人工牛黄甲硝唑胶囊贮存期的热分析动力学

采用热重法和微分热重法研究了药物人工牛黄甲硝唑胶囊在空气流中的热稳定性,根据热分析实验数据,采用3种利用热分析获取动力学参数的方法(Coats-Redfern法、Kissinger法和Ozawa法),计算人工牛黄甲硝唑热分解反应活化能E及频率因子A,并进行比较.结果表明,采用不同的处理方法,得出的热分解动力学参数不同,用热分析方法可以快速、科学、经济地预测药物的稳定性和贮存期.

人工牛黄甲硝唑联合康复新液治疗复发性口腔溃疡的临床观察

目的:探讨人工牛黄甲硝唑联合康复新液治疗复发性口腔溃疡(ROU)的临床疗效.方法:选取2018年1月至2019年12月遂平县人民医院收治的80例ROU患者作为研究对象,按照随机数字表法分为2组,各40例.两组均采取常规治疗,在此基础上,观察组采取人工牛黄甲硝唑胶囊联合康复新液治疗,对照组采取人工牛黄甲硝唑胶囊治疗,两组均治疗7d.比较两组溃疡改善情况(溃疡疼痛持续时间、溃疡面愈合时间),比较两组治疗前、治疗7d后唾液中表皮生长因子(EGF)、血清肿瘤坏死因子(TNF)-α水平;统计和比较两组不良反应发生情况.结果:观察组溃疡疼痛持续时间、溃疡面愈合时间短于对照组(P<0.05);治疗7d,两组唾液EGF、血清TNF-α水平均低于治疗前,且相比对照组,观察组降低显著(P<0.05);两组治疗期间不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:人工牛黄甲硝唑联合康复新液治疗ROU的效果较好,可缩短溃疡疼痛时间,改善唾液EGF水平,减轻炎症反应,促进溃疡面愈合,且不会增加不良反应发生风险.

RP-HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度

目的建立RP-HPLC法对人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用C18色谱柱,甲醇-水（20∶80）为流动相,流速：1.0m L/min,检测波长320nm,柱温35℃。结果甲硝唑进样量在0.4~4.0μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.45%,RSD为0.46%（n=6）;3批次样品溶出度检查结果良好。结论本法简单、准确、重现性高、专属性强,符合溶出度方法的建立原则,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量

目的建立测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素含量高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1%冰醋酸溶液(95∶5),检测波长为453 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,进样量为5μL。结果胆红素质量浓度在0.442~11.05μg/m L(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为99.45%,RSD为1.02%(n=9)。结论该法简便、精密度好、结果准确,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素的含量测定。

人工牛黄甲硝唑胶囊评价抽验质量分析

目的:通过对我省在不同地域、不同流通环节抽取的33批次人工牛黄甲硝唑胶囊的评价性抽验结果分析,评价人工牛黄甲硝唑胶囊的质量状况。方法:依据检验。结果:现行标准检验结果显示,本次评价性抽验共抽验人工牛黄甲硝唑胶囊33批,检验33批,合格33批,合格率100%。结论:现行标准基本可行,有的生产厂家的生产工艺需要改进。

盐酸米诺环素和甲硝唑棒治疗牙周炎疗效对比观察

目的探究牙周炎患者采用盐酸米诺环素（派丽奥）和甲硝唑棒（牙康）治疗的方法和效果。方法选取2014年9月-2015年11月收治的72例牙周炎患者进行治疗,随机分组,实验组37例患者接受派丽奥的治疗,对照组35例患者采用牙康的治疗,比较患者的治疗效果。结果实验组治疗有效率为91.89%,对照组治疗有效率为80.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论牙周炎患者采用派丽奥治疗,效果更加显著,而且患者的牙龈指数、标菌斑指数的探诊深度等指标都得到改善。

人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,检测波长为277 nm,测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的体外溶出度。结果甲硝唑的质量浓度在4.22～20.10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.00%,RSD为0.55%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。

HPLC梯度法同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑与胆红素的含量

目的:采用HPLC梯度法同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑与胆红素的含量。方法:用稀释剂超声对样品进行前处理,以C 18柱为分析柱,流动相为A相:甲醇-1%冰醋酸(20∶80)B相:三氯甲烷-甲醇(8∶2)进行梯度洗脱,检测波长甲硝唑:314 nm,胆红素:454 nm,流速为1.0 mL·min^-1。结果:甲硝唑平均加样回收率为100.1%,RSD=0.7(n=9),在0.20~1.4μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=1.0000,n=7);胆红素平均加样回收率为98.7%,RSD=0.8(n=9),在0.08~0.14μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9983,n=7)。结论:本法专属性强,操作简便,结果准确可靠。

高效液相色谱法同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量

目的 建立同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%醋酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1 mL/min,检测波长分别为449 nm(胆红素)和320 nm(甲硝唑),柱温为30℃,进样量分别为10μL(甲硝唑)和5μL(胆红素)。结果 胆红素、甲硝唑质量浓度分别在1.98~13.85μg/mL和20.13~201.28μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=7);定量限分别为0.10μg/mL和0.057μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均不超过1.0%;平均加样回收率分别为99.50%和99.76%,RSD分别为0.82%和0.48%(n=9)。结论 该方法专属性强、精密度好、准确性高、操作简便,可用于同时测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑和胆红素的含量。

人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方法验证

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊的微生物限度检查方法。方法通过5种阳性对照菌回收率试验,分别采用离心沉淀法+培养基稀释法和离心集菌薄膜过滤法消除其抑菌作用。结果根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用,3种细菌的回收率均能达到70%。结论人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方法的验证表明应按离心集菌薄膜过滤法对其进行微生物限度检查。

固齿散联合人工牛黄甲硝唑治疗慢性牙周炎的临床研究

目的探讨固齿散联合人工牛黄甲硝唑胶囊治疗慢性牙周炎的临床疗效。方法选择2018年6月—2021年6月在西安交通大学口腔医院治疗的61例慢性牙周炎患者为研究对象,根据药物使用的差别分为对照组(30例)和治疗组(31例)。对照组口服人工牛黄甲硝唑胶囊,2粒/次,3次/d;治疗组在对照组基础上牙龈处涂抹固齿散,0.5 g/次,2次/d,每次涂擦2 min。两组患者均经2周治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,一般自我效能感量表(GSES)、口腔健康影响程度量表(OHIP-14)、菌斑指数(PLI)、后龈沟出血指数(BI)和牙龈指数(GI)评分,及血清C反应蛋白(CRP)、降钙素基因相关肽(CGRP)、高迁移率族蛋白-1(HMGB-1)、白细胞介素-6(IL-6)和可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)水平。结果治疗后,治疗组临床有效率为96.77%,显著高于对照组(80.00%,P<0.05)。治疗后,治疗组患者症状改善时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组GSES评分明显升高,而OHIP-14、PLI、BI和GI评分明显降低(P<0.05),并以治疗组评分改善最为显著(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CRP、HMGB-1、IL-6和sICAM-1水平均明显降低,而CGRP水平明显升高(P<0.05),且治疗组上述细胞因子水平明显好于对照组(P<0.05)。结论固齿散联合人工牛黄甲硝唑胶囊治疗慢性牙周炎可有效改善患者口腔症状和牙周状态,有利于降低机体炎症因子水平,促进口腔健康和自我效能感,降低患者不良心里感受。