TLC法鉴别复方鱼肝油滴鼻液中薄荷脑成分

目的建立一种鉴别复方鱼肝油滴鼻液中薄荷脑成分的方法。方法采用乙醇提取供试品溶液中的薄荷脑,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,香草醛硫酸试液-乙醇(1∶4)的混合溶液为显色剂,TLC法鉴别薄荷脑。结果 3批次样品均可鉴别出薄荷脑。结论该方法操作简单方便,结果快速准确。

《中国药典》2010版与2015版微生物限度检查法对两种制剂检测结果的比较研究

目的比较《中国药典》2015年版中的微生物限度检查法和《中国药典》2010年版对复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳的检测结果。方法以复方碘溶液稀释液和盐酸环丙沙星鱼肝油滴鼻乳两种制剂为研究对象,采用薄膜过滤法,分别依照两版药典给出的微生物限度检查法,逐个建立方法学并进行3次验证,并对药品中微生物的含量进行检测。结果两种方法的方法学建立和验证过程不尽相同,但检测结果一致。2015年版的微生物限度检查法与2010版相比较而言,结果显示更灵敏,易观察,也更科学合理。结论 2015版《中国药典》中收载的微生物限度检查法更适合药物制剂的微生物限度检查。

HPLC法测定磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂中磺胺嘧啶的含量

目的对磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂的质量标准进行再提高研究。方法采用高效液相色谱法测定磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂中磺胺嘧啶含量,色谱柱:Inertsil ODS-3-C_(18)(250 mm×4.6 mm),流动相:0.3%醋酸铵溶液-乙腈(80∶20),流速:1.0 ml/min,检测波长:260 nm。结果磺胺嘧啶浓度在29.83~198.9μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.90%,相对标准偏差(RSD)=0.98%。结论本方法简单,结果准确可靠,可用于磺胺嘧啶鱼肝油滴鼻剂中磺胺嘧啶的含量测定。

紫外分光光度法测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药的含量

目的:建立测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,在检测波长为521nm条件下检测该制剂中硫酸链霉素的吸光度并计算含量。结果:硫酸链霉素检测浓度的线性范围为250～700μg·mL-(1r=0.9998);平均回收率为99.75%,RSD=0.98%。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。