小儿白贝止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎痰火壅肺证的临床研究

目的评价小儿白贝止咳糖浆(白屈菜、瓜蒌、半夏、平贝母)治疗小儿急性支气管炎痰火壅肺证的有效性与安全性。方法采用阳性药平行对照、分层区组随机、双盲、多中心临床研究的方法。进入全分析数据集和安全性数据集的试验组339例、对照组113例。结果小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证试验组的总有效率为93.22%,对照组为82.30%,经CMHχ2检验,试验组疗效优于对照组;对中医证候的总有效率为95.58%,对照组为84.07%,试验组也优于对照组。两组咳嗽、肺部体征、烦躁不安等单项症状与异常舌脉、指纹的改善情况比较,经秩和检验或χ2检验,差异均有显著性意义。实验中未发现临床不良事件。结论小儿白贝止咳糖浆对小儿急性支气管炎痰火壅肺证的治疗效果优于对照药金振口服液,且临床应用安全性良好。

小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论发微

小儿急性支气管炎以咳嗽为主要症状,中医学将之归于"外感咳嗽",小儿宣肺止咳颗粒以宣肺解表、疏风散邪为先,清热解毒、化痰止咳为要,培土生金、消食化痰为辅,清心泻火、火降金平为佐,补肺健脾、益气固表为本,本文旨在探讨小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎的理论依据。

HPLC法测定小儿清肺止咳片中次野鸢尾黄素的含量

目的建立小儿清肺止咳片中次野鸢尾黄素含量测定的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(体积比53∶47),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为266 nm,柱温为30℃。结果次野鸢尾黄素质量浓度在2.5～40μg.mL-1间具有良好的线性关系(r=0.999 8),次野鸢尾黄素平均回收率为102.7%,方法精密度RSD值为0.54%(n=6)。结论本方法可用于小儿清肺止咳片中次野鸢尾黄素的含量测定。

高效液相色谱法测定小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷含量

目的建立小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷的含量测定方法。方法采用ODS-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(24∶76,pH=2.8)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长275nm,进样量10μL。结果黄芩苷质量浓度在30.6～153.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.93%,RSD=0.61%。结论高效液相色谱法准确、可靠、简便、迅速,适用于测定小儿宣肺止咳颗粒中黄芩苷的含量。

小儿清肺止咳片的薄层色谱鉴别研究

目的:提高小儿清肺止咳片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡进行定性鉴别。结果:薄层色谱能明显检出牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡,专属性强,无阴性干扰。结论:TLC定性鉴别方法简便易行,重现性好,灵敏度高,可用于小儿清肺止咳片的质量控制。

脑蛋白水解物联合小儿智力糖浆治疗小儿脑瘫的疗效评价

目的:观察脑蛋白水解物联合小儿智力糖浆治疗小儿脑瘫的临床疗效。方法:110例脑瘫患儿随机分为对照组和观察组,各55例。在常规康复治疗基础上,对照组口服脑蛋白水解物,观察组口服脑蛋白水解物联合小儿智力糖浆,疗程均为4周。观察治疗前后两组患儿Gesell发育量表(GDS)积分、盖泽尔儿童发育商评估量表(DQ)积分、脑动脉收缩期峰流速度(Vs)、平均血流速度(Vm),神经元特异性烯醇化酶(NSE)、高迁移率族蛋白B_(1)(HMGB_(1))表达水平。比较两组临床疗效。结果:观察组总有效率96.4%(53/55),高于对照组的80.0%(44/55)(P<0.05)。治疗后与对照组比较,观察组GDS积分、DQ积分升高更明显(P<0.05),Vs、Vm加快更明显(P<0.05),NSE、HMGB_(1)表达降低更明显(P<0.05)。结论:脑蛋白水解物联合小儿智力糖浆可有效提高脑瘫患儿的智力和运动功能,改善脑血流动力学及蛋白表达。

清宣止咳颗粒与小儿宝泰康颗粒治疗儿童感冒风热证经济学对比

目的 为临床优选小儿感冒风热证的治疗方案提供依据。方法 基于一项随机对照试验数据对清宣止咳颗粒组(试验组)和小儿宝泰康颗粒组(对照组)方案进行经济学评价,分别以证候痊愈率、解热时间和证候总积分为效果指标,结合文献和官方数据计算直接医疗成本。采用成本-效果分析法计算增量成本-效果比(ICER);采用单因素敏感性分析法分析对ICER影响较大的因素。结果 两组的解热时间、证候总积分均无显著差异(P> 0.05);人均治疗成本(176.79元比256.94元)方面,试验组更具有经济学优势。两组的ICER为-4.29,即与对照组比较,试验组具有绝对优势。单因素敏感性分析结果表明,对ICER影响较大的主要因素为小儿保泰康颗粒的药品费用。结论 清宣止咳颗粒治疗小儿感冒风热证具有较好的成本-效果比。

HPLC测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱

目的采用RP—HPLC法测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱。方法色谱柱为Diamonsil C18（250mm×4．6mm，5μzm），流动相为甲醇-0．5％的三乙胺溶液（25：75，磷酸调pH2．5）；检测波长210nm。结果盐酸麻黄碱0．03～0．07mg·ml-1与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．9％，RSD=0．6％（n=9）。结论所建方法专属性强，重复性好，可用于测定小儿化痰止咳颗粒中的盐酸麻黄碱。

基于电子舌评价的小儿消积止咳口服液矫味技术研究

目的:研究小儿消积止咳口服液制剂矫味方法,以提高小儿患者用药的顺应性。方法:以β-环糊精包合技术为研究切入点,结合矫味剂协同作用,采用电子舌智能评价技术对制剂矫味效果进行表征,优选最佳矫味工艺。结果:优化无糖型制剂矫味工艺,确定β-环糊精∶木糖醇∶三氯蔗糖∶薄荷脑的配比为3∶10∶0.05∶0.05。结论:本研究建立的矫味方法操作简单、效果明显,有效地改善了小儿消积止咳口服液制剂口感,显著提高了患者用药的依从性。

小儿消积止咳提取过程中近红外定量模型研究

目的:建立小儿消积止咳提取过程中快速测定辛弗林、柚皮苷、新橙皮苷、连翘苷4个指标性成分含量的近红外(NIR)定量分析模型。方法:采用积分球漫反射方式采集小儿消积止咳提取过程中116个样品的NIR光谱,采用高效液相色谱法(HPLC)测定其中4个成分的含量。应用偏最小二乘法(PLS)建立上述4个成分含量与NIR光谱的相关性定量分析模型,并进行光谱预处理和NIR波段的优选。结果:优选后上述4个成分NIR模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.004 4、0.029 7、0.045 8和0.002 8,预测均方差(RMSEP)分别为0.006 4、0.028 8、0.050 1和0.003 2,内部交叉验证决定系数(R_(ν)^(2))和外部验证决定系数(R_(p)^(2))均大于0.95,相对预测偏差(RPD)>3%。结论:建立的NIR定量分析模型稳定性和预测精度均较佳,可快速测定小儿消积止咳提取液中多指标成分的含量,实现生产过程中的质量监控。

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰。结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。

小儿清热止咳口服液澄清工艺比较

目的:优选小儿清热止咳口服液的澄清工艺。方法:比较高速离心法、乙醇沉淀法、ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂法3种澄清工艺对小儿清热止咳口服液中收膏率、麻黄碱和黄芩苷相对含量的影响。结果:乙醇沉淀法为最佳澄清工艺,其工艺条件为药液浓度比1∶1,加95%乙醇调至含醇量60%,冷藏放置6 h。结论:优选的澄清工艺稳定,可行。

小儿止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎的临床研究

目的评价小儿止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎咳嗽、咳痰症状的临床有效性和安全性。方法采用盲法、分层区组随机、多中心、双阳性对照临床研究的方法,8家参研单位实际纳入患儿360例,随机分为治疗组、对照组1和对照组2,每组120例,治疗组给予小儿止咳糖浆口服,对照组1给予盐酸氨溴索口服溶液口服,对照组2给予小儿化痰止咳颗粒开水冲服,3组均治疗5 d后统计疗效。结果 3组咳嗽(日咳+夜咳)评分与治疗时间曲线下面积(AUC)比较,差异有统计学意义(P<0.01);两两比较,治疗组优于对照组1,差异有统计学意义(P<0.01)。咳痰难易度评分与治疗时间AUC比较,3组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组愈显率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组1比较有统计学意义(P<0.01)。治疗后3组在日咳、夜咳、咳痰难易度、痰量、痰的性状方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组不良反应比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论小儿止咳糖浆在治疗小儿急性支气管炎咳嗽、咳痰症状方面疗效显著、安全性好、依从性高。

HPLC测定小儿智力糖浆中远志酸的含量

目的:建立小儿智力糖浆中远志酸的含量测定方法。方法:HPLC法,采用C18柱(4.6mm×250mm,0.5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸(40∶60),流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm;柱温:30℃。结果:远志酸在10.575μg·mL-1～211.5μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为98.58%,RSD为1.52%(n=6)。结论:该法简便、准确、专属性强,可用于小儿智力糖浆中远志酸的含量测定。

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春的含量

目的:建立测定小儿清热止咳口服液中(R,S)-告依春含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(9∶90∶0.95∶0.05,V/V/V/V),流速为0.7 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:(R,S)-告依春检测质量浓度在15.12～35.76μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.0%;平均加样回收率为98.90%,RSD=1.06%(n=6)。结论:该方法回收率、精密度和稳定性均较理想,适用于小儿清热止咳口服液的质量控制。