痤疮凝胶的研制及质量控制

目的 :制备痤疮凝胶。方法 :以维A酸、红霉素为主药 ,卡波姆为凝胶基质制备痤疮凝胶。其中维A酸用 β 环糊精包裹 ,用紫外分光光度法分别测定维A酸和红霉素的含量并进行稳定性试验。结果 :维A酸的平均回收率为 1 0 0 .3 % ,RSD为1 .0 4 %。红霉素平均回收率为 99.8% ,RSD为 1 .5 %。结论 :该制剂制备工艺可行 ,凝胶性质稳定 ,质控方法简单、可靠。

一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗并发便秘的痤疮75例

目的观察一清胶囊治疗并发便秘的痤疮患者的临床疗效与安全性。方法采用随机对照的方法将145例并发便秘的痤疮患者分为治疗组和对照组,治疗组(75例)予一清胶囊口服联合外用复方维A酸凝胶,对照组(70例)单外用复方维A酸凝胶作对照,均治疗3周。结果治疗组痤疮的疗效明显优于对照组(P<0.01),两组均未出现明显不良反应。治疗组77.4%患者便秘症状明显改善,高于对照组(P<0.01),治疗组和对照组中便秘改善者痤疮的治疗效果均明显优于便秘未改善者(P<0.01),痤疮疗效与便秘改善情况的Spearman相关系数为0.699(P<0.01)。结论一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗痤疮疗效肯定,无明显不良反应,改善便秘进而明显提高对痤疮的疗效。

复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮有效性和安全性研究

目的评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的临床试验。结果经8周治疗,停药时对炎性损害的有效率试验组为82.20%,对照组为79.66%;对非炎性损害的有效率分别为59.29%和66.36%;对所有损害的有效率分别为74.58%和72.03%。两组比较差异均无统计学意义。结论复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮有效、安全。

维A酸脂质体凝胶剂局部透皮作用及稳定性考察

采用离体鼠皮比较了维A酸脂质体凝胶剂和普通凝胶剂的经皮渗透作用。结果表明:脂质体有一定的促渗作用,脂质体凝胶剂的透皮药量为普通凝胶剂的1.7倍;从皮肤滞留量来看,脂质体凝胶剂为普通凝胶剂的6倍,说明脂质体能使更多的药物存留在皮肤内,从而提高局部作用。同时还考察了制剂在不同条件下的稳定性。

一阶导数光谱法测定维甲酸凝胶的含量

目的 建立维甲酸凝胶的质控方法。方法 采用一阶导数光谱法在 3 78nm处测定维甲酸的含量。结果 维甲酸的平均回收率为 10 0 .3 7%。

复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效及安全性研究

【目的】评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效和安全性。【方法】选择符合要求的寻常痤疮受试者236例,随机分为实验组119例,对照组117例。实验组给予复方维A酸凝胶治疗,对照组给予维A酸霜。采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照法。【结果】统计结果显示两组各种痤疮皮损计数均有明显下降,皮损总数目相应下降,严重程度分级降低。试验组和对照组治疗寻常痤疮的有效率分别为75.63%和64.10%,差别无统计学意义(P>0.05);对具有炎症性损害的痤疮,试验组和对照组有效率分别为78.99%、64.10%,差别有统计学意义(P<0.012)。【结论】复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮安全有效,尤其对炎症性损害效果更佳。

紫外分光光度法测定维甲酸凝胶的含量

目的 :建立维甲酸凝胶中维甲酸的含量测定方法。方法 :以无水乙醇为溶媒 ,用紫外分光光度法直接测定维甲酸凝胶中维甲酸的含量。结果 :该方法测得维甲酸平均回收率为 99.76% ,RSD为 1.16%。结论 :该方法基质无干扰 ,方法简捷 。

复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮疗效和安全性评价

目的评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照临床试验,并与0.025%维A酸乳膏进行对照,每晚外用药物1次,疗程8周,治疗前及治疗后每2周分别对丘疹、脓疱和粉刺计数,进行疗效判断。结果进入临床研究240例,可进行疗效和安全性评价236例。对炎性损害(丘疹和脓疱)试验组在2周时的有效率为18.6%,4周时为41.5%,6周时为64.4%,8周时为82.2%;对照组分别为21.2%、44.9%、69.5%和79.7%,两组比较差异均无统计学意义。对非炎性损害(白头和黑头粉刺)试验组分别为5.3%、19.5%、43.4%和59.3%;对照组分别5.5%、24.6%、50.9%和66.4%,两组比较差异均无统计学意义。用药后局部皮肤反应发生率试验组为64.1%,对照组为32.2%,其中试验组有1例患者发生中重度反应(0.9%),因此而停药,两组比较差异具有统计学意义。结论复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮与0.025%维A酸乳膏疗效相似,但局部皮肤不良反应高于后者。

分光光度法测定复方维甲酸凝胶中维甲酸和红霉素的含量

目的 建立复方维甲酸凝胶中维甲酸和红霉素的分光光度测定方法。方法 采用一阶导数光谱法在 378nm处测定维甲酸的含量 ,用紫外分光光度法在 4 82nm处测定红霉素的含量。结果 维甲酸的平均回收率为 99.72 % ,红霉素的平均回收率为 99.4 5 %。

克痤隐酮凝胶治疗寻常痤疮疗效观察

目的探讨克痤隐酮凝胶治疗轻中度寻常痤疮的疗效和安全性。方法根据痤疮的临床诊断和分级标准,将70例轻中度痤疮门诊患者随机分为克痤隐酮凝胶组(治疗组)和维A酸乳膏组(对照组),治疗组每日早晚给予克痤隐酮凝胶外用,对照组每晚给予维A酸乳膏外用,根据皮损数量变化计算消退率判断疗效。结果治疗4周后比较两组疗效和不良反应比较。克痤隐酮凝胶组治疗寻常痤疮有效率91.42%,维A酸乳膏组有效率85.71%,克痤隐酮凝胶组疗效优于维A酸乳膏组,两者疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。克痤隐酮凝胶组的不良反应发生率为8.57%,A酸乳膏组的不良反应发生率为34.28%,克痤隐酮凝胶组低于A酸乳膏组,两者不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论克痤隐酮凝胶治疗轻中度痤疮具有疗效显著、副作用小等优点。

红蓝光联合复方维A酸红霉素凝胶治疗痤疮疗效观察

目的探讨红蓝光联合复方维A酸红霉素凝胶治疗痤疮的疗效。方法将228例患者随机分为治疗组(114例)和对照组(114例)。对照组:每晚外用复方维A酸红霉素凝胶。治疗组:红蓝光交替照射联合复方维A酸红霉素凝胶治疗。两组均治疗8周,在治疗后8、12周对两组患者进行疗效判定及比较。结果治疗组有效率为80.70%,对照组为56.14%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论红蓝光交替照射联合复方维A酸凝胶治疗痤疮疗效安全肯定。

调Q Nd:YAG激光联合局部用药治疗扁平疣疗效观察

目的观察调Q Nd:YAG激光联合维A酸乳膏和重组人干扰素α-2b凝胶治疗扁平疣的疗效。方法将70例扁平疣患者随机分为两组,实际完成疗程67例,A组34例,B组33例,两组均予调Q Nd:YAG激光532nm波长治疗1～4次,每次间隔2周。A组采用调Q Nd:YAG激光治疗痂脱落后外用0.1%维A酸乳膏,每晚1次;白天外用重组人干扰素α-2b凝胶,4次/d,共4周。B组单采用调Q Nd:YAG激光治疗。结果 A组治愈率(94.12%)、有效率(97.06%)、复发率(6.25%)与B组治愈率(69.70%)、有效率(75.76%)、复发率(30.43%)相比,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论调QNd:YAG激光联合维A酸乳膏和重组人干扰素α-2b凝胶治疗扁平疣安全性高,治愈率高,复发率低。

积雪苷霜软膏联合复方维A酸凝胶对面部轻中度痤疮患者症状改善及不良反应发生率的影响

目的研究积雪苷霜软膏联合复方维A酸凝胶对面部轻中度痤疮患者症状改善及不良反应发生率的影响。方法选取2015年5月至2017年3月我院78例面部轻中度痤疮患者作为研究对象,按照随机数字法分组,每组39例。对照组采用复方维A酸凝胶治疗,观察组采用积雪苷霜软膏+复方维A酸凝胶治疗,治疗6周,对比两组疗效、不良反应发生率及治疗前后痤疮症状评分变化。结果治疗6周后,观察组总有效率高于对照组(97.44%vs76.92%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比(2.56%vs7.69%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论面部轻中度痤疮患者采用积雪苷霜软膏联合复方维A酸凝胶治疗,效果显著,可改善痤疮症状。

HPLC法测定凝胶剂中维A酸及其降解产物异维A的含量

目的:建立高效液相色谱法测定凝胶剂中维A酸及其降解产物异维A的含量。方法:采用Discovery-C_(18)柱,甲醇-水(90:10)加0.5％v/v冰醋酸为流动相,353nm为检测波长。结果:测得维A酸和异维A的线性范围分别为1.5～3.5μg/ml(r=0.9999,n=5)和0.0125～0.238μg/ml(r=0.9999,n=7);平均回收率分别为100.4％(RSD=0.5％,n=5)和100.0％(RSD=0.3％,n=5)。结论:本法简便,快速,专属性强。

胸腺肽肠溶胶囊联合液氮冷冻治疗扁平疣疗效探讨

目的探讨胸腺肽肠溶胶囊联合液氮冷冻治疗扁平疣的疗效。方法将92例扁平疣患者随机分为两组,对照组口服胸腺肽肠溶胶囊10 mg,tid,重组人干扰素α-2b凝胶外用bid,0.1%维A酸软膏外用睡前1次。治疗组口服胸腺肽肠溶胶囊10mg,tid,同时给于液氮冷冻治疗。两组疗程均为2个月。结果治疗组有效率为93.5%,对照组为65.2%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论胸腺肽肠溶胶囊联合液氮冷冻治疗扁平疣疗效确切。

阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮临床观察

目的 :观察 0 1%阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮的临床疗效和安全性。方法 :16 0例寻常痤疮患者 ,分别给予外涂 0 1%阿达帕林凝胶 (80例 )及 0 0 2 5 %全反维A酸凝胶 (80例 )。根据治疗前后炎性损害和非炎性损害总数减少的百分率评价疗效。结果 :两组痊愈率、显效率、有效率均无统计学差异 ,阿达帕林组不良反应率明显低于全反维A酸组。结论 :0

复方莪术油脂质体凝胶的制备及体外透皮作用

目的:找到复方莪术油脂质体凝胶(zedoary turmeric oil compound liposomes gel,ZTOC-LG)的最佳制备工艺并进行体外透皮性能研究及其稳定性考察。方法:采用乙醇注入法制备复方莪术油脂质体(zedoary turmeric oil compound liposomes,ZTOC-L),再以卡波姆-940为基质制备脂质体凝胶剂,通过单因素实验和正交实验,以脂质体凝胶剂的成型性、光泽度、均匀度、黏度、pH、涂展性、稳定性等组成的综合评分为评价指标,优选ZTOC-LG的制备工艺。采用Franz扩散池比较ZTOC-LG和普通凝胶的指标物质经皮渗透性和皮肤滞留量。通过温度、光照、湿度实验对ZTOC-LG的稳定性进行了考察。结果:最优基质处方为卡波姆0.2 g,甘油3.5 g,三乙醇胺0.1 g。体外透皮实验表明,ZTOC-LG中的吉马酮和维A酸的24 h累积渗透量和渗透速率均小于普通凝胶,皮肤滞留量均大于普通凝胶。稳定性实验表明ZTOC-LG对温度和光照敏感,对湿度不敏感。结论:该脂质体凝胶剂的制备工艺简单可行,质量可控,且能提高药物在局部皮肤中的滞留量从而达到长效缓释的作用。

维A酸乳膏联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗扁平疣疗效的影响

目的探讨维A酸乳膏联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗扁平疣的疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法选取118例扁平疣患者,将其随机分为对照组和观察组,对照组给予维A酸乳膏治疗,观察组给予维A酸乳膏联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗,两组患者均连续治疗6个月并随访1年,考察两组患者治疗前、后T淋巴细胞的变化,比较两组患者的临床疗效、不良反应及复发率等。结果经治疗后,观察组临床总有效率91.5%与对照组总有效率76.3%比较,差异有统计学意义(χ~2=2.5407,P<0.05);两组患者的CD+4、CD+8和CD+4/CD+8与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但观察组改善程度与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为23.7%与对照组不良反应发生率27.1%比较,差异无统计学意义(χ~2=0.0894,P>0.05);观察组复发率为5.1%与对照组复发率15.3%比较,差异有统计学意义(χ~2=1.6698,P<0.05)。结论维A酸乳膏联合重组人干扰素α-2b用于治疗扁平疣,可显著升高血清中CD+4、CD+8浓度和CD+4/CD+8的比值,增强免疫功能,提高临床治疗效果,减少复发率,且安全性较好,具有较大的临床意义。