桑叶总碱降糖胶囊联合控制饮食运动疗法治疗2型糖尿病等效性随机平行对照研究

[目的]观察桑叶总碱降糖胶囊联合饮食控制运动疗法治疗2型糖尿病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将60例门诊及住院患者按随机数字表法分为两组。入组前正在用降糖药或胰岛素,停止用药5d后进入试验。门诊病例严格控制可变因素。两组饮食和运动基础疗法相同。对照组30例拜糖平50mg,3次/d,餐时嚼服。治疗组30例桑叶总碱降糖胶囊30mg/次,3次/d,餐前30min。连续治疗90d为1疗程。观测临床症状、生化指标。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效17例,有效10例,无效3例,总有效率90.00%。对照组显效12例,有效11例,无效7例,总有效率76.67%,两疗效无显著差异(P>0.05)。血糖指标治疗组均明显改善(P<0.01),对照组餐后2h血糖、糖化血红蛋白均明显下降(P<0.05),空腹血糖无明显改善(P>0.05),血糖指标改善治疗组优于对照组(P<0.05)。肝、肾功、血常规、血压、体重指数等治疗组无显著变化(P>0.05),低密度脂蛋白(LDL-C)有明显改善(P<0.05)。对照组肾功、血脂、血常规、血压、体重指数等无显著变化(P>0.05),肝酶(AST)组间比较有显著差异(P<0.05)。[结论]桑叶总碱降糖胶囊能有效降低空腹、餐后2h血糖及糖化血红蛋白,有一定降脂作用,能改善临床症状,与拜糖平相比降低空腹血糖及调脂作用更具优势,且无腹胀、肝酶升高等不良反应。