兽用中药玉屏风口服液质量标准提升研究

建建立一种可同时测定玉屏风口服液中升麻素苷、5-0-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的高效液相色谱法(HPLC)。采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(5μm 4.6×250mm),以乙睛和0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长254nm,进样体积10μL。检测的三种成分在测定的质量浓度范围内线性关系良好,r值均为0.999,平均加样回收率均在96%~102%之间,相对标准偏差均小于2.0%。试验精密度、重复性、准确性和稳定性良好。新建立的检测方法简单、准确、高效,为进一步提升玉屏风口服液的质量控制提供了依据。

推拿、穴位贴敷联合玉屏风口服液在气虚型体质反复呼吸道感染患儿中的应用效果分析

目的:分析推拿、穴位贴敷联合玉屏风口服液在气虚型体质反复呼吸道感染患儿中的应用效果。方法:选取2022年3月—2023年3月扬州市宝应县妇幼保健院儿科病区收治的气虚型体质反复呼吸道感染患儿80例作为研究对象,依据随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。对照组给予玉屏风口服液治疗,观察组在对照组基础上采用推拿联合穴位贴敷治疗。比较两组临床疗效。结果:观察组发热、鼻塞、头痛头晕、流涕、咳嗽消失时间早于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。治疗前,两组面黄少华、少气懒言、食少纳呆、身倦乏力评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组面黄少华、少气懒言、食少纳呆、身倦乏力评分低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,6个月内复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:推拿、穴位贴敷联合玉屏风口服液在气虚型体质反复呼吸道感染患儿中的应用效果较好,能够促进患儿康复,改善中医证候,降低复发率。

玉屏风口服液多糖特征降解谱的建立和应用

建立了玉屏风口服液多糖(YPF-P)的特征降解谱,并基于此完善该制剂的质量控制,通过体积分数70%乙醇溶液沉淀得到YPF-P,同时去除口服液中的辅料蔗糖.优化的YPF-P部分降解条件为0.5 mol/L盐酸溶液,温度80℃,时间4 h,随后采用毛细管区带电泳法(CZE)对经过1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)衍生后的YPF-P部分降解产物进行测定.CZE条件为未涂层熔融石英毛细管柱(50 cm×50μm i.d.,有效长度41 cm),运行缓冲液40 mmol/L硼砂缓冲液(pH 10.1),检测波长245 nm,运行电压10 kV,重力进样15 cm×20 s,柱温为室温.根据L 9(34)正交设计组合不同来源的玉屏风处方药材,制备9份玉屏风模拟样品,采用中位数法综合各特征降解谱得到YPF-P特征降解谱对照谱图,并对不同批次样品YPF-P特征降解谱进行聚类分析.结果表明:不同来源和组合的YPF-P特征降解谱差异显著,证明多糖特征降解谱可用于YPF-P成分的分析,也可为其他中药复方制剂多糖成分质量控制的深入研究提供参考.

玉屏风口服液的质量标准研究

目的 :建立玉屏风口服液 (黄芪、防风、白术 )的质量标准。方法 :用薄层色谱法对黄芪、防风、白术进行了定性鉴别 ;用高效液相色谱 蒸发光散射检测器 (HPLC ELSD)法测定了口服液中黄芪甲苷的含量。结果 :定性鉴别分离度好 ,专属性强 :含量测定黄芪甲苷的平均加样回收率为 97.75 % ,RSD为 1.31%。结论 :方法简便准确、灵敏度高 ,可用于玉屏风口服液的质量控制。

红芪替换玉屏风口服液中的黄芪后对免疫抑制小鼠细胞免疫作用的比较研究

目的:比较研究红芪替换玉屏风口服液中的黄芪后对免疫抑制小鼠细胞免疫调节作用。方法:通过给小鼠腹腔注射免疫抑制剂环磷酰胺致成免疫功能低下模型,以相同剂量的红芪替代玉屏风口服液中的黄芪灌胃进行体内拮抗实验,测定胸腺指数、脾脏指数、巨噬细胞吞噬功能、T淋巴细胞的增殖能力、杀伤活性、T细胞亚群、血清IL-1β的含量。结果:玉屏风口服液和红芪替换黄芪的玉屏风水提物均可显著提高被环磷酰胺抑制的小鼠胸腺指数和脾脏指数;使巨噬细胞吞噬功能明显增加;并能拮抗环磷酰胺对小鼠脾脏T淋巴细胞增殖、杀伤活性、T细胞亚群数量和IL-1β产生的免疫抑制作用。且红芪替换黄芪的玉屏风水提物提高被环磷酰胺抑制的小鼠脾脏指数和T淋巴细胞增殖能力优于玉屏风口服液。结论:红芪与防风、白术配伍后与玉屏风口服液相比在细胞免疫调节方面具有相似的作用,且在恢复脾脏质量和T淋巴细胞增殖方面优于玉屏风口服液。

玉屏风口服液联合依巴斯汀片及复方甘草酸苷片治疗儿童慢性荨麻疹116例疗效观察

目的探讨玉屏风口服液联合依巴斯汀片及复方甘草酸苷片治疗儿童慢性荨麻疹的近期、远期疗效及安全性。方法将我院门诊治疗的232例慢性荨麻疹患儿随机分成2组,其中治疗组和对照组均为116例。对照组口服依巴斯汀及复方甘草酸苷片,治疗组在对照组的基础上再服用玉屏风口服液,疗程均为6周。治疗结束后观察两组疗效,在治疗结束3个月后和治疗结束6个月后分别观察2组治愈病例的复发率。结果治疗6周后治疗组有效率明显优于对照组(P<0.01),治疗组在治疗结束后3个月内及治疗结束后6个月内治愈病例复发率明显低于对照组(P<0.01)。结论玉屏风口服液联合依巴斯汀片及复方甘草酸苷片治疗儿童慢性荨麻疹疗效明显优于口服依巴斯汀及复方甘草酸苷片组,且复发率低,无明显不良反应。

益气健脾法辅助治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效

目的:观察益气健脾法辅助治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效。方法:选取本院2016年1月—10月收治的72例反复呼吸道感染患儿作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组各36例。在急性感染期两组患儿均给予常规西医抗感染和对症治疗;在非急性感染期,对照组患儿不给予特殊药物治疗,观察组患儿给予匹多莫德联合玉屏风口服液治疗。比较两组患儿的临床疗效与临床症状改善情况。结果:治疗后,观察组的总有效率为88.89%,明显高于对照组的总有效率44.44%,具有显著性差异(P<0.01)。与对照组比较,观察组出现纳差、面色少华、大便不调和自汗乏力的患儿数明显减少,临床症状明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:益气健脾法辅助治疗小儿反复呼吸道感染疗效显著,有利于改善患儿临床症状,增强免疫调节能力,值得临床进一步推广应用。

玉屏风口服液质量标准研究

目的:建立玉屏风口服液(黄芪、防风、白术等)的质量控制标准;方法:对制剂中白术采用薄层色谱法、防风采用高效液相色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:平均回收率为96.7,RSD为1.74(n=6)。薄层图谱斑点清晰,空白无干扰。结论:方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。

穴位埋线辨证治疗小儿反复呼吸道感染疗效观察

目的:观察穴位埋线辨证选穴治疗小儿反复呼吸道感染的临床疗效。方法:将反复呼吸道感染患儿88例随机分为治疗组和对照组各44例。治疗组予穴位埋线治疗,对照组予玉屏风口服液治疗,3月后观察临床疗效及患儿治疗前后血清免疫球蛋白Ig G、Ig A、Ig M免疫指标变化情况。结果:对照组有效率为72.7%,治疗组为90.9%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);血清Ig A、Ig G水平治疗组高于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05)。结论:穴位埋线辨证选穴治疗小儿反复呼吸道感染疗效确切,且能升高患儿血清Ig A、Ig G水平。

玉屏风颗粒联合西医治疗反复呼吸道感染疗效及对血浆炎症因子水平的影响

目的:探讨玉屏风颗粒联合西医治疗小儿反复呼吸道感染疗效及对血浆炎症因子水平的影响。方法:选取我院2011年1月-2012年1月72例反复呼吸道感染患儿为研究对象,将患儿随机分为观察组与对照组,每组36例。两组均给予抗感染治疗,对照组另给予匹多莫德口服液治疗,观察组在对照组的基础上给予玉屏风颗粒干预,观察两组发热、咳嗽、扁桃体红肿、肺部啰音等临床症状持续时间,IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α等血浆炎症因子水平及总有效率、不良反应。结果:观察组总有效率为91.67%,高于对照组(72.22%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组发热、咳嗽、扁桃体红肿、肺部啰音持续时间及平均治疗时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组IL-2水平[(250.26±19.68)pg/m L]高于对照组[(215.36±17.54)pg/m L],IL-6水平[(9.21±3.41)pg/m L]、IL-8水平[(43.53±10.89)pg/m L]、TNF-α水平[(9.26±4.13)pg/m L]低于对照组[(12.68±4.60)pg/m L]、[(58.49±10.54)pg/m L]、[(14.56±4.91)pg/m L],差异明显(P<0.05)。结论:玉屏风颗粒联合匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染的效果较好,能显著改善临床症状,缩短治疗时间,减轻炎症状态,且无不良反应。

玉屏风口服液对口腔扁平苔藓差异表达基因干预的初步探讨

目的应用基因芯片技术及最新公共数据库,观察玉屏风口服液作用后口腔扁平苔藓(oral lichen planus,OLP)组织中基因表达谱改变。方法分离纯化正常口腔黏膜组织、口腔扁平苔藓病变组织和服用玉屏风口服液后扁平苔藓病变组织mRNA,制备表达谱探针,混合后用BiostarH-40s型基因芯片杂交,用ScanArray 4000荧光扫描仪扫描芯片荧光信号图像,利用GenePix Pro 3.0软件分析检测玉屏风口服液作用口腔扁平苔藓组织中的差异表达基因,并进行筛选。结果服用玉屏风口服液后,病变组织有5条基因表达上调,3条基因表达下调,功能以转录基因为主。结论玉屏风口服液对口腔扁平苔藓的差异表达基因具有干预作用,干预基因以转录基因为主。

玉屏风口服液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期效果观察

目的 探讨玉屏风口服液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的临床效果。 方法 选取2014年11月至2015年11月于台州恩泽医疗中心（集 团）路桥医院就诊的COPD稳定期患者共120例，按照就诊时间随机分为观察组和对照组，各60例。对照组给予茶碱缓释片0.1～0.2 g，2次/d；观察组在对照组的基础上给予玉屏风 口服液10 ml/次，3次/d和孟鲁司特钠咀嚼片10 mg/次，1次/d。疗程均为2个月。比较2组治疗前后的肺功能指标［用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1占FVC百 分比（FEV1/FVC）］、血气分析指标［pH值、动脉血氧分压（PO2）、动脉血二氧化碳分压（PCO2）］和疗效。 结果 治疗后，观察组患者的FVC、FEV1、FEV1/FVC、pH值、PO2 、PCO2均明显优于对照组［（2.3±0.8）L比（2.0±0.7）L，（1.6±0.5）L比（1.4±0.5）L，（71±5）%比（67±4）%，（7.41±0.05）比（7.40±0.04），（81±5）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）比（79±5）mmHg，（38.7±2.7）mmHg比（40.4±2.5）mmHg］（P＜0.05或P＜0.01）。观察组的有效率明显高于对照组［95.0%（57/60）比80.0%（48/60）］（ P＜0.01）。 结论 玉屏风口服液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗COPD稳定期疗效确切。

过敏性鼻炎口服液治疗常年性变态反应性鼻炎的临床研究

【目的】探讨具有健脾补肺,益气固表,祛邪通窍作用的过敏性鼻炎口服液治疗常年性变态反应性鼻炎(PAR)的临床疗效及可能的作用机制。【方法】将符合PAR诊断的129例患者随机分配到观察组(43例)、对照组(43例)和安慰组(43例),观察组予过敏性鼻炎口服液(由桂枝汤合玉屏风散加味而成),对照组予鼻炎康片,安慰组予生理盐水。3组均以4周为1疗程,停药1周后再服1个疗程。两个疗程后判断疗效,并观察各组血清白细胞介素4(IL-4)和血清特异性IgE抗体(SIgE)的变化情况。【结果】3组的总有效率分别为93.02％、65.12％、6.98％,观察组和对照组的疗效均优于安慰组(均P<0.05),其中尤以观察组的疗效为佳(与对照组比较,P<0.01);治疗后观察组血清IL-4、SIgE含量水平有明显改善(与对照组和安慰组比较,均P<0.01)。【结论】过敏性鼻炎口服液对常年性变态反应性鼻炎(PAR)的治疗作用优于鼻炎康片;研究结果还表明,过敏性鼻炎口服液能有效治疗PAR,可能与其降低血清IL-4、SIgE含量水平有关。

玉屏风口服液配伍穴位贴敷联合沙库巴曲缬沙坦对气阴两虚型心力衰竭患者护理研究

目的:探讨玉屏风口服液配伍穴位贴敷联合沙库巴曲缬沙坦对气阴两虚型心力衰竭患者的疗效及对精神、生活质量的影响。方法:将心衰患者150例随机分为联合组和对照组各75例。对照组给予沙库巴曲缬沙坦钠片;联合组在对照组基础上辅以中药制剂玉屏风口服液配伍吴茱萸穴位贴敷。观察2组患者心功能、生活质量及负性情绪情况,随访患者出现主要心血管事件(MACE)和全因死亡情况。结果:治疗前,2组LVEF、6MWT、MLWHFQ评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后联合组LVEF、6MWT水平优于对照组,MLWHFQ评分低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组患者NT-proBNP、ICAM-1和ALD水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后联合组NT-proBNP、ICAM-1及ALD水平低于对照组(P<0.05)。治疗前2组SAS、SDS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后联合组SAS、SDS评分低于对照组(P<0.05)。治疗期间联合组不良反应发生率为10.67%,对照组为9.33%,组间比较,差异无统计学意义(χ^2=0.074,P=0.785)。随访1年,联合组共出现3例失访,对照组出现2例失访,联合组1年内MACE发生率为28.57%(20/72),对照组为42.46%(31/73),MACE发生风险比较,差异有统计学意义(Log-rankχ^2=4.066,P=0.044)。联合组1年内死亡率为15.27%(11/72),对照组为16.44%(12/73),全因死亡风险比较,差异无统计学意义(Log-rankχ^2=0.062,P=0.804)。结论:沙库巴曲缬沙坦联合玉屏风口服液配伍穴位贴敷能明显改善气阴两虚型心衰患者生活质量和心功能,缓解患者负性情绪,且发生MACE风险更低。

玉屏风口服液澄清工艺的实验研究

采用药典法测定不同澄清工艺样品的总固体物含量 ;薄层扫描法测定黄芪甲苷含量 ;苯酚 硫酸法测定多糖含量。考察乙醇沉淀法和壳聚糖澄清剂对玉屏风口服液有效成分含量及总固体物含量的影响 ,并进行了澄清效果、制剂稳定性比较。结果两种澄清工艺的澄清效果、制剂稳定性相似 ;壳聚糖澄清剂对黄芪甲苷和多糖含量基本无影响 ;乙醇沉淀法在使制剂总固体物含量明显减少的同时 ,也使多糖含量显著降低。

ZTC1+1天然澄清剂处理玉屏风口服液的工艺研究

目的研究ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂处理玉屏风口服液的最佳工艺。方法以多糖保留率、黄芪甲苷保留率、药液澄清度为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果优选出的最佳工艺条件是:提取液浓缩至1∶10,5%澄清剂用量,按先B组分后加A组分的次序以100 r.m in-1的搅拌速度进行。结论ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂的澄清工艺可作为玉屏风口服液的除杂工艺。

HPLC法同时测定玉屏风口服液中12种成分及质量一致性评价

目的建立HPLC法同时测定玉屏风口服液(黄芪、防风、白术)中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、槲皮素、芒柄花素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮的含量,并进行质量一致性评价。方法该药物80%甲醇稀释液的分析采用Waters SunFire C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长220、275、300 nm。再采用主成分分析、聚类分析进行化学模式识别。结果12种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率94.7%~100.7%,RSD 1.04%~3.07%。17批样品中各成分含量差异明显,白术内酯Ⅰ均未检出。前4个主成分累积方差贡献率为94.436%,与原始变量关系最密切的目标物为芒柄花素、升麻素、亥茅酚苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮,17批样品聚为4类。结论该方法准确简便,可为提升玉屏风口服液质量评价标准提供参考。

玉屏风口服液联合五倍子贴敷在肺癌术后出汗中的应用研究

目的:观察玉屏风口服液联合五倍子中药贴敷在肺癌术后出汗中的应用效果。方法:将100例肺癌术后反复出汗患者作为研究对象,依据治疗方法将患者分为对照组与观察组,每组各50例。对照组肺癌术后根据患者出汗量评估给予补液,维持水、电解质及酸碱平衡以及常规护理方法,观察组在对照组治疗基础上根据主管医师医嘱予口服玉屏风口服液并联合五倍子中药贴敷治疗,观察2组患者临床疗效及出汗改善情况。结果:观察组总有效率为92%,对照组总有效率为68%,2组比较,差异有统计学意义(P <0.05),观察组效果更优。观察组中医证候疗效总有效率达96%,对照组为68%,2组比较,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗前,2组间日出汗时间及日出汗量比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后,2组日出汗时间及日出量汗均少于治疗前(P <0.01);组间比较,观察组更优(P <0.05)。观察组汗止时间少于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P <0.01)。结论:玉屏风口服液联合五倍子中药贴敷治疗能更好的改善肺癌患者术后出汗的情况,提高护理效果,减轻患者痛苦,促进患者康复。

玉屏风口服液合人参五味子汤加减治疗支气管哮喘缓解期肺脾气虚证临床观察

目的探讨玉屏风口服液与人参五味子汤联合治疗支气管哮喘缓解期肺脾气虚证的疗效。方法选取我院2016年2月—2018年2月收治的支气管哮喘缓解期肺脾气虚患儿60例,根据随机数字表法分为对照组与观察组,各30例。对照组接受西药治疗,观察组在对照组基础上联合使用玉屏风口服液与人参五味子汤,治疗3个月后对比2组临床症状缓解情况,、肺功能改善情况及不良反应发生率。结果治疗后,观察组症状改善情况优于对照组,肺功能各指标水平较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);所有患者均无不良反应发生。结论支气管哮喘缓解期肺脾气虚者应用玉屏风口服液与人参五味子汤联合治疗,可促进临床症状更好更快缓解,肺功能显著改善,且无明显不良反应,安全有效。

HPLC-ELSD法测定玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量

目的建立玉屏风口服液中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用HPLCELSD法,KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇水(74∶26);流量为0.8ml·min-1;柱温为30℃;ELSD检测器检测;ELSD漂移管温度为90℃;气体流量1.48L·min-1。结果平均加样回收率为99.1%,RSD为2.76%。结论方法准确、可靠,可用于玉屏风口服液的质量控制。