活性γCu380IUD与TCu380AIUD临床比较性研究

本研究通过增加原γCu 2 0 0 IUD的铜表面积至 3 80 mm2 ,其目的为了进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,以期达到 TCu3 80 A IUD相似的避孕效果 ,而其副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。方法 :1 995年 8月～ 1 996年 6月由三个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 2 4个月。每个中心分别放置γCu 3 80与 TCu 3 80 A IUD各 1 0 0例 ,共 6 0 0例。结果 :2 4个月末 γCu3 80与 TCu3 80 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .997和 2 .4 70 (P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女分别为 0 .3 3 2和 2 .4 59(P<0 .0 5)。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .1 6 1和 0 .3 3 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .6 6 1和 5.4 95(P<0 .0 5)。结论 :γCu 3 80 IUD临床避孕效果明显优于 TCu 3 80 A IUD;两种 IUD的异位妊娠率相似 ;γCu3 80 IUD的副反应发生率明显低于 TCu3 80 A IUD。本研究结果证实高铜面积 γCu3 80 IUD是一种优质的 IUD。

人工流产术后即时放置TCu380AIUD、活性γ型IUD及宫铜200IUD的临床分析

目的：比较分析人工流产术后即时放置宫内节育器（IUD）TCu380A、活性γ型及宫铜200临床效果。方法：选取2012年5月～2013年5月在本站人工流产术后要求上放置IUD避孕的妇女240例,将其按照随机数字法随机分为A、B、C 3组各80例,分别于人工流产术后即时放置TCu380AIUD、活性γ型IUD及宫铜200IUD,观察3组的使用效果及不良反应。结果：使用满12个月时,3组妊娠率均为0.0%;脱落率分别为3.75%、1.25、3.75%,比较无差异（χ^2=1.177,P均〉0.05）;B组发生IUD倒置和旋转3例;3组续用率为92.5%、91.25%、86.25%,3组相比无统计学差异（χ^2=1.944,P均〉0.05）。随着随访时间的延长,3组月经异常、腰痛、腹痛、不规则出血及白带异常的发生率逐渐减少。在随访1个月时,A组月经量增多发生率及经期延长发生率虽高于B、C两组,但差异无统计学意义（χ^2=1.827,P〉0.05）;在随访1、3、6月C组的不规则出血率均高于A、B两组（χ^2=14.737、8.312和10.213,均P〈0.05）;在放置12个月后,B组总体副作用发生率低于A、C两组（χ^2=10.471,P〈0.05）。结论：TCu380AIUD、活性γ型IUD及宫铜200IUD在人工流产术后即时放置后避孕效果好,续用率高,副反应小,值得推广使用。

活性γCu380 IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

本研究通过增加原γCu2 0 0 IUD的铜表面积至 380 mm2 ,以期在不增加副反应的基础上进一步降低带器妊娠率 (包括异位妊娠 ) ,而达到与 TCu380 A IUD相似的避孕效果 ,并保持原来的低副反应发生率。方法 :1 998年 1～ 5月由全国五个中心参加的随机比较性研究 ,共随访 1 2个月。每个中心分别放置γCu380与 TCu380 A IUD各 1 0 0例 ,共 1 0 0 0例。结果 :1 2个月末 γCu380与 TCu380 A IUD脱落率每百妇女分别为 0 .80和 1 .99(P>0 .0 5)。带器妊娠率每百妇女均为 0 .2 0。异位妊娠率每百妇女分别为 0 .2 0和 0 .0 0 (P>0 .0 5)。因症取出率每百妇女分别为 1 .0 0和 2 .6 0 (P>0 .0 5)。结论 :γCu380 IUD临床效果与 TCu380 A IUD相似 ,而 γCu380 IUD副反应发生率明显低于 TCu380 A IUD。本研究结果证实载高铜面积 γCu380 IUD是一种优质的 IUD。

吉妮IN与TCu380A IUD三年观察结果

吉妮IN宫内节育器(IUD)是一种设计独特的新型IUD,旨在降低IUD的脱落率,并减少副反应。我国于1995～1997年对607例妇女随机放置吉妮IN IUD或TCu380A IUD,并进行了12个月的观察,初步显示吉妮IN IUD的脱落率和因症取出率均低于Tcu380A。为进一步了解吉妮IN IUD的远期安全性和有效性。

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。

无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果(摘要)

1前言 终止使用宫内节育器（IUD）的常见原因是出血、疼痛或出血和疼痛并存，以及脱落，这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关。因此1980年天津和杰医疗器械有限公司开始研发无支架的含铜IUD。1989年，世界卫生组织（WHO）人类生殖研究与发展项目（HRP）组组织了吉妮IUD与TCu380AIUD的多中心随机临床比较性研究，评估两种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率。

宫内节育器的回顾与展望

宫内节育器(IUD)是普遍应用的避孕方法之一,近年来IUD研究的重点是使IUD与妇女宫腔更相容,从而降低脱落率和因症取出率;使越来越多的妇女愿意接受IUD作为避孕方法。缓释左旋18-甲基炔诺酮的IUD(LNG-IUD)被放置后能有效地减少月经血量达到治疗目的,从而提高妇女的健康水平和生活质量。回顾IUD的避孕和治疗作用及其发展前景。

三种宫内节育器临床效果观察

目的观察吉妮IUD、元宫IUD和Tcu380AIUD的临床效果。方法对分别放置吉妮IUD、元宫IUD和Tcu380AIUD的育龄妇女各202例,进行24个月观察和随访。结果妊娠率三组间比较差异无统计学意义(P>0.05);脱环率和因症取出率在放置18、24个月吉妮组和元宫组均比Tcu380A组减少(P<0.05);续用率在放置18、24个月吉妮组、元宫组均比Tcu380A组增多(P<0.05);吉妮组与元宫组3、6个月的月经量增多、经期延长、不规则出血、腰腹胀痛、白带增多等不良反应均比Tcu380A组减少(P<0.05)。结论吉妮IUD和元宫300IUD避孕效果好,脱环率较低,续用率高,不良反应少,安全,是妇女避孕较为理想的宫内节育器,值得基层计生服务中心推广应用。

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。

放置新型MCu功能性IUD 36个月临床效果观察

为了探讨新型MCu功能性宫内节育器（MCu IUD）的可接受性与临床效果，本文以2001年1～12月在本站自愿放置新型MCu IUD和TCu380AIUD的妇女各170例为对象，随访观察其36个月临床使用效果，现报告如下。

剖宫产术后放置吉妮柔适IUD 300例临床观察

近年来，随着剖宫产率居高不下，疤痕子宫人群逐渐增多，这一人群的意外妊娠给患者和医生带来很大压力。因此，为瘢痕子宫妇女（特别是哺乳期内）选择适宜的长效避孕方法非常重要。本文对剖宫产术后妇女分别放置吉妮柔适宫内节育器（IUD）和TCu380AIUD进行临床对比观察，现总结如下。

两种宫内节育器临床效果观察

官内节育器（IUD）为我国妇女主要避孕方法。自90年代惰性IUD陆续淘汰后，各种活性IUD相继应用临床，大大提高了避孕效果，为探索MCu功能性IUD和TCu380AIUD的避孕效果，副反应和接受性。本站对放置MCuIUD和TCu380AIUD的育令妇女进行了24个月临床追踪，比较两种IUD的临床使用效果。

因为专业,所以领先

2012年,天津和杰医疗器械有限公司成立15周年,其产品—吉妮宫内节育器(IUD)自上市以来,也走过了15个春秋,在此十分感谢来自各方的支持!为展现和杰"专业、领先、值得信赖"的企业理念,借《中国计划生育学杂志》平台分6个专题,即:因为专业,所以领先;吉妮、吉娜在学术建设之路;吉妮系列IUD实现单套产品全程可追溯,率先通过行业GMP认证;世界卫生组织(WHO)课题报告:吉妮和TCu380AIUD多中心随机比较8年;吉妮系列产品获得十几项专利技术,是不断创新的结果。吉妮成为400万妇女的信赖之选源于专业的产品售后服务,向多年来关心、帮助、支持和杰公司成长、发展的计划生育技术服务人员和管理人员汇报,同时对15年来公司在IUD领域不断探索、追求,走学术、专业道路所获成果进行回顾与梳理。