近红外光谱法对同仁乌鸡白凤丸的定性和定量分析

采用近红外漫反射光谱分析技术对同仁乌鸡白凤丸进行定性和定量分析.采集了98份同仁乌鸡白凤丸和58份不同厂家乌鸡白凤丸样品的近红外漫反射光谱.采用判别分析法对同仁乌鸡白凤丸和乌鸡白凤丸进行鉴别.以70份同仁乌鸡白凤丸的近红外光谱为标准,建立相似度匹配模型,并将其用于计算其余样品的相似度.采用偏最小二乘回归法建立了同仁乌鸡白凤丸总氨基酸、芍药苷、水分含量的定量分析模型,对未知样品进行含量预测.结果判别分析模型的错判数为0.相似度匹配模型能正确区分同仁乌鸡白凤丸和乌鸡白凤丸.校正模型的相关系数分别为0.9614,0.9651,0.9910,验证集均方差分别为0.199%,0.00436%,0.386%.本方法准确可靠,操作简便,快速无损,可推广用于工业现场的原位检测.

HPLC法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷和丹参素的含量

目的:建立测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷和丹参素含量的方法。方法:采用 C_(18)柱(250mm×4.6 mm,5 μm)测定芍药苷的含量,流动相为甲醇-水(30:70),流速1 mL·min^(-1),检测波长232 nm;采用 C_(18)柱(250 mm×4,6 mm,5μm)测定丹参素的含量,流动相为甲醇-0.5%醋酸(8:92),流速1 mL·min^(-1),检测波长281 nm。结果:芍药苷的线性范围为0.0119～0.0595 mg·mL^(-1)(r=0.9993),平均同收率(n=6)为100.1%(RSD 为2.5%);丹参素的线性范同为0.0248～0.1240 mg·mL^(-1)(r=0.9993),平均回收率(n=6)为95.5%(RSD 为1.6%)。结论:本方法操作简便,结果准确可靠,重复性好,可用于同仁乌鸡白凤丸的质量控制。

同仁乌鸡白凤丸联合紫河车对慢性病毒性肝炎患者临床效果观察

目的:探讨同仁乌鸡白凤丸联合紫河车对慢性病毒性肝炎患者的治疗效果及患者血清TNF-α含量的影响。方法:选取2017年1月—2018年6月治疗的慢性病毒性肝炎患者76例作为研究对象,随机数字表分为对照组(n=38)和研究组(n=38)。对照组采用同仁乌鸡白凤丸治疗,研究组在对照组基础上联合紫河车治疗,2个月治疗后对患者治疗效果进行评估,比较两组临床效果、肝功能水平、中医证候积分及炎性因子水平。结果:研究组患者的临床有效率要显著高于对照组(P<0.05);研究组患者的ALT、AST、TBIL肝功能指标要明显比对照组低(P<0.05);治疗后研究组的中医症候积分显著低于对照组(P<0.05);治疗后研究组患者的炎性因子水平显著低于对照组(P<0.05)。结论:对于慢性病毒性肝炎的治疗,临床上采用同仁乌鸡白凤丸联合紫河车的治疗方案临床效果显著,能够有效改善患者的临床症状,促进HBV-DNA转阴,对患者身体的恢复具有一定的作用,临床上值得进一步推广和应用。

近红外光谱法在中药生产过程分析中的应用

应用近红外光谱结合不同化学计量学方法对同仁乌鸡白凤丸原料、辅料、半成品、制剂进行定性和定量分析。建立原料药材的近红外标准光谱库,利用质量控制(QC)比较检索方法鉴别未知样品。采用主成分分析-马式距离法鉴别乌鸡。建立半成品标准光谱库,用相似度匹配算法筛查阴性(缺味)半成品。采用偏最小二乘法对主要原辅料、半成品和制剂进行了定量分析。采用近红外混合过程分析仪结合移动块标准偏差法在线判断同仁乌鸡白凤丸半成品混合终点。所建立的定性分析模型能够对样品做出准确的分类;定量分析方法结果准确可靠。方法准确、可靠、快速、简便、环保,可通过在线或旁线方式用于工业现场的原位检测。

UPLC法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷的含量

目的:用超高效液相色谱法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷的含量。方法:参考已有文献方法对原高效液相色谱方法进行转换并优化为超高效液相色谱方法。色谱柱为Waters ACQUITY BEH C18柱(2.1mm×50mm,1.7μm);流动相:甲醇-水(20∶80);流速:0.4mL·min-1;检测波长:232nm;柱温:35℃。结果:芍药苷的线性范围为9.92～99.2ng(r=0.9999);平均回收率(n=6)为102.0%,RSD为2.0%;1个分析流程大约需要5min。结论:与高效液相色谱法比较,超高效液相色谱法测定同仁乌鸡白凤丸中芍药苷含量,既加快了分析速度,达到了提高分析效率,节约分析时间的目的,减少了有机溶剂的使用,又得到了更高的分析灵敏度。