天香丹通过GRP78/NLRP3信号通路调控内质网应激抗动脉粥样硬化的作用机制研究

目的:基于葡萄糖调节蛋白78(GRP78)/NOD样受体蛋白3(NLRP3)信号通路探讨天香丹通过调控内质网应激抗动脉粥样硬化的作用机制。方法:将雄性载脂蛋白E基因敲除(ApoE^(-/-))小鼠随机分为模型组、阿托伐他汀组、天香丹组,每组11只,给予高脂饲料诱导动脉粥样硬化模型;另取10只雄性C57BL/6J小鼠作为正常组。于造模10周后给予相应药物治疗,连续干预12周。采用苏木精-伊红(HE)染色观法察胸主动脉病理特点;酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素18(IL-18)、活性氧(ROS)含量;免疫组织化学法(IHC-P)检测胸主动脉中GRP78和NLRP3蛋白阳性表达水平。结果:各实验组存活6只。与模型组比较,阿托伐他汀组和天香丹组IL-1β、IL-18、ROS表达含量均降低(P<0.05或P<0.01);GRP78、NLRP3蛋白阳性表达均明显减少(P<0.05或P<0.01)。结论:天香丹能有效改善动脉粥样硬化性心血管疾病小鼠炎症反应,其作用机制可能与调控内质网应激GRP78/NLRP3信号通路抑制炎症小体活化、减轻动脉粥样硬化炎症损伤有关。

基于生物信息学、机器学习及动物实验揭示天香丹调控胆汁酸代谢治疗动脉粥样硬化的作用

目的:通过生物信息学及机器学习,筛选与动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)相关的胆汁酸代谢差异基因,并在动物实验中验证天香丹治疗AS的作用机制是否与调控胆汁酸代谢相关。方法:通过生物信息学得到“天香丹-AS-胆汁酸代谢”差异表达基因(DEGs)并分析其相关性,进一步通过富集分析和蛋白互作网络筛选目的基因以进行生物信息验证。通过对目的基因免疫浸润分析和数据集样本的聚类分型,解析各分型间的免疫细胞差异。通过机器学习模型的构建,预测目的基因与AS疾病间的关联性,进一步通过外部数据集构建风险预测列线图模型验证其临床诊断效能。通过对目的基因的临床相关性分析,评价其临床应用价值。最后,采用动物实验再次验证目的基因FXR、LXRa、CYP7A1是否为天香丹调节胆汁酸代谢治疗AS的关键分子靶点。结果:共获得“天香丹-AS-胆汁酸代谢”核心基因CYP7A1、CYP19A1、FXR、LXRa,通过基因富集和关键基因分析显示富集通路最多、排名前三的是CYP7A1、LXRa、FXR,并对其进行进一步的机器学习分析、外部数据集和动物实验双重验证。免疫浸润结果显示CYP7A1、LXRa、FXR与22种免疫细胞中的1个或多个显著相关。通过风险预测列线图模型验证FXR对AS患病风险较明显。其中CYP7A1、FXR的表达与AS患者年龄负相关。通过动物实验发现:与空白对照组比较,模型组小鼠主动脉管腔较大粥样斑块,管壁见大量脂质沉积,天香丹治疗后小鼠主动脉管腔粥样斑块及脂质沉积情况均出现不同程度的缓解;模型组小鼠主动脉FXR蛋白水平升高,LXRa,CYP7A1蛋白水平降低,天香丹治疗后小鼠主动脉组织中FXR蛋白水平显著降低,LXRa,CYP7A1蛋白水平显著升高。结论:FXR、LXRa、CYP7A1是与AS发病密切相关的胆汁酸代谢关键基因,天香丹可通过下调FXR,上调LXRa、CYP7A1的水平,调节胆汁酸代谢平衡,从而防治AS。

天香丹胶囊通过ERα调节细胞焦亡减轻H9C2细胞缺氧复氧损伤的机制研究

目的:探讨天香丹胶囊通过ERα调节NLRP3对H9C2细胞缺氧复氧损伤的影响。方法:体外培养心肌细胞,分为空白对照组、模型组、雌激素(E2)阳性对照组及天香丹胶囊含药血清低(5%)、高(15%)浓度组和天香丹胶囊含药血清(15%)+AZD9496(雌激素抑制剂)组、天香丹胶囊含药血清(15%)+MCC950(NLRP3抑制剂)组。CCK-8测定细胞活力;DCFH-DA荧光探针测定心肌细胞活性氧(ROS)水平;ELISA检测细胞上清中LDH、IL-1β、IL-18水平;Hoechst33342/PI双染评价细胞焦亡情况;Western Blot检测雌激素受体ERα和焦亡相关蛋白NLRP3、Caspase-1、GSDMD的表达。结果:与空白对照组比较,模型组细胞活力显著降低,ROS、LDH、IL-1β、IL-18水平及焦亡相关蛋白表达显著升高(P<0.05),PI红色荧光明显增强。与模型组比较,天香丹胶囊含药血清低、高浓度组细胞活力显著升高,ROS、LDH、IL-1β、IL-18水平及焦亡相关蛋白表达显著降低(P<0.05),PI红色荧光明显减弱,天香丹胶囊含药血清高浓度组细胞ERα蛋白表达显著升高(P<0.05)。AZD9496可逆转天香丹胶囊的作用。结论:天香丹胶囊可缓解心肌细胞缺氧复氧后损伤,减轻炎症反应,可能与调节ERα和NLRP3焦亡机制有关。

“新塔花-丹参-降香”配伍治疗心肌缺血损伤分子机制的网络药理学和分子对接研究

目的 通过网络药理学和分子对接技术探讨“新塔花-丹参-降香”改善心肌缺血损伤的药效物质基础和分子作用机制。方法 借助TCMSP、UniProt和PubChem数据库及文献补充获得“新塔花-丹参-降香”的主要活性成分,并将与活性成分相联系的靶基因借助UniProt数据库翻译成相应基因。利用GeneCards、OMIM和TTD数据库得到疾病相关靶点,对主要活性成分与疾病靶点取交集后采用DAVID数据库进行基因本体(GO)功能以及京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析。最后通过AutoDock Vina软件对关键靶点和主要活性成分进行分子对接验证。结果 筛选“新塔花-丹参-降香”针对心肌缺血损伤的101个活性成分和338个潜在作用靶点。蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络拓扑分析筛选得到关键靶点白细胞介素-17(IL-17)、HIF-1、核转录因子-κB(NF-κB)、TNF等。GO功能分析发现“新塔花-丹参-降香”生物过程集中在RNA聚合酶Ⅱ启动子的转录正调控、基因表达的正向调控、凋亡过程的负调控、对外源刺激的反应等多个方面。KEGG信号富集分析显示涉及血脂与动脉粥样硬化、糖尿病并发症中的AGE-RAGE信号通路、TNF信号通路、细胞凋亡、IL-17信号通路、前列腺癌、HIF-1信号通路、cAMP信号通路、NF-κB信号通路、mTOR信号通路等。分子对接显示活性物质与靶点蛋白之间存在较强的结合力,其中槲皮素与TNF的结合力最强。结论“新塔花-丹参-降香”配伍治疗心肌缺血损伤具有多成分、多靶点、多通路相互协同的特点,可为防治心肌缺血损伤的研究提供参考。

天香丹抑制P2X7/NLRP3表达改善动脉粥样硬化的作用机制研究

目的:探讨天香丹对动脉粥样硬化小鼠嘌呤能配体门控离子通道7(P2X7)、核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)的影响。方法:选取8周龄无特定病原体(SPF)级雄性载脂蛋白E基因敲除(ApoE-/-)小鼠30只,予以高脂饲料喂养12周,造模成功后随机分为模型组、阿托伐他汀组、天香丹组,每组10只;另选取C57BL/6J小鼠10只予普通饲料喂养,设为空白对照组。酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清白细胞介素(IL)-18、IL-1β、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)的水平;免疫组化检测组织中P2X7、NLRP3的表达。结果:ELISA结果显示:与空白对照组相比,模型组IL-18、IL-1β、ATP水平升高(P<0.05);与模型组相比,阿托伐他汀组、天香丹组IL-18、IL-1β、ATP水平降低(P<0.05)。免疫组化结果显示:与空白对照组相比,模型组P2X7、NLRP3表达均明显升高(P<0.05);与模型组相比,阿托伐他汀组、天香丹组P2X7、NLRP3表达均明显降低(P<0.05)。结论:天香丹改善动脉粥样硬化与调节钾稳态抑制炎症小体的激活有关。

天香丹减轻心肌缺血损伤的作用机制研究

目的研究天香丹胶囊激活雌激素受体α(ERα)抑制铁死亡减轻心肌缺血损伤的机制。方法将70只SD雌性大鼠(210±40)g随机分组,建立去势模型,灌胃60 d,可逆性结扎冠状动脉(冠脉)左前降支30 min,进行心功能数据实时监测;检测血清中雌激素和cTnI含量;检测心肌组织中丙二醛(MDA)、氧化型谷胱甘肽(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)、Fe2+含量;苏木精-伊红(HE)染色观察心肌组织形态;Western blot检测心肌中的蛋白ERα、长链脂酰CoA合成酶4(ACSL4)、谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)、铁蛋白重链1(FTH1)。结果去势后,各组比空白组雌激素水平显著降低;在给药60 d后,给药组比模型组雌激素水平升高,而肌钙蛋白(cTnI)含量降低;给药组比模型组Fe2+、MDA含量降低,GSH-PX、SOD含量增加;HE染色显示给药组对心脏表现出不同程度的保护作用;Western blot结果显示给药组比模型组中ERα、GPX4、FTH1的蛋白表达增强,而ACSL4蛋白的表达显著减小,差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过上述试验推测天香丹胶囊激活ERα,升高GPX4、FTH1表达,降低ACSL4表达,降低氧化应激水平,抑制铁死亡,从而减轻心肌缺血损伤。

天香丹对心肌缺血大鼠血栓形成及心肌细胞结构的影响

目的：观察天香丹对心肌缺血大鼠血浆血栓素（TXB2）、前列环素（6-Keto-PGF1α）及心肌细胞结构的影响.方法： 50只健康Wistar大鼠随机分为生理盐水组、心可舒组（0.27g/kg心可舒）及天香丹大、中、小剂量组（天香丹剂量分别为10.2、3.4、1.1 g/kg）共5组,每组10只,用皮下注射异丙肾上腺素法复制心肌缺血模型,观察天香丹对大鼠心肌缺血时心电图的影响,采用放射免疫法检测各组血浆TXB2、6-Keto-PGF1α的含量,并进行比较.采用电镜观察各组大鼠心肌结构的变化.结果：与生理盐水组比较,天香丹各剂量组及心可舒组心电图ST段偏移明显减小（P＜0.05～0.01）,血浆TXB2含量明显降低（P＜0.05～0.01）,而天香丹组优于心可舒组（P＜0.05～0.01）;与生理盐水组及心可舒组比较,天香丹各剂量组血浆6-Keto-PGF1α含量明显升高（P＜0.05～0.01）.结论： 天香丹是改善心肌缺血的有效药物.

天香丹对冠心病患者血管新生相关因子的影响

目的:探讨天香丹对稳定型心绞痛患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)以及一氧化氮合酶(NOS)含量的影响。方法:70例冠心病稳定型心绞痛患者随机分为2组,天香丹组口服中药天香丹,通心络组服用通心络胶囊,治疗前、后观察2组心绞痛发作频率、持续时间,分别检测2组血清NO、NOS及VEGF的含量,并进行比较。结果:治疗后2组心绞痛发作频率、持续时间较治疗前明显改善(P<0.01),组间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后天香丹组血清NO、NOS及VEGF含量较治疗前明显升高(P<0.01),通心络组血清VEGF、NO含量较治疗前明显升高(P<0.01),天香丹组治疗后血清NO含量明显高于通心络组(P<0.01)。结论:天香丹可升高血清VEGF、NO以及NOS含量,促进冠脉侧支循环的建立,改善心肌缺氧状态,而达到治疗冠心病的目的。

天香丹结合康复治疗慢性心力衰竭的疗效分析

目的:观察天香丹结合康复治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法:71例CHF患者随机分为治疗组(36例)和对照组(35例),对照组给予西药常规治疗及运动康复训练,治疗组在对照组治疗基础上加用天香丹,每次一袋(9g),每日2次口服。1个月为1个疗程,2个疗程后观察2组基础心率、6min步行试验变化、Boston心力衰竭诊断标准积分和中医证侯积分及心功能疗效。结果:治疗后治疗组、对照组心功能改善总有效率分别为88.89%、65.71%,治疗组明显高于对照组(P<0.05),治疗组心率较对照组明显减慢(P<0.05),6min步行试验距离较对照组明显增加(P<0.05),Boston心力衰竭诊断标准积分和中医证侯积分较对照组明显减少(P<0.05)。结论:天香丹结合康复治疗CHF患者可改善患者心功能和生活质量,减轻相关症状,提高病人实际生活能力,在心衰患者的体能恢复中显示出明显优势。

天香丹对冠心病病人血管内皮生长因子及相关因子的影响

目的探讨天香丹对稳定型心绞痛病人血清血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)以及一氧化氮合酶(NOS)含量的影响。方法99例冠心病稳定型心绞痛病人随机分为3组,治疗组36例,在西医基础治疗上加天香丹18g/d;对照Ⅰ组34例,在西医基础治疗上加通心络胶囊每日12粒,对照Ⅱ组29例,西医基础治疗基础上加硝酸酯类,28d为1个疗程,观察病人治疗前后心绞痛发作频率和持续时间、心电图的变化,并观察血清VEGF,NO以及NOS含量的变化。结果治疗组与对照Ⅱ组心绞痛发作次数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组、对照Ⅰ组和对照Ⅱ组的心电图总有效率分别为83.33%,70.59%和68.97%,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后血清NO和VEGF含量与对照Ⅱ组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论天香丹可提高血清VEGF,NO以及NO的含量,促进冠状动脉侧支循环的建立,改善心肌缺氧状态,从而达到治疗冠心病的目的。

天香丹对冠心病稳定型心绞痛病人临床疗效及血清中炎性因子IL-1β和TNF-α的影响

目的观察天香丹对冠心病稳定型心绞痛病人临床疗效及血清中炎性因子白细胞介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)表达水平的影响,探讨天香丹防治冠心病的可能机制。方法将符合纳入标准的100例冠心病稳定型心绞痛病人随机分为治疗组和对照组,每组50例。治疗组给予天香丹治疗,对照给予阿托伐他汀钙片治疗。结果经治疗后治疗组可明显减轻冠心病病人心绞痛临床症状,两组心绞痛临床疗效总有效率为81.63%与60.42%;改善心电图临床缺血表现,两组心电图总有效率为75.51%与56.25%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组均可降低血清IL-1β和TNF-α表达水平,调节血脂紊乱,两组比较差异无统计学意义。结论天香丹具有抗炎作用,抑制炎症反应是其防治冠心病机制之一。

天香丹对动脉粥样硬化秽浊痰阻证ApoE(-/-)小鼠MMP-9和TIMP-1的影响

目的观察天香丹对载脂蛋白E基因敲除[Apo E(-/-)]小鼠血清及心肌组织中基质金属蛋白酶9(MMP-9)及基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)表达的影响,探讨天香丹稳定斑块的作用及其可能机制。方法50只8周龄Apo E(-/-)小鼠分为正常对照组(12只,给予普通饲料室温饲养),高脂饲料复合寒燥环境组(38只,给予高脂饲料和人工气候箱干预)。喂养12周后,在成功复制Apo E(-/-)小鼠动脉粥样硬化秽浊痰阻证模型的基础上,分为3组:模型组、天香丹组[2.7 g/(kg·d)]、阿托伐他汀[组6.1 mg/(kg·d)]。继续相应处理12周后,处死各组小鼠,酶联免疫双抗夹心(ELISA)法检测血清MMP-9和TIMP-1含量;实时荧光定量PCR(RT-PCR)检测心肌组织中MMP-9、TIMP-1 m RNA表达水平。结果模型组小鼠血清中MMP-9含量及心肌组织中MMP-9 m RNA表达水平较正常对照组均明显升高,差异具有统计学意义(P<0.01);与模型组比较,天香丹组小鼠血清中MMP-9含量及心肌组织中MMP-9 m RNA表达水平均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.01),血清中TIMP-1含量及心肌组织中TIMP-1 m RNA表达水平较模型组均明显升高,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论天香丹可能通过抑制MMP-9的表达,促进TIMP-1的表达,稳定粥样硬化斑块。

天香丹颗粒治疗冠心病心绞痛33例

目的:观察天香丹颗粒治疗冠心病心绞痛患者的疗效,并探讨其作用机理。方法:60例气虚血瘀、痰瘀交阻型冠心病心绞痛患者随机分为两组;天香丹治疗组33例,心可舒对照组27例。服用天香丹颗粒或心可舒4周后,观察患者临床症状、心电图的变化及血清中可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)的水平变化。结果:天香丹组胸闷、胸隐痛时作、气短乏力等症状改善明显优于心可舒组;天香丹组心电图有效率(63.64%)高于心可舒组(37.04%)(P<0.05);天香丹组血清sICAM-1s、VCAM-1水平较心可舒组下降更明显(P<0.01)。结论:天香丹颗粒可改善冠心病心绞痛患者临床症状及心电图表现,其机制可能与并有抑制黏附分子的表达,改善内皮功能有关。

养阴天香丹对大鼠心肌缺血阴虚证的血管内皮功能影响的实验研究

目的:观察养阴天香丹对大鼠心肌缺血阴虚证的血管内皮功能影响。方法:采用温、燥、利水中药灌胃制造阴虚证模型,再用异丙肾上腺素皮下注射复制心肌缺血模型,并观察养阴天香丹对血管内皮功能的作用。结果:养阴天香丹能显著升高一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)、降低血管内皮素-1(ET-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结论:养阴天香丹明显改善大鼠心肌缺血阴虚证的血管内皮功能作用,是改善心肌缺血的有效药物。

天香丹对动脉粥样硬化秽浊痰阻证ApoE-/-小鼠斑块内MMP-9和TIMP-1表达的影响

目的:观察天香丹对As秽浊痰阻证Apo E-/-小鼠斑块病理变化、MMP-9及TIMP-1表达的影响,探讨天香丹对As秽浊痰阻证斑块稳定性的影响及其机制。方法:将12只Apo E-/-小鼠正常对照组以普通饲料喂养,36只Apo E-/-小鼠以高脂饲料复合寒燥环境喂养12周,构建As秽浊痰阻证模型,造模成功后按随机数字表法分为天香丹组、阿托伐他汀组、模型组。12周后处死、HE染色测定PA/LA比值,免疫组化检测MMP-9及TIMP-1的表达。结果:与正常对照组比较,模型组的PA/LA比值上升,斑块内MMP-9比值上升,TIMP-1比值下降。与模型组比较,天香丹组、阿托伐他汀组PA/LA比值减小,斑块内MMP-9比值下降,TIMP-1比值上升。结论:天香丹可有效降低As秽浊痰阻证Apo E-/-小鼠PA/LA的比值,降低斑块内MMP-9水平的表达,增加TIMP-1水平表达,从而抑制胶原纤维分解,对As秽浊痰阻证斑块具有稳定性作用。

通补开泄法促进冠心病患者血管新生的研究

目的:研究通补开泄法对冠心病患者血管新生的影响。方法:选取520例稳定性冠心病患者,随机分为两组,治疗组(天香散组)271例,对照组(通心络组)249例。观察治疗前后临床症状、心电图、血清血管生长因子、一氧化氮以及一氧化氮合酶的含量变化。结果:两组胸痛、胸闷、心悸、乏力症状均有改善,与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组与对照组比较,胸闷、眩晕及心电图明显改善,其差异有统计学意义(P<0.05)。两组均能改善血清血管内皮生长因子、一氧化氮及一氧化氮合酶含量,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:通补开泄法改善冠心病患者临床症状及心肌缺血状态,可能与促进冠心病患者血管新生有关。

天香丹颗粒对血运重建患者的生理及心理影响

目的:探讨天香丹颗粒对血运重建患者生活质量的影响。方法:将血运重建患者99例随机分为天香丹组(51例)和对照组(48例),对照组给予常规治疗,天香丹组在常规治疗基础上加用中药天香丹颗粒治疗。3个月为1个疗程,3个疗程后观察疗效。结果:治疗9个月后,SF-36量表评分显示2组患者在生理机能(PF)、躯体疼痛(BP)、生理职能(RP)及健康变化(HT)方面比较差异有统计学意义(P<0.05),说明天香丹组患者在心理感受方面优于对照组;在心绞痛发作情况(AF)、心绞痛稳定状态(AS)、治疗满意程度(TS)、疾病认知程度(DS)及躯体活动受限程度(PL)方面组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明天香丹组患者在躯体活动受限程度(PL)方面优于对照组。结论:芳香化浊,益气补虚法可改善血运重建患者临床症状,心功能情况,提高患者的生存质量,改善患者心理感受。

天香丹治疗胸痹患者生活质量评价

目的:评价天香丹对胸痹(冠心病稳定型心绞痛)患者生活质量的影响。方法:64例冠心病稳定型心绞痛患者随机分为天香丹组(33例)、通心络胶囊组(31例),天香丹组在西医基础治疗上加服天香丹,每日服18g,分2次冲服;通心络胶囊组在西医基础治疗上加服通心络胶囊,每日服12粒,分3次口服。6个月为一疗程,观察2组患者治疗前、后心绞痛症状、中医综合证候指标与心电图的变化,并运用健康状况调查问卷(SF-36)和西雅图心绞痛量表(SAQ)评价患者治疗前、后生活质量的变化。结果:通心络胶囊、天香丹组改善心绞痛症状、心电图疗效及中医综合证候总有效率分别为64.52%、78.78%,64.52%、75.76%,83.87%、90.91%,2组差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后天香丹组心绞痛发作频率较通心络胶囊组明显减少(P<0.01)。天香丹在改善患者生理功能、总体健康、躯体活动受限程度方面明显优于通心络胶囊(P<0.05)。结论:天香丹能减少心绞痛的发作,改善胸痹患者生活质量,是治疗冠心病心绞痛的有效中成药。

天香丹胶囊质量标准研究

目的:建立天香丹胶囊(红景天、丹参、降香)的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中红景天、丹参、降香,高效液相色谱法将本制剂中红景天苷和酪醇同时测定,丹酚酸B和丹参酮ⅡA同时测定,并以外标两点法计算含量。红景天苷和酪醇色谱条件:流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸(5∶5∶90),检测波长:221nm。丹酚酸B及丹参酮ⅡA色谱条件:流动相:甲醇(A)-1%甲酸(B),线性梯度洗脱:A∶B=(45∶55)洗脱15min;A∶B=(80∶20)洗脱15min,检测波长:270nm。流速均为1mL/min,柱温均为(30±5)℃,进样量均为10μL。结果:薄层色谱可鉴别出红景天、丹参、降香的特征斑点;HPLC法测定的红景天苷含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.9991),平均回收率=99.6%,RSD=4.10%(n=9)。酪醇含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.9993),平均回收率=99.5%,RSD=2.56%(n=9)。丹酚酸B含量线性范围为1.98～9.90μg(r=0.9995),平均回收率=98.6%,RSD=3.09%(n=9)。丹参酮ⅡA含量线性范围为0.3～1.5μg(r=0.9993),平均回收率=100.1%,RSD=2.79%(n=9)。结论:本法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为天香丹胶囊的质量控制方法。

天香丹胶囊挥发油包合工艺研究

目的优选天香丹胶囊挥发油最佳包合工艺。方法通过比较不同的包合方法后确定最佳包合方法。再在单因素试验基础上对影响包合质量的因素投料比、包合时间、包合温度三因素进行正交试验综合考察,以包合率、产率为指标,综合评分后进行评价,筛选最佳包合工艺条件。结果挥发油最佳包合工艺条件为加5倍量水制成β-环糊精饱和液,加入β-环糊精1/6量的挥发油,研磨10 min。结论该工艺合理、稳定、可行。