Bioassay-based dissolution test of Shuanghuanglian tablet

It has been difficult to perform dissolution test on solid preparations of traditional Chinese medicines （TCMs）. TCMs are different from chemical drugs in that their chemical compositions are complicated. The measurement method based on chemical approach alone is incomplete. In order to solve this problem, in this study a bioassay-based dissolution test was developed. Microcalorimetry was used to obtain growth power-time curves and biothermodynamic parameters of Staphylococcus aureus inhibited by the solution of ShuangHuangLian （SHL） tablet, which was dissolved in phosphate buffer （pH 6.8） for different times. The results of the bioassay-based dissolution test of SHL tablet demonstrated that the bioassay method might be a promising alternative for its quality control.

双黄连片的多组分质量分析

目的 建立双黄连片剂多组分含量测定的高效液相色谱法。方法 用RP HPLC梯度洗脱技术一次进样分离双黄连片剂中多个化学成分。色谱柱 :InertsilODS柱 ;流动相 :乙腈 1%乙酸水溶液作梯度洗脱 ;流速 :1mL·min- 1 ;检测波长 :2 80nm。结果 在选定的色谱条件下 ,测定了片剂中绿原酸、咖啡酸、芦丁、连翘苷、黄芩苷、黄芩素等 6个成分。结论 本法简单易行 。

高效液相色谱法对连翘及双黄连片中连翘苷的定量分析

目的 :探讨连翘和双黄连制剂中连翘苷的含量测定方法 ,控制其质量。方法 :采用HPLC法 ,以C18 ODS为色谱柱 ,乙腈—水 (2 5 :75 )为流动相 ,检测波长为 2 0 5nm ,流速 1.0ml/min ,采用面积外标法计算。结果 :线性范围 0 .0 312 - 0 .15 6 μg ,r=0 .9999,连翘平均回收率为 98.49% (RSD =0 .38% ) ,双黄连片平均回收率为 99.6 3 % (RSD =0 .34% )。结论 :本方法简便易行 ,结果准确 ,可有效控制生药及其制剂的质量。

双黄连片对小鼠流感病毒和腺病毒感染的保护作用

目的观察双黄连片在实验动物体内抗流感病毒和腺病毒的作用,为临床用药提供试验依据。方法建立流感病毒鼠肺适应株FM1感染小鼠模型和腺病毒ADV3株感染小鼠模型,分别灌胃给予高、中、低剂量双黄连片,设立病毒唑对照和正常对照组,观察各组小鼠的死亡数、测定小鼠存活时间、肺指数和肺组织流感病毒滴度。结果双黄连片可明显降低流感病毒和腺病毒感染小鼠的死亡率,延长肺炎小鼠的存活时间,降低肺炎小鼠的肺指数;同时,双黄连片还能降低肺组织中流感病毒的滴度。结论双黄连片在小鼠体内有明显抑制流感病毒和腺病毒的作用。

复方双黄连分散片的研制

目的制备复方双黄连分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对复方双黄连分散片处方进行筛选。结果微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度实验。符合《中国药典》中有关分散片的要求。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。

双黄连含片的抗病毒作用

目的 :观察双黄连含片的抗病毒作用。方法 :采用细胞病变抑制法、鸡胚法及感染小鼠保护试验法观察双黄连含片的抗病毒作用。结果 :双黄连含片浓度在 5 0mg/ml时完全抑制 5种病毒在细胞内的复制作用 ,对鸡胚内流感病毒有抑制作用 ,对流感病毒感染小鼠有保护作用。结论

HPLC梯度洗脱法测定双黄连片中黄芩苷和绿原酸的含量

目的:建立同时测定双黄连片剂中绿原酸、黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法:采用大连伊利特ODS2色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液梯度洗脱;流速:1.0mL/min;检测波长:318nm。结果:黄芩苷在24mg/L-288mg/L范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.76%;绿原酸在1.62mg/L-32.4mg/L范围内线性关系良好(r=0.9998)。平均回收率为98.25%,RSD=1.74%。结论:本方法简便可行、准确,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定双黄连含片中黄芩苷和汉黄芩素的含量

目的 研究双黄连含片中黄芩苷和汉黄芩素的含量测定。方法 采用高效液相色谱法进行测定。ODS（C18）柱，乙腈-0．6％磷酸（45：55）为流动相，流量为1．0ml／min，检测波长为277nm。结果 黄芩苷和汉黄芩素在0．105～0．52μg和0．03～0．15μg之间线性关系良好，相关系数r=0．9998，回收率为100．69％和98．8％，RSD为1．75％和1．01％。结论 该法灵敏、简便、准确，可用于该制剂的测定和质量控制指标。

高效液相色谱法测定双黄连分散片中绿原酸的含量

目的：测定双黄连分散片中绿原酸（C16H1809）的含量.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱采用HypersilODS色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,甲醇-水-冰醋酸（15∶85∶1）为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为324nm.结果：绿原酸对照品在6.03～108.54μg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.57％（n=6）,RSD为0.98％.结论：定量方法简便、可靠、准确,可用于双黄连分散片中绿原酸的含量测定.

双黄连含片的抗菌作用

目的 :观察双黄连含片的抗菌作用。方法 :观察双黄连含片对金葡菌等 6种细菌的体外抗菌作用及对金葡菌感染小鼠的保护作用。结果 :双黄连含片对金葡菌等 6种细菌有不同程度的抑制作用 ,对金葡菌感染小鼠有保护作用。结论

双黄连分散片的研制及质量评价

目的:研制双黄连分散片。方法:选用不同比例的明胶、甘露醇、甜菊苷和糖精钠对双黄连进行矫味试验,然后采用正交试验以崩解时限为指标筛选出分散片最优处方,并对其进行了溶出度测定。结果:当m(药物)m(明胶)m(甘露醇)=10.71时,双黄连味甜,且颗粒疏松。分散片的最优处方为:w(PVPP)为6.2%,w(MCC)为24%,w(硬脂酸镁)为0.5%,3min时黄芩苷的累积溶出度达85.89%。结论:本研究制得的双黄连分散片处方合理,溶出迅速,而且味甜,抗湿性能好,极大提高患者用药顺应性。

双黄连（冻干）粉针剂联合泛昔洛韦治疗老年性带状疱疹的疗效分析

目的 探讨双黄连（冻干）粉针剂联合泛昔洛韦治疗老年性带状疱疹的临床治疗效果及其安全性。方法 将2012年3月至2015年3月间，来北京军区总医院第三门诊部和皮肤病治疗中心门诊就诊的63例带状疱疹老年患者随机分为两组，观察组31例，给予中药双黄连（冻干）粉针剂治疗，同时给予抗病毒（泛昔洛韦片）、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗。对照组32例，除不用双黄连（冻干）粉针剂外，其他抗病毒、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗与观察组相同。根据带状疱疹患者的止疱、结痂、疼痛减轻程度，评定两组患者治疗效果。结果 治疗后，观察组治疗总有效率高达96.77%，对照组为81.25%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应程度都比较轻微，经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 应用双黄连（冻干）粉针剂联合常规抗病毒、止痛、营养神经及针刺拔罐治疗带状疱疹安全有效，能够明显缩短疗程、减轻患者的病痛。

注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的疗效观察

目的:探讨注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片预防非小细胞肺癌患者放射性肺炎的临床疗效。方法:选取2014年6月—2016年6月郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院收治的行放射治疗的非小细胞肺癌患者92例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组46例。对照组患者单纯行放射治疗,观察组患者在放射治疗开始前2 d给予注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,于放射治疗结束后停药。观察放射治疗结束后3个月,两组患者放射性肺炎的发生情况;采用美国肿瘤放射治疗协作组急性放射性损伤分级标准、Watters评分、卡氏评分评估患者肺损害程度、呼吸困难及身体机能情况。结果:治疗结束后3个月,观察组患者放射性肺炎发生率为13.33%(6/45),明显低于对照组的31.82%(14/44);观察组患者放射性肺炎损伤程度明显低于对照组;观察组患者Watters评分明显低于对照组,卡氏评分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用双黄连(冻干粉末)联合乙酰半胱氨酸泡腾片用于非小细胞肺癌患者,可降低患者放射性肺炎的发生率,减轻急性放射性肺损害程度,对患者症状有积极作用。

双黄连泡腾片质量标准研究

建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准。依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别。并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查。同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定。用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)、甲醇-水-冰醋酸(15:85:1)和乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量。黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%。双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg。实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据。

双黄连含片治疗感冒(风热证)临床疗效和安全性分析

目的:观察双黄连含片治疗感冒(风热证)患者的临床效果和安全性。方法:选取风热感冒患者262例,随机分为观察组和对照组各131例,观察组患者服用双黄连含片,对照组患者服用羚翘解毒片,比较两组患者的治疗效果。结果:经过治疗,观察组患者总有效率为90.84%,对照组患者总有效率为82.44%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:双黄连含片治疗感冒(风热证)患者临床疗效显著,能有效且快速改善患者的临床症状及体征,值得临床推广应用。

双黄连含片治疗感冒(风热证)临床试验研究

目的:观察双黄连含片治疗感冒(风热证)患者的临床治疗和安全性。方法:采用3∶1单盲随机对照试验。其中试验组60例,对照组21例,治疗组药用双黄连含片,一次4片,一日3次。对照组药用双黄连口服液,一次为20毫升,一日3次。以上两组均连续3天为一疗程。结果:治疗组痊愈率为55.00%,愈显效率为81.67%,总有效率为96.67%,能显著改善患者发热时的体温,在单项症状方面,试验组各项症状,治疗前后组内比较,均有非常显著性的差异。以上各项与对照组比较,疗效均相似。结论:本品治疗感冒(风热证)患者,疗效确切,安全无毒无副作用。

薄层扫描法测定双黄连片中连翘苷的含量

目的 研究双黄连片中连翘苷的含量测定。方法 采用薄层扫描法进行测定。结果 连翘苷点样量在 0 .31～ 1.5 5 μg之间线性关系良好 ,相关系数r=0 .9996。回收率为 96 .9% ,RSD为 1.49%。结论 本法灵敏、简便、准确 。

双黄连片高效液相色谱指纹图谱的建立及聚类分析和主成分分析

目的建立双黄连片的高效液相色谱指纹图谱,并进行聚类分析和主成分分析。方法色谱柱为Agilent Zorbax-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.07%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.9 mL/min,检测波长为320 nm(绿原酸和木犀草苷)、220 nm(连翘酯苷A和连翘苷)、275 nm(黄芩苷、汉黄芩苷及黄芩素),柱温为30℃,进样量为10μL。以连翘酯苷A峰为参照,绘制12批双黄连片的高效液相色谱指纹图谱,采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行相似度评价,确定共有峰,并采用SPSS 22.0统计学软件进行聚类分析和主成分分析。结果建立了12批双黄连片的高效液相指纹色谱图谱,共确定18个共有峰,方法学考察结果符合指纹图谱的技术要求,相同厂家的药品聚为一类;经主成分分析,2个主成分因子的累计方差贡献率为92.242%,样品中绿原酸、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、峰9、峰11、峰15对应成分的含量变化均是导致样品质量差异的重要原因。结论该方法中建立的高效液相色谱指纹图谱可为双黄连片的质量评价提供参考。

金银花及其制剂中掺伪山银花的快速鉴别研究

目的建立快速鉴别金银花及其制剂中掺伪山银花的方法。方法采用薄层色谱法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为检测指标,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(0. 5∶0. 5∶10∶1)为展开剂,快速鉴别金银花及其制剂中掺伪的山银花。结果掺伪山银花在2%以上,即可准确判断。结论该方法简便、快捷,可用于快速鉴别金银花及其制剂中掺伪的山银花。

高效液相色谱法测定双黄连片中连翘苷的含量

目的:建立HPLC法测定双黄连片中连翘苷的含量的方法。方法:采用YMC-PackODS-A色谱柱(4.6mmx150mm.D.S-5μm);流动相:乙腈一水-冰醋酸(25:75:0.1,v/v/v);流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:278nm。用外标法测定。结果:连翘苷在0.0903～0.602μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.88%,RSD为0.99%。结论:该方法简便、快速、准确,适用于双黄连片中连翘苷的含量测定。