目的:建立益肝灵分散片溶出度的测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法:以磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75转/m in,照分光光度法在288 nm处测定吸收度,计算每片的溶出量。结果:3批益肝灵分散片的溶出度基本一致,45 m in累积百分溶...目的:建立益肝灵分散片溶出度的测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法:以磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75转/m in,照分光光度法在288 nm处测定吸收度,计算每片的溶出量。结果:3批益肝灵分散片的溶出度基本一致,45 m in累积百分溶出总量均能达到《中国药典》2005年版中规定的释放标示量的70%,重复性良好。结论:益肝灵分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,且分散片的溶出速度明显快于市售片。展开更多
文摘目的:建立益肝灵分散片溶出度的测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法:以磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75转/m in,照分光光度法在288 nm处测定吸收度,计算每片的溶出量。结果:3批益肝灵分散片的溶出度基本一致,45 m in累积百分溶出总量均能达到《中国药典》2005年版中规定的释放标示量的70%,重复性良好。结论:益肝灵分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,且分散片的溶出速度明显快于市售片。