HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏

HPLC法应用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定,采用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(140∶860∶0.25)(用磷酸调节pH值至2.3)为流动相,流速为1 mL.min-1,检测波长为220nm,以外标法测定含量。结果显示,马来酸氯苯那敏在0.04064～0.4064μg的范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为96.7%,RSD为1.2%(n=7)。该法专属性好,简便,快速,准确,重现性好,完全适合于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

分光光度法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆红素的含量

目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中胆红素的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法,检测波长453 nm。结果：胆红素在0.672～6.720μg/ml范围内具有良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.10%,RSD=0.22%。结论：本法简便,准确。

高效液相色谱法同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒剂中二组分的含量

目的建立一种用反相高效液相色谱法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用RP-HPLC法,以Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长(λ)为:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱温:40℃,面积外标法定量.结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·mL-1,0.32～2.24μg·mL-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:98.85%,97.97%(n=3).相关系数r=0.999 9,r=0.999 7,RSD为0.81%,1.76%(n=5).结论该方法简便、快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的测定方法。方法采用Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(40∶60)为流动相,流速1.0 ml.min-1,检测波长275 nm,进样量为20μl。结果对乙酰氨基酚在5.84～58.4 mg.L-1(r=0.999 8)内线性良好,平均回收率为116.6%,RSD=1.46%。结论该法简便快速、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究

目的:研究湿法制粒法制备小儿氨酚黄那敏颗粒的影响因素及制备工艺。方法:采用正交试验设计,使用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,并通过综合评分优选制备工艺。结果:最佳制备工艺为:物料过100目筛,采用三维混合方式混合20 min,马来酸氯苯那敏以黏合剂方式加入,所制备的颗粒符合质量要求。结论:本研究所得最佳制备工艺操作简便,对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度较高,工艺稳定性较好。