小麦纤维素颗粒联合莫沙必利治疗FC的效果观察

目的探讨小麦纤维素颗联合莫沙必利治疗慢性功能性便秘(FC)的效果。方法 104例慢性FC患者,随机分为a组和b组,各52例。a组给予枸橼酸莫沙必利片治疗,b组在a组基础上加用小麦纤维素颗粒治疗,对比两组治疗前后便秘症状评分、肛管直肠功能、不良反应及停药12 w复发率。结果治疗后,两组自主排便频率、排便困难程度、不良症状评分均显著低于治疗前(P <0.05),且b组改善效果优于a组(P <0.05);治疗后,两组初次排便感觉阀值、直肠排便窘迫阀值及最大容量感觉阀值均低于治疗前(P <0.05),且b组下降幅度大于a组(P <0.05);两组肛管直肠压力比较无显著差异(P> 0.05);b组和a组的不良反应发生率无显著差异(P> 0.05),但b组停药12 w时的复发率低于a组(17.31%vs 34.62%)(P <0.05)。结论小麦纤维素颗联合莫沙必利治疗慢性FC,可有效改善患者便秘症状,提高胃肠功能,降低FC复发率,且无显著不良反应。

小麦纤维素颗粒微生物限度检查方法适用性研究

目的:建立小麦纤维素颗粒的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则1105和1106收载的微生物限度检查方法检查小麦纤维素颗粒微生物限度。结果:实验证明采用1∶20平皿法(倾注法)对小麦纤维素颗粒进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在0.5~2.0范围内。控制菌检查中阳性试验菌生长良好,供试品对照组及阴性对照组均无菌生长。结论:建立的方法适用于小麦纤维素颗粒的微生物限度检查。

小麦纤维素治疗中老年人功能性便秘疗效和安全性的多中心随机对照临床试验

目的 评价小麦纤维素治疗中老年人功能性便秘的疗效和安全性.方法 采用多中心随机对照设计.纳入符合罗马Ⅲ功能性便秘诊断标准且排除了器质性疾病的患者,年龄55 ～ 85岁.采用随机数字表法随机分为两组,分别服用小麦纤维素颗粒（3.5g/次,2次/d）和聚乙二醇4000散剂（10g/次,2次/d）,治疗期8周,减量维持治疗期4周,停药后4周末、12周末随访.由独立问卷员对症状进行评分.主要疗效指标是治疗2周、4周和8周时的显著有效率、有效率和总有效率,分别按治疗后症状计分减少≥75％、50％ ～ 74％、≥25％的例数计算.结果 3个临床中心共纳入受试者127例,有效例数122例,年龄（69.4±6.9）岁.小麦纤维素组62例,聚乙二醇组60例,两组受试者人口学资料、基线期症状评分和各亚型便秘所占比例有可比性.小麦纤维素和聚乙二醇治疗2周、4周和8周时的总有效率分别为37.70％（23/61）比59.32％ （35/59）（P=0.018）、57.38％（35/61）比74.14％ （43/58） （P =0.054）、64.41％（38/59）比79.31％ （46/58）（P=0.073）.小麦纤维素治疗2周、4周和8周后自发排便次数≥3次/周的患者比例由治疗前的43.55％（27/62）提升至80.33％（49/61）、83.61％（51/61）和93.22％ （55/59） （P ＜0.01）,与各时间点的聚乙二醇组相比,差异均无统计学意义（P均＞0.05）.小麦纤维素治疗后粪便性状正常的患者比例明显提升,治疗8周时明显高于聚乙二醇组[86.44％（51/59）比67.24％（39/58）,P=0.014].小麦纤维素组仅1例出现轻度腹胀.结论 小麦纤维素对中老年人功能性便秘的疗效与渗透性泻剂聚乙二醇4000相当,其在有效改善粪便性状的同时较少引起稀粪,安全性好.

小麦纤维素颗粒辅助便秘患者结肠镜检查前肠道准备的临床价值研究

目的探讨小麦纤维素颗粒联合复方聚乙二醇用于便秘患者结肠镜检查前肠道准备的临床价值。方法190例拟行结肠镜检查的慢性便秘患者，随机分为研究组（小麦纤维素颗粒联合复方聚乙二醇）93例和对照组（单用复方聚乙二醇）97例。观察两组肠道清洁效果、腺瘤检出率和肠道准备不良反应发生率。结果研究组肠道准备评分[（7．31±1．14）分比（6．06±1．22）分，P=0．000]和肠道准备有效率（95．70％比69．07％，P=0．000）明显优于对照组，不良反应发生率低于对照组（5．38％比17．53％，P=0．009），两组结肠腺瘤检出率比较差异无统计学意义（36．56％比26．80％，P=0．148）。结论小麦纤维素颗粒联合复方聚乙二醇用于慢性便秘患者结肠镜检查前肠道准备效果优于单用复方聚乙二醇。

小麦纤维素治疗妊娠晚期妇女功能性便秘的30例疗效观察

目的观察小麦纤维素(商品名:非比麸)治疗妊娠晚期合并功能性便秘患者的疗效及安全性。方法采用自身前后对照的前瞻性研究方法,按标准入选30例妊娠晚期合并功能性便秘的患者,给予连续口服小麦纤维素治疗2周,记录服药前后便秘症状和大便性状的变化情况,并进行评分,比较疗效。结果受试患者口服小麦纤维素治疗后,排便困难、排便不尽感、粪便性状和排便的频率均有明显改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),总有效率为90%(27/30),服药期间未发现明显的不良反应。结论小麦纤维素治疗妊娠晚期合并功能性便秘妇女疗效安全、有效。

小麦纤维素中植酸含量测定方法的改进研究

目的对小麦纤维素进口注册标准中植酸的提取条件进行优化。方法测铁分光光度法,其原理是在样品中加入过量已知浓度的硫酸铁铵溶液,样品中的植酸先与Fe^(3+)络合形成植酸铁,过量的Fe^(3+)与加入的SCN-络合呈血红色,植酸含量与显色程度成反比。结果验证实验表明植酸含量在0~0.2μmol范围内与吸光度呈现良好的线性关系,相关系数达到0.9 983;方法重复性RSD为2.35%;加标回收率在96.74%~103.54%之间。结论 30 min内待测溶液稳定性好,该方法准确可靠、环境友好。