细胞增殖法检测rhCNTF生物活性方法的建立和验证

建立检测rhCNTF生物活性的TF-1.CN5a.l细胞增殖法(简称细胞增殖法),并用该法检测不同浓度的CNTF1和CNTF2,确定样品的检测范围;不同时间重复检测样品CNTF4,证明细胞检测法的重复性。检测国际标准品CNTF、CNTF3、其它细胞因子及CNTF冻干保护液对TF-1.CN5a.l细胞的增殖效应,验证细胞检测法的专属性。实验结果显示,CNTF的有效检测范围为40～0.001 ng/mL;CNTF4的活性均值为1.42×106IU/mg;rhCNTF、NGF与TF-1.CN5a.1细胞存在明显量效关系,而其它细胞因子则不存在量效关系,但NGF与CNTF是不同性质的细胞因子。细胞增殖法有较好的重复性和专属性,该法能很好地应用于rhCNTF的生物活性测定。