Vesicare在美国获准上市

近期美国FDA批准了Vesicare(Solifenacin succinate)，用于膀胱过动症(OAB)的尿频、尿急及急迫性尿失禁的治疗。Vesicare是山之内制药最新开发的M受体抑制剂类药物，通过阻断膀胱平滑肌的M受体使膀胱平滑肌松驰。4项为期12周的多中心随机双盲研究(共纳入3000多例OAB病人)结果显示，1日1次口服Solifenacin(5mg和10mg)，可显著改善病人的OAB症状，

荷兰首次批准Vesicare

山之内公司用于欲望性尿失禁的新一代抗胆碱能药Vesicare(solifenacin succtinate)(Ⅰ)首次在荷兰获准治疗过度活跃的膀胱。荷兰将充当欧盟相互认可程序的参考成员国。

消化系统及泌尿生殖系统药物：04028 膀胱过动症药物Vesicare在美上市

日本山之内制药公司的毒蕈碱M3受体拮抗剂，Vesicare(solifenacin succinate)(I)在美国上市，用于治疗有尿急、尿频和急迫性失禁症状的膀胱过动症。紧随其后的其他下一代产品是Novartis公司的产品，Emselex／Enablex(darifenacin，达非那新)。于12月下旬在美国批准(欧洲是在10月)，预计近期药品将上市。山之内公司称，在美国，由于怕感到尴尬或者使用其他解决方法，只有有限人数的患者寻求治疗，但是实际上大约有1700万到2000万人深受膀胱过动症之苦。

琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性研究

目的观察琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效及其安全性。方法采用随机、双盲法将60例诊断为膀胱过度活动症(OAB)的患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予琥珀酸索利那新每日1次,每次5mg,早饭后口服,疗程为4周;对照组给予酒石酸托特罗定片每日2次,每次2mg,早晚口服,疗程4周。对两组患者均使用膀胱过度活动症症状评分表(OABSS)和国际前列腺症状评分(IPSS)的3个储尿期症状指标进行服药0、2、4周评分。结果经过治疗,两组患者尿急、尿频、夜尿增多、尿失禁症状均有明显好转,但差异没有统计学意义(P>0.05)。琥珀酸索利那新比酒石酸托特罗定的口干、视力模糊、心悸、皮疹、便秘副作用出现率低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与酒石酸托特罗定相比,琥珀酸索利那新是治疗OAB更安全有效的药物。

琥珀酸索利那新治疗经尿道前列腺双极等离子电切术后膀胱痉挛的疗效观察

目的观察琥珀酸索利那新对经尿道前列腺双极等离子电切术后膀胱痉挛的治疗效果,并对其耐受性进行评价。方法采用随机、双盲的方法将65例经尿道前列腺双极等离子电切术后膀胱痉挛频繁发作患者分为治疗组和对照组,治疗组口服琥珀酸索利那新5mg,1次/d,对照组口服酒石酸托特罗定片2mg,2次/d治疗。结果治疗组在术后膀胱痉挛次数(1.87±1.45 VS 2.98±1.24)次、膀胱痉挛平均持续时间(35.2±12.5 VS 54.3±26.8)h、膀胱冲洗转清时间(21.5±4.5 VS 32.4±5.7)h及痉挛程度平均分级(1.58±0.72 VS 2.03±0.75)级,均少于对照组,差异有统计学意义。结论琥珀酸索利那新治疗经尿道前列腺双极等离子电切术后膀胱痉挛有效且安全。

琥珀酸索利那新治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症的临床观察

目的探讨琥珀酸索利那新在治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症方面的作用。方法实验组23例,从术后出现膀胱过度活动症症状开始给予琥珀酸索利那新口服,5mg/次,1次/d,直至将导尿管拔除后停药;对照组23例,术后留置硬膜外镇痛泵,4d后拔除。结果实验组与对照组相比,疗效差异无显著性(P>0.05)。结论琥珀酸索利那新治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症的效果与术后留置硬膜外镇痛泵基本相当,但口服琥珀酸索利那新方法简便,适宜广泛临床应用,尤其是基层医院。

女性膀胱过度活动症(OAB)药物干预的临床研究

目的探讨联用M受体阻滞剂与α受体阻滞剂相对于单一应用M受体阻滞剂对女性OAB的疗效影响。方法将受试对象随机分为两组,对照组(M受体阻滞剂,单用卫喜康,5mg,Q.d)63例患者,试验组(联合应用M受体阻滞剂与α受体阻滞剂,卫喜康5mg,q.d+哈乐0.2mg,q.d)63例,连续用药4-8周;嘱患者自行记录排尿日记。结果试验组组联合用药组临床症状改善效果比例(45/63)明显高于对照组(29/63)(P<0.01),两组之间因药物引起的副作用并未对患者身心和生活造成实质性差异性影响。结论卫喜康可以明显改善女性OAB症状,α受体阻滞剂可以高选择性作用于膀胱颈,达到松弛膀胱颈平滑肌作用,可在一定程度上改善患者下腹坠胀的症状;联用M受体阻滞剂与α受体阻滞剂相对于单一应用M受体阻滞剂治疗女性OAB可以达到更好的治疗效果。

琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效和安全性

目的对琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症(OAB)的疗效和安全性进行评估。方法将76例确诊为OAB病程超过3个月的患者采用随机、双盲法分为2组:对照组38例,给予托特罗定2mgbid,早晚口服;实验组38例,给予琥珀酸索利那新5mgqd,早饭后口服。2组疗程均为8周。2组患者在用药前1周及用药后1周自行记录排尿日记,通过排尿日记比较2组患者服药前后1周平均24h内排尿次数和尿急次数的改善情况,同时结合患者治疗前后最大尿流率、初始尿意容量、最大膀胱压容量的变化对琥珀酸索利那新的疗效进行评价;通过用药不良反应发生率的对比分析,对其安全性进行评估。结果实验组患者的24h尿急次数和排尿次数以及初始尿意容量、最大膀胱压容量、最大尿流率较对照组有明显改善(P<0.05);实验组患者口干、视野模糊、便秘等不良反应发生率均较对照组低(P均<0.05)。结论琥珀酸索利那新治疗OAB较托特罗定有更好的效果和更高的安全性,琥珀酸索利那新将可能成为治疗OAB的首选药物。

卫喜康改善膀胱灌注后药物保留时间过短的可行性研究

目的探讨卫喜康改善膀胱灌注后药物保留时间过短的可行性。方法对44例膀胱肿瘤电切术后行膀胱灌注,发生尿频尿急等,药物保留困难,药物明显外漏,在常规处理基础上,药物保留时间仍不到15分钟的病例,口服卫喜康一周,再次灌注,比较小便次数、尿急、尿失禁、保留时间及满意度情况。结果患者治疗前后膀胱灌注OABSS评分、保留时间、满意度等方面,差别均有统计学意义(均P<0.01)。结论对膀胱肿瘤术后膀胱灌注药物保留时间过短的患者,在常规处理效果不佳的情况下,口服卫喜康可以改善大部分患者的尿频尿急,增加膀胱灌注药物保留时间,提高疗效及满意度。