小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的UPLC指纹图谱相关性研究

目的研究小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱相关性。方法采用UPLC法建立15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的指纹图谱,结合相似度评价、皮尔逊相关性分析、聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对三者UPLC指纹图谱的相关性进行评价。结果15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)UPLC指纹图谱均确定了16个共有峰,并指认了14个峰;15批小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的指纹图谱与相应对照指纹图谱的相似度均大于0.90,三者对照指纹图谱的相似度均大于0.88。皮尔逊相关性分析结果显示,有8个共有峰在小承气汤饮片(水煎液、颗粒)之间具有极显著正相关关系。CA表明小承气汤水煎液和颗粒性质更接近,PCA发现4个特征值均大于1的主成分,包含了原始数据88%的信息,OPLS-DA筛选出7个变量投影重要性值大于1的差异性标志物。结论小承气汤饮片(水煎液、颗粒)的主要化学成分组成具有一致性,可为小承气汤复方制剂的质量控制和临床使用提供数据支持。

小承气汤配合中药穴位贴敷治疗中风后便秘的临床观察

目的:观察小承气汤配合中药穴位贴敷治疗中风后便秘的临床效果。方法:将80例患者随机分为治疗组与对照组,每组40例,治疗组口服小承气汤辨证加减配合穴位贴敷,对照组口服西沙比利。治疗结束后观察临床症状改善情况及临床疗效。结果:治疗组便秘症状明显改善,与对照组比较,有统计学差异(P<0.05);治疗组总有效率90.00%,高于对照组72.50%(P<0.05)。排便困难程度、粪便性状、下坠感、排便频度、腹胀程度等便秘指标评分治疗后2组均有改善(P<0.05),且治疗组改善较对照组显著(P<0.05)。结论:小承气汤配合穴位贴敷治疗中风后便秘疗效确切。

药味配伍对小承气汤中蒽醌类衍生物溶出率的影响

目的 :研究药味配伍对小承气汤中有效成分蒽醌类衍生物溶出率的影响。方法 :用薄层层析 -紫外分光光度法测定了大黄及大黄与不同药物配伍组水煎液中游离蒽醌及结合型蒽醌的含量。结果 :测定数据经统计检验显示 ,与大黄水煎液相比合煎方中结合型大黄酸及游离大黄素含量变化不显著 ,其余各配伍组水煎液中游离蒽醌、结合型蒽醌含量变化均极显著 (P<0 .0 2 ,P<0 .0 2 ,P<0 .0 0 1)。结论 :各种配伍药材对不同的蒽醌类成分产生的影响不同。

经典名方小承气汤颗粒干法制备工艺及其质量标准研究

目的:优选小承气汤颗粒的干法制粒工艺,并制定其质量控制方法。方法:以颗粒一次性成型率、休止角、吸湿率及溶化性为考察指标,在单因素考察干法制粒机压片压力、辅料(糊精∶可溶性淀粉)比例和二氧化硅用量的基础上,结合正交实验,优选小承气汤颗粒的干法制粒最佳工艺。采用薄层色谱法(TLC)鉴别方法和高效液相色谱法(HPLC)测定小承气汤颗粒中游离蒽醌、总蒽醌(以大黄酸、大黄素、大黄酚)含量,建立其质控标准。结果:优化后的小承气汤颗粒干法制备工艺为:干膏粉∶辅料=7∶3,辅料(糊精∶可溶性淀粉=1∶1),二氧化硅用量5%,压片压力22 MPa。颗粒中大黄、厚朴和枳实饮片的TLC鉴别斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸在36.22~362.20 ng、大黄素在36.80~368.00 ng、大黄酚在38.44~384.40 ng范围内线性关系良好(R^(2)=0.9999)。游离大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为98.46%,102.25%,99.02%;总大黄酸、大黄素、大黄酚的平均回收率分别为95.18%,93.84%,97.94%。结论:优选的干法制粒工艺条件稳定可行,适合规模化生产;质量控制方法简单准确,可用于小承气汤颗粒的质量控制。