Huashan Hospital Clinical Laboratory receives accredi- tation from College of American Pathologists

Huashan Hospital Clinical Laboratory, Shanghai, China, has been awarded an accreditation by the Commission on Laboratory Accreditation of the College of American Pathologists （CAP）, based on the results of a recent on-site inspection.

美国药学院协会入会标准的发展模式及对我国药学专业认证标准的启示

目的:为我国药学专业认证标准的制订提供参考。方法:利用文献研究法,阐述了美国药学院协会入会标准发展为专业认证标准和我国药学专业认证标准的发展状况。结果与结论:美国药学院协会入会标准具有重视调查研究、突出目标导向、坚持与时俱进和强化过程监督的特点,而我国药学专业认证标准主要由教育主管部门自上而下推动,具有政府主导性、决策权威性、谨慎性的特征。与美国药学专业认证标准比较,我国存在着对专业变化反应慢、制度灵活性差、专业整体发展反映不足的问题。虽然我国并没有真正意义上的药学院校协会的类似组织,但美国药学院协会的入会标准发展为专业认证标准的模式可供我国借鉴,如药学行业协会组织和专业认证组织的密切联系、加强药学专业认证组织的建设以保持其独立性和专业性、药学专业标准的动态调整等。

持续评估能力验证试验中未通过的项目,不断提升门急诊检验质量

目的通过持续评估能力验证试验(PT)未通过的项目,提升门急诊检验室的检验质量,为临床提供准确的报告。方法通过分析美国病理家学会(CAP)PT的反馈报告,对每一份未通过PT的结果进行评估,对出现的问题予以调查、分析和整改,并将改进内容充实到以后的质量管理计划中达到持续质量改进,如此不断循环。结果连续5年门急诊检验参加PT测试数和未通过率分别为2007年2 440次、2.6%,2008年2 593次、1.1%,2009年2 355次、0.6%,2010年1 894次、0.5%,2011年1 799次、0.4%;5年间未通过率比较差异有统计学意义(P<0.05)。未通过的主要原因为方法学问题、技术问题和文书问题。结论 5年来PT未通过率明显下降,按照CAP认可的质量管理体系制定的整改措施有利于质量的持续改进和提高。

美国高校之间的转学机制与学分认证研究

美国社区学院和四年制大学之间的转学机制和学分认证,为解决高等教育中扩大规模、提高质量和增加流动性的难题提供了很好的方案和经验。对美国高等教育中的转学机制进行了概述,特别以加州高校为例,对其转学教育状况、存在问题及其改革措施进行了分析。这些经验和做法对于我国高教改革具有重要启发和参考意义。

参加CAP真菌检验室间质评结果分析

目的能力比对检验(Proficiency testing,PT)是室间质评的重要方案,通过参加美国病理家学会(College of American Pathologist,CAP)能力比对检验,监控实验室检验能力,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,促进实验室质量改进。方法中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科实验室于2009年参加CAP真菌检测能力验证活动。实验室收到标本后,按照常规真菌标本进行真菌学检查和免疫学测定,在规定的时间内将检测结果回报给CAP。CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告。结果截至目前完成2009年3次共17份标本,回报结果正确率:F-A和F-C为100%,F-B为80%,结果评价均为满意。结论通过参加CAP能力比对检验,实现对检验结果准确性的持续性监测,提高真菌感染实验室诊断水平。

通过CAP能力验证提高血液寄生虫检查质量

目的通过参加美国病理家学会(CAP)组织的血液寄生虫检查能力验证(PT)来评估我室能力,为进一步提高血液寄生虫检查的质量奠定基础。方法将CAP发放的厚膜血片和薄膜血片于10个工作日内按常规血液寄生虫检查方法进行检查并通过网络将结果直接提交给CAP。结果15份标本中有13份结果正确,正确率为87%。没有假阴性和假阳性结果。我室对微丝蚴和四种疟原虫(包括3份低虫血症标本)的识别能力较强(100%正确),由于缺乏经验,本室将冈比锥虫误报成枯氏锥虫,将巴贝氏虫误认成利什曼原虫。结论通过参加CAP能力验证将我室的血液寄生虫检查标准化,掌握了易被误认成恶性疟原虫的巴贝氏虫的鉴别要点并提高了实验室全体成员识别寄生虫的能力。

参加美国病理学家协会血小板功能能力比对试验之体会

目的总结参加美国病理学家协会血小板功能能力比对试验的经验。方法使用美国病理学家协会(CAP)提供的样本,按常规操作进行检测。结果我室检测结果在美国病理学家协会的标准结果范围内,成绩合格。结论标准化操作,严格的训练是保证能力比对结果成功的关键。

通过参加美国临床实验室室间质评提高寄生虫检查质量

目的通过参加美国病理家学会(CAP)组织的寄生虫检查能力验证(PT)来评估实验室能力,为进一步提高实验室寄生虫检查的质量奠定基础。方法将CAP发放的寄生虫能力验证标本于10个工作日内按要求与常规病人标本一起进行检查并通过网络将结果直接提交给CAP。结果全年共检测CAP质控标本15份,所有回报结果正确率为100%。结论通过参加CAP能力验证将该实验室的寄生虫检查标准化,并提高了实验室全体成员识别寄生虫的能力。

通过CAP能力验证提高妇科细胞学检测质量

目的:通过参加美国病理学会(CAP)妇科细胞病理学能力验证计划的继续教育项目,评价临床检验室妇科细胞学检查水平,根据对回报结果的分析,来进一步提高妇科细胞学的检测质量。方法:将收到的CAP妇科细胞学传统涂片样本按照常规涂片进行检测,按CAP的要求分别在5个工作日内和10个工作日内将结果上报CAP,并及时对回报结果进行分析。结果:参加CAP能力验证计划13次65张涂片中,我室有6张涂片结果不吻合。其中3张将高度鳞状上皮细胞病变判读为低度鳞状上皮细胞病变,1张低度鳞状上皮细胞病变判读为高度鳞状上皮细胞病变,1张细胞修复性改变判读为低度鳞状上皮细胞病变,1张高度鳞状上皮内病变和(或)癌判读为不满意涂片。结论:通过参加CAP能力验证计划将我室妇科细胞病理学的检测流程标准化,将个人能力评估标准化,从整体上提高了妇科细胞学的检测质量。

参加美国病理家协会常规化学能力验证的不合格原因分析与探讨

目的通过对我院医学检验科生化专业组2012~2017年连续6年参加美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)组织的常规化学能力验证计划的成绩进行统计分析,全面评价检测性能,发现存在的问题并对其进行改进,为质量控制提供依据,提高检测结果的准确性。方法评估首都医科大学附属北京世纪坛医院医学检验科生化专业组2012~2017年参加CAP常规化学的PT结果,对失控项目的原因进行统计分析。结果 2013年项次合格率最高,为100%;2014年项次合格率最低,为87. 5%;共有19个检测项目在2012~2017年成绩全部为100分,13个项目出现过成绩不合格;导致项目不合格的所有原因中,PT样本问题最突出,占68. 75%;其次是检测系统问题和分组不恰当,均为9. 38%,随机误差占比6. 25%;技术问题和书写错误占3. 13%。结论 CAP的能力验证活动可以用于对实验室的检测能力进行评估,对2012~2017年参加CAP的常规化学能力验证成绩进行总结,分析探讨不合格原因并采取相应纠正措施,可以进一步提高实验室结果的可靠性、准确性及可比性,以保证实验室对患者的服务质量。

CAP骨髓细胞形态学能力比对检验结果分析

目的通过参加美国病理家协会(College of American Pathologists,CAP)的能力比对检验(proficiency testing,PT),评价骨髓细胞形态学检验水平。方法将收到的PT样本按照临床常规样本对待,在规定日期内通过网络将上述结果反馈给CAP,并根据回报结果进行自我评估。结果两次PT中骨髓细胞分类计数13项中有1项自评未通过,每次PT有5个细胞辨识参加测评,共有3个细胞辨识自评未通过。结论通过CAP认可及参加能力比对检验,规范了骨髓细胞形态学检测流程,并通过CA P学习罕见骨髓形态病例,拓展了实验室检测能力。

2012年至2019年参加美国病理家协会自身抗体项目能力验证的结果分析

目的汇总我室参加美国病理家学会(College of American Pathologists,CAP)自身抗体项目的能力比对结果,发现问题并进行整改,提高专业组对自身抗体项目的检测能力和结果准确性。方法回顾分析2012年至2019年参加CAP自身抗体项目情况。按照临床常规样本对待收到的PT样本,在规定日期内通过网络将上述结果反馈给CAP。根据CAP反馈结果,专业组对未评分项目开展自我评估,对不合格项目进行原因分析。结果2012年至2019年我室参加的CAP自身抗体能力比对共计17项、402项次,8年总合格率为98%。13项参评项目的8年总符合率为100%,4个参评项目总符合率未达到100%,项目以及总符合率分别是抗平滑肌抗体(ASMA)90%、抗组蛋白抗体(AHT)92%、抗SSA抗体(SSA)94%、抗胃壁细胞抗体(APC)96%。结论实验室对于自身抗体检测能力较好,对于不合格项目进行原因分析并持续改进,保证实验室检测准确性。