,经脑栓通胶囊治疗后小鼠脑组织MAO活性降低,形态学病理改变减轻,与正常对照组比较差异无统计学意义。结论初步表明脑栓通胶囊能降低MAO活性,保护海马神经元,可用于预防和治疗MAO活性增高导致的相关疾病。

亲和软胶囊降糖及降脂作用实验研究

目的:观察亲和软胶囊的降血糖、降血脂作用。方法:实验分别选用腹腔注射高浓度葡萄糖和尾静脉注射四氧嘧啶法复制小鼠高血糖模型,采用腹腔注射75%新鲜蛋黄乳液复制小鼠高脂血症模型,采用灌胃10 mL/kg脂肪乳复制大鼠高脂血症模型,观察了亲和软胶囊的降血糖、降血脂作用。结果:亲和软胶囊能显著降低两种高血糖小鼠模型的血糖值,降低高脂血症模型小鼠血清中TC、TG的含量和模型大鼠血清中TC、TG、LDL-C和MDA的含量,且大鼠血清中HDL-C的含量和SOD的活性也有明显升高,与模型组相比,具有显著性差异(均P<0.05或P<0.01或P<0.001)。结论:亲和软胶囊具有一定降低血糖、降血脂作用,其降脂作用可能与抑制血液内异常升高的脂质过氧化物含量,减少氧自由基的损伤有关。

亚低温联合丁苯肽对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用

目的观察亚低温联合丁苯肽对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法制备SD大鼠MCAO模型,梗死2h后再灌注,并分为假手术组、模型组、丁苯肽组及亚低温联合丁苯肽组(联合组),再灌注24h后进行神经功能缺损评分检测脑组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)浓度、病理变化及大脑缺血面积并比较。结果 (1)丁苯肽组与联合组的神经功能缺损评分明显低于模型组,且联合组的神经功能缺损评分明显低于丁苯肽组(P<0.01)。(2)与假手术组相比,模型组SOD活性降低,MDA含量增加(P<0.01);与模型组相比,丁苯肽组与联合组SOD活性增高,MDA含量降低(P<0.01),且联合组与丁苯肽组相比差异有统计学意义(P<0.01)。(3)模型组、丁苯肽组及联合组病理学检查均较假手术组差,但联合组好于丁苯肽组好于模型组(P<0.01)。(4)模型组、丁苯肽组及联合组脑缺血面积较假手术组增大,而联合组<丁苯肽组<模型组,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论亚低温联合丁苯肽对脑缺血再灌注损伤有较好的保护作用。

脑心通胶囊联合尿激酶溶栓治疗急性脑梗死的疗效

目的分析脑心通胶囊联合尿激酶溶栓治疗急性脑梗死的临床疗效及其对血清血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的影响。方法回顾性分析我院收治的120例急性脑梗死患者的临床资料,根据用药不同分为观察组与对照组各60例,观察组采取脑心通胶囊联合尿激酶溶栓治疗,对照组仅给予尿激酶溶栓治疗。观察2组临床效果及VEGF和Ang-2的变化。结果观察组总有效率93.3%,对照组为75.0%,观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后VEGF和Ang-2均有显著提高(P<0.05),与对照组相比,观察组VEGF和Ang-2升高更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论脑心通胶囊联合尿激酶溶栓治疗急性脑梗死临床效果显著,VEGF和Ang-2显著升高,安全性高,值得临床推广。

HPLC法测定银翘伤风胶囊中牛蒡苷的含量

目的:建立银翘伤风胶囊中牛蒡苷的含量测定方法。方法:采用Diamonsil^(TM)(钻石)C_(18)色谱柱(200mm×4.6mm, 5μm),以甲醇-水(45:55)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),检测波长为280nm。结果:牛蒡苷在0.96～7.71μm范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为100.3%,RSD=0.81%(n=6)。结论:该检测方法简便、准确、重复性好,适合于银翘伤风胶囊中牛蒡苷的质量控制。

熊去氧胆酸治疗淤胆型肝炎42例疗效观察

目的:探讨熊去氧胆酸(优思弗)治疗淤胆型肝炎的疗效。方法:对86例淤胆型肝炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组42例用优思弗250 mg,口服,1日3次。加用综合性保肝治疗(肌苷、甘力欣、维生素C等),对照组44例用综合性保肝治疗,两组患者治疗4周为1疗程,共观察3个疗程。结果:治疗组显效26例,有效15例,无效1例,总有效率97.6%,对照组显效18例,有效17例,无效9例,总有效率79.5%,两组比较差异有显著性P<0.05。4周内TBil恢复正常者,治疗组为16.7%,对照组为6.9%,8周内TBil恢复正常者,治疗组90.5%,对照组63.6%,12周内TBil未恢复正常者,治疗组9.5%,对照组36.4%。结论:优思弗治疗淤胆型肝炎疗效好。

硝呋太尔制霉素联合延华乳酸阴道胶囊治疗妊娠期阴道炎观察

目的评价硝呋太尔制霉素联合延华乳酸阴道胶囊治疗妊娠期阴道炎的安全性和临床疗效。方法将符合妊娠期阴道炎的门诊和住院患者270例按其致病菌的种类不同,分为细菌性阴道炎组(92例)、念珠菌性阴道炎组(103例)和滴虫性阴道炎组(75例),进行硝呋太尔制霉素联合延华乳酸阴道胶囊治疗,观察治疗结束时及治疗结束4w后的临床疗效。结果硝呋太尔制霉素联合延华乳酸阴道胶囊治疗妊娠期阴道炎用于治疗细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的临床疗效明显,不良反应轻。结论硝呋太尔制霉素及延华乳酸阴道胶囊两者联合用药,不良反应发生率低,其临床治愈率和细菌清除率均明显提高,值得临床推广应用。

生化软胶囊的活血及镇静作用

目的:观察生化软胶囊对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(KPTT)的影响及其镇静作用。方法:体外测定PT及KPTT,观察生化软胶囊对其影响;用小鼠多功能自主活动记录仪记录小鼠自主活动次数,观察其镇静作用。结果:生化软胶囊可显著延长家兔PT及KPTT(P<0.05或P<0.01);显著减少小鼠自主活动次数(P<0.01)。结论:生化软胶囊有抑制内源性及外源性凝血系统的作用,故可以活血;同时,有明显的镇静作用。

脑得生软胶囊和片剂中葛根素在兔血浆中的相对生物利用度研究

目的研究脑得生软胶囊和片剂在家兔体内的药动学及相对生物利用度。方法本试验采用单剂量、双周期试验设计,每只家兔在24h内取血10次,血浆样品用甲醇进行蛋白质沉淀,采用反向高效液相色谱法进行测定。结果葛根素在0.6-9.0μg/mL范围内线形关系良好,回归方程为:Y=0.11708+0.65268X,精密度<15%,准确度在93.3%-102.3%之间,提取回收率>80%,相对生物利用度为(106.7±10)%。结论本方法简单、准确,灵敏,能应用于脑得生片和脑得生软胶囊中葛根素的相对生物利用度研究。

HPLC法测定阿苯达唑胶囊的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定阿苯达唑胶囊的含量及有关物质。方法采用HPLC法，以Welch Ultimate XB．c18（4．6mm×200mm，5μm）为色谱柱；甲醇-水（70：30）为流动相；流速1．0mL·min^-1；检测波长295nm；进样量10μL。结果阿苯迭唑线性范围为5．032μg·mL^-1～-15．096Izg·mL^-1（r=0．9999）；回收率为100．7％（RSD：0．2％，n=9）；测定样品有关物质显示有较好的重复性和稳定性，各个杂质与主峰能完全分离，检测限是0．4825ng。结论本文方法简便、准确、快速、专属性好，适合于阿苯达唑胶囊的质量控制。