Effect of Tongmai Jiangzhi Oral Liquid (通脉降脂口服液) on Serum P-selectin, von Willebrand Factors and D-Dimer in Patients with Atherosclerosis

Objective: To explore the role of cytokines on the pathogenesis of atherosclerosis, and the effect of Tongmai Jiangzhi oral liquid (通脉降脂口服液,TMJZ) on cytokines through observing serum P-se-lectins (Ps), von Willebrand (vWF), and D-dimer (D-D) in atherosclerosis (AS) patients. Methods: Sixty-three AS patients were randomly divided into the treated group (n = 33, treated with TMJZ, 10 ml each time, three times a day) and the control group (n = 30, treated with Lovastatin, 10 mg, once daily). The levels of serum lipids (enzymatic methods), Ps, vWF, and D-D were measured before and after 8 weeks of treatment. Results: Serum total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), apo-protein B-100 (apoB-100) were significantly decreased (P<0.05 or P< 0.01) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) was significantly raised (P<0.05) after TMJZ treatment. Serum Ps, vWF, and D-D also declined (P<0.05) after treatment. There was no significant difference between the treated and the control groups in these parameters except serum HDL-C level. Conclusion: TMJZ has good therapeutic effect in regulating serum lipids, improving endothelial cell function, inhibiting activation of platelets, and preventing the disturbance of blood coagulation/fibrinolysis function in patients with AS.

通脉活血凝胶质量标准及提取工艺研究

目的:建立通脉活血凝胶质量标准并对其提取工艺进行优化。方法:采用薄层色谱法(TLC)对通脉活血凝胶的君药三七和臣药羌活、沉香鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定三七苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。色谱柱为Waters X Bridge Shield RPC18(4.6×250 mm,5μm),流动相:0.1%磷酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~10 min,20%~23%B;10~15 min,23%B;15~20 min,23%~38%B;20~25 min,38%~58%B;25~30 min,58%~90%B),流速为0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长为203 nm;进样量为10μL;采用正交设计对通脉活血凝胶的提取工艺进行优化。结果:三七、羌活、沉香薄层色谱特征斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1线性范围内良好(r2>0.999),阴性对照无干扰、精密度、稳定性、重复性、加样回收率结果良好,10批通脉活血凝胶的三种皂苷含量范围为2.0392~3.6437 mg/g;采用正交设计优选最佳提取工艺:料液比1:15,提取次数:2次,提取时间:1 h。结论:该研究建立的方法操作简便、准确可靠,可用于通脉活血的质量标准研究;本研究通过正交设计法,科学、全面准确地找到了通脉活血凝胶的最优提取工艺。

益气通脉方干预动脉粥样硬化模型小鼠血清氨基酸代谢的变化

背景:动脉粥样硬化是多种心脑血管疾病的病理基础。益气通脉方能显著改善患者动脉粥样硬化,然而关于动脉粥样硬化及益气通脉方干预下的代谢谱及机制分析尚不完善。目的:探讨益气通脉方治疗动脉粥样硬化的可能作用机制。方法:选取36只C57/B6J雄性小鼠,其中正常组6只,给予普通饮食12周;其余30只ApoE^(-/-)基因小鼠随机分为模型组、益气通脉方低、中、高剂量组和阿托伐他汀组,每组6只,高脂饲养的同时分别以氯化钠、低、中、高剂量益气通脉方[0.39,0.78,1.56 g/(kg·d)]及阿托伐他汀2.6 mg/(kg·d)灌胃,12周后采集各组小鼠血清和主动脉组织。通过血管组织病理切片观察各组小鼠主动脉病理改变程度与血管狭窄情况,血清采用超高效液相色谱-质谱高通量靶标代谢组学技术分析代谢谱,筛选组间差异氨基酸。结果与结论:(1)在形态上,与模型组相比,益气通脉方各组血管病理损伤和狭窄程度明显改善;(2)在血清氨基酸代谢上,与正常组相比,模型组共有7种氨基酸水平明显改变,包括L-谷氨酸、L-酪氨酸、L-天冬氨酸、L-赖氨酸、L-缬氨酸水平的升高,L-精氨酸、3-甲基-L-组氨酸水平的降低;(3)益气通脉方能够调节差异氨基酸水平,并且益气通脉方高剂量组调节代谢物最多;(4)提示益气通脉方可延缓动脉粥样硬化进展,其中益气通脉方高剂量组作用最为显著,作用机制可能与调节氨基酸代谢相关。

复方银杏通脉口服液的质量标准提高研究

目的:进一步优化提高复方银杏通脉口服液质量标准,以提升产品质量的可控性,保障药品的有效性。方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别复方银杏通脉口服液中女贞子和钩藤药材;丹酚酸B和二苯乙烯苷用HPLC法测定含量。结果:薄层色谱斑点清晰,比移值较适合,阴性对照无干扰。主要特征成分丹酚酸B和二苯乙烯苷在各自线性范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为95.49%和94.84%,RSD分别为2.12%和1.91%(n=6)。结论:多味药材定性鉴别和特征成分含量测定相结合建立的复方银杏通脉口服液质量控制方法科学合理,保证质量的可控,可为该制剂后续质量提升提供依据。

桃红通脉的质量标准研究

目的建立桃红通脉的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对桃红通脉中起重要作用的饮片进行定性鉴别,使用高效液相色谱法(HPLC)通过线性关系考察、重复性、稳定性、加样回收等实验测定本制剂中芍药苷的含量。结果确立了桃红通脉中伸筋草、红花、当归、川芎、鸡血藤、黄芪、豨莶草的鉴别方法,建立了桃红通脉中芍药苷的含量测定方法,测得3批桃红通脉中芍药苷的含量为4.71、4.82、4.77 mg/ml,芍药苷在0.08~0.80μg范围内线性关系良好,回归方程Y=13017.91X-11456.17(r=1.00)。平均回收率为101.94%,相对标准偏差(RSD)为0.6%。结论本实验建立的薄层定性鉴别和HPLC含量测定方法准确、简便、重复性好,适用于桃红通脉质量控制。

通脉液治疗小儿急性病毒性心肌炎的临床研究

以通脉液治疗小儿急性病毒性心肌炎189例，并与西医一般疗法进行疗效对比。结果表明，中药组的总有效率为93．12％，明显高于西药组。疗效分析显示，该药对胸闷憋气、乏力、心前区不适或疼痛以及咽红肿痛、心音低钝等症状、体征的治疗有效率，对心电图各种传导阻滞、ST－T改变的治疗有效率，以及X线胸片心胸比例的缩小程度、超声心动图左室活动异常的有效率，均明显高于对照组。从而提示以活血化瘀、养血通脉为基本治法的通脉液对小儿急性病毒性心肌炎具有明显的治疗优越性。

通脉液对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血清ET、IL-18、M-CSF的影响

目的:观察通脉液(黄芪、当归、川芎、丹参、地龙、石菖蒲、郁金和炒元胡)对冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)患者血清内皮素(ET)、白细胞介素-18(IL-18)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)的影响。方法:将80例CHD心脾气虚兼痰瘀气滞证患者随机分为两组,治疗组40例,口服通脉液30mL,3次/d,疗程30d;对照组40例,口服麝香保心丸,2粒/次,3次/d,疗程30d。治疗前后采集空腹静脉血,测定血清ET、IL-18、M-CSF水平。结果:两组治疗后血清ET、IL-18、M-CSF水平显著降低(P<0.05),两组治疗后血清ET水平比较,有显著差异(P<0.05),血清IL-18、M-CSF水平比较,无显著差异(P>0.05)。结论:通脉液能降低CHD患者ET、IL-18、M-CSF水平,且无任何毒副作用。

RP-HPLC同时测定通脉口服液中4种活性成分的含量

目的:建立同时测定通脉口服液中丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸4种有效成分含量的反相高效液相色谱方法。方法:采用 Lichrospher C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0 μm);流动相为0.05%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱[0～10min,10% B;10～20 min,10% B→27% B;20～30 min,27% B→35%B],流速1.0 mL·min^(-1);柱温为30℃;检测波长分别为250 nm(葛根素),281 nm(丹参素和原儿茶醛),323 nm(阿魏酸)。结果:丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸浓度分别在0.745～149,1.79～357,1.58～315,0.775～155 μg·mL^(-1)范围内均呈良好线性关系(r≥0.9998);各组分低、中、高浓度的平均加样回收率均在98.2%～101%之间,RSD 均小于3.2%(n=18);重复性良好,RSD 均小于1.5%(n=6);通脉口服液中丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸的含量分别为(23.9±0.2)mg·支^(-1)、(3.58±0.02)mg·支^(-1)、(39.0±0.1)mg·支^(-1)和(1.29±0.02)mg·支^(-1)。结论:本文办法简便可靠,重复性好,可全面反映通脉口服液中各味药的质量,适用于通脉口服液质量控制。

通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。

高效液相色谱法测定丹参通脉口服液中丹参素含量

目的 :建立丹参通脉口服液中丹参素含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱YWG C18(10 μm ,4.6mm× 2 5 0mm)。流动相为甲醇 0 .5 %冰醋酸 (1∶8)。紫外检测波长 2 81nm ,流速 1.2ml·min-1。结果 :丹参素的回收率为10 0 .87% ,RSD为 3.5 3% (n =6 )。结论 :方法简便快速准确 ,可作为该制剂的质控方法。

通脉降脂口服液防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床观察

观察中药复方通脉降脂口服液降低血脂、减轻自由基损伤、调整前列腺素代谢、治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：治疗组４１例、对照组 ２４例冠心病心绞痛伴高脂血症患者分别口服通脉降脂口服液及月见草油胶丸各１个月，进行临床观察，并观察治疗前后血脂、载脂蛋白（ａｐｏ）、血浆丙二醛（ＭＤＡ）、全血谷胱甘肽过氧化物酶（ＧＳＨ－Ｐｘ）、血栓素Ｂ_２（ＴＸＢ_２）、６－酮－前列腺素Ｆ_１α。（６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ_１α）等的变化。结果：治疗组患者心绞痛的总有效率为８７．８０％，心电图总有效率为５０．００％，血清总胆固醇、甘油三酯、 ａｐｏＢ、 ＭＤＡ、 ＴＸＢ_２ ＴＸＢ_２／６－ｋｅ－ｔｏ－ＰＧＦ_１α均较服药前明显降低（ Ｐ＜ ０． ００１），而血清高密度脂蛋白胆固醇、 ａｐｏＡ_１，全血ＧＳＨ－Ｐｘ及ａｐｏＡ_１／ａｐｏＢ比值明显升高（Ｐ＜０．０５～Ｐ＜０．００１）。结论：通脉降脂口服液可有效地降低血脂、阻止动脉粥样硬化、治疗冠心病，从而为临床防治动脉粥样硬化提供有效的复方中药制剂。

通脉口服液的质量标准研究

目的完善通脉口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉口服液中丹参酮ⅡA进行定性鉴别,以高效液相色谱法同时测定其中阿魏酸、葛根素的含量。结果样品薄层色谱中,在与丹参对照品、丹参对照药材相应的位置显相同颜色的斑点;阿魏酸、葛根素检测浓度分别在0·0176～0·0880mg/ml(r=0·9999)、0·0088～0·0440mg/ml(r=0·9994)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率分别为99·75%(RSD=0·62%)、99·92%(RSD=0·63%)。结论质量控制方法简便、准确,所建标准可用于本品的质量控制。

高效液相色谱法测定复方银杏通脉口服液中总黄酮醇苷含量

目的建立测定复方银杏通脉口服液中总黄酮醇苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Shimadzu C_(18)柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸溶液(55∶45),流速为1. 0 m L/min,柱温为25℃,进样量为10μL,检测波长为360 nm,外标法定量。结果成功建立回归方程,槲皮素为Y=40 994 X-15 542,r=0. 999 8(n=7),线性范围为0. 014 8~0. 148 6μg;山柰素为Y=42 969 X-11 186,r=0. 999 8(n=7),线性范围为0. 014 9~0. 149 6μg;异鼠李素为Y=37 968 X-9 333. 6,r=0. 999 7(n=7),线性范围为0. 007 9~0. 079 5μg。平均加样回收率,槲皮素为97. 30%,RSD=1. 61%(n=6);山柰素为97. 50%,RSD=1. 44%(n=6);异鼠李素为97. 83%,RSD=1. 63%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于复方银杏通脉口服液的质量控制。

薄层扫描法测定益气通脉口服液中黄芪甲苷含量的研究

目的 :测定益气通脉口服液中黄芪甲苷的含量。方法 :采用薄层扫描法。结果 :黄芪甲苷的点样量在1μg～5μg 范围内 ,与吸收度积分值呈良好的线性关系 ,平均回收率为99 33 % ,RSD为1 03 %。结论 :该方法可靠 ,数据准确 ,操作简便、易行。

复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗老年脑动脉粥样硬化50例

目的观察复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片(立普妥)治疗老年脑动脉粥样硬化患者的疗效。方法选取2010年至2012年就诊的100例脑动脉粥样硬化患者,依据治疗方法的不同将患者分为治疗组和对照组,各50例。治疗组给予复方银杏通脉口服液联合立普妥治疗,对照组仅给予立普妥治疗。结果治疗后,两组的血脂、颅内动脉弹性指标、颈动脉斑块大小均有不同程度的降低,且优于对照组(P<0.05);治疗组症状缓解率为52.00%(26/50),对照组缓解率为20.00%(10/50),优于对照组(P<0.05)。结论复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗法对老年人的脑动脉粥样硬化的疗效明显,可明显改善临床症状、调节血脂、减轻脂质在血管的沉积。

益气通脉饮对慢性心力衰竭大鼠心功能及血清TNF-α、IL-6、TGF-β_1水平的影响

目的:探讨益气通脉饮不同剂量给药对慢性心力衰竭(CHF)大鼠心功能以及血清TNF-α、I L-6、TGF-β1水平的影响。方法:将40只大鼠随机分为模型对照组、中药等效剂量组、中药大剂量组、西药对照组、正常对照组,每组8只。采用结扎大鼠左冠状动脉主干的方法复制急性心梗后心衰大鼠模型,造模成功后,中药等效剂量组与大剂量组分别按照5.4 g/kg(体质量)、16.2 g/kg(体质量)予益气通脉饮煎取液灌胃;西药对照组予科素亚混悬液,按4.5 mg/kg(体质量)灌胃,模型对照组与正常对照组以同体积生理盐水灌胃。1次/d,共8周。采用多普勒超声心动图机测定CHF大鼠的心功能,用放射免疫法检测大鼠血清中TNF-α、I L-6、TGF-β1的含量。结果:模型对照组ESV、LVEF、EDV、SV与正常对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);与模型对照组比较,中药等效剂量组、西药对照组ESV、LVEF、EDV、SV有统计学差异(P<0.05);而中药大剂量组和西药对照组比较各项指标无明显差异(P>0.05),与正常对照组相比,模型对照组大鼠血清TNF-α、I L-6、TGF-β1水平显著增高(P<0.01);中药大剂量组、等效剂量组和西药对照组血清TNF-α、I L-6、TGF-β1水平均较模型对照组降低(P<0.05)。而中药大剂量组、等效剂量组和西药对照组之间血清TNF-α、I L-6、TGF-β1水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益气通脉饮可改善CHF大鼠的心衰症状,降低血清中TNF-α、I L-6、TGF-β1水平,从而延缓慢性心力衰竭的发生和发展。

不同工艺制备通脉口服液的实验研究

目的 :研究通脉口服液的制备方法。方法 :比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法、制备的通脉口服液 ,以除杂质效率、澄明度、总皂甙含量作为质量考察的标准。结果 :水醇法 (醇沉浓度为 75 % )制备的通脉口服液 ,澄明度和稳定性优于其他方法 ,且总皂甙的含量最高。结论

HPLC法测定通脉口服液中阿魏酸的含量

目的:建立通脉口服液中阿魏酸含量的HPLC测定方法。方法:色谱柱Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:水:冰醋酸(40:60:1)为流动相,流速为1ml·min^(-1),于323nm波长处测定。结果:阿魏酸在0.05～1.02μg范围内呈线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.8%,RSD=1.4%(n=5)。结论:方法简便,结果准确,用于通脉口服液的质量控制。

通脉口服液对实验性糖尿病肾病模型大鼠肾脏病理及转化生长因子β_1的影响

【目的】观察通脉口服液对实验性糖尿病肾病(DN)模型大鼠肾脏病理及转化生长因子β1(TGFβ-1)的影响。【方法】选用SD雄性大鼠40例,随机分为正常对照组(8只)和造模组(32只)。正常对照组给予腹腔注射55 mg/kg无菌柠檬酸—柠檬酸钠缓冲液,饲普通饲料;造模组给予链脲佐菌素(STZ,剂量为55 mg/kg)单次腹腔注射,隔日饲高脂饲料,4周后筛选造模成功DN大鼠共21只,随机分为模型组(11只)和通脉组(10只)。通脉组给予通脉口服液(剂量为2.5.gkg-1.d-1),正常对照组及模型组给予生理盐水灌胃,饲料同前。6周后处死大鼠取肾组织,光学显微镜及电子显微镜下观察肾脏组织形态及超微结构变化,测量肾小球截面积(AMG)、细胞外基质截面积(AMM)、肾小球基底膜(GBM)厚度,计算AMM/AMG比值;同时采用免疫组化法测定肾组织TGFβ-1蛋白表达。【结果】肾组织病理形态学:通脉组系膜区增宽、基底膜增厚及肾小管上皮细胞空泡变性等均较模型组明显减轻;通脉组AMM/AMG值较模型组降低;GBM厚度较模型组变薄(均P<0.001);TGFβ-1主要定位在肾小管及间质处,肾小球表达较弱,通脉组免疫组化染色面密度及积分光密度均较模型组降低(P<0.001)。【结论】益气活血中药复方通脉口服液可能通过抑制肾组织TGFβ-1表达,减轻肾脏病理损害,发挥对DN的肾脏保护作用。

通脉口服液中阿魏酸和葛根素的含量测定

目的建立反相高效液相色谱测定通脉口服液中阿魏酸和葛根素含量的方法。方法采用RP-HPLC对该制剂中阿魏酸和葛根素的含量同时进行测定。色谱柱为DIKMA-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(含1%的冰醋酸)=30∶70,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为254 nm,柱温为25℃。结果RP-HPLC法,葛根素和阿魏酸在一定色谱条件下能够完全分离,阿魏酸线性范围0.017 8-0.106 8 mg.mL-1(r=0.999 4),葛根素线性范围0.009 0-0.054 0 mg.mL-1(r=0.999 2),平均加样平均回收率分别为:99.25%、99.57%;RSD分别为:1.2%、1.3%。结论本方法可有效地控制通脉口服液质量。