高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量

目的：建立高效分子排阻色谱法测定注射用头孢匹胺钠中聚合物的含量。方法：采用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱（7.8 mm×300 mm）;以磷酸盐缓冲液（p H 7.0）[0.01 mol/L磷酸氢二钠-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液（61∶39）]-乙腈（97.5∶2.5）为流动相;检测波长231 nm;柱温30℃;流速0.8 ml/min;进样量10μl。结果：头孢匹胺在1.962 5～19.624 5μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000 0）,最低检出浓度0.08μg/ml。结论：建立的方法简单、快速、灵敏度高,可有效控制产品的质量。