对validation,verification和qualification三个质量管理术语之理解

目的针对目前药品行业对现代质量管理中的"确认(validation)"、"验证(verification)"和"鉴定(qualification)"等几个关于"确证"术语使用的混乱状况,探讨关于"确证"术语的含义及相互区别,强调药品领域正确应用这些术语的重要性。方法从这些术语的溯源开始,探讨其定义的内涵与外延、相互之间的关系以及中英文转化的标准化问题。结果与结论从"标准或规定要求"、"研发方"与"接受方"、"做事"等多角度—而不仅从活动类型角度—才能更好地理解这三个术语间的含义、联系和区别。

国外仿真VV&A标准综述

随着信息技术的进步,建模与仿真技术迅速发展并得到广泛应用,而仿真能否代表真实世界成为用户十分关注的问题。仿真的校核、验证与确认(VV&A)是保证仿真正确性和可信性的关键,而仿真VV&A标准为VV&A工作的开展、VV&A活动的规范等提供指导。首先对国外仿真VV&A标准的发展历程进行总结,进而从应用目的、术语定义、设计思路等方面对国外仿真VV&A典型标准进行比较分析,最后在对国内外仿真VV&A标准简要对比的基础上,展望未来仿真VV&A标准的发展方向。

仿真系统的校核、验证与验收(VV&A):现状与未来

对仿真系统的校核、验证与验收问题进行了详细的介绍。首先对仿真系统校核、验证与验收的历史发展文献情况进行了简要的综述；然后，详细讨论了仿真系统校核、验证与验收的有关概念和原则；对仿真系统校核、验证与验收的过程和方法作了认真的分析与比较；并对仿真系统校核、验证与验收计算机辅助系统作了简要的介绍。最后，对仿真系统校核。

仿真VV&A研究综述

对于大型、复杂的仿真系统,在建模与仿真的全生命周期中进行VV&A研究,意义非常重大。该文对仿真VV&A的研究加以全面探讨,首先回顾国内外仿真VV&A研究的历史和现状,找出国内与国外VV&A研究的差距;其次简单介绍VV&A的概念和原则,并对容易混淆的概念加以分析、比较;接着根据美国国防部制定的VV&A建议指导规范,以某模拟测试系统仿真为例,详细介绍VV&A研究的过程与方法;最后针对国内仿真VV&A研究的现状,提出了VV&A研究需要解决的关键问题及其发展方向。

仿真系统VV&A发展的五大关键问题

仿真系统已经成为军事和民用领域生产和研究不可缺少的工具,仿真可信度问题是影响仿真系统向更宽广领域应用发展的重要问题。仿真系统VV&A重要性日益被仿真用户、开发者和管理者所认识。本文探讨仿真系统VV&A发展需要解决的五大关键问题,最后对我国仿真系统VV&A的发展提出几点建议。

建模与仿真、VV&A、T&E三者的关系

随着建模与仿真(ModelingandSimulation,简称M&S)复杂程度的增加,M&S的正确性和置信度的问题显得非常重要。M&S必须经过严密的校核、验证和确认(Verification,ValidationandAccreditation,简称VV&A),以确保M&S达到预期的目的。仿真系统还必须经过测试与评估(TestandEvaluation,简称T&E)来支持仿真系统的确认。为了在M&S全生命周期中有效地进行VV&A过程和T&E过程,探讨M&S、VV&A、T&E三者的关系是非常必要的。

分布交互仿真系统VV&A和可信度评估

分布交互仿真是面向复杂大系统研制、开发与人员培训的一门先进的仿真技术，其仿真可信度问题是分布交互仿真成功应用的关键之一，分布交互仿真系统的校核、验证和确认（VV＆A）则是伴随分布交互仿真系统设计、开发、运行、维护整个生命周期的一项重要的活动，分布交互仿真系统VV＆A是可信度评估的基础．对分市交互仿真系统的VV＆A和可信度评估问题做了比较详细的介绍，并对我国目前开展有关研究工作的情况进行了分析和介绍。

关于仿真可信度评估及仿真VV&A的探讨

根据国内外仿真可信度及仿真系统的校核、验证与确认(VerificationValidationandAccreditation,VV&A)的研究现状,探讨了仿真可信度评估理论,重点研究了仿真可信度的概念和性质,仿真系统可信度评估的原则以及仿真可信度与仿真系统的校核、验证与确认(VV&A)之间的关系。同时,该文还运用一个简单的例子就仿真系统可信度评估与仿真系统的校核、验证与确认(VV&A)之间的关系作了一个简单、明确的阐述,使大家对仿真系统可信度评估与仿真系统的校核、验证与确认(VV&A)有一个更加清楚的认识。

复杂大系统仿真的VV&A理论及过程研究

为了确保复杂大系统仿真(LCSS)的可信性,应该在建模与仿真(M&S)的全生命周期中开展校核、验证与确认(VV&A)研究。对LCSS的VV&A进行了理论研究,提出其方法论与原则;以基于仿真组件构建的HLA仿真系统为例,从仿真组件层、联邦成员层及联邦层三个层面研究了VV&A过程,并将这些研究应用于反舰导弹突防联邦仿真中。实践表明,研究对LCSS的VV&A工作具有很好的指导作用,有力地保障了仿真的可信性。

仿真模型VV&A工具研究

仿真模型校核、验证与确认(VV&A)工具是提高VV&A工作效率,减轻工作者的工作负担,实现VV&A工作自动化的重要手段。论述了VV&A工具的研究意义,对VV&A工具进行了分类,在介绍国内外VV&A工具的研究现状的基础上,指出现阶段VV&A工具研究的不足,提出下一步VV&A工具的研究重点。

仿真系统VV&A研究

仿真系统VV&A是针对仿真系统全生命周期可信性评估而实施的一项重要活动,是仿真系统研究与开发中的关键技术和难题之一。本文围绕仿真系统VV&A中的关键问题展开研究,包括仿真系统VV&A概念体系、VV&A过程模型及VV&A标准/规范技术框架等,为复杂仿真系统VV&A标准研究提供对策与参考。

导弹武器仿真系统VV＆A方法与实现过程研究

校核、验证与确认(VV&A)是保证导弹武器仿真系统正确性和可用性的关键技术。为提高VV&A活动的效率,给工程技术人员提供参考,系统地总结了VV&A活动各阶段的常用技术方法、特点及其应用范围,并结合VV&A活动一般过程,从实际工程化角度,根据导弹武器系统的特点,建立了导弹武器仿真系统VV&A过程模型,重点研究了其VV&A过程各阶段的具体实现过程以及可以应用于该领域的VV&A技术、方法。所研究内容也可为其他仿真系统VV&A活动提供参考,具有较好的扩展性。

数据的VV&C研究

数据的可信性是建模与仿真领域中一个重要的问题。该文首先介绍了数据校核、验证与证明 (VV&C)的基本概念。然后确定了数据VV&C评估的主要策略 :过程模型以及支持数据质量的元数据模板等几方面内容。接着对数据的VV&C和建模与仿真的VV&A的关系作了简要比较。最后举出了一个综合环境评估和检查工具的例子。

关于建模与仿真VV&A原则的研究

通过借鉴国内外在该领域的研究成果 ,提出了建模与仿真VV&A原则。该文在国内首次对建模与仿真VV&A原则进行了详细的论述。

建模与仿真VV&A技术研究与发展

VV&A是当前建模与仿真研究的主要热点之一。随着科学技术的发展,仿真对象由一般系统发展到复杂系统,系统建模与仿真的校核、验证和确认(VV&A)的重要性越发突出。本文追踪了国内外VV&A研究进展,介绍了VV&A的相关概念、基本原则、技术方法和仿真系统的VV&A过程,指出了国内VV&A研究存在问题和发展方向。

HLA作战仿真的VV&A过程

介绍了HLA作战仿真的基本情况及其联邦结构。以某作战仿真为例,将校核、验证与确认(VV&A)过程作为研究的重点,把VV&A过程分为7个步骤,分别对每一步进行研究。结果表明,该作战仿真达到了可信度要求,是可以接受的,对它进行VV&A研究,对联邦的开发和系统的改进有一定的帮助,能够在一定程度上起到提高联邦可信度的作用。

建模与仿真VV&A工具设计与实现

在深入研究VV&A过程模型的基础上,建立了仿真和建模VV&A工具设计方案,详细介绍了各个模块的功能、相互之间的关系及工作流程。应用ODBC互连技术实现接口间的通信,将VV&A工具应用于实际工程中,取得了令人满意的结果,从而有效提高了仿真VV&A过程的经济性和快捷性。

基于HLA的鱼雷武器性能仿真系统及其VV&A研究

讨论了高层体系结构(HLA)技术应用于鱼雷武器性能仿真的需求和关键技术以及该仿真系统的VV&A:(1)建立精确的武器系统仿真模型;(2)解决实时性问题;(3)建立有效的VV&A技术保障。在基于HLA的鱼雷武器性能仿真系统的FEDEP开发过程中利用Labworks工具集辅助进行FOM/SOM校核、互操作性校核以及联邦测试等VV&A过程,采用主观判断分析、软件测试和频谱分析等方法对鱼雷控制系统模型、弹道模型和自导系统模型进行了校核与验证,提高了HLA仿真试验结果的可信度。

仿真建模中的VVA技术方法研究

为了验证仿真软件是否达到了给定的可信度,分析了仿真模型校核、验证与确认过程中常用的VVA技术方法的优缺点,针对以太网通信仿真模型的特点,提出了采用置信区间法对仿真模型进行验证与确认.在置信度给定时,通过验证实测与仿真过程中每一点数据的均值差是否都落在置信区间内,判定通信网仿真模型的有效性.实践证明:该方法可以有效的对通信网类仿真置信度进行更为准确的确认,完成仿真软件的评估工作.

基于仿真组件构建的HLA仿真系统VV&A研究

为了确保HLA仿真系统的可信性,在系统的建模与仿真全生命周期中进行VV&A研究,意义非常重大。介绍了基于仿真组件构建的HLA仿真系统的体系结构,从仿真组件层、联邦成员层和仿真联邦层三个层面展开VV&A研究,重点介绍了仿真组件层和仿真联邦层的VV&A工作。这些研究在XXX反舰导弹突防联邦得到了应用。对基于仿真组件构建的HLA仿真系统进行VV&A研究,将对系统的开发和改进有一定的帮助,能够在一定程度上起到提高联邦可信度的作用。