YY/T0654-2008标准对全自动生化分析仪的性能评价

目的 应用我国医药行业标准YY/T0654-2008对国产全自动生化分析仪的工作性能进行全面性能评价.方法 采用中华人民共和国医药行业标准YY/T0654-2008〈全自动生化分析仪Automatic chemistry analyzer〉对国产全自动生化分析仪进行了杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确度、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确度与重复性、临床项目批内精密度等性能指标进行了检测.结果 该仪器杂散光符合要求,吸光度线性范围0.000-3.827A,吸光度准确度、稳定性符合要求,吸光度重复性CV%为0.28%,样品携带污染率0.13%,ALT、UREA、TP三个项目的批内精密度变异系数（CV%）分别为2.50%、1.84%和1.08%.结论 通过一系列实验的测试,国产全自动生化分析仪各项指标参数均符合行业标准YY/T0654-2008的要求.

全自动生化分析仪国家标准的性能评价

目的：按照国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）对全自动生化分析仪 ADVIA 2400进行杂散光、吸光度的准确性、吸光度的稳定性和重复性、吸光度线性范围、标本携带污染率、加样准确度与重复性以及总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）等项目的重复性等检测。结果全自动生化分析仪 ADVIA 2400杂散光检测值为6.2；吸光度在0.5和1.0处的误差分别为0.0029和0.0075；吸光度的稳定性为0.00052；吸光度的重复性（CV）为0.12％；吸光度线性范围0.0002～3.3057；标本携带污染率0.1％；加样准确度和重复性符合要求；重复性（CV）TP 为0.6％、ALT 为1.2％、BUN 为1.2％。结论全自动生化分析仪各项检测均满足全自动生化分析仪国家标准（YY／T0654-2008）。