WHOART和MedDRA在药品不良反应监测中的应用

WHO不良反应术语集(WHOART)和国际医学用语词典(MedDRA)是目前在上市后药品不良反应监测中用于分类和编码药品不良反应的常用术语集。通过介绍WHOART和MedDRA的术语定义、内容、结构、特点以及在药品不良反应监测中的应用;分析WHOART在我国使用的现状,探讨了WHOART和MedDRA在我国药品不良反应监测中的适用性及优缺点。

基于WHOART的我国心血管系统药物致不良反应病例报告分析

目的分析我国心血管系统药物致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及其严重程度的可能影响因素。方法通过国家人口与健康科学数据共享服务平台提供的1 201条心血管药物致ADR记录,基于《马丁代尔药物大典》和WHOART,利用Jieba分词对ADR症状进行提取与清洗,同时将其他各个字段进行规范化处理,并对ADR记录中患者的性别与年龄、给药途径等数据进行统计分析。结果在所有记录中,男性患者略多于女性且多发于50～79岁;静脉用药引起的ADR最多且多发于给药10 min内;主要ADR症状是胸闷;中成药引起的ADR最多,其次为抗心律失常药;多数ADR较轻微且给药途径对ADR严重程度影响显著。结论本研究的方法可以有效地对心血管系统药物致ADR进行分析,临床医护人员应加强对心血管系统药物致ADR的监测,确保临床合理用药,规范患者的心血管用药安全。

药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析

药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要。药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集。该文着重论述了国内广泛使用的术语集WHOART和Med DRA术语的概况、内容、结构及应用状况,浅析2种术语集之间的差异,并对中药不良反应术语的标准化以及在我国未来应用的趋势进行探讨。

我国药品生产企业不良反应术语认知及使用现状调查研究

目的:对我国药品生产企业有关《世界卫生组织药品不良反应术语集》(WHOART)和《国际医学用语词典》(Med DRA)的认知度以及术语集应用现状等进行调研,为Med DRA在我国药品不良反应监测中广泛应用的可行性提供参考。方法:通过调查问卷对全国155家药品生产企业进行调查研究。结果:分别有56.77%、68.39%的企业正确选择WHOART、Med DRA术语集的结构及收录范围;92.25%的企业认为日常监测过程中术语集需要持续更新;有2.58%的企业非常了解Med DRA的企业收费标准。结论:企业对不良反应术语的认知度有限,应定期接受术语集的培训;企业认为从术语集的结构、术语数量及持续更新看,Med DRA更适合我国药品安全性监测工作;国家监管机构需统筹考虑企业使用Med DRA的费用问题。

药品不良反应术语系统构建探析

介绍国际常用药品不良反应术语集WHOART和MedDRA的概况、层级结构等,对二者进行比较分析,同时从层级结构、语义关系、涵盖内容、对外服务平台几方面来探讨我国药品不良反应术语系统构建。