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Natural products as a crucial source of anti-inflammatory drugs: recent trends and advancements 被引量:3
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作者 Yan-Hang Wang Ke-Wu Zeng 《Traditional Medicine Research》 2019年第5期257-268,共12页
Natural active molecules are key sources of modern innovative drugs. Particularly, a great amount of natural active molecules have been reported to possess promising therapeutic effects on inflammatory diseases, inclu... Natural active molecules are key sources of modern innovative drugs. Particularly, a great amount of natural active molecules have been reported to possess promising therapeutic effects on inflammatory diseases, including asthma, rheumatoid arthritis, hepatitis, enteritis, metabolic disorders and neurodegenerative diseases. However, these natural active molecules with various molecular structures usually exert anti-inflammatory effects through diversiform pharmacological mechanisms, which is necessary to be summarized systematically. In this review, we introduced the current major anti-inflammatory natural active molecules based on their chemical structures, and discussed their pharmacological mechanisms including anti-inflammatory molecular signaling pathways and potential target proteins, which providing a referential significance on the development of novel anti-inflammatory drugs, and also revealing new therapeutic strategies for inflammatory diseases. 展开更多
关键词 Natural products ANTI-INFLAMMATION traditional chinese MEDICINE Mechanism of action drug TARGET
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Integrating traditional Chinese (herbal) medicines into risk based regulation-With focus on non-clinical requirements to demonstrate safety 被引量:3
2
作者 Vivian S.W.Chan Fung 《Journal of Traditional Chinese Medical Sciences》 2020年第2期88-94,共7页
Within the public health sector of Hong Kong(China),there is a consensus around the important role of traditional Chinese medicines.For Hong Kong(China)to play a bridging role to bring Chinese medicines to the global ... Within the public health sector of Hong Kong(China),there is a consensus around the important role of traditional Chinese medicines.For Hong Kong(China)to play a bridging role to bring Chinese medicines to the global market requires a concerted effort from the government,academic institutes and industries.The release of the final version of the European Medicines Agencies guidance document,which details the acceptance of minimum requirements to nonclinical package in bibliographical applications,grants the opportunity for well-established and traditional herbal medicines to demonstrate an‘acceptable safe’status for registration in the European Union.It is anticipated that this minimum nonclinical package can be applied to demonstrate the safe use of many traditional Chinese medicines regardless of their eligibility to be registered under the simplified procedure within the European Union.This paper conceptualizes an integration of a simplified evaluation route for eligible proprietary Chinese medicines(pCm)with long history of use into the existing drug regulatory framework in Hong Kong(China).Such integration utilizing the minimum nonclinical package,based on bibliographical data or expert report,as proof of evidence to demonstrate safety for pCm with long history of use requires less demand in scientific resources.With Hong Kong(China)conducting‘first hand’review for eligible pCm,it provides an option for overseas and local pharmaceutical companies to register their products in Hong Kong(China)without the need to rely on issuance of Certificate of Pharmaceutical Product from other countries.This could bring eligible pCm with long history of use to reach international risk-based standard and to be marketed globally as‘medicines’to reach their full therapeutic potential.An important process to positioning Hong Kong(China)to compete with other countries in promoting importation and exportation of pCm to better serve the global health. 展开更多
关键词 Proprietary and traditional chinese herbal MEDICINES INTERNATIONALIZATION NONCLINICAL drug regulation and registration reform Certificate of pharmaceutical product
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Pharmacological study on traditional Chinese medicine and natural product in China
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作者 Yong-xiang ZHANG 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期941-941,共1页
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Control of autoimmune arthritis by herbal extracts and their bioactive components 被引量:2
4
作者 Shivaprasad H.Venkatesha Brian Astry +7 位作者 Siddaraju M.Nanjundaiah Hong R.Kim Rajesh Rajaiah Yinghua Yang Li Tong Hua Yu Brian M.Berman Kamal D.Moudgil 《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》 SCIE CAS 2016年第2期301-307,共7页
Autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA) cause significant morbidity and loss of productivity. Many potent conventionally used drugs are available for these diseases, but their prolonged use is accompanie... Autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis (RA) cause significant morbidity and loss of productivity. Many potent conventionally used drugs are available for these diseases, but their prolonged use is accompanied by severe adverse effects besides a high cost.Therefore, there is an unmet need for effective but less expensive medications for RA and other autoimmune diseases. Natural plant products belonging to the traditional systems of medicine, such as the traditional Chinese medicine and Indian Ayurvedic medicine, offer a vast and promising resource in this regard. However, herbal medicinal products are often poorly characterized for their composition as well as mechanisms of action. We review here the results of our systematically performed studies aimed at defining the anti-arthritic activity of three herbal extracts, namely, modified Huo-luo-xiao-ling dan (HLXL), Celastrus aculeatus Merr., and polyphenolic fraction of green tea (Camellia sinensis), as well as a purifiedcompound Celastrol, a bioactive component of Celastrus. Specifically, we examined the effects of these herbal products on the immunological, biochemical and molecular biological effector pathways in autoimmune arthritis. We have also reviewed here related studies on these herbal products by other investigators. Taken together, we suggest further testing of these herbal products in RA patients. 展开更多
关键词 drug discovery HERBAL MEDICINE IMMUNE response traditional chinese MEDICINE Natural products RHEUMATOID ARTHRITIS
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中药及其天然产物通过靶向铁死亡治疗癌症研究进展 被引量:2
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作者 焦泉慧 钟凌云 +2 位作者 程子文 吕小斌 章常华 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第3期408-413,共6页
铁死亡是一种独特的铁依赖性的细胞死亡方式,一种不同于细胞凋亡、各种形式的坏死和自噬的新型死亡表型。许多从中药中提取的活性成分可在不同癌症中通过诱导铁死亡发挥抗癌作用。越来越多的研究发现,对铁死亡的调控可影响肿瘤细胞对药... 铁死亡是一种独特的铁依赖性的细胞死亡方式,一种不同于细胞凋亡、各种形式的坏死和自噬的新型死亡表型。许多从中药中提取的活性成分可在不同癌症中通过诱导铁死亡发挥抗癌作用。越来越多的研究发现,对铁死亡的调控可影响肿瘤细胞对药物的敏感性,甚至逆转耐药。一些天然产物与化学治疗药物如顺铂、氟尿嘧啶、吉西他滨等联用可通过诱导铁死亡增强癌细胞对药物的敏感性。该文主要总结了可以通过诱导铁死亡发挥抗癌作用的中药及其天然产物,可为癌症治疗和逆转耐药提供新思路,同时也为发掘中药的潜在优势、拓宽中药的应用范围提供参考。 展开更多
关键词 中药 天然产物 癌症治疗 靶向铁死亡 耐药
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多变量统计过程控制技术在药品生产过程中的应用 被引量:1
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作者 朱雨婷 韩子卫 +3 位作者 韩鹏 刘雪松 徐昕怡 陈勇 《中国药品标准》 CAS 2024年第3期227-233,共7页
介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景。描述了MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图。强调了MSPC在药品生产过程中的重要作用,特别是中药领域,为药品生产过程质量控制... 介绍了多变量统计过程控制(multivariate statistical process control,MSPC)的基本概念和有关背景。描述了MSPC实施的基本流程以及常用统计量与控制图。强调了MSPC在药品生产过程中的重要作用,特别是中药领域,为药品生产过程质量控制方法的选择提供参考。总结了MSPC的优势和不足,并展望了MSPC在药品生产和质量控制方面的发展趋势。 展开更多
关键词 多变量统计过程控制 主成分分析 控制图 质量控制 药品生产 中药
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“10S”管理法在中药房工作管理的应用效果评价 被引量:2
7
作者 钟运香 袁娇 +3 位作者 曹丽凤 梁勇 周彩珍 赖柳嫦 《中国药师》 CAS 2024年第5期855-863,共9页
目的 本研究旨在验证“10S”管理法在提高中药房工作效率方面的效果。方法 采用对照试验法,以“10S”管理实施前(2022年1至7月)作为对照组,“10S”管理实施后(2023年1至7月)作为试验组,比较中药房日常用品开支、场所环境、药师药学服务... 目的 本研究旨在验证“10S”管理法在提高中药房工作效率方面的效果。方法 采用对照试验法,以“10S”管理实施前(2022年1至7月)作为对照组,“10S”管理实施后(2023年1至7月)作为试验组,比较中药房日常用品开支、场所环境、药师药学服务胜任力、调剂工作质量与效率、调剂差错率、患者满意度等内容。结果 在实施“10S”管理后,中药房日常开支减少,场所更整洁有序,药师药学服务胜任力明显提高,调剂工作的质量和效率显著改善,调剂差错率降低,患者的满意度进一步提升。数据显示,中药房工作繁忙阶段调剂时间由(7.77±0.21)min缩减至(6.64±0.27)min,工作繁忙阶段平均发药时间由(32.44±1.32)min缩减至(17.05±2.23)min。结论 “10S”管理法建议在中药房推广应用,以提高中药师工作效率和服务质量。 展开更多
关键词 “10S”管理 中药房 调剂 日常用品开支 场所环境 药学服务胜任力 药品调剂质量 药品调剂差错率 药品调剂效率 患者满意度
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Research and development of Chinese anti-COVID-19 drugs 被引量:5
8
作者 Xiwei Ji Xiangrui Meng +2 位作者 Xiao Zhu Qingfeng He Yimin Cui 《Acta Pharmaceutica Sinica B》 SCIE CAS CSCD 2022年第12期4271-4286,共16页
The outbreak and spread of coronavirus disease 2019(COVID-19)highlighted the importance and urgency of the research and development of therapeutic drugs.Very early into the COVID-19 pandemic,China has begun developing... The outbreak and spread of coronavirus disease 2019(COVID-19)highlighted the importance and urgency of the research and development of therapeutic drugs.Very early into the COVID-19 pandemic,China has begun developing drugs,with some notable progress.Herein,we summarizes the anti-COVID-19 drugs and promising drug candidates originally developed and researched in China.Furthermore,we discussed the developmental prospects,mechanisms of action,and advantages and disadvantages of the anti-COVID-19 drugs in development,with the aim to contribute to the rational use of drugs in COVID-19 treatment and more effective development of new drugs against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2)and the variants.Neutralizing antibody is an effective approach to overcome COVID-19.However,drug resistance induced by rapid virus mutation will likely to challenge neutralizing antibodies.Taking into account current epidemic trends,small molecule drugs have a crucial role in fighting COVID-19 due to their significant advantage of convenient administration and affordable and broad-spectrum.Traditional Chinese medicines,including natural products and traditional Chinese medicine prescriptions,contribute to the treatment of COVID-19 due to their unique mechanism of action.Currently,the research and development of Chinese anti-COVID-19 drugs have led to some promising achievements,thus prompting us to expect even more rapidly available solutions. 展开更多
关键词 chinese anti-COVID-19 drug Small-molecule drug Neutralizing antibody Protein drug traditional chinese medicine Natural product drug candidate Development prospect
原文传递
中药生产企业检查中存在问题及监管建议
9
作者 吕谦 黄玉兰 《中国药业》 CAS 2024年第13期34-37,共4页
目的为药品监督管理部门加强对中药生产企业的监管提供参考。方法总结中药生产企业检查中存在的问题,并提出有针对性的监管建议。结果由于对《药品生产质量管理规范》等理解不到位,中药生产企业检查中存在干燥方法差异影响饮片质量,医... 目的为药品监督管理部门加强对中药生产企业的监管提供参考。方法总结中药生产企业检查中存在的问题,并提出有针对性的监管建议。结果由于对《药品生产质量管理规范》等理解不到位,中药生产企业检查中存在干燥方法差异影响饮片质量,医疗用毒性中药饮片生产管理风险,趁鲜切制类中药饮片产地加工困境,中药饮片缺乏专属、统一的炮制质量评价体系等问题。结论建议药品监管部门制订专属性强的质量评价方法及标准,建立规范化的中药饮片生产线;放开趁鲜加工品种限制,实现质量全程可追溯监管;完善药品生产许可证类别和范围,防范毒性饮片生产风险;加强共性问题研究,提高监管人员的检查能力;运用智慧监管手段,提升监督检查效能。 展开更多
关键词 中药生产企业 药品检查 药品 监管
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纳米药物载体在中药制剂研发中的应用 被引量:23
10
作者 易承学 余江南 徐希明 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第16期1936-1940,共5页
纳米药物载体通常由天然或合成高分子材料制成,大小在10—1000nm,因其具有靶向性、缓释性、载体材料可生物相容和降解等显著优点,已在药物制剂研发中得到广泛应用。近年来,中药纳米制剂发展迅速,作者通过查阅国内外文献,重点围绕... 纳米药物载体通常由天然或合成高分子材料制成,大小在10—1000nm,因其具有靶向性、缓释性、载体材料可生物相容和降解等显著优点,已在药物制剂研发中得到广泛应用。近年来,中药纳米制剂发展迅速,作者通过查阅国内外文献,重点围绕毫微粒、脂质纳米粒、纳米乳、纳米胶束、纳米脂质体等几种典型的纳米载体的特性、制备及其在中药制剂研发中的应用进行综述。 展开更多
关键词 纳米药物载体 中药 应用 制备方法
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不同产地葫芦巴提取物降血糖活性评价 被引量:8
11
作者 安福丽 张仲 +3 位作者 陈贵银 郭喜军 陈迎春 相聪坤 《河北中医》 2010年第4期590-593,共4页
目的研究不同产地葫芦巴提取物对正常小鼠及四氧嘧啶所致高血糖小鼠的降血糖作用。方法①将健康小鼠90只随机分为云南产葫芦巴低、高剂量组,甘肃产葫芦巴低、高剂量组,河北产葫芦巴低、高剂量组,河南产葫芦巴低、高剂量组和空白对照组,... 目的研究不同产地葫芦巴提取物对正常小鼠及四氧嘧啶所致高血糖小鼠的降血糖作用。方法①将健康小鼠90只随机分为云南产葫芦巴低、高剂量组,甘肃产葫芦巴低、高剂量组,河北产葫芦巴低、高剂量组,河南产葫芦巴低、高剂量组和空白对照组,各10只。空白对照组给予等容积纯化水,其他各组低、高剂量组分别给予200、400mg/(kg.d)相应产地葫芦巴提取物,称体质量并测空腹血糖值。然后再灌胃给予葡萄糖溶液2g/(kg.d),测定葡萄糖负荷后血糖值并计算血糖曲线下面积(AUC)。②将健康小鼠100只腹腔注射四氧嘧啶,测空腹血糖;随机分为云南产葫芦巴低、高剂量组,甘肃产葫芦巴低、高剂量组,河北产葫芦巴低、高剂量组,河南产葫芦巴低、高剂量组,模型组和阳性药对照组,各10只。模型组给予等容积纯化水,阳性药对照组给予盐酸苯乙双胍片40mg/(kg.d),其他各组低、高剂量组分别给予200、400mg/(kg.d)相应产地葫芦巴提取物,测空腹血糖值。然后再灌胃给予葡萄糖溶液2g/(kg.d),测定葡萄糖负荷后血糖值,并计算AUC。结果不同产地葫芦巴提取物对正常小鼠体质量、空腹血糖以及葡萄糖负荷后各时间点空腹血糖值和AUC均无显著影响。云南、河北产葫芦巴提取物低、高剂量组和甘肃、河南产葫芦巴高剂量组对四氧嘧啶致高血糖小鼠均可显著降低空腹血糖水平,且可显著降低葡萄糖负荷后不同时间点小鼠的空腹血糖值,减少AUC。结论不同产地葫芦巴提取物高剂量组均可一定程度降低四氧嘧啶所致高血糖小鼠的空腹血糖,且对其糖耐量有一定调节作用。 展开更多
关键词 葫芦巴 分析 中药产地 血糖 葡萄糖 疾病模型 动物 小鼠
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我国治疗新冠肺炎药物临床研究现状浅析 被引量:4
12
作者 穆鑫 赵颖 +3 位作者 张兰 崔一民 张永祥 杜冠华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第8期869-877,共9页
目的:分析疫情期间我国开展的新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)治疗药物临床试验的特点,提出防治新冠肺炎药物研发的建议。方法:在中国临床试验注册中心网站检索关于新冠肺炎的药物临床试验项目,对药物类别、研究目标、方案设计... 目的:分析疫情期间我国开展的新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠肺炎”)治疗药物临床试验的特点,提出防治新冠肺炎药物研发的建议。方法:在中国临床试验注册中心网站检索关于新冠肺炎的药物临床试验项目,对药物类别、研究目标、方案设计等进行分析。结果:截至2020年7月1日,与药物相关的临床试验项目共有271项。注册进行临床试验的药物主要是已上市药物,包括化学药、中药及生物制品,有些是药物联合应用。这些研究主要采取了随机或非随机平行对照试验设计,另外还有些是单臂、连续入组、析因分组等。结论:疫情期间应急开展药物临床试验、尽快发现有效的防治药物是应对疫情的重要措施,但同时本次新冠肺炎药物临床试验也暴露出在试验设计、实施及监管等方面存在的一些不足和短板,建议采取加强候选药物的科学性评价、规范研究者发起药物临床研究、建立由多学科组成的国家级抗病毒药物研发平台及协同创新攻关机制等措施,提升我国抗病毒药物的研发能力和水平。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 临床试验 化学药 中药 生物制品
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展望从天然产物创新药物研究 被引量:15
13
作者 于德泉 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期335-338,共4页
展望从天然产物创新药物的研究。创新药物研究关键切入点和前提是发现活性先导物,从天然产物中发现生物活性先导物必须更新观念,用创新思维改革传统天然产物研究模式,采用高效快速分离和高通量活性筛选的组合天然产物化学研究路线。我... 展望从天然产物创新药物的研究。创新药物研究关键切入点和前提是发现活性先导物,从天然产物中发现生物活性先导物必须更新观念,用创新思维改革传统天然产物研究模式,采用高效快速分离和高通量活性筛选的组合天然产物化学研究路线。我国丰富的天然资源蕴涵无穷尽的结构多样性,因而是发现特异生物活性先导物,进而创制新药的最佳来源。对具已知结构和生物活性的天然化合物进行结构修饰或类似物合成是创新药物研究的另一重要途径。研究代表性常用中药及其复方的药效物质和作用机理对实现中药现代化是至关重要的。 展开更多
关键词 中草药 天然产物 创新药物 生物活性先导物 医药行业 中国
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中药药品英文说明书功能主治部分撰写的探索性研究 被引量:2
14
作者 刘明 汪顺 黄树明 《中医药导报》 2017年第3期122-125,共4页
目的:探讨中药药品英文说明书功能主治部分的结构格式与中药出口不同国家时功能主治部分的不同撰写方式。方法:通过问卷调查法探讨了美国中医医生和患者对中药药品英文说明书功能主治部分的结构格式与用词的看法;通过查阅美国FDA的相关... 目的:探讨中药药品英文说明书功能主治部分的结构格式与中药出口不同国家时功能主治部分的不同撰写方式。方法:通过问卷调查法探讨了美国中医医生和患者对中药药品英文说明书功能主治部分的结构格式与用词的看法;通过查阅美国FDA的相关法规和说明书功能作用部分的实例比较探讨了药品说明书和保健品说明书这部分的不同;结合中医术语的语言特点,讨论了翻译术语过程中权威词典的应用。结果:多数被调查者主张中药药品英文说明书的功能与主治分成两部分来撰写,并支持异化翻译功能部分,归化翻译主治部分。术语的翻译要活用权威词典、处理好构成术语的单词之间的关系。以保健品的形式翻译说明书时,其功能作用部分不可使用药品说明书的专用术语。结论:中药药品英文说明书的功能和主治部分应分开撰写,异化翻译功能部分,归化翻译主治部分。说明书以保健品的形式翻译时,功能作用部分要用食品保健品的语言和术语。翻译中医术语时,要基于构成术语的单词之间关系"活用"权威词典。 展开更多
关键词 药品 保健品 说明书 功效语 中药 翻译
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补充和替代医学的发展现状 被引量:10
15
作者 张雅鸥 杨梦 肖培根 《世界科学技术-中药现代化》 2002年第4期24-31,共8页
近年来由于人类疾病谱的变化和医学模式的转变,增经受到主流西医学长期排斥的补充和替代医学(CAM)受到西方国家民众的广泛欢迎,而且被主流医学界逐步接受。在美国NIH成立了国家替代医学中心(NCCAM),西方国家的许多医学院校纷纷开设补充... 近年来由于人类疾病谱的变化和医学模式的转变,增经受到主流西医学长期排斥的补充和替代医学(CAM)受到西方国家民众的广泛欢迎,而且被主流医学界逐步接受。在美国NIH成立了国家替代医学中心(NCCAM),西方国家的许多医学院校纷纷开设补充和替代医学课程,对补充和替代医学进行科学研究的报告开始出现在著名的主流医学杂志上,最新生物科技在CAM天然产品开发中得到广泛地应用。NCCAM顺应上述变化,发展了开发CAM天然产品的NCCAM模式。美国药品和食品管理委员会(FDA)根据这一模式对食物和药品管理法作出了一些修改,使得CAM的天然产品比合成产物或高纯度单体,更容易进入美国市场[3]。CAM在西方国家广泛的民众基础为补充和替代医学在西方国家的进一步发展营造了一个良好的环境,也为中医药学进一步走向世界尊定了良好的基础。 展开更多
关键词 补充医学 替代医学 美国国家替代医学中心 中医药学 蛋白组学 天然产品
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中药新药注册制度创新刍议 被引量:4
16
作者 宋跃晋 《山西中医》 2011年第4期51-53,共3页
我国是中药发源地,中药材资源丰富,但我国中药的资源优势尚未转为产业优势。实现中药资源优势的转化需要构建中药新药注册制度的创新机制。中药企业的创新需要中医药的理论相应发展与支撑,国家应当加强中医的基础理论研究;药品注册应当... 我国是中药发源地,中药材资源丰富,但我国中药的资源优势尚未转为产业优势。实现中药资源优势的转化需要构建中药新药注册制度的创新机制。中药企业的创新需要中医药的理论相应发展与支撑,国家应当加强中医的基础理论研究;药品注册应当将中药、西药予以区别,建立鼓励创新的中药注册制度;将中药品种保护的权利内容予以充实,使企业青睐的这个中药知识产权保护形式能够发挥更多的实际作用。 展开更多
关键词 中药 中药品种保护 注册制度 机制创新
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我院2006~2007年抗糖尿病药应用分析
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作者 吴谨 软建新 +1 位作者 吴自红 叶红 《中国医院用药评价与分析》 2008年第5期331-333,共3页
目的:评价我院抗糖尿病药的应用状况及趋势。方法:采用销售金额和用药频度排序法,对我院2006-2007年抗糖尿病药的主要品种、销售金额及其用药频度进行统计、分析。结果:各类抗糖尿病药销售金额大多逐年上升,尤其是生物制品增幅较大... 目的:评价我院抗糖尿病药的应用状况及趋势。方法:采用销售金额和用药频度排序法,对我院2006-2007年抗糖尿病药的主要品种、销售金额及其用药频度进行统计、分析。结果:各类抗糖尿病药销售金额大多逐年上升,尤其是生物制品增幅较大。生物制品的销售金额位居第1位,格列美脲、吡格列酮、参芪降糖颗粒是我院主要抗糖尿病药。结论:生物制品、中成药在糖尿病的治疗上有广阔的发展前景。 展开更多
关键词 糖尿病 抗糖尿病药 限定日剂量 用药频度 中成药 生物制品
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中药提取用离心萃取机的在线清洗和防乳化问题 被引量:2
18
作者 陈崔龙 《机电信息》 2012年第2期35-38,共4页
分析了固体生成和乳化现象产生的原因及带来的后果,提出了CIP在线清洗机构和防乳化套筒装置可以有效解决以上两个问题的看法,并介绍了这两种装置的结构和工作原理。
关键词 中药提取 离心萃取机 固体生成:乳化 CIP
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新形势·新策略--中药新药及健康产品研发与国际化发展 被引量:16
19
作者 蒋宁 齐春会 +21 位作者 曹亮 陈兰英 顾金辉 康永 Inkyeom KIM 连晓媛 陆茵 吕圭源 聂克 齐云 Valérie SCHINI-KERTH Michael SPEDDING Cherry WAINWRIGHT 王月华 肖伟 杨勇 余林中 张丹参 张永鹤 周文霞 杜冠华 张永祥 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期1-50,共50页
"2017中国(连云港)国际医药技术大会"于2017年11月15-17日在江苏省连云港市召开。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会与江苏康缘药业股份有限公司共同举办了"中药新药及健康产品研发与国际化发展论坛&qu... "2017中国(连云港)国际医药技术大会"于2017年11月15-17日在江苏省连云港市召开。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会与江苏康缘药业股份有限公司共同举办了"中药新药及健康产品研发与国际化发展论坛"。中国药理学会理事长兼中药与天然药物药理专业委员会主任委员、国际药理学联合会(IUPHAR)天然药物药理分会主席张永祥教授,中国药理学会前任理事长兼中药与天然药物药理专业委员会副主任委员杜冠华教授和江苏康缘药业股份有限公司董事长、中药与天然药物药理专业委员会副主任委员肖伟担任论坛共同主席。IUPHAR秘书长Michael SPEDDING教授、IUPHAR天然药物药理分会副主席Valérie SCHINI-KERTH教授、英国Robert Gordon大学天然产物研究中心主任Cherry WAINWRIGHT教授和韩国药理学会理事长金仁谦教授等外籍专家、中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会委员以及江苏康缘药业股份有限公司主研人员70余人参加了本次论坛。国家卫生和计划生育委员会科技教育司重大专项处顾金辉处长应邀参会。论坛针对中药新药与健康产品研发与国际化发展等有关问题进行了综合讨论。为促进国内外学术交流,本文对部分专家的观点和意见进行了整理,以期为提高我国中药新药与健康产品研发水平及国际化发展起到积极的推动作用。 展开更多
关键词 中药 新药 健康产品 国际化
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人用经验在中药新药申报中的应用研究与中药新药申报的拓展思考 被引量:7
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作者 孙昱 孙国祥 李焕德 《中南药学》 CAS 2020年第12期1941-1944,共4页
本文探讨了中药新药的人用经验应用思路和中药新药申报与创新问题。结合澳大利亚古方来源中成药品种情况、澳大利亚登记类药品管理、日本汉方制剂品种情况、日本非处方药管理模式进行汇总分析。应用人用经验的重点在于不同风险程度和不... 本文探讨了中药新药的人用经验应用思路和中药新药申报与创新问题。结合澳大利亚古方来源中成药品种情况、澳大利亚登记类药品管理、日本汉方制剂品种情况、日本非处方药管理模式进行汇总分析。应用人用经验的重点在于不同风险程度和不同表述方式所对应的适应证需提供不同等级的临床研究证据。不同风险中药新药适应证可选择不同的表述方式,不同的表述方式可考虑按对应体系的临床评价标准来进行评估。需重视做好中药新药传承与创新的政策平衡,建议在给予具有人用经验的中药注册申请政策优惠的同时,考虑给经实验优化的中药获批上市后销售上的利好。 展开更多
关键词 人用经验 中药新药申报 澳大利亚登记类药品 日本汉方制剂 非处方药 适应证分类管理
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