Effect of Tongmai Jiangzhi Oral Liquid (通脉降脂口服液) on Serum P-selectin, von Willebrand Factors and D-Dimer in Patients with Atherosclerosis

Objective: To explore the role of cytokines on the pathogenesis of atherosclerosis, and the effect of Tongmai Jiangzhi oral liquid (通脉降脂口服液,TMJZ) on cytokines through observing serum P-se-lectins (Ps), von Willebrand (vWF), and D-dimer (D-D) in atherosclerosis (AS) patients. Methods: Sixty-three AS patients were randomly divided into the treated group (n = 33, treated with TMJZ, 10 ml each time, three times a day) and the control group (n = 30, treated with Lovastatin, 10 mg, once daily). The levels of serum lipids (enzymatic methods), Ps, vWF, and D-D were measured before and after 8 weeks of treatment. Results: Serum total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), apo-protein B-100 (apoB-100) were significantly decreased (P<0.05 or P< 0.01) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) was significantly raised (P<0.05) after TMJZ treatment. Serum Ps, vWF, and D-D also declined (P<0.05) after treatment. There was no significant difference between the treated and the control groups in these parameters except serum HDL-C level. Conclusion: TMJZ has good therapeutic effect in regulating serum lipids, improving endothelial cell function, inhibiting activation of platelets, and preventing the disturbance of blood coagulation/fibrinolysis function in patients with AS.

正交试验法优化参芪通脉口服液制备工艺

目的:优化参芪通脉口服液的制备工艺。方法:在单因素试验的基础上采用正交试验,分别以总皂苷、总黄酮含量和干浸膏得率为评价指标,加权评分优化处方中红参的醇提、复方水提工艺;以总皂苷、总黄酮含量结合沉淀状态、澄清度为评价指标,加权评分优化复方醇沉工艺。以总皂苷、总黄酮含量,澄清度为评价指标对不同pH进行考察,建立参芪通脉口服液的制备工艺,确定主要技术参数及辅料的种类、用量。结果:红参单独醇提最佳工艺为加20倍量60%乙醇,提取3次,每次2.5 h;复方水提最佳工艺为加10倍量水,提取2次,每次提取1.5 h;醇沉最佳工艺为水提液相对密度1.25(80℃),醇沉体积分数80%,醇沉温度35℃。矫味剂为木糖醇,防腐剂为0.1%苯甲酸和0.03%羟苯乙酯,pH调至4.0~5.0,总皂苷和总黄酮质量浓度分别提高至131.050、9.765 mg·mL^(-1)。结论:参芪通脉口服液优选工艺中总皂苷和总黄酮的含量大幅度提升,方法稳定可行、可操作性强,适于批量生产。

RP-HPLC同时测定通脉口服液中4种活性成分的含量

目的:建立同时测定通脉口服液中丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸4种有效成分含量的反相高效液相色谱方法。方法:采用 Lichrospher C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0 μm);流动相为0.05%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱[0～10min,10% B;10～20 min,10% B→27% B;20～30 min,27% B→35%B],流速1.0 mL·min^(-1);柱温为30℃;检测波长分别为250 nm(葛根素),281 nm(丹参素和原儿茶醛),323 nm(阿魏酸)。结果:丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸浓度分别在0.745～149,1.79～357,1.58～315,0.775～155 μg·mL^(-1)范围内均呈良好线性关系(r≥0.9998);各组分低、中、高浓度的平均加样回收率均在98.2%～101%之间,RSD 均小于3.2%(n=18);重复性良好,RSD 均小于1.5%(n=6);通脉口服液中丹参素、原儿茶醛、葛根素和阿魏酸的含量分别为(23.9±0.2)mg·支^(-1)、(3.58±0.02)mg·支^(-1)、(39.0±0.1)mg·支^(-1)和(1.29±0.02)mg·支^(-1)。结论:本文办法简便可靠,重复性好,可全面反映通脉口服液中各味药的质量,适用于通脉口服液质量控制。

通脉降脂口服液防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床观察

观察中药复方通脉降脂口服液降低血脂、减轻自由基损伤、调整前列腺素代谢、治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：治疗组４１例、对照组 ２４例冠心病心绞痛伴高脂血症患者分别口服通脉降脂口服液及月见草油胶丸各１个月，进行临床观察，并观察治疗前后血脂、载脂蛋白（ａｐｏ）、血浆丙二醛（ＭＤＡ）、全血谷胱甘肽过氧化物酶（ＧＳＨ－Ｐｘ）、血栓素Ｂ_２（ＴＸＢ_２）、６－酮－前列腺素Ｆ_１α。（６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ_１α）等的变化。结果：治疗组患者心绞痛的总有效率为８７．８０％，心电图总有效率为５０．００％，血清总胆固醇、甘油三酯、 ａｐｏＢ、 ＭＤＡ、 ＴＸＢ_２ ＴＸＢ_２／６－ｋｅ－ｔｏ－ＰＧＦ_１α均较服药前明显降低（ Ｐ＜ ０． ００１），而血清高密度脂蛋白胆固醇、 ａｐｏＡ_１，全血ＧＳＨ－Ｐｘ及ａｐｏＡ_１／ａｐｏＢ比值明显升高（Ｐ＜０．０５～Ｐ＜０．００１）。结论：通脉降脂口服液可有效地降低血脂、阻止动脉粥样硬化、治疗冠心病，从而为临床防治动脉粥样硬化提供有效的复方中药制剂。

通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。

通脉口服液的质量标准研究

目的完善通脉口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉口服液中丹参酮ⅡA进行定性鉴别,以高效液相色谱法同时测定其中阿魏酸、葛根素的含量。结果样品薄层色谱中,在与丹参对照品、丹参对照药材相应的位置显相同颜色的斑点;阿魏酸、葛根素检测浓度分别在0·0176～0·0880mg/ml(r=0·9999)、0·0088～0·0440mg/ml(r=0·9994)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率分别为99·75%(RSD=0·62%)、99·92%(RSD=0·63%)。结论质量控制方法简便、准确,所建标准可用于本品的质量控制。

高效液相色谱法测定复方银杏通脉口服液中总黄酮醇苷含量

目的建立测定复方银杏通脉口服液中总黄酮醇苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Shimadzu C_(18)柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-0. 4%磷酸溶液(55∶45),流速为1. 0 m L/min,柱温为25℃,进样量为10μL,检测波长为360 nm,外标法定量。结果成功建立回归方程,槲皮素为Y=40 994 X-15 542,r=0. 999 8(n=7),线性范围为0. 014 8~0. 148 6μg;山柰素为Y=42 969 X-11 186,r=0. 999 8(n=7),线性范围为0. 014 9~0. 149 6μg;异鼠李素为Y=37 968 X-9 333. 6,r=0. 999 7(n=7),线性范围为0. 007 9~0. 079 5μg。平均加样回收率,槲皮素为97. 30%,RSD=1. 61%(n=6);山柰素为97. 50%,RSD=1. 44%(n=6);异鼠李素为97. 83%,RSD=1. 63%(n=6)。结论该方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于复方银杏通脉口服液的质量控制。

高效液相色谱法测定丹参通脉口服液中丹参素含量

目的 :建立丹参通脉口服液中丹参素含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱YWG C18(10 μm ,4.6mm× 2 5 0mm)。流动相为甲醇 0 .5 %冰醋酸 (1∶8)。紫外检测波长 2 81nm ,流速 1.2ml·min-1。结果 :丹参素的回收率为10 0 .87% ,RSD为 3.5 3% (n =6 )。结论 :方法简便快速准确 ,可作为该制剂的质控方法。

复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗老年脑动脉粥样硬化50例

目的观察复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片(立普妥)治疗老年脑动脉粥样硬化患者的疗效。方法选取2010年至2012年就诊的100例脑动脉粥样硬化患者,依据治疗方法的不同将患者分为治疗组和对照组,各50例。治疗组给予复方银杏通脉口服液联合立普妥治疗,对照组仅给予立普妥治疗。结果治疗后,两组的血脂、颅内动脉弹性指标、颈动脉斑块大小均有不同程度的降低,且优于对照组(P<0.05);治疗组症状缓解率为52.00%(26/50),对照组缓解率为20.00%(10/50),优于对照组(P<0.05)。结论复方银杏通脉口服液联合阿托伐他汀钙片治疗法对老年人的脑动脉粥样硬化的疗效明显,可明显改善临床症状、调节血脂、减轻脂质在血管的沉积。

薄层扫描法测定益气通脉口服液中黄芪甲苷含量的研究

目的 :测定益气通脉口服液中黄芪甲苷的含量。方法 :采用薄层扫描法。结果 :黄芪甲苷的点样量在1μg～5μg 范围内 ,与吸收度积分值呈良好的线性关系 ,平均回收率为99 33 % ,RSD为1 03 %。结论 :该方法可靠 ,数据准确 ,操作简便、易行。

通脉口服液对实验性糖尿病肾病模型大鼠肾脏病理及转化生长因子β_1的影响

【目的】观察通脉口服液对实验性糖尿病肾病(DN)模型大鼠肾脏病理及转化生长因子β1(TGFβ-1)的影响。【方法】选用SD雄性大鼠40例,随机分为正常对照组(8只)和造模组(32只)。正常对照组给予腹腔注射55 mg/kg无菌柠檬酸—柠檬酸钠缓冲液,饲普通饲料;造模组给予链脲佐菌素(STZ,剂量为55 mg/kg)单次腹腔注射,隔日饲高脂饲料,4周后筛选造模成功DN大鼠共21只,随机分为模型组(11只)和通脉组(10只)。通脉组给予通脉口服液(剂量为2.5.gkg-1.d-1),正常对照组及模型组给予生理盐水灌胃,饲料同前。6周后处死大鼠取肾组织,光学显微镜及电子显微镜下观察肾脏组织形态及超微结构变化,测量肾小球截面积(AMG)、细胞外基质截面积(AMM)、肾小球基底膜(GBM)厚度,计算AMM/AMG比值;同时采用免疫组化法测定肾组织TGFβ-1蛋白表达。【结果】肾组织病理形态学:通脉组系膜区增宽、基底膜增厚及肾小管上皮细胞空泡变性等均较模型组明显减轻;通脉组AMM/AMG值较模型组降低;GBM厚度较模型组变薄(均P<0.001);TGFβ-1主要定位在肾小管及间质处,肾小球表达较弱,通脉组免疫组化染色面密度及积分光密度均较模型组降低(P<0.001)。【结论】益气活血中药复方通脉口服液可能通过抑制肾组织TGFβ-1表达,减轻肾脏病理损害,发挥对DN的肾脏保护作用。

不同工艺制备通脉口服液的实验研究

目的 :研究通脉口服液的制备方法。方法 :比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法、制备的通脉口服液 ,以除杂质效率、澄明度、总皂甙含量作为质量考察的标准。结果 :水醇法 (醇沉浓度为 75 % )制备的通脉口服液 ,澄明度和稳定性优于其他方法 ,且总皂甙的含量最高。结论

HPLC法测定通脉口服液中阿魏酸的含量

目的:建立通脉口服液中阿魏酸含量的HPLC测定方法。方法:色谱柱Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:水:冰醋酸(40:60:1)为流动相,流速为1ml·min^(-1),于323nm波长处测定。结果:阿魏酸在0.05～1.02μg范围内呈线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.8%,RSD=1.4%(n=5)。结论:方法简便,结果准确,用于通脉口服液的质量控制。

通脉口服液中阿魏酸和葛根素的含量测定

目的建立反相高效液相色谱测定通脉口服液中阿魏酸和葛根素含量的方法。方法采用RP-HPLC对该制剂中阿魏酸和葛根素的含量同时进行测定。色谱柱为DIKMA-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(含1%的冰醋酸)=30∶70,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为254 nm,柱温为25℃。结果RP-HPLC法,葛根素和阿魏酸在一定色谱条件下能够完全分离,阿魏酸线性范围0.017 8-0.106 8 mg.mL-1(r=0.999 4),葛根素线性范围0.009 0-0.054 0 mg.mL-1(r=0.999 2),平均加样平均回收率分别为:99.25%、99.57%;RSD分别为:1.2%、1.3%。结论本方法可有效地控制通脉口服液质量。

三参通脉合剂治疗冠心病PCI术后合并焦虑状态的临床研究

目的观察三参通脉合剂治疗冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后合并焦虑状态的临床疗效。方法选取2020年1月—2021年12月首都医科大学附属北京中医医院心血管科门诊及住院的冠心病PCI术后合并轻中度焦虑状态病人66例,按照随机数字表法分为治疗组与对照组,每组33例。两组均接受常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗基础上加服三参通脉合剂,治疗周期为30 d。观察两组治疗前后西雅图心绞痛量表(SAQ)、中医症状及中医证候(气虚血瘀证)积分、汉密尔顿焦虑量表积分、血小板功能检测及炎性因子水平变化。结果治疗组治疗后SAQ各项积分均高于对照组(P<0.05);治疗组治疗后中医症状及气虚血瘀证积分均较对照组明显改善(P<0.05)。治疗组焦虑疗效总有效率高于对照组(90.9%与21.2%,P<0.01)。治疗组治疗后P2Y12反应单位(PRU)、血小板膜P-选择素(CD62p)含量及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)均低于对照组(P<0.05)。结论三参通脉合剂可有效改善冠心病PCI术后合并焦虑状态病人的SAQ积分及焦虑状态,降低中医症状及中医证候积分,改善血小板功能及降低炎性因子水平。

益气通脉口服液制备工艺研究

对益气通脉口服液的制备工艺进行了研究，结果为：以挥发油得率为指标，采用水蒸气蒸馏法提取挥发性有效成分，确定芳香水收集量；以丹参酮ⅡＡ的含量为指标，采用正交设计法优选了脂溶性有效部位提取工艺；以浸出物和黄芪甲甙的含量为指标，采用正交设计法优选了不煎煮提取工艺；对醇沉条件进行了考察，确定了制备工艺。由此制得的口服液经稳定性试验和药效学试验，证明该工艺稳定，合理可行。

柴葛通脉口服液对实验性高脂血症家兔降脂作用及动脉内膜脂质沉积的影响

目的:观察柴葛通脉口服液对实验性高脂血症家兔的治疗作用及其对冠状动脉和主动脉内膜脂质沉积的影响。方法:取雄性新西兰家兔制成高脂血症模型,分别给予不同剂量的柴葛通脉口服液和月见草油治疗20天,心脏取血测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG);摘取心脏和主动脉,常规处理后观察冠状动脉及主动脉内膜斑块情况。结果:柴葛通脉口服液和月见草油组血清 TC、TG 均明显下降(P<0.01,P<0.05);冠状动脉内膜和主动脉内膜脂质沉积也明显减少(P<0.01)。结论:柴葛通脉口服液具有较好的降脂作用和抗动脉粥样硬化作用。

通脉降脂口服液毒理学研究

目的:确定通脉降脂口服液用药的安全性,为药物的利害估计和临床实验提供科学的依据和必要的安全性数据。方法:急性毒性试验:通脉降脂口服液小鼠灌胃,连续观察7 d;长期毒性试验:大鼠80只,随机分为通脉降脂口服液三个不同剂量组和对照组。口服给药,连续12周。停药后7 d进行血液学测定及病理检验。结果:急性毒性试验测得最大耐受量为≥427.2 g/kg(生药量),相当于成人临床每日口服剂量的554倍,属实际无毒;长期毒性试验表明,通脉降脂口服液三个剂量组血液学检查、肝肾功能测定、主要脏器系数等各项指标与对照组比较差异均无显著性(P>0.05);主要脏器病理检验未见异常。结论:通脉降脂口服液口服用量安全,长期使用不会引起毒性作用。

通脉口服液对慢性肾炎气虚血瘀证大鼠模型的药效学研究

目的 :探讨益气活血药通脉口服液 (由黄芪、三七组成 )对大鼠慢性肾炎“气虚血瘀证”模型的治疗机理。方法 :在大鼠慢性肾炎模型的基础上 ,加建大鼠“气虚血瘀证”模型 ,随机分通脉口服液高剂量治疗组、通脉口服液低剂量治疗组、金水宝治疗组、模型对照组及正常对照组 ,治疗 4周后 ,进行组间疗效比较。结果 :通脉口服液组对模型大鼠的一般状态、生化指标 (包括T淋巴细胞亚群和血液流变学等 )及肾组织病理的损害均有明显的改善作用 ,且高剂量组疗效要优于金水宝组和低剂量组。结论 :通脉口服液通过益气活血 ,调节了模型大鼠的免疫功能 ,改善了血液高凝状态 ,减轻了肾脏病理损害 ,从而达到改善和稳定肾功能的目的 。

通脉口服液治疗慢性肾炎气虚血瘀证32例疗效观察

目的:探讨纯中药制剂通脉口服液对慢性肾炎的治疗作用。方法:按要求选择62例患者,随机分为2组,治疗组32例给予通脉口服液(含黄芪、三七等),对照组30例给予金水宝口服液。疗程均为6月。观察用药前后2组患者临床症状以及肾功能、尿蛋白、免疫功能、血液流变学及血脂变化情况。结果:治疗组总有效率93.7%,对照组总有效率60.0%;2组疗效比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论:通脉口服液可以明显地改善患者的临床症状,具有改善肾功能、减少尿蛋白含量、调整免疫功能、改善血液流变学、降低血脂等作用。