A review on cocrystal of active ingredients in traditional Chinese medicine

In the development of new drugs products,especially the development of traditional Chinese medicine active ingredients,solubility and oral bioavailability are the main factors which are restricting the development of new drugs,whereas the physicochemical properties of active ingredients are the key element to affecting these factors.Pharmaceutical cocrystal provides an excellent opportunity to develop new drugs with excellent physical and chemical properties such as melting point,solubility,stability and bioavailability while retaining the pharmacological properties of individuals active pharmaceutical ingredients among pharmaceutical cocrystal compounds.Traditional Chinese herbal medicine has the characteristics of multiple pathways and multiple targets,mainly because it contains many active ingredients,like cocrystals thereof with many components.The active ingredients extracted from traditional Chinese herbal medicine have a wide range of pharmacological activities,but most of the active ingredients affect the development of traditional Chinese medicine active ingredients due to their physical and chemical properties such as solubility.Traditional Chinese medicine pharmaceutical cocrystals can not only improve the physical and chemical properties of drugs without changing the internal structure of drugs,so as to provide a new scheme for the development of traditional Chinese medicine active ingredients.This paper reviews the research progress of active ingredients of traditional Chinese medicine pharmaceutical cocrystal.The preparation methods of cocrystals are summarized and the advantages of cocrystals are illustrated with examples.

Integrating traditional Chinese (herbal) medicines into risk based regulation-With focus on non-clinical requirements to demonstrate safety

Within the public health sector of Hong Kong(China),there is a consensus around the important role of traditional Chinese medicines.For Hong Kong(China)to play a bridging role to bring Chinese medicines to the global market requires a concerted effort from the government,academic institutes and industries.The release of the final version of the European Medicines Agencies guidance document,which details the acceptance of minimum requirements to nonclinical package in bibliographical applications,grants the opportunity for well-established and traditional herbal medicines to demonstrate an‘acceptable safe’status for registration in the European Union.It is anticipated that this minimum nonclinical package can be applied to demonstrate the safe use of many traditional Chinese medicines regardless of their eligibility to be registered under the simplified procedure within the European Union.This paper conceptualizes an integration of a simplified evaluation route for eligible proprietary Chinese medicines(pCm)with long history of use into the existing drug regulatory framework in Hong Kong(China).Such integration utilizing the minimum nonclinical package,based on bibliographical data or expert report,as proof of evidence to demonstrate safety for pCm with long history of use requires less demand in scientific resources.With Hong Kong(China)conducting‘first hand’review for eligible pCm,it provides an option for overseas and local pharmaceutical companies to register their products in Hong Kong(China)without the need to rely on issuance of Certificate of Pharmaceutical Product from other countries.This could bring eligible pCm with long history of use to reach international risk-based standard and to be marketed globally as‘medicines’to reach their full therapeutic potential.An important process to positioning Hong Kong(China)to compete with other countries in promoting importation and exportation of pCm to better serve the global health.

Research of Quality Standards for Stachydrine Hydrochloride in Chinese Medicine TJF Granule

A high-performance liquid chromatographic method was applied to the determination of stachydrine hydrochloride concentration in TJF granule (Chinese name: Tiao-Jing-Fang), using a mobile phase of methanol-acetonitrile (50:50, v/v) by the Agilent Kromasi NH2 column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm, S/N: 22N25110). Detection wavelength was 201 nm. The result revealed good linearity of stachydrine hydrochloride and was obtained within the range of 0.20 - 1.98 μg/mL (R = 0.9995). The average recovery was 97.01%;the relative standard deviation (RSD) was 0.19%. To the best of our knowledge, this is the first report dedicated to the determination of stachydrine hydrochloride by the evaporative light scattering detector-high-performance liquid chromatographic (ELSD-HPLC) method.

中药智慧药学服务的实践与技术分析

目的 分析中药智慧药房的发展现状,总结中药智慧药学服务实践经验,概述其技术要求和发展方向。方法 成都中医药大学附属医院自2018年1月启动智慧中药房项目,建立中药智慧药房,承担门诊中药饮片调剂、煎药、配送等药学服务业务。结果 截至2023年5月已完成中药饮片代煎配送557.2万副,2022年度共服务患者23.14万人次。服务环节更简单,无需等候取药,无需二次到院取药,服务效率高,改善了患者就医体验。结论 中药智慧药学服务发展迅速,未来将依托技术进步建立全程化智慧服务体系。

中药单体及复方在膝骨关节炎中的治疗进展

背景:膝骨关节炎是一种多因素导致的退行性疾病,其发病机制复杂,目前仍不清晰。中药在治疗膝骨关节炎方面富有成效,深入研究中药在膝骨关节炎中的治疗作用机制具有重要意义。目的:综述中药单体及复方在膝骨关节炎中的治疗进展,为有效防治膝骨关节炎提供思路和借鉴。方法:查阅国内外数据库从数据库建立至2022年发表的相关文献,设置中文检索词为“膝骨关节炎”“软骨破坏”“中药”“中药复方”“治疗”等,英文检索词为“Knee osteoarthritis”“Cartilage damage”“Traditional Chinese Medicine”“Chinese herbal compound”“Treatment”等,检索中国知网、万方、维普、PubMed、MEDLINE、Nature及Cochrane数据库,排除重复及陈旧无参考意义的文献,通过纳入和排除标准共纳入62篇标准文献进行探讨。结果与结论:①膝骨关节炎部分发病机制主要有免疫炎症反应、软骨细胞自噬与凋亡、血管内皮生长因子水平影响和生物力学失衡等;②中药治疗膝骨关节炎的作用机制主要集中在调节炎症因子水平、软骨细胞自噬与凋亡、血管内皮生长因子水平和改善软骨性能方面,以此延缓膝骨关节炎发生发展。

基于PDCA循环持续改进的SPOC模式在中医学教学管理中的应用

新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠”)流行3年,对世界各行各业都产生了巨大影响。目前我国新冠疫情防控已取得重大战略成果,疫情总体得到有效控制,社会已经全面复工复学,疫情防控已经转变为常态化管理,但丝毫不能忽视反弹风险,仍然有部分地区出现本土感染病例。这也给疫情常态化防控下,高等医学院校中医学专业教学管理带来新的思考。高等医学院校教职员工、学生众多,为做到在严格疫情防控下减少聚集性中医相关课程教学,避免出现聚集性传播可能,在线教学成为目前主要的教学模式。文章探索了PDCA循环管理系统和小规模限制性在线课程(SPOC)模式在高等医学院校中医学专业教学管理中的应用,以期找到高效、适宜的中医学专业教学管理模式,提高中医学教学质量。

正交偏最小二乘法探析大承气汤治疗急性胰腺炎多成分多药效关系

目的/意义分析大承气汤治疗急性胰腺炎实验数据,证实多成分多药效关系。方法/过程运用正交偏最小二乘法,分别探析配伍药味、煎煮液的药物成分、血液的药物成分与药效指标的关系。结果/结论配伍药味与药效指标之间、煎煮液的药物成分与药效指标之间、血液的药物成分与药效指标之间均存在一对多、多对一、多对多的作用关系。实验分析结果表明大承气汤治疗急性胰腺炎呈现多成分多药效的特点。

中医专业临床中药炮制学课程核心能力评价指标体系构建

目的构建中医专业临床中药炮制学课程核心能力评价指标体系,以期更加客观、全面地培养和评价学生的核心能力。方法研究小组基于教学内容和教学目标,并结合文献研究,拟订调查问卷,采用德尔菲法(Delphi)进行专家函询,形成中医专业的临床中药炮制学课程核心能力评价指标体系。结果专家函询问卷回收率为100%,各级指标的变异系数为0.067~0.481,协调系数为0.223~0.330。最终确立本轮采纳的评价指标体系:一级指标2项,二级指标9项,三级指标21项。结论中医专业临床中药炮制学课程核心能力评价指标体系科学可靠,能够客观、全面地为培养和评价中医专业本科生学习该课程的效果提供量化参考依据。

一流课程建设背景下中药制药工艺学课程的建设与探讨

中药制药工艺学作为中药制药专业的专业核心课程,在中药制剂开发和生产中极为重要。在一流本科课程建设背景下,本文结合当前中药制药工艺学课程建设中存在的问题,从突出中医药思维培养、优化教学内容、加大综合性实验课程开设、强化讨论式教学、思政引领—制药工程与设备相结合的教学模式等方面进行中药制药工艺学课程建设探讨,有望为中药制药工艺学课程建设提供参考。

浅议仲景方之煎服法

东汉张仲景作《伤寒杂病论》,其条文论述精当,理、法、方、药具备,开后世中医辨证论治之先河。针对疾病和患病个体,辨证施治,立法选方而作仲景方,精简不杂、立意明确、疗效突出。并详细叙述了相应方剂的剂型、煎药溶媒、煎煮方法、给药方式、服药频次、服药时间、药后调理方法等,对疾病的治疗效果及预后调护亦发挥了重要作用。文章对仲景方的煎服法进行归纳及总结。

“双思双融”型内科学课程思政教学的探索与实践

内科学属甘肃中医药大学中医学专业核心课程模块中的西医课程群,因其综合的社会人文属性是承载德育目标的落地课程。目前教学中存在价值引领不足;课程育人难内化、难践行以及学生学习热情和参与意识不持久等影响和制约学生全面发展的真实问题。新医科背景下,为满足我国符合新时代发展的中西汇通、德术并举的中医药人才需求,文章提出基于“双思双融”理念,将中西并重、和而不同的两种“临床思维”相融合,专精于术与仁心仁术的两种“教育思想”相融合,紧紧围绕“核心知识点”深度挖掘蕴其中的思政元素,从而充分发挥专业课程“隐性和实践型教育”的优势。通过对甘肃中医药大学中医临床医学专业岐黄英才班2017—2019级学生开展“双思双融”型内科学课程思政教学模式的探索与实践,分析思政教学效果,以期获得改进方向。为中医学专业开展西医内科学课程思政建设提供可借鉴价值。

以本草经典诵读加强中药学专业传承教育的实践

本草是我国传统药学知识的统称,蕴含着我国古代药学的独特理论,以及源于实践的行之有效的治病经验和诸多原创性思维。我国历代保留了大量本草经典文献,抓住了本草经典,也就抓住了传承传统药学知识与技术的重要载体。开展“本草经典诵读”,有利于培养学生的中医药思维,完善学生的知识结构,解决目前中药学专业传承教育弱化的现实问题,提升中药学专业本科人才培养质量。

北京中医医院用药咨询服务五年回顾性分析与展望

目的回顾性分析首都医科大学附属北京中医医院五年用药咨询服务情况,发现用药问题规律,分享服务经验,提高服务质量。方法回顾北京中医医院用药咨询中心2015年—2019年的所有用药咨询记录,对咨询问题分类并采用帕累托图法进行统计和分析。结果北京中医医院五年用药咨询服务人数呈上升趋势,共计解答咨询问题61759例次,日均服务50例次。将咨询问题类型分为5类,分别为复杂用药问题(4283例,占6.93%)、简单用药指导(4892例,占7.92%)、非用药问题(6422例,占10.40%)、药品库存咨询(16291例,占26.38%)、中药煎服指导(29871例,占48.37%)。结论通过对门诊用药咨询记录的分类统计,可以看出咨询问题类型及比例相对稳定,帕累托分析有助于发现患者的主要需求,并促进药学部门不断进行改进,保障患者合理用药。

中医特色护理联合健康信念模式在老年骨质疏松患者中的应用效果分析

目的:探讨中医特色护理联合健康信念模式在老年骨质疏松患者中的应用效果。方法:选取2022年2月—2023年7月无锡市中医医院收治的80例老年骨质疏松患者作为研究对象,按照随机数字表法分成观察组、对照组,各40例。对照组实施常规护理,观察组在对照组基础上实施中医特色护理联合健康信念模式。结果:护理3个月后,两组骨保护素水平高于护理前,且观察组高于对照组,两组骨碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原C端肽水平低于护理前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组骨折发生率低于对照组,差异有统计学意义(P=0.023)。护理3个月后,两组生理功能、心理功能、精神健康、社会功能评分高于护理前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中医特色护理联合健康信念模式在老年骨质疏松患者中的应用效果显著,可改善患者骨代谢相关指标,降低骨折发生率,提高生活质量。

中药诱导干细胞在骨组织工程学中应用的研究概况

随着组织工程学的飞速发展以及科研人员的不断深入研究发现,用中药诱导干细胞在组织工程学中修复骨缺损具有一定的优势。骨组织工程学因具有良好的组织相容性、生物降解材料降解性而成为了研究的热点。近年来,骨组织工程技术的不断发展为修复骨缺损带来了希望,而干细胞移植是组织工程学中非常重要的环节之一,因其具有能够在特定条件下分化为不同类型细胞的能力,所以对于组织器官的损伤修复具有重要意义。而单纯利用干细胞治疗骨缺损疾病则存在治疗周期延长、靶向性不高等缺陷。中药参与治疗可促进干细胞增殖、诱导干细胞定向分化、促进移植后的干细胞定向迁移,从而缩短治疗周期并增强靶向性,可大大提高临床治疗效果。基于此,文章以中药诱导干细胞在骨组织工程学中应用的最新研究进展为契入点进行综述,探讨中药诱导干细胞在骨组织工程学中发挥的重要作用。

智能化中药栓剂灌装设备研制与试验

针对中药制药装备普遍存在的高耗能、低效率、非标准化等问题,研制基于柱塞泵工作原理的中药栓剂自动化灌装设备,以提高栓剂产品质量与生产效率,实现高效灌装。以灌装效率、药膏温度控制、定量精度为指标开展试验。结果表明:研制的智能化中药栓剂灌装设备能够保证产品质量,实现高效灌装,减少人工,灌注速率可达360支/min,定量误差约为±0.8%。

中药有效成分结合骨组织工程材料用于骨修复

背景:如何修复骨缺损一直以来是临床难题,中药有效成分在骨修复方面具有良好的生物活性与治疗效果,将中药有效成分与组织工程材料相结合在骨修复领域具有广阔的前景。不同中药有效成分与支架的组合在作用关系方面具有相似之处。目的:搜集常见的中药有效成分与支架材料组合的案例,基于七情配伍的启发将组织工程支架与中药有效成分类比为产生配伍关系的两类中药,以二者的作用关系为纲进行归纳总结。方法:检索1998年1月至2024年1月Pub Med和中国知网数据库中发表的相关文献,英文检索词:“traditional Chinese medicine,Chinese medicine,traditional Chinese medicine monomers,bone defect,bone repair,bone tissue engineering,tissue engineering,scaffold”,中文检索词:“中药,中药有效成分,中药单体,骨组织工程,骨组织工程支架,支架,组织工程,骨缺损,骨修复”,最终纳入88篇文献进行综述分析。结果与结论:(1)组织工程支架材料与中药有效成分各自均在骨修复领域有广泛的运用,二者在成骨方面优势明显但仍有许多缺陷,许多研究致力于将二者制备成复合材料,希望通过二者间的相互作用发挥减毒增效作用。(2)一些药物与材料在成骨、抗菌、促血管生成方面能互相促进,增强原有的效果,受到传统方剂配伍观念的启发,文章将其归纳为“相须”关系,并举实例佐证。(3)一些药物能提高材料的强度,而某些材料能对负载于其上的药物实现缓释控释效果、增加载药量与稳定性,或是进行靶向递送,文章将这种单方面的提升效果归纳为“相使”关系。(4)一些中药与材料搭配使用能减少对方的毒副反应,文章将这种减毒关系归纳为“相畏相杀”。(5)文章得出了一个由七情配伍关系启发、基于作用关系分类的关于中药复合支架的全新视角,将中药传统观念引入组织工程领域,为后续复合支架的研究者提供新的研究思路,并在选材搭配方面提供一定的便利。

静电纺丝构建中药控释系统的研究及应用

背景:静电纺丝多孔纳米纤维是一种具有优良性能和可设计性的材料,将传统中药与其联合构建新型中药控释系统是实现中药的控制释放和提高生物利用度的有效途径,具有广阔应用前景。目的:综述静电纺丝中药控释系统的构建方法及其在医学领域相关研究进展。方法:以“静电纺丝,中药,药物载体,释药系统,组织工程,敷料”为中文检索词,以“electrospinning,traditional Chinese medicine,drug carrier,drug delivery system,tissue engineering,dressing”为英文检索词,检索中国知网、PubMed和Web of Science数据库的关于静电纺丝中药控释系统的研究应用文献,检索时间范围为2013-2023年,最终纳入62篇文献进行综述分析。结果与结论:①构建电纺多孔纤维中药控释系统的关键要素为基质材料、中药成分和载药方式。②电纺多孔纤维中药控释系统的构建可依据应用场景和治疗目的进行,首先选定中药成分种类,然后依据药物特性选择与其适配的聚合物基体及溶液,最后依据释药需求设计纤维结构并采用适宜的载药方式。③目前在电纺纤维中药控释系统中所应用的药剂以易制备纺丝溶液的植物中药提取物为主,缺少动物中药和矿物中药的系统研究。④共混载药是研究应用最多的载药方式,且通过对溶液理化性质的优化和负载物质多样性的选择不断扩展其释药特性和适应场景;同轴、多轴及顺序纺丝等载药方式可以制备具有多层成分性质不同的复合纤维,具有广阔发展前景。⑤电纺纤维中药控释系统早期应用集中于医用敷料方面,利用中药活性成分的抗菌止血功能,近年来发现中药某些成分能促进细胞黏附增殖分化,开启了组织工程领域的探索研究。⑥目前对电纺多孔纤维中药控释系统的研究主要集中在对负载材料、工艺、理化性能、生物性能的表征和优化上,而对机制的研究较少,其在临床中的应用尚未普及,在体内的不良反应尚不明了,对其降解行为与释药行为的相互影响也缺乏研究。⑦未来研究中需要考虑:通过改善中药与纺丝溶剂的理化性能和加大中药活性成分的提纯以扩大非植物中药的应用范围,对中药成分的治疗效果和作用机制进行全面研究,并阐明控释系统的降解行为与释药行为的相互影响规律,在更准确的机制下实现中药与电纺纳米纤维更完美的联合和应用。

清热润湿方联合医用射线防护喷剂对放射性皮损防治的药学评价与药学监护

目的评价清热润湿方联合医用射线防护喷剂对放射性皮损的疗效及药学监护的实施与评价。方法选取本院放射性皮损患者57例,随机分为对照组与中药治疗组,对患者的创面修复疗效、疼痛缓解、舒适度进行评价,并进行药学监护与评价。结果清热润湿方联合医用射线防护喷剂对放射性皮损的疗效显著,可以改善创面(P<0.05)、缓解疼痛(P<0.01),提高患者舒适度(P<0.01),且药学监护可以提高患者湿敷的疗效。结论清热润湿方联合医用射线防护喷剂可以有效治疗放射性皮损,药学监护起重要作用。

运用《辅行诀》所载“汤液经法图”理论开展中药治疗痹证的药学监护及干预1例

《辅行诀》所载“汤液经法图”展示了一套以五脏虚实辨证结合五味补泻治疗为基础的辨证论治体系,体现了中医组方配伍的根本原理,可用于中药饮片处方审核和临床药师药学会诊。本文记载1例中药临床药师运用“汤液经法图”开展药学监护并进行药学干预的案例。患者老年女性,主因反复腰痛5余年,加重伴右下肢麻木2个月入住院。医师请药师采用“汤液经法图”进行联合会诊分析。药师运用“汤液经法图”理论体系,判定该患者为肝虚合并肾虚,虚实夹杂,处方应以补肝补肾为主,补泻兼施,药味以辛、苦为主,酸、甘为辅,并与医师联合拟定中药饮片处方一首,患者用药后治疗效果满意,出院后药学随访效果满意。此案例提示,临床药师运用“汤液经法图”开展中药饮片处方的药学评价和药学监护是可行的和有效的。