HAART联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性及安全性研究

目的：探讨高效抗反转录病毒治疗（HAART）联合中成药唐草片治疗HIV感染的有效性和安全性。方法：入选118例HIV感染者在我院进行抗病毒治疗患者，加用唐草片后每3月随访一次，记录其临床症状及实验室检查结果。结果：治疗前患者CD4T细胞计数为223（136～379）个／μl，经过（11．8±3．7）月的联合治疗后患者CD4T细胞计数上升至320（206～469）个／μl（P〈0．0001）。其中刚开始治疗患者采用联合治疗后1年内CD4T细胞计数上升幅度和单用HAART无显著差异。23．7％（28／118）的患者在随访过程中出现不良反应，均为1、2级，经对症治疗后均改善。结论：HAART联合唐草片治疗HⅣ感染具有较好的免疫学治疗效果及安全性。

唐草片的基础研究和质量控制

本文归纳总结了近年来唐草片的药理学及药学研究进展。唐草片作为中药具有清热解毒、活血益气的功效。现代药理毒理研究表明其具有抗病毒、调节免疫、抗氧化等作用,急性毒性试验证明了唐草片的安全性,药动学研究表明其与依非韦仑相隔1 h服用并不影响其代谢,与洛匹那韦同时使用,可以延迟洛匹那韦的吸收、推迟达峰时间、提高其生物利用度。在质量控制方面,建立了较完善的控制标准,唐草片严格遵循GMP规范要求,在原先质量标准基础上继续研究,建立了水溶性成分指纹图谱的内控标准。

唐草片对HIV感染者中依非韦伦药代动力学无显著影响

目的探讨唐草片是否影响艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)感染者中依非韦伦的药代动力学。方法在单纯用高效抗反转录病毒治疗之前,以及联合服用唐草片之后两周采血,采集服用依非韦伦后0、0.5、1、2、3、4、5、6、8、12、16及24小时的标本,检测依非韦伦血浆浓度,并采用DAS软件计算药代动力学参数。结果 11例合格的HIV感染者服用唐草片前依非韦伦的曲线下面积(Area under the curve,AUC)为40.6mg/Lh,Cmax为4.2mg/L,Tmax为4.36h,t1/2z为18.3h;同时服用唐草片后,依非韦伦的AUC为40.7mg/Lh,Cmax为4.1mg/L,Tmax为4.46h,t1/2z为16.4h。两组之间各参数均无显著差异。结论唐草片对HIV感染者中依非韦伦的药代动力学无影响。